Журнал «Вокруг Света» №08 за 2007 год

Секрет успеха: гибриды и дженерики

Феномен индийской биотехнологии держится на двух слонах — объеме производимой в стране фармацевтики биологического происхождения и площадях под посевами генетически модифицированных культур. Собственно феномен состоит в невиданной скорости роста как первого, так и второго — Индия стала биотехнологической державой меньше чем за десятилетие.

Для аграрной страны с невысокими доходами населения и муссонным климатом, одинаково «благоприятным» как для неурожая, так и для инфекционных заболеваний, высокопродуктивные и устойчивые к вредителям сельскохозяйственные культуры, а также недорогие лекарства-дженерики стали спасением. Первые биотехнологические усилия в этой стране были направлены главным образом на насыщение собственного фармацевтического рынка, но к настоящему времени индийский биотех уже активно продвигается на мировом уровне. На рынке вакцин от болезней развивающегося мира, таких как гепатит В и полиомиелит, у индийских фирм практически нет конкурентов. Относительно малые затраты на производство таких вакцин обеспечивают очень низкую цену как в самой Индии, так и в других странах с небогатым населением. Например, компания Shantha Biotechnics (Хайдерабад) в 1997 году запустила в производство вакцину против гепатита В, доза которой стоит 50 центов при цене импортного препарата — 15 долларов. И даже при таких низких ценах индийский рынок биодженериков (лекарств, произведенных не химическим синтезом, а с помощью биотехнологий) в 2007 году достигнет, по прогнозам, 3,3 миллиарда долларов США.

Качественные изменения на индийском фармакологическом рынке, пожалуй, ярче всего характеризуются недавними изменениями, внесенными в патентное законодательство. Долгое время охране зарубежных патентов тут не уделялось особого внимания. Это позволяло стране выпускать для внутреннего пользования аналоги многих зарубежных лекарств (дженерики) без всяких лицензионных отчислений. Однако по той же причине для индийской фармакологии был закрыт выход на рынки многих стран. Пока шло становление отрасли, этому не придавалось большого значения, но в последние годы развитие биотехнологий в Индии достигло того уровня, когда это стало проблемой. И вот в 2005 году были приняты поправки в законодательство, усилившие охрану международных патентов в стране и вместе с тем облегчившие для самих индийских компаний получение международных патентов. Это привело к серьезным изменениям на рынке: остановило производство доходных на протяжении последних 30 лет дженериков, но вместе с тем подхлестнуло инвестиции в перспективные биотехнологические исследования.

Хлопковый рекорд

Вторым направлением индийского «прорыва» стало сельское хозяйство. Оно дает почти четверть ВВП Индии и обеспечивает существование двух третей ее населения. Исторической предпосылкой для расцвета здесь агробиотехнологий была, конечно, Зеленая революция середины 1960-х — ее главный организатор, нобелевский лауреат Норман Борлоуг, внедрил специально выведенный для азиатского региона сорт низкорослой пшеницы Норин, благодаря которому урожаи в Индии возросли в разы. Но самой Зеленой революции предшествовало страшное бедствие — жестокий голод 1942—1943 годов, получивший название Бенгальского. Историки сравнивают его по масштабам с другой гуманитарной катастрофой того же времени — Холокостом. Тогда как все внимание Британской империи было сосредоточено на боевых действиях в Европе, на далеком полуострове в колониальной Индии погибли от 2 до 3 миллионов человек.

По данным национальной статистической службы, в 2003 году в этой стране насчитывалось около 90 миллионов фермерских хозяйств, но лишь 5 миллионов из них приносили прибыль своим владельцам. Средний доход индийского фермера на тот момент составлял 46 долларов в месяц (при курсе 45 рупий за доллар США).

Одной из важнейших для Индии сельскохозяйственных культур является хлопок. Под него отведено 9 миллионов гектаров, то есть четверть всех мировых площадей, а возделывают их более 5 миллионов фермеров. При этом еще пять лет назад индийские хлопковые плантации имели самую низкую в мире урожайность: с них получали всего 12% мировой продукции.

Но в 2002 году здесь начали выращивать гибридный сорт Bt-хлопчатника, который несет встроенный генноинженерными методами ген бактерии Bacillus thuringiensis. Этот ген отвечает за выработку токсина, защищающего растение от главного вредителя — гусеницы хлопковой совки. В первый год Индия вырастила около 50 000 гектаров официально разрешенных гибридов Bt-хлопчатника. Но затем занятые им площади стали расти почти в геометрической прогрессии: в 2003 году — 100 000 гектаров, в 2004-м — полмиллиона, в 2005-м — 1,3 миллиона гектаров и, наконец, в 2006 году площади, занятые Bt-хлопчатником, утроились и составили 3,8 миллиона гектаров. Это самый высокий в мире темп ежегодного увеличения площадей под генетически модифицированным хлопчатником.

По данным Международной службы передачи и использования сельскохозяйственных технологий (International Service for the Acquisition of Agribiotech Applications, ISAAA), в 2006 году Индия обогнала весь мир по относительным темпам прироста коммерциализованных генетически модифицированных сельскохозяйственных культур. Количество фермеров, выращивающих гибриды Bt-хлопчатника, увеличилось с 300 тысяч в 2004 году до миллиона в 2005-м и до 2 миллионов — в 2006-м. В итоге всего за пять лет урожайность хлопчатника в Индии поднялась в 1,5 раза, с 308 до 450 килограммов с гектара. Большую часть этого прироста обеспечил новый генетически модифицированный сорт, и именно ему должны быть благодарны десятки миллионов индийцев, чей уровень жизни заметно возрос в результате этих изменений.

Рубежи и болезни роста

Конечно, столь бурный рост индийского биотеха не обошелся без инициатив на государственном уровне. На новую биотехнологическую программу 2006—2010 годов правительство выделило 400 миллионов долларов. Программа «работает» на то, чтобы Индия стала центром аутсорсингового обслуживания мировых биотехнологических компаний. Среди правительственных мер в этом направлении — содействие зарубежным стажировкам индийских ученых, государственные инвестиции в начальный капитал биотехнологических «стартапов», упрощение регуляторной системы, то есть процедур государственной регистрации и лицензирования биотехнологических продуктов внутри страны.

Еще в 2005 году в стране открылся один из крупнейших в мире исследовательских центров, ориентированных на биотехнологию: Центр прикладной геномики в Нью-Дели (The Centre for Genomic Applications, TCGA). По уровню оснащения и масштабам задач он сопоставим с международным Сенгеровским институтом благотворительного фонда Уэллкома в Англии. А к 2010 году здесь будет организовано 10 биотехнологических парков (кстати, один из них создается на территории знаменитого технопарка Electronic City под Бангалором). Ожидается, что реализация программы приведет к созданию до миллиона рабочих мест.

И вот здесь кроются корни своего рода «болезни роста» — для работы в отрасли нужны высококвалифицированные кадры. Но, хотя в Индии ежегодно выдается около 300 тысяч дипломов и свидетельств о научных званиях в области биотехнологии, компании все равно остро нуждаются в сотрудниках. По данным Индийского фармацевтического альянса, около 10% ученых высшей категории в стране — это вернувшиеся на родину из-за границы соотечественники или иностранцы. В то же время индийские дипломированные специалисты зачастую ищут работу за рубежом — они рассчитывают на зарплату, соответствующую своей квалификации, поскольку средний уровень зарплат в стране сегодня неадекватен росту ее биотехнологии. Но возможности отрасли, судя по приведенным выше прогнозам, не исчерпаны и, по образному выражению одного из западных аналитиков, «индийский биотехнологический сектор — это маленький слоненок: когда он вырастет, займет очень много места».

Марина Богданова