Правовые основы судебной медицины и судебной психиатрии в Российской Федерации: Сборник нормативных правовых актов

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)»

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 13 октября 1995 г. № 1017

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)»

В соответствии с Федеральным законом «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 14, ст. 1212) Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 13 октября 1995 г. № 1017

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)

1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов – при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, – при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.

3. Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.

4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.

5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.

6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.

7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:

на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;

на втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.

При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.

8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

9. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.

10. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.

11. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

12. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

13. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.

14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.

15. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

16. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.

17. В случае выявления ВИЧ-инфекции у работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, эти работники подлежат в соответствии с законодательством Российской Федерации переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.

18. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин работник подлежит дисциплинарной ответственности в установленном порядке.

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА ПРИ ИХ ОБРАЩЕНИИ ЗА ВИЗОЙ НА ВЪЕЗД В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ НА СРОК СВЫШЕ ТРЕХ МЕСЯЦЕВ»

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 25 ноября 1995 г. № 1158

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА ПРИ ИХ ОБРАЩЕНИИ ЗА ВИЗОЙ НА ВЪЕЗД В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ НА СРОК СВЫШЕ ТРЕХ МЕСЯЦЕВ»

В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 14, ст. 1212) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев.

2. Министерству иностранных дел Российской Федерации довести требования к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, до сведения иностранных дипломатических и консульских представительств, а также представительств международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 25 ноября 1995 г. № 1158

ТРЕБОВАНИЯ К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА ПРИ ИХ ОБРАЩЕНИИ ЗА ВИЗОЙ НА ВЪЕЗД В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ НА СРОК СВЫШЕ ТРЕХ МЕСЯЦЕВ

1. Сертификат должен содержать:

паспортные данные или данные документа, его заменяющего (имя, фамилия обследованного; день, месяц, год рождения; № паспорта или документа, его заменяющего; страна постоянного или преимущественного проживания);

сведения о планируемом периоде пребывания в Российской Федерации;

информацию о проведенном исследовании крови на наличие ВИЧ-инфекции (дата проведенного исследования; подпись врача, выполнившего исследование; серия диагностикума, с помощью которого проводилось исследование; печать учреждения, где произведено исследование; подпись обследованного).

2. Сертификат заполняется на русском и английском языках и действителен в течение трех месяцев со дня проведения исследования.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 18 декабря 1995 г. № 1241

«О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ»

(ред. от 05.04.1999)

В целях совершенствования системы, обеспечивающей должное качество, эффективность и безопасность медицинских иммунобиологических препаратов, и в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Возложить функции национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов на Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

2. Утвердить прилагаемое Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

3. Государственному комитету санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации и Комитету Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации представить предложения о внесении в законодательство Российской Федерации соответствующих изменений.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 18 декабря 1995 г. № 1241

ПОЛОЖЕНИЕ О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(ред. от 05.04.1999)

1. Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинской практике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергических заболеваний (далее именуются – иммунобиологические препараты), разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, международными стандартами и руководствами в области сертификации и управления качеством и на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, предъявляемых к национальным органам контроля иммунобиологических препаратов.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 № 374)

2. Функции национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов осуществляет Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

3. В своей деятельности национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов руководствуется законодательством Российской Федерации, принятыми международными актами в области разработки, производства, применения и контроля иммунобиологических препаратов, соответствующими приказами, методическими и иными документами Минздрава России, а также настоящим Положением.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 № 374)

4. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 № 374)

Надзорная деятельность национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующие иммунобиологические препараты.

5. В соответствии с возложенными на него задачами национальный орган контроля иммунобиологических препаратов выполняет следующие функции:

а) проводит в установленном порядке государственную регистрацию отечественных и зарубежных иммунобиологических препаратов;

б) осуществляет государственный надзор за качеством иммунобиологических препаратов, используемых на территории Российской Федерации;

в) проводит научные исследования по совершенствованию методов стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

г) разрабатывает стандарты иммунобиологических препаратов, требования к условиям их производства и контролю качества;

д) обеспечивает предприятия и организации по производству иммунобиологических препаратов необходимыми стандартными образцами препаратов, производственными и вакцинными штаммами, а также тест-штаммами микроорганизмов, нормативно-технической и методической документацией, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

е) обеспечивает и сохраняет государственную коллекцию промышленных микроорганизмов;

ж) осуществляет экспертизу нормативно-технической документации, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

з) организует и проводит государственные испытания иммунобиологических препаратов;

и) проводит в установленном порядке сертификацию иммунобиологических препаратов и как центральный орган системы сертификации иммунобиологических препаратов осуществляет организационно-методическое руководство Системой сертификации иммунобиологических препаратов;

к) организует и проводит изучение побочных действий иммунобиологических препаратов;

л) осуществляет профессиональную подготовку кадров в области стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

м) взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения и национальными органами контроля иммунобиологических препаратов других стран по вопросам стандартизации и контроля качества;

н) разрабатывает предложения по совершенствованию требований к выпускаемым и вновь разрабатываемым иммунобиологическим препаратам в целях повышения их безопасности, эффективности и стабильности.

6. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов имеет право:

а) требовать от предприятий и организаций, производящих иммунобиологические препараты, а также организаций и учреждений, применяющих эти препараты, все необходимые сведения, материалы и образцы, связанные с осуществлением контрольных функций в рамках государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов;

б) проводить отбор образцов препаратов в местах их производства, хранения и применения для проведения лабораторного контроля их качества;

в) запрещать применение иммунобиологических препаратов при несоответствии их качества установленным требованиям;

г) представлять соответствующим органам государственной власти материалы для решения вопроса о приостановке производства или прекращении выпуска устаревших иммунобиологических препаратов или иммунобиологических препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям;

д) проводить сплошной лабораторный контроль всех выпускаемых серий определенного препарата вместо выборочного в связи с ухудшением качества указанного препарата.

7. Финансирование национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется за счет средств федерального бюджета, выделяемых Государственному научно-исследовательскому институту стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

Внебюджетные средства, полученные за счет регистрации и сертификации иммунобиологических препаратов, а также проводимых на основе хозяйственных договоров работ, направляются на совершенствование государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 8 февраля 1996 г. № 122

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СБОРУ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗ ДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ»

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Приложение

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 8 февраля 1996 г. № 122

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СБОРУ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗ ДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ

(ред. от 03.10.2002)

1. Настоящее Положение определяет правила лицензирования деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений (кроме растений, принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу Российской Федерации).

2. Деятельность по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений (кроме растений, принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу Российской Федерации) осуществляется юридическими и физическими лицами на основании лицензии.

Данная лицензия не дает права на реализацию заготовленного сырья непосредственно гражданам.

3. Лицензирование деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений (кроме растений, принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу Российской Федерации) осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далее именуются – лицензионные органы).

4. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионные органы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

для юридических лиц – наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующего банка;

для физических лиц – фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

вида заявляемой деятельности;

срока действия лицензии;

б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом – с предъявлением оригиналов);

в) копию документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;

д) справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа.

Требовать от заявителя представления других документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются лицензионным органом.

5. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе.

6. Деятельность на основании лицензии, выданной лицензионным органом одного субъекта Российской Федерации, на территории иных субъектов Российской Федерации может осуществляться после ее регистрации лицензионным органом соответствующего субъекта Российской Федерации.

Регистрация производится в течение 30 дней по предъявлении оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления деятельности и условий безопасности. При регистрации в лицензии делается отметка о занесении в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

7. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляет лицензионный орган.

В лицензии указываются:

наименование органа, выдавшего лицензию;

для юридических лиц – наименование и юридический адрес;

для физических лиц – фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;

срок действия лицензии;

условия осуществления данного вида деятельности;

регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

8. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

9. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации.

10. Лицензии выдаются на срок не менее 3 лет. Могут выдаваться лицензии на срок до 3 лет по заявлению лица, обратившегося за ее получением.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

11. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменении наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок со дня такой реорганизации (изменения, утраты) подать заявление о переоформлении лицензии. Переоформление лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, в случае утраты лицензии – на основании временного разрешения, выдаваемого лицензионным органом.

12. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия – заместителем руководителя) лицензионного органа и заверяется печатью.

13. Лицензионный орган приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае:

представления лицензиатом соответствующего заявления;

обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

нарушения или невыполнения лицензиатом условий действия лицензии;

невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

Лицензионный орган в 3-дневный срок после принятия решения о приостановлении действия лицензии в письменной форме извещает об этом органы Государственной налоговой службы Российской Федерации и лицензиата.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия соответствующего решения лицензионным органом, о котором не позднее чем в 3-дневный срок со дня принятия он оповещает лицензиата и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.

Приостановление действия лицензии или ее аннулирование может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.

14. Контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией, осуществляется лицензионным органом.

15. Лицензионный орган ведет реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

16. Решения и действия лицензионного органа могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.

17. Руководители и должностные лица лицензионного органа несут в соответствии с действующим законодательством ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение порядка и обязанностей, установленных настоящим Положением.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 28 февраля 1996 г. № 221

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ЛИЦ, НАХОДЯЩИХСЯ В МЕСТАХ ЛИШЕНИЯ СВОБОДЫ, НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)»

В соответствии с Федеральным законом «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 14, ст. 1212) Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 февраля 1996 г. № 221

ПРАВИЛА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ЛИЦ, НАХОДЯЩИХСЯ В МЕСТАХ ЛИШЕНИЯ СВОБОДЫ, НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок обязательного медицинского освидетельствования с целью выявления вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у лиц, находящихся в местах лишения свободы.

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат лица, находящиеся в местах лишения свободы:

изъявившие желание быть донорами крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов, – при каждом взятии донорского материала;

привлекаемые в медицинских учреждениях уголовно-исполнительной системы Министерства внутренних дел Российской Федерации к выполнению обязанностей работников, указанных в Перечне работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, утверждаемом Правительством Российской Федерации. Периодические медицинские осмотры проводятся не реже одного раза в год;

по клиническим показаниям, устанавливаемым Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в специализированных медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения (в том числе подведомственных Министерству внутренних дел Российской Федерации), имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.

4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.

5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.

6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.

7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:

на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;

на втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.

При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.

8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

9. Обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.

10. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

11. В случае выявления ВИЧ-инфекции у лиц, находящихся в местах лишения свободы, администрация учреждений уголовно-исполнительной системы Министерства внутренних дел Российской Федерации обеспечивает условия, исключающие распространение ВИЧ-инфекции.

12. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.

13. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.

14. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

15. Лица, которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования или у которых выявлена ВИЧ-инфекция, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.

16. В случае выявления ВИЧ-инфекции у лиц, выполняющих обязанности работников, указанных в Перечне работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, утверждаемом Правительством Российской Федерации, они подлежат привлечению к другому виду трудовой деятельности, исключающей условия распространения ВИЧ-инфекции.

17. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин лица, находящиеся в местах лишения свободы, подвергаются мерам взыскания, предусмотренным законодательством Российской Федерации за нарушение требований режима отбывания наказаний.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 8 июня 1996 г. № 670

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРИМЕРНОГО ПОЛОЖЕНИЯ ОБ УЧРЕЖДЕНИИ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ ЛИЦ БЕЗ ОПРЕДЕЛЕННОГО МЕСТА ЖИТЕЛЬСТВА И ЗАНЯТИЙ»

(ред. от 06.07.1999)

Правительство Российской Федерации постановляет:

В соответствии с Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 5 ноября 1995 г. № 1105 «О мерах по развитию сети учреждений социальной помощи для лиц, оказавшихся в экстремальных условиях без определенного места жительства и занятий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 46, ст. 4454) утвердить прилагаемое Примерное положение об учреждении социальной помощи для лиц без определенного места жительства и занятий.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 8 июня 1996 г. № 670

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ УЧРЕЖДЕНИИ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ ЛИЦ БЕЗ ОПРЕДЕЛЕННОГО МЕСТА ЖИТЕЛЬСТВА И ЗАНЯТИЙ

(ред. от 06.07.1999)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

I. Общие положения

1. Настоящее Примерное положение регулирует деятельность учреждений социальной помощи (домов ночного пребывания, социальных приютов, социальных гостиниц, центров социальной адаптации и других), создаваемых в системе органов социальной защиты населения для оказания социальной помощи лицам без определенного места жительства и занятий (далее именуются – учреждения).

2. Основными задачами учреждения являются:

предоставление временного места пребывания или ночлега лицам, оказавшимся без определенного места жительства и занятий, в первую очередь лицам пожилого возраста и инвалидам;

оказание содействия в осуществлении мероприятий по социальной адаптации лиц, утративших социально полезные связи (в первую очередь лиц, освобождаемых из мест лишения свободы), к условиям жизни в обществе.

3. На работников учреждения распространяются условия оплаты труда, продолжительность рабочего времени и ежегодных отпусков, установленные для аналогичных категорий работников психоневрологических интернатов системы органов социальной защиты населения.

4. Для обеспечения общественного порядка, предупреждения и своевременного пресечения преступлений и иных правонарушений в учреждении в установленном порядке создается круглосуточный пост милиции общественной безопасности, содержащийся за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.07.99 № 750)

5. Учреждение в своей деятельности руководствуется федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

II. Организация деятельности учреждения

6. Учреждение создается, реорганизуется и ликвидируется по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

7. Расходы, связанные с созданием и содержанием учреждения, производятся за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

8. В соответствии со своими основными задачами учреждение осуществляет:

предоставление для временного пребывания или ночлега отдельного койко-места с комплектом постельных принадлежностей и предметами личной гигиены (мыло, полотенце);

обеспечение талонами на одноразовое (в сутки) бесплатное питание на срок, определяемый для каждого типа учреждения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации;

оказание первой доврачебной помощи и проведение санитарной обработки;

направление нуждающихся на лечение в учреждения здравоохранения;

содействие в обеспечении нуждающихся протезами, слуховыми аппаратами, очками, протезно-ортопедическими изделиями;

содействие в социальной адаптации к условиям жизни в обществе;

оформление в случае необходимости в дома-интернаты;

оказание содействия в назначении, перерасчете и выплате пенсий (в центре социальной адаптации);

содействие в трудовом устройстве, в том числе на рабочие места в самом учреждении или создаваемых при нем подразделениях;

содействие в оформлении документов, удостоверяющих личность;

содействие в получении страхового медицинского полиса;

оказание разносторонней помощи, в том числе в виде консультаций по юридическим вопросам, бытовых услуг и предоставление других видов социального обслуживания.

9. Срок пребывания в учреждении устанавливается для каждого типа учреждения органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации.

10. Для оказания первой доврачебной помощи непосредственно в учреждении организуются медицинский пункт, возглавляемый фельдшером (медицинской сестрой), и помещение для проведения санитарной обработки поступающих лиц и их одежды.

В учреждении согласно требованиям органов санитарно-эпидемиологического надзора оборудуются изоляторы из расчета 4 места на 25 коек.

11. Учреждение:

осуществляет свои функции во взаимодействии с другими учреждениями системы органов социальной защиты населения, органами внутренних дел, учреждениями здравоохранения, госсанэпиднадзора, службы занятости, миграционной службы и другими органами и учреждениями, осуществляющими работу с лицами без определенного места жительства и занятий, освобожденными из мест лишения свободы, безработными и др.;

взаимодействует с общественными объединениями, религиозными организациями, благотворительными фондами и гражданами в целях осуществления эффективной социальной реабилитации и адаптации лиц без определенного места жительства и занятий.

12. Примерные штатные нормативы учреждения определяются в установленном порядке Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.

13. Методическую помощь органам социальной защиты населения субъектов Российской Федерации по организации работы учреждений оказывает Министерство социальной защиты населения Российской Федерации.

IV. Условия приема и содержания в учреждении

18. В учреждение принимаются лица, не имеющие определенного места жительства и занятий, из числа указанных в пункте 2 настоящего Примерного положения.

19. Регистрация лиц, поступивших в учреждение, осуществляется администрацией учреждения в соответствии с инструкцией, утверждаемой Министерством внутренних дел Российской Федерации.

20. Прием лиц в учреждение осуществляется в порядке, определяемом Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.

21. Пребывающим в учреждении пенсионерам выплата пенсии производится в соответствии с законодательством Российской Федерации.

22. Лица, пребывающие в учреждении, с учетом состояния здоровья, физических и психических возможностей могут:

привлекаться на добровольной основе к работе в подразделениях, создаваемых при учреждении;

приниматься по усмотрению руководителя учреждения на временную работу, в том числе с неполным рабочим днем, на штатную должность в данном учреждении, если работа им не противопоказана, пользуясь при этом всеми правами, предусмотренными законодательством о труде.

V. Права и обязанности лиц, пребывающих в учреждении

23. Лица, пребывающие в учреждении, имеют право:

обращаться непосредственно к администрации учреждения по вопросам, связанным с их пребыванием в учреждении;

обращаться с заявлениями в органы представительной и исполнительной власти, суд, прокуратуру, а также в общественные организации ветеранов и инвалидов;

пользоваться иными правами, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

24. Пребывающие в учреждении лица обязаны соблюдать правила внутреннего распорядка (бережно относиться к имуществу и оборудованию учреждения, соблюдать чистоту в комнатах и местах общего пользования и т. п.).

25. Выписка из учреждения пребывающих в нем лиц ранее установленного срока производится по их заявлению или по решению руководителя учреждения за систематическое нарушение ими правил внутреннего распорядка.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 3 августа 1996 г. № 930

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ, НА КОТОРЫЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ПОРЯДОК ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗА ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16 МАРТА 1996 Г. № 278, А ТАКЖЕ КВОТ НА ВВОЗ (ВЫВОЗ) НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ»

(с изм. от 31.07.1998)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. В дополнение к Постановлению ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 16 марта 1996 г. № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 13, ст. 1350) утвердить прилагаемые Номенклатуру и квоты наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, в том числе веществ, включенных в таблицы I и II Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный указанным Постановлением.

2. Постоянному комитету по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по мере необходимости представлять в установленном порядке в Правительство Российской Федерации предложения о дополнении утвержденной настоящим Постановлением номенклатуры.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 3 августа 1996 г. № 930

НОМЕНКЛАТУРА И КВОТЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ ВЕЩЕСТВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ТАБЛИЦЫ I И II КОНВЕНЦИИ ООН О БОРЬБЕ ПРОТИВ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ 1988 ГОДА, НА КОТОРЫЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ПОРЯДОК ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗА ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16 МАРТА 1996 Г. № 278

(изм. от 31.07.1998)

I. Наркотические средства

Альфентанил

Амобарбитал

Амфетамин

Бупренорфин

Дексамфетамин

Декстроморамид

Декстропропоксифен

Дипидолор

Драже Фепранона 0,025 г

Капли желудочные

Состав: настойка опия – 10 мл, настойка мяты – 20 мл,

настойка полыни – 30 мл, настойка валерьяны – 40 мл

Капли тилидина 10 мг

Капсулы тилидина 50 мг

Кодеин

Диморфан

Кодеина фосфат

Кокаина гидрохлорид

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие различные дозировки фенамина

Меклоквалон

Метаквалон

Метамфетамин

Метилфенидат

Морфилонг

Морфина гидрохлорид

Настойка опия простая

Ноксирон

Опий-сырец

Омнопон

Опиум медицинский

Пентазоцин

Промедол

Проперидин

Пропирам

Просидол

Раствор «Эскодол» для инъекций

Раствор дипидолора 15 мг в 2 мл

Раствор морфина гидрохлорида 1 % в шприц-тюбиках

Раствор морфина гидрохлорида 1 % и 5 % для инъекций

Раствор омнопона 1 % или 2 % для инъекций

Раствор пентазоцина 30 мг

Раствор промедола 1 %, 2 % в шприц-тюбиках

Раствор промедола 1 %, 2 % для инъекций

Раствор сомбревина 5 % для инъекций

Раствор тилидина 50 мг

Раствор фентанила 0,005 % для инъекций

Раствор эстоцина гидрохлорида 2%

Рацеметорфан

Рацеморамид

Реазек

Свечи с экстратом опия

Свечи тилидина 75 мг

Сомбревин

Суфентанил

Таблетки «Алнагон»

Таблетки «Бисал»

Таблетки (кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г)

Таблетки (кодеина 0,015 г + сахара 0,25 г)

Таблетки (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г)

Таблетки барбамила 0,1 г и 0,2 г

Таблетки барбамила 0,15 г и бромизовала 0,15 г

Таблетки желудочные с опием

Таблетки кодтерпина (кодеина 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г, терпингидрата 0,25 г)

Таблетки морфина гидрохлорида 0,01 г

Таблетки ноксирона 0,25 г

Таблетки опия 0,01 г

Таблетки от кашля

Состав: травы термопсиса в порошке – 0,01 г (0,02 г),

кодеина – 0,02 г (0,01), натрия гидрокарбоната – 0,2 г, корня

солодки в порошке 0,2 г

Таблетки от кашля для взрослых опийные

Таблетки пектола

Таблетки пентазоцина 30 мг, 50 мг

Таблетки по Бехтереву

Таблетки промедола 0,025 г

Таблетки фенамина 0,01 г

Таблетки эстоцина 0,005 г, 0,015 г, 0,03 г, 0,06 г

Таблетки этаминал натрия 0,1 г

Таблетки этилморфина гидрохлорида 0,01 г и 0,015 г

Тебаин

Тилидин

Фенатин

Фенметразин

Фентанил

Фепранон

Экстракт опия сухой

Эстоцин гидрохлорид

Этаминал натрия

Этилморфин

II. Сильнодействующие вещества

Аллобарбитал

Альпразолам

Аминорекс

Барбитал натрия

Бензфетамин

Бромазепам

Бротизолам

Буталбитал

Бутобарбитал

Винилбитал

Глютетимид

Делоразепам

Делоразепама лекарственные формы в разных дозировках

Диазепам

Камазепам

Катин

Кетазолам

Клобазам

Клоксазолам

Клоназепам

Клоразепам

Клотиазепам

Клофелин

Левамфетамин

Левомепромазин

Лефетамин

Лопразолам

Лоразепам

Лорметазепам

Мазиндол

Медазепам

Мезокарб

Мепробамат

Метилприлон

Метилфенобарбитал

Мидазолам

Ниметазепам

Нитразепам

Нордазепам

Оксазепам

Оксазолам

Пемолин

Пентобарбитал

Пиназепам

Пиперидин

Пипрадол

Пировалерон

Празепам

Пропилгекседрил

Псевдоэфедрин

Рожки спорыньи эрготаминового штама

Рожки спорыньи эрготоксинового штама

Секбутабарбитал

Секобарбитал

Сиднофен

Спорынья

Темазепам

Теофедрин

Тетразепам

Толуол

Трава эфедры хвощевой

Трамадол

Трамал

Триазолам

Фендиметразин

Фенкамфамин

Фенобарбитал

Фенпропорекс

Фентермин

Фенэтиллин

Флудиазепам

Флунитразепам

Флуразепам

Халазепам

Халоксазолам

Хлордиазепоксид

Хлороформ

Хлороформ для наркоза

Хлорэтил

Цефедрин

Циклобарбитал

Циклодол

Эргометрин

Эрготал

Эстазолам

Этил лофлазепат

Этиламфетамин

Этиловый эфир

Этинамат

Этхлорвинол

Эфедрин гидрохлорид

Эфир для наркоза

Эфир для наркоза стабилизированный

Эфир медицинский

1-фенил-2-пропанон

III. Ядовитые вещества и вещества таблиц I и II Конвенции ООНо борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года

N-ацетилантраниловая кислота

Аконит

Аконитин

Альдрин

Амизил

Ангидрид уксусной кислоты

Антраниловая кислота

Ацеклидин

Барий цианистый

Гиосциамин основание

Гиосциамина камфорат

Гиосциамин сульфат

Глифтор

Дильдрин

Кадмий цианистый

Кальций цианистый

Карбахолин

Меркаптофос

Метиловый спирт

Мышьяковистый ангидрид

Мышьяковый ангидрид

Натрия арсенат и его лекарственные формы в разных дозировках

Новарсенол

Пиперональ

Промеран и его лекарственные формы в разных дозировках

Пчелиный яд очищенный

Ртути дийодид

Ртути дихлорид

Ртути оксицианид

Ртути салицилат

Ртути цианид

Сафрол и изосафрол

Серебро цианистое

Скополамин гидробромид

Стрихнин нитрат и его лекарственные формы в разных дозировках

Сумма алкалоидов красавки

Тетракарбонил никеля

Трава аконита джунгарского свежая

Фенилуксусная кислота

Фосфид цинка

Фосфор желтый

Цианистый калий, натрий, медь

Цианплав

Циклон

____________________

Указанные химикаты двойного применения подлежат экспортному контролю в соответствии с международными обязательствами Российской Федерации по нераспространению химического и биологического оружия. Экспорт указанных химикатов осуществляется в соответствии с Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 16 января 1995 г. № 50.

Цинк цианистый

Цинхонин

Экстракт чилибухи

Эргометрин

Эргометрин малеат

Эрготамин

Эрготамин тартрат

Этилмеркурфосфат

Этилмеркурхлорид

Яд змеиный

3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон

Вещества таблицы I

1. Псевдоэфедрин

2. 1-фенил-2-пропанон

3. Эргометрин

4. Эрготамин

5. Эфедрин

Соли всех веществ, перечисленных в п. п. 1 – 5, в тех случаях, когда образование таких солей возможно

6. №-ацетилантраниловая кислота

7. 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон

8. Сафрол

9. Изосафрол

10. Пиперональ

Вещества таблицы II

1. Ангидрид уксусной кислоты

2. Антраниловая кислота

3. Ацетон

4. Пиперидин

5. Этиловый эфир

6. Фенилуксусная кислота

____________________

Указанные химикаты двойного применения подлежат экспортному контролю в соответствии с международными обязательствами Российской Федерации по нераспространению химического и биологического оружия. Экспорт указанных химикатов осуществляется в соответствии с Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 16 января 1995 г. № 50.

Соли всех веществ, перечисленных в п. п. 1 – 6, в тех случаях, когда образование таких солей возможно

7. Метилэтилкетон(2-бутанон)

8. Толуол

9. Перманганат калия

10. Серная кислота, исключая ее соли

11. Соляная кислота, исключая ее соли

Квотына ввоз (вывоз) в Российскую Федерациюнаркотических средств (граммов)

Альфентанил 35

Кокаин 105000

Кодеин 13544300

Этилморфин 354333

Эторфин 3,5

Фенатин 1050

Морфин 14708400

Опий 140000000

Петидин 175

Пиритрамид 25900

Судгентанил 21

Тебаин 67130

Тилидин 1400

Тримеперидин 1995000

В пределах указанных квот могут осуществляться производство, экспорт и импорт перечисленных наркотических средств.

Примечания. 1. Порядок, установленный Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 16 марта 1996 г. № 278, распространяется также на все средства и вещества указанной номенклатуры, перечисленные в списках Постоянного комитета по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, а также их дозированные лекарственные формы независимо от фирменных названий и синонимов.

2. В номенклатуру не включены наркотические средства, перечисленные в Перечне № 3 Постоянного комитета по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, посев и выращивание которых, а также использование в производстве и применение на людях в Российской Федерации запрещены. Они не подлежат включению в рецептурные справочники лекарственных средств и Государственную Фармакопею.

3. Положения настоящего Постановления не распространяются на транзитные перевозки указанных в номенклатуре веществ.

4. Юридические лица, осуществляющие ввоз и вывоз указанных в номенклатуре наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, обязаны наряду с их фирменными названиями (синонимами) указывать одновременно непатентованное международное название указанных средств.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 августа 1998 г. № 892

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОПУСКА ЛИЦ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ»

(ред. от 06.02.2004)

В соответствии со статьей 8 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

2. Федеральные органы исполнительной власти при необходимости разрабатывают и по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков утверждают нормативные правовые акты на основе Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных настоящим Постановлением.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

Председатель Правительства

Российской Федерации

С.КИРИЕНКО

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 6 августа 1998 г. № 892

ПРАВИЛА ДОПУСКА ЛИЦ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

(ред. от 06.02.2004)

1. Настоящие Правила, разработанные в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», определяют порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лиц, которые в силу своих служебных обязанностей получат непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам.

2. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы (далее именуются – организации) или лицами, их замещающими.

3. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4. Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица:

не достигшие 18-летнего возраста;

имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации;

которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

5. Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации.

6. В целях получения сведений, указанных в пункте 4 настоящих Правил, руководитель организации или лицо, его замещающее, направляет соответствующие запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по месту нахождения этой организации с приложением анкеты лица, оформляемого на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, и в учреждение здравоохранения по месту жительства этого лица. Запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ могут направляться общим списком.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

Направлять граждан в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и в учреждения здравоохранения за требуемыми документами не допускается.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

7. На основании полученных из органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и учреждений здравоохранения данных управлением (отделом) кадров, а в случае их отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации, составляется письменное заключение о возможности допуска лица к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, которое утверждается руководителем организации или лицом, его замещающим.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

До утверждения этого документа подписание трудового договора (контракта) не допускается.

8. Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

9. Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, а также при выяснении обстоятельств, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

10. Студентам образовательных учреждений высшего и среднего профессионального образования разрешается работать в ходе учебного процесса с наркотическими средствами и психотропными веществами только в присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке.

11. Лица, виновные в нарушении настоящих Правил, несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 13 августа 1996 г. № 965

«О ПОРЯДКЕ ПРИЗНАНИЯ ГРАЖДАН ИНВАЛИДАМИ»

(ред. от 26.10.2000)

В целях реализации Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563) и Указа Президента Российской Федерации от 1 июля 1996 г. № 1011 «О мерах по обеспечению государственной поддержки инвалидов» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Положение о признании лица инвалидом;

Примерное положение об учреждениях государственной службы медико-социальной экспертизы.

2. Министерству социальной защиты населения Российской Федерации и Министерству здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по согласованию с Министерством труда Российской Федерации, Министерством образования Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации и с участием всероссийских общественных объединений инвалидов разработать и утвердить до 1 ноября 1996 г. классификации и критерии, используемые при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан учреждениями государственной службы медико-социальной экспертизы.

3. Министерству здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по согласованию с Министерством социальной защиты населения Российской Федерации разработать и утвердить до 1 сентября 1996 г. форму направления граждан учреждениями здравоохранения на медико-социальную экспертизу в учреждения государственной службы медико-социальной экспертизы.

4. Министерству социальной защиты населения Российской Федерации разработать и утвердить:

до 1 сентября 1996 г. форму направления граждан органами социальной защиты населения на медико-социальную экспертизу в учреждения государственной службы медико-социальной экспертизы;

по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации до 1 октября 1996 г. форму, порядок разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации инвалида.

5. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

завершить до 1 сентября 1996 г. создание учреждений государственной службы медико-социальной экспертизы, прекратив при этом деятельность врачебно-трудовых экспертных комиссий;

обеспечить проведение медико-социальной экспертизы граждан независимо от возраста и выдачу учреждениями государственной службы медико-социальной экспертизы индивидуальных программ реабилитации инвалидов.

6. Министерству социальной защиты населения Российской Федерации давать в пределах своей компетенции разъяснения органам социальной защиты населения по вопросам создания учреждений государственной службы медико-социальной экспертизы и признания граждан инвалидами.

7. Признать утратившим силу с 1 сентября 1996 г. Постановление Совета Министров РСФСР и ВЦСПС от 9 апреля 1985 г. № 147 «Об утверждении Положения о врачебно-трудовых экспертных комиссиях» (СП РСФСР, 1985, № 11, ст. 51).

Федеральным органам исполнительной власти привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Постановлением.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 13 августа 1996 г. № 965

ПОЛОЖЕНИЕ О ПРИЗНАНИИ ЛИЦА ИНВАЛИДОМ

(ред. от 26.10.2000)

I. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет в соответствии с Федеральным законом «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» порядок и условия признания лица инвалидом, которое осуществляется учреждением государственной службы медико-социальной экспертизы (далее именуется – учреждение).

2. Признание лица инвалидом осуществляется при проведении медико-социальной экспертизы исходя из комплексной оценки состояния его здоровья и степени ограничения жизнедеятельности в соответствии с классификациями и критериями, утверждаемыми Министерством социальной защиты населения Российской Федерации и Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. В зависимости от степени нарушения функций организма и ограничения жизнедеятельности лицу, признанному инвалидом, устанавливается I, II или III группа инвалидности, а лицу в возрасте до 18 лет – категория «ребенок-инвалид».

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.09.2000 № 707)

4. Медико-социальная экспертиза гражданина производится в учреждении по месту его жительства либо по месту прикрепления к государственному или муниципальному лечебно-профилактическому учреждению здравоохранения (далее именуется – учреждение здравоохранения).

В случае если в соответствии с заключением учреждения здравоохранения лицо не может явиться в учреждение по состоянию здоровья, медико-социальная экспертиза может проводиться на дому, в стационаре, где гражданин находится на лечении, или заочно на основании представленных документов с его согласия либо с согласия его законного представителя.

5. Руководитель учреждения назначает состав специалистов учреждения, проводящих медико-социальную экспертизу лица и принимающих экспертное решение о признании лица инвалидом.

Гражданин либо его законный представитель имеет право привлекать любого специалиста за счет собственных средств для участия в проведении медико-социальной экспертизы с правом совещательного голоса.

6. Учреждение обязано ознакомить гражданина в доступной для него форме с порядком и условиями проведения медико-социальной экспертизы.

II. Порядок направления на медико-социальную экспертизу

7. Гражданин направляется на медико-социальную экспертизу учреждением здравоохранения или органом социальной защиты населения.

Лицо без определенного места жительства принимается на медико-социальную экспертизу по направлению органа социальной защиты населения.

8. Учреждение здравоохранения направляет в установленном порядке гражданина на медико-социальную экспертизу после проведения необходимых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при наличии данных, подтверждающих стойкое нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм и дефектами.

В направлении учреждения здравоохранения указываются данные о состоянии здоровья гражданина, отражающие степень нарушения функций органов и систем, состояние компенсаторных возможностей организма, а также результаты проведенных реабилитационных мероприятий.

Форма направления учреждения здравоохранения на медико-социальную экспертизу утверждается Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

Медицинские услуги, необходимые для проведения медико-социальной экспертизы, включаются в базовую программу обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации.

9. Орган социальной защиты населения может направлять на медико-социальную экспертизу лицо, имеющее признаки ограничения жизнедеятельности и нуждающееся в социальной защите, при наличии у него медицинских документов, подтверждающих нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм и дефектами.

Форма направления органа социальной защиты населения на медико-социальную экспертизу утверждается Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.

10. Учреждения здравоохранения и органы социальной защиты населения несут ответственность за достоверность и полноту сведений, указанных в направлении на медико-социальную экспертизу, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

11. В случае отказа учреждения здравоохранения или органа социальной защиты населения в направлении на медико-социальную экспертизу лицо или его законный представитель имеет право обратиться в бюро медико-социальной экспертизы самостоятельно при наличии медицинских документов, подтверждающих нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм и дефектами, и связанное с этим ограничение жизнедеятельности.

III. Порядок проведения медико-социальной экспертизы

12. Медико-социальная экспертиза лица проводится по его письменному заявлению либо письменному заявлению его законного представителя.

Заявление подается на имя руководителя учреждения. К заявлению прилагаются направление учреждения здравоохранения или органа социальной защиты населения, медицинские документы, подтверждающие нарушение его здоровья.

13. Специалисты учреждения, проводящие медико-социальную экспертизу, рассматривают представленные сведения (клинико-функциональные, социально-бытовые, профессионально-трудовые, психологические и другие данные), проводят личный осмотр гражданина, оценивают степень ограничения его жизнедеятельности и коллегиально обсуждают полученные результаты.

14. Основаниями для признания гражданина инвалидом являются:

нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами;

ограничение жизнедеятельности (полная или частичная утрата лицом способности или возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, ориентироваться, общаться, контролировать свое поведение, обучаться или заниматься трудовой деятельностью);

необходимость осуществления мер социальной защиты гражданина.

Наличие одного из указанных признаков не является условием, достаточным для признания лица инвалидом.

15. Решение о признании лица инвалидом либо об отказе в установлении инвалидности принимается полным составом специалистов, принимающих экспертное решение, простым большинством голосов.

Решение объявляется гражданину, проходившему медико-социальную экспертизу, или его законному представителю руководителем учреждения в присутствии всех специалистов, принимающих это решение.

Специалисты, принимающие экспертное решение, дают по нему разъяснения гражданину или его законному представителю.

16. В тех случаях, когда состав специалистов учреждения не может принять экспертное решение, акт освидетельствования лица направляется в 3-дневный срок в главное бюро медико-социальной экспертизы, которое принимает решение по рассматриваемому вопросу в установленном порядке.

17. В случаях, требующих применения сложных видов экспертно-реабилитационной диагностики, специальных методов обследования, тестирования, а также получения дополнительных сведений, составляется программа дополнительного освидетельствования, которая утверждается руководителем учреждения и доводится до сведения заявителя в доступной для него форме.

Программа дополнительного освидетельствования может предусматривать проведение дополнительного обследования в лечебно-профилактическом, реабилитационном или другом учреждении, получение заключения главного бюро медико-социальной экспертизы, запрос необходимых сведений, проведение обследования условий и характера профессиональной деятельности, социально-бытового положения лица и другие меры.

18. После получения данных, предусмотренных программой дополнительного освидетельствования, специалисты учреждения принимают решение о признании лица инвалидом либо об отказе в установлении инвалидности.

19. Датой установления инвалидности считается день поступления в учреждение заявления гражданина о признании его инвалидом с прилагаемыми к нему документами.

20. Инвалидность I группы устанавливается на 2 года, II и III групп – на 1 год.

В зависимости от степени расстройства функций организма и ограничений жизнедеятельности лицу в возрасте до 18 лет устанавливается категория «ребенок-инвалид» на срок один год, два года или до достижения им возраста 18 лет в соответствии с классификациями и критериями, утверждаемыми Министерством труда и социального развития Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 26.10.2000 № 820)

21. Причинами инвалидности являются общее заболевание, трудовое увечье, профессиональное заболевание, инвалидность с детства, инвалидность с детства вследствие ранения (контузии, увечья), связанная с боевыми действиями в период Великой Отечественной войны, военная травма или заболевание, полученные в период военной службы, инвалидность, связанная с аварией на Чернобыльской АЭС, последствиями радиационных воздействий и непосредственным участием в деятельности подразделений особого риска, а также другие причины, установленные законодательством Российской Федерации.

В случае отсутствия документов о профессиональном заболевании, трудовом увечье, военной травме и других обстоятельствах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, учреждение устанавливает, что причиной инвалидности является общее заболевание, и одновременно оказывает содействие лицу в поиске необходимых документов, после получения которых изменяется причина инвалидности без дополнительного очного освидетельствования инвалида.

22. В случае признания лица инвалидом специалистами учреждения, проводившими медико-социальную экспертизу, в месячный срок разрабатывается индивидуальная программа реабилитации.

Программа утверждается руководителем учреждения и в 3-дневный срок после ее разработки направляется в орган социальной защиты населения.

Данные индивидуальных программ реабилитации инвалидов вводятся в банк данных главного бюро медико-социальной экспертизы.

23. Данные медико-социальной экспертизы лица и решение специалистов, проводивших медико-социальную экспертизу, заносятся в протокол заседания и акт освидетельствования лица, которые подписываются руководителем учреждения, специалистами, принимавшими решение, и заверяются печатью учреждения.

Заключение консультанта, привлекаемого к проведению медико-социальной экспертизы, перечень документов и основные сведения, послужившие основанием для принятия экспертного решения, заносятся в акт освидетельствования или приобщаются к нему.

24. Выписка из акта освидетельствования гражданина, признанного инвалидом, направляется в орган, осуществляющий пенсионное обеспечение, в 3-дневный срок со дня установления инвалидности.

25. Лицу, признанному в установленном порядке инвалидом, выдаются справка, подтверждающая факт установления инвалидности, а также индивидуальная программа реабилитации. Формы справки и индивидуальной программы реабилитации инвалида утверждаются Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.

Лицу, не признанному инвалидом, по его желанию выдается справка о результатах освидетельствования.

26. Лицу, имеющему документ о временной нетрудоспособности и признанному инвалидом, группа инвалидности и дата ее установления отмечаются в листке временной нетрудоспособности или в справке, удостоверяющей временную нетрудоспособность, в тех случаях, когда листок временной нетрудоспособности не выдается.

IV. Порядок переосвидетельствования инвалидов

27. Переосвидетельствование инвалида проводится в порядке, установленном для признания лица инвалидом.

28. Переосвидетельствование инвалидов I группы проводится один раз в 2 года, инвалидов II и III групп – один раз в год, а детей-инвалидов – один раз в срок, на который ребенку установлена категория «ребенок-инвалид».

(в ред. Постановления Правительства РФ от 26.10.2000 № 820)

Инвалидность устанавливается до первого числа месяца, следующего за тем месяцем, на который назначено переосвидетельствование.

29. Без указания срока переосвидетельствования инвалидность устанавливается мужчинам старше 60 лет и женщинам старше 55 лет, инвалидам с необратимыми анатомическими дефектами, другим инвалидам в соответствии с критериями, утверждаемыми Министерством социальной защиты населения Российской Федерации и Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

30. Переосвидетельствование лиц, инвалидность которым установлена без срока переосвидетельствования, включая мужчин старше 60 лет и женщин старше 55 лет, проводится в случаях выявления в установленном порядке подложных документов, на основании которых установлена инвалидность.

31. Переосвидетельствование инвалида может осуществляться заблаговременно, но не более чем за два месяца до истечения установленного срока инвалидности.

32. Переосвидетельствование инвалида ранее установленных сроков проводится по направлению учреждения здравоохранения в связи с изменением состояния его здоровья.

V. Порядок обжалования решений учреждений

33. Гражданин или его законный представитель в случае несогласия с экспертным решением бюро медико-социальной экспертизы может обжаловать его на основании письменного заявления, подаваемого в учреждение, проводившее освидетельствование, или в главное бюро медико-социальной экспертизы, или в соответствующий орган социальной защиты населения.

Бюро медико-социальной экспертизы, проводившее освидетельствование, в 3-дневный срок со дня получения заявления направляет это заявление со всеми имеющимися документами в главное бюро медико-социальной экспертизы.

34. Главное бюро медико-социальной экспертизы не позднее месяца со дня поступления заявления проводит медико-социальную экспертизу лица и на основании полученных результатов выносит решение.

Решение главного бюро медико-социальной экспертизы может быть обжаловано в месячный срок в орган социальной защиты населения субъекта Российской Федерации.

35. В случае несогласия гражданина с решением главного бюро медико-социальной экспертизы орган социальной защиты населения может поручить проведение медико-социальной экспертизы любому составу специалистов необходимого профиля указанного учреждения.

36. Решение учреждения может быть обжаловано в суд гражданином или его законным представителем в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 13 августа 1996 г. № 965

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ УЧРЕЖДЕНИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

(ред. от 26.10.2000)

I. Общие положения

1. Настоящее Примерное положение регулирует деятельность учреждений государственной службы медико-социальной экспертизы (далее именуются – учреждения), создаваемых в соответствии с Федеральным законом «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» в системе органов социальной защиты населения для проведения медико-социальной экспертизы лиц, нуждающихся в этом.

Положения об учреждениях утверждаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании настоящего Примерного положения.

2. К учреждениям относятся бюро медико-социальной экспертизы (далее именуются – бюро) и главное бюро медико-социальной экспертизы (далее именуется – главное бюро).

3. Основными задачами учреждений являются:

определение группы инвалидности, ее причин (обстоятельств и условий возникновения), сроков и времени наступления инвалидности, потребности инвалида в различных видах социальной защиты;

разработка индивидуальных программ реабилитации инвалидов, содействие в реализации мероприятий социальной защиты инвалидов, включая их реабилитацию, и оценка эффективности этих мероприятий;

формирование данных государственной системы учета инвалидов, изучение состояния, динамики инвалидности и факторов, к ней приводящих;

участие в разработке комплексных программ в области профилактики инвалидности, медико-социальной экспертизы, реабилитации и социальной защиты инвалидов.

4. Учреждения в своей деятельности руководствуются федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ, законами субъектов Российской Федерации, иными нормативными правовыми актами, а также положением об учреждениях.

Учреждения при установлении инвалидности руководствуются Положением о признании лица инвалидом, утвержденным Правительством Российской Федерации.

5. Учреждения осуществляют деятельность во взаимодействии с органами социальной защиты населения, учреждениями здравоохранения, службой занятости и другими органами и учреждениями, осуществляющими деятельность в сфере медико-социальной реабилитации инвалидов, а также с представителями общественных организаций инвалидов.

6. Решение об установлении инвалидности принимается коллегиально простым большинством голосов специалистов учреждения, проводивших медико-социальную экспертизу, и является обязательным для исполнения соответствующими органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также организациями всех форм собственности.

7. Учреждения несут в установленном законодательством Российской Федерации порядке ответственность за выполнение возложенных на них задач.

8. Учреждения в своей деятельности используют формы первичных учетно-отчетных документов и бланков строгой отчетности, утверждаемых в установленном порядке.

II. Организация деятельности учреждений

9. Учреждения создаются, реорганизуются и ликвидируются по решению органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Расходы на содержание учреждений производятся за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

10. Количество учреждений, а также их профили и штаты устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

11. Формирование сети бюро производится исходя из численности населения, проживающего на территории субъекта Российской Федерации, и числа освидетельствуемых в год граждан из расчета, как правило, одно учреждение на 70 – 90 тыс. человек при условии освидетельствования 1,8 – 2 тыс. человек в год. С учетом сложившихся социально-демографических, географических и других особенностей регионов бюро могут создаваться в расчете на иную численность населения и число освидетельствуемых в год граждан.

12. В зависимости от уровня, структуры заболеваемости и инвалидности образуются бюро общего профиля, специализированного профиля (для проведения медико-социальной экспертизы больных с различными заболеваниями, дефектами и последствиями травм) и смешанного профиля.

Для проведения медико-социальной экспертизы лиц в возрасте до 18 лет могут образовываться бюро специализированного профиля.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.09.2000 № 707)

13. В штатный норматив бюро входят специалисты, принимающие экспертное решение (3 врача различных специальностей), специалист по реабилитации, специалист по социальной работе и психолог. Кроме того, штатным расписанием предусматриваются должности старшей медицинской сестры, медицинского регистратора и шофера.

При необходимости в штатный норматив бюро могут быть введены врачи-педиатры, специалисты по функциональной диагностике, по профориентации, по эргономике, физиологии труда, педагог, сурдопереводчик и другие специалисты.

14. В штатный норматив главного бюро входят несколько составов специалистов, принимающих экспертное решение, группы специалистов по функциональной диагностике, профориентации и организации труда инвалидов, их социально-средовой адаптации, а также специалисты служб юридического консультирования и информационно-статистического обеспечения.

В состав специалистов, принимающих экспертное решение, входят не менее 4 врачей различных специальностей, специалисты по реабилитации различного профиля (в зависимости от потребности в экспертно-реабилитационной диагностике), специалисты по социальной работе и психологи.

В случае необходимости при главном бюро может быть создано стационарное отделение.

15. Количество составов специалистов, входящих в штатный норматив главного бюро, определяется в зависимости от числа бюро, осуществляющих деятельность на территории субъекта Российской Федерации, из расчета, как правило, 1 состав специалистов на 4 бюро.

Для проведения медико-социальной экспертизы граждан главное бюро может привлекать консультантов по медицинским и социальным вопросам.

16. Бюро:

определяет структуру и степень ограничения жизнедеятельности освидетельствуемых лиц и их реабилитационный потенциал;

устанавливает факт наличия инвалидности, определяет группу, причины (обстоятельства и условия возникновения), сроки и время наступления инвалидности;

определяет степень утраты профессиональной трудоспособности (в процентах) работников, получивших увечье, профессиональное заболевание либо иное повреждение здоровья, связанное с исполнением ими трудовых обязанностей, и необходимость осуществления дополнительных мер социальной защиты;

определяет причинную связь смерти пострадавшего лица с производственной травмой, профессиональным заболеванием, пребыванием на фронте и с другими обстоятельствами, при которых законодательством Российской Федерации предусматривается предоставление льгот семье умершего;

определяет потребность инвалидов в специальных транспортных средствах;

формирует и корректирует индивидуальные программы реабилитации инвалидов (определяет виды, формы, сроки и объемы мероприятий по медицинской, социальной и профессиональной реабилитации), а также контролирует их реализацию;

оказывает разностороннюю помощь лицам, прошедшим медико-социальную экспертизу, в том числе в виде консультаций по юридическим вопросам, и содействует в обеспечении необходимой социальной защиты инвалидов, включая реабилитацию;

формирует банк данных о гражданах, прошедших медико-социальную экспертизу, осуществляет государственное статистическое наблюдение за демографическим составом инвалидов и представляет соответствующие сведения в главное бюро;

принимает участие в изучении факторов, приводящих к инвалидности, и в разработке комплексных программ профилактики инвалидности;

предоставляет в соответствующие военные комиссариаты сведения обо всех случаях признания инвалидами военнообязанных и лиц призывного возраста.

17. Главное бюро:

проводит медико-социальную экспертизу лиц, обжаловавших решения бюро, и в случае необоснованности этих решений изменяет их;

проводит медико-социальную экспертизу граждан по направлениям бюро в случаях, требующих применения специальных методов обследования;

формирует и корректирует индивидуальные программы реабилитации инвалидов в случаях, требующих применения специальных методов обследования, а также контролирует их реализацию;

оказывает первичную реабилитационно-психологическую и профориентационную помощь гражданам, прошедшим медико-социальную экспертизу;

формирует банк данных субъекта Российской Федерации о гражданах, прошедших медико-социальную экспертизу, осуществляет государственное статистическое наблюдение за демографическим составом инвалидов, проживающих на территории субъекта Российской Федерации, и представляет соответствующие сведения в орган социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;

принимает участие в изучении факторов, приводящих к инвалидности, и в разработке комплексных программ профилактики инвалидности;

предоставляет в соответствующие военные комиссариаты сведения обо всех случаях признания инвалидами военнообязанных и лиц призывного возраста;

оказывает консультативную помощь врачам-экспертам и другим специалистам бюро;

осуществляет контроль за деятельностью бюро.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 26.10.2000 № 820)

18. Учреждения для осуществления своих полномочий имеют право:

направлять лиц, проходящих медико-социальную экспертизу, на обследование с целью уточнения их клинико-функционального диагноза и профессиональных возможностей в лечебно-профилактические учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения, реабилитационные и другие государственные и муниципальные учреждения, осуществляющие деятельность в сфере медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов;

запрашивать и получать от организаций всех форм собственности сведения, необходимые для принятия решения и выполнения других функций, возложенных на учреждения;

проводить контрольные освидетельствования инвалидов для динамического наблюдения за выполнением мероприятий, предусмотренных индивидуальными программами реабилитации инвалидов;

направлять специалистов в организации всех форм собственности с целью изучения условий труда инвалидов, контроля за осуществлением реабилитационных мероприятий и в других случаях, необходимых для выполнения функций, возложенных на учреждения.

III. Управление учреждениями

19. Управление учреждением осуществляется его руководителем.

20. Руководитель учреждения назначается на должность и освобождается от должности органом социальной защиты населения субъекта Российской Федерации, в ведении которого находится учреждение.

На должность руководителя учреждения назначается лицо, имеющее высшее медицинское образование.

21. Руководитель учреждения:

организует медико-социальную экспертизу и обеспечивает ее качественное проведение;

утверждает структуру, штатное расписание и должностные обязанности работников;

устанавливает ставки заработной платы (должностные оклады) работников на основе Единой тарифной сетки по оплате труда работников бюджетной сферы в соответствии с тарифно-квалификационными требованиями, определяет виды и размеры надбавок, доплат и других выплат стимулирующего характера в пределах средств, направляемых на оплату труда;

несет персональную ответственность за деятельность учреждения и проведение медико-социальной экспертизы граждан.

IV. Имущество учреждений

22. Учреждение в целях обеспечения реализации возложенных на него задач обладает имуществом, закрепленным за ним в установленном порядке собственником или уполномоченным им органом на праве оперативного управления.

23. Учреждение несет ответственность за сохранность и эффективное использование по назначению закрепленного за ним имущества.

24. Учреждению собственником или уполномоченным им органом предоставляются в соответствии с установленными нормативами помещения (преимущественно на базе лечебно-профилактических учреждений здравоохранения), позволяющие обеспечить свободный доступ к ним инвалидов, а также транспортные средства и оборудование, отвечающие санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 28 января 1997 г. № 93

О ПОРЯДКЕ РАЗРАБОТКИ РАДИАЦИОННО– ГИГИЕНИЧЕСКИХ ПАСПОРТОВ ОРГАНИЗАЦИЙ И ТЕРРИТОРИЙ

В соответствии с Федеральным законом «О радиационной безопасности населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 141) и в целях оценки вредного воздействия радиационного фактора на население, планирования и проведения мероприятий по обеспечению его радиационной безопасности, анализа эффективности этих мероприятий Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Ввести с 1998 года радиационно-гигиеническую паспортизацию организаций и территорий.

Утвердить прилагаемый Порядок разработки радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с Федеральным надзором России по ядерной и радиационной безопасности и Государственным комитетом Российской Федерации по охране окружающей среды разработать и утвердить в III квартале 1997 г. типовую форму радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий и методические указания по порядку их ведения.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации осуществлять контроль за ведением радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 января 1997 г. № 93

ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ РАДИАЦИОННО– ГИГИЕНИЧЕСКИХ ПАСПОРТОВ ОРГАНИЗАЦИЙ И ТЕРРИТОРИЙ

1. Настоящий Порядок разработан на основании Федерального закона «О радиационной безопасности населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 141) и определяет задачи и основные принципы построения радиационно-гигиенической паспортизации организаций и территорий.

2. Радиационно-гигиеническая паспортизация организаций и территорий является государственной системой оценки влияния основных источников ионизирующего излучения (техногенных и естественных) и направлена на обеспечение радиационной безопасности населения в зависимости от состояния среды обитания и условий жизнедеятельности, сопряженной с другими системами наблюдения за ионизирующим излучением.

3. Ведение радиационно-гигиенического паспорта организаций, использующих источники ионизирующего излучения, осуществляется в установленном порядке органами управления этих организаций.

4. Ведение радиационно-гигиенического паспорта территорий осуществляется в установленном порядке органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

5. Радиационно-гигиенические паспорта организаций и территорий должны включать:

оценку радиационной безопасности населения (персонала);

информацию о территориях и группах риска населения (персонала), подверженных повышенным уровням воздействия ионизирующего излучения;

прогноз радиационной ситуации в организациях, использующих источники ионизирующих излучений, и на территориях;

рекомендации, необходимые для планирования, проведения мероприятий и принятия решений, связанных с обеспечением радиационной безопасности населения (персонала);

анализ эффективности проводимых мероприятий, связанных с обеспечением радиационной безопасности населения (персонала);

информацию, необходимую для принятия решений органами управления.

6. Ведение радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий основано на единых методологических принципах, направленных на охрану здоровья населения и снижение отрицательного воздействия ионизирующего излучения.

7. При ведении радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий используется информация банков данных информационных систем (Единая государственная автоматизированная система контроля радиационной обстановки на территории Российской Федерации, социально-гигиенический мониторинг), ведомств и организаций, аккредитованных в установленном порядке.

8. Радиационно-гигиенические паспорта организаций и территорий составляются ежегодно.

9. Радиационно-гигиенические паспорта организаций и территорий представляются на заключение в учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. По результатам заключения должны быть разработаны меры по оценке и нормализации радиационной обстановки.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 23 апреля 1997 г. № 481

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ, ИНФОРМАЦИЯ О КОТОРЫХ ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДАХ ЗАБОЛЕВАНИЙ»

В соответствии со статьей 10 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 140) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Перечень товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний.

2. Установить, что информация о противопоказаниях для применения товаров, предусмотренных в Перечне согласно пункту 1 настоящего Постановления, доводится изготовителем товара до сведения потребителя на этикетке товара, листке-вкладыше, прилагаемом к нему, или маркировкой товара.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 23 апреля 1997 г. № 481

ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ИНФОРМАЦИЯ О КОТОРЫХ ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДАХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Биологически активные добавки к пище, обладающие тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием (концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, получаемые из растительного, животного или минерального сырья).

____________________

Виды заболеваний, при которых противопоказано применение товаров, определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

2. Пищевые добавки (антиокислители, вещества для обработки муки, вещества, препятствующие слеживанию и комкованию, вещества, способствующие сохранению окраски, влагоудерживающие агенты, глазирователи, желеобразователи, загустители, кислоты, красители, консерванты, наполнители, отвердители, пеногасители, пенообразователи, пропелленты, подсластители, разрыхлители, регуляторы, стабилизаторы, уплотнители, усилители вкуса и запаха, эмульгаторы, эмульгирующие соли), а также пищевые продукты, содержащие эти пищевые добавки.

3. Пищевые продукты нетрадиционного состава с включением не свойственных им компонентов белковой природы.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 29 сентября 1997 г. № 1263

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПРОВЕДЕНИИ ЭКСПЕРТИЗЫ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ И ОПАСНЫХ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИИ»

(ред. от 16.04.2001)

В целях охраны здоровья населения от некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, предотвращения их оборота на потребительском рынке Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении.

2. Установить, что экспертизу некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов осуществляют органы государственного надзора и контроля в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов в пределах своей компетенции, которые также принимают решения о возможности дальнейшего использования или уничтожения таких продуктов.

(п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации, Министерству внешних экономических связей и торговли Российской Федерации, Государственному комитету Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Государственной хлебной инспекции при Правительстве Российской Федерации в 1997 году разработать и утвердить инструктивные и методические документы, регламентирующие государственный надзор и контроль в области экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использования или уничтожения.

4. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации определить по согласованию с органами государственного надзора и контроля организации, осуществляющие временное хранение, переработку или уничтожение некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также порядок и условия их деятельности.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 29 сентября 1997 г. № 1263

ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ЭКСПЕРТИЗЫ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ И ОПАСНЫХ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИИ

(ред. от 16.04.2001)

I. Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов (далее именуются – пищевая продукция), их дальнейшего использования (утилизации) или уничтожения и распространяется на юридические лица независимо от формы собственности и индивидуальных предпринимателей.

2. Некачественной и опасной признается пищевая продукция, которая:

не соответствует требованиям нормативных документов;

имеет явные признаки недоброкачественности, не вызывающие сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный надзор и контроль в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов (далее именуются – органы государственного надзора и контроля), при проверке такой продукции;

не имеет удостоверения качества и безопасности (в отношении пищевой продукции российского производства), документов изготовителя и поставщика пищевой продукции, подтверждающих ее происхождение, в отношении которой отсутствует информация о государственной регистрации и подтверждении соответствия требованиям нормативных документов (для пищевой продукции, подлежащей государственной регистрации и обязательному подтверждению соответствия);

не соответствует представленной информации и в отношении которой имеются обоснованные подозрения о ее фальсификации;

не имеет установленных сроков годности (для пищевой продукции, установление сроков годности которой является обязательным) или сроки годности которой истекли;

не имеет маркировки, содержащей сведения, предусмотренные законом или государственным стандартом, либо в отношении которой не имеется такой информации.

Такая пищевая продукция подлежит изъятию из оборота, экспертизе, утилизируется или уничтожается.

(п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

3. Экспертиза некачественной и опасной пищевой продукции проводится в целях определения возможности ее дальнейшего использования или уничтожения.

(п. 3 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

4. Пищевая продукция, в отношении которой владелец не может подтвердить ее происхождение, а также имеющая явные признаки недоброкачественности и представляющая в связи с этим непосредственную угрозу жизни и здоровью человека, подлежит утилизации или уничтожению без проведения экспертизы.

До утилизации или уничтожения такая продукция в присутствии представителя органа государственного надзора и контроля денатурируется ее владельцем любым технически доступным и надежным способом, исключающим возможность ее использования в пищу.

5. Некачественная и опасная пищевая продукция на период, необходимый для проведения экспертизы, принятия и исполнения решения о дальнейшем ее использовании или уничтожении, подлежит хранению в отдельном помещении на складе, в холодильнике (изолированной камере) с соблюдением условий, исключающих к ней доступ.

Пищевая продукция, помещаемая на временное хранение, подлежит строгому учету.

Ответственность за сохранность такой пищевой продукции несет ее владелец.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

6. Отбор проб (образцов) пищевой продукции, подлежащей экспертизе, для лабораторных исследований (испытаний) осуществляется представителем органов государственного контроля и надзора в присутствии владельца продукции.

7. Расходы, связанные с транспортировкой некачественной и опасной пищевой продукции, ее хранением, экспертизой, использованием или уничтожением, оплачиваются владельцем продукции.

II. Порядок проведения экспертизы пищевой продукции

8. Экспертиза (санитарно-гигиеническая, ветеринарно-санитарная, товароведческая и другие) некачественной и опасной пищевой продукции проводится органами государственного надзора и контроля в соответствии с их компетенцией.

9. Экспертиза включает оценку соответствия сопроводительной документации на пищевую продукцию требованиям нормативной и технической документации, результатов ее внешнего осмотра, исследований, состояния упаковки и маркировки продукции.

В процессе экспертизы выясняются также условия производства, закупки, поставки, транспортировки, хранения и реализации продукции, при необходимости проводятся лабораторные исследования (испытания) качества и безопасности, а также ее идентификация.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

10. Результаты проведенной экспертизы оформляются в виде заключения, в котором указывается о несоответствии пищевой продукции требованиям нормативных документов, а также определяется возможность ее утилизации или уничтожения.

(п. 10 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

11. На основании заключения органами государственного надзора и контроля оформляется постановление о запрещении использования пищевой продукции по назначению, о ее утилизации или уничтожении.

Если по результатам экспертизы установлено несоответствие пищевой продукции требованиям нормативных документов, решение о возможности ее использования на корм животным принимается исключительно органами государственного ветеринарного надзора.

(п. 11 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

12. В случае принятия решения об уничтожении пищевой продукции владелец такой продукции обосновывает возможные способы и условия ее уничтожения, которые согласовываются с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

(п. 12 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

13. Принятое органом государственного надзора и контроля решение о возможности дальнейшего использования или уничтожения пищевой продукции, которая имеет сертификат соответствия, или соответствие которой установленным требованиям подтверждено декларацией о соответствии, направляется в орган, выдавший этот сертификат или зарегистрировавший указанную декларацию, с предписанием о приостановлении либо об отмене действия сертификата соответствия или об отмене регистрации декларации о соответствии с лишением права изготовителя продукции маркировать ее знаком соответствия.

(п. 13 в ред. Постановления Правительства РФ от 02.10.1999 № 1104)

14. Обжалование решений органов государственного надзора и контроля о запрещении использования пищевой продукции для употребления в пищу или ее уничтожении осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

III. Порядок использования или уничтоженияпищевой продукции

15. Ответственность за передачу пищевой продукции, запрещенной для употребления в пищу, для дальнейшего использования или ее уничтожения возлагается на владельца продукции.

16. Пищевая продукция, запрещенная для употребления в пищу, может быть использована на корм животным, в качестве сырья для переработки или для технической утилизации.

Владелец такой пищевой продукции в 3-дневный срок после передачи ее для использования в целях, не связанных с употреблением в пищу, обязан представить органу государственного надзора и контроля, принявшему решение об утилизации, документ или его копию, заверенную у нотариуса, подтверждающий факт приема продукции организацией, осуществляющей ее дальнейшее использование.

17. Уничтожение пищевой продукции осуществляется любым технически доступным способом с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии, образуемой владельцем продукции совместно с организацией, ответственной за ее уничтожение.

В случаях, когда уничтожается продукция, представляющая опасность возникновения и распространения заболеваний или отравлений людей и животных и загрязнения окружающей среды, в состав комиссии обязательно включаются представители органов государственного надзора и контроля.

Инфицированные пищевые продукты, опасные для людей и животных, перед уничтожением или в процессе уничтожения подвергаются обеззараживанию.

Уничтожение пищевой продукции оформляется актом установленной формы, один экземпляр которого в 3-дневный срок представляется органу государственного надзора и контроля, принявшему решение об ее уничтожении.

18. Настоящее Положение, за исключением абзаца второго пункта 11 и пункта 16, распространяется также на парфюмерную и косметическую продукцию, средства и изделия для гигиены полости рта и на табачные изделия.

(п. 18 введен Постановлением Правительства РФ от 16.04.2001 № 295)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 15 июня 1998 г. № 591

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВОЗА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В ЛЕЧЕБНЫХ ЦЕЛЯХ БОЛЬНЫМИ, СЛЕДУЮЩИМИ ТРАНЗИТОМ ЧЕРЕЗ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

В соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила провоза наркотических средств или психотропных веществ в лечебных целях больными, следующими транзитом через территорию Российской Федерации.

2. Министерству иностранных дел Российской Федерации через Генерального секретаря Организации Объединенных Наций уведомить Международный комитет по контролю над наркотиками о требованиях Правил, утвержденных настоящим Постановлением, с целью своевременного информирования правительств заинтересованных государств.

Председатель Правительства

Российской Федерации

С.КИРИЕНКО

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 15 июня 1998 г. № 591

ПРАВИЛА ПРОВОЗА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В ЛЕЧЕБНЫХ ЦЕЛЯХ БОЛЬНЫМИ, СЛЕДУЮЩИМИ ТРАНЗИТОМ ЧЕРЕЗ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок провоза в лечебных целях наркотических средств или психотропных веществ больными, следующими транзитом (трансфером) через территорию Российской Федерации.

2. Больные, провозящие в лечебных целях через территорию Российской Федерации при следовании транзитом (трансфером) наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, при въезде на территорию Российской Федерации обязаны декларировать наличие у них каждого наркотического средства или психотропного вещества.

Вместе с декларацией указанные больные предъявляют таможенным органам следующие документы:

а) медицинский документ, выданный уполномоченным на то органом страны проживания больного, о наличии у него заболевания, требующего применения наркотических средств или психотропных веществ, с указанием их наименования и количества;

б) вывозной сертификат на конкретные наркотические средства или психотропные вещества, выданный компетентным национальным органом страны проживания больного, включенным в официальное издание Организации Объединенных Наций «Компетентные национальные органы, действующие на основании международных договоров о контроле над наркотиками», и ввозной сертификат, выданный аналогичным компетентным органом страны, в которую направляется указанный больной.

3. Если больные задерживаются на территории Российской Федерации вне пункта транзита (трансфера), то, кроме документов, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил, они должны получить ввозной сертификат компетентного органа Российской Федерации, дающий право на использование указанными лицами в лечебных целях на время пребывания в Российской Федерации наркотических средств или психотропных веществ, декларированных при въезде на территорию Российской Федерации.

4. Таможенные органы Российской Федерации обязаны контролировать наличие документов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, и соответствие наименования и количества находящихся у больного наркотических средств или психотропных веществ данным, указанным в медицинском документе и сертификатах.

5. В случае увеличения срока пребывания больного на территории Российской Федерации и необходимости дополнительного приобретения им наркотических средств или психотропных веществ их отпуск осуществляется по рецепту, выданному в Российской Федерации в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

6. Больные, следующие транзитом (трансфером) через территорию Российской Федерации, должны быть официально (в письменной форме) предупреждены таможенными органами о запрещении передавать иным лицам находящиеся в их распоряжении для лечебных целей наркотические средства или психотропные вещества.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 30 июня 1998 г. № 681

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(ред. от 06.02.2004)

В соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219) Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемый перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Установить, что внесение изменений и дополнений в указанный перечень осуществляется по представлению федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения совместно с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

Председатель Правительства

Российской Федерации

С.КИРИЕНКО

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 30 июня 1998 г. № 681

ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СПИСОК НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОБОРОТ КОТОРЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗАПРЕЩЕН В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СПИСОК I)

Наркотические средства

Аллилпродин

Альфамепродин

Альфаметадол

Альфа-метилфентанил

Альфа-метилтиофентанил

Альфапродин

Альфацетилметадол

Анилэридин

Ацетил-альфаметилфентанил

Ацетилгидрокодеин

Ацетилированный опий

Ацетилкодеин

Ацетилметадол

Ацеторфин

БДБ [L-(3,4-метилендиоксифенил)-2-бутанамин]

Безитрамид

Бензетидин

Бензилморфин

Бета-гидрокси-3-метилфентанил

Бета-гидроксифентанил

Бетамепродин

Бетаметадол

Бетапродин

Бетацетилметадол

Гашиш (анаша, смола каннабиса)

Героин (диацетилморфин)

Гидрокодон

Гидрокодона фосфат

N-гидрокси-МДА

Гидроморфинол

Гидроморфон

Дезоморфин

Диампромид

Диацетилморфин (героин)

Дигидроморфин

Дименоксадол

N-Диметиламфетамин

Димепгептанол

Диметилтиамбутен

Диоксафетил бутират

Дипипанон

Дифеноксин

Диэтилтиамбутен

ДМА (d, L-2,5-диметокси-альфа-метил-фенил-этиламин)

ДМГП (диметилгептилпиран)

ДМТ (диметилтриптамин)

ДОБ (d, L-2,5-диметокси-4-бром-амфетамин)

ДОХ (d, L-2,5-диметокси-4-хлор-амфетамин)

ДОЭТ (d, L-2,5-диметокси-4-этил-амфетамин)

Дротебанол

ДЭТ (N,N-диэтилтриптамин)

Изометадон

Каннабис (марихуана)

Кат

Кетобемидон

Клонитазен

Кодоксим

Кокаиновый куст

Кустарно изготовленные препараты из эфедрина или из препаратов, содержащих эфедрин

Кустарно изготовленные препараты из псевдоэфедрина или из препаратов, содержащих псевдоэфедрин

Левометорфан

Левоморамид

Леворфанол (леморан)

Левофенацилморфан

Лизергиновая кислота и ее производные

d-Лизергид (ЛСД, ЛСД-25)

Лист кока

Маковая солома

Масло каннабиса (гашишное масло)

МБДБ [№-Метил-1-(3,4-метилендиоксифенил)-2-бутанамин]

МДА (тенамфетамин)

МДМА (d, L-3,4-метилендиокси-N-альфа-диметил-фенил-этиламин)

3-Моноацетилморфин

6-Моноацетилморфин

Мескалин

Метадон

d-Метадон

L-Метадон

Метадона промежуточный продукт (4-циано-2-диметиламино-4, 4-дифенилбутан)

Метазоцин

Метамфетамин

Метилдезорфин

Метилдигидроморфин

3-метилтиофентанил

3-метилфентанил

N-метилэфедрон

Метопон

Мирофин

Млечный сок разных видов мака, не являющихся опийным или масличным маком, но содержащих алкалоиды мака, включенные в списки наркотических средств и психотропных веществ

ММДА (2-метокси-альфа-4-метил 4,5-(метилендиокси) – фенетиламин)

Морамида, промежуточный продукт (2-метил-3-морфолин-1, 1-дифенил-пропан-карбоновая кислота)

Морферидин

Морфин метилбромид

Морфин-N-окись

МППП (1-метил-4-фенил-4-пиперидинол пропионат (эфир))

Никодикодин

Никокодин

Никоморфин

Норациметадол

Норкодеин

Норлеворфанол

Норметадон

Норморфин

Норпипанон

Оксикодон (текодин)

Оксиморфон

Опий (в том числе медицинский) – свернувшийся сок опийного или масличного мака

Опийный мак (растение вида Papaver somniferum L)

Орипавин

Пара-флуорофентанил (пара-фторфентанил)

Парагексил

ПЕПАП (L-фенэтил-4-фенил-4-пиперидинол ацетат (эфир))

Петидин

Петидина промежуточный продукт А

(4-циано-1-метил-4-фенилпиперидин)

Пиминодин

Плодовое тело (любая часть) любого вида грибов, содержащих псилоцибин и (или) псилоцин

ПМА (4-метокси-альфа-метилфенил-этиламин)

Прогептазин

Проперидин

Пропирам

Псилоцибин

Псилоцин

Рацеметорфан

Рацеморамид

Рацеморфан

Ролициклидин

2С-В (4-бром-2,5-диметоксифенетиламин)

СТП (ДОМ) [2-амино-1-(2,5-диметокси-4-метил) фенилпропан]

Тебакон

Теноциклидин

Тетрагидроканнабинол (все изомеры)

Тиофентанил

ТМА (d, L-3,4,5-триметокси-альфа-метилфенил-амин)

Фенадоксон

Фенадон

Феназоцин

Фенампромид

Фенатин

Фенциклидин

Феноморфан

Феноперидин

Фолькодин

Фуретидин

Экгонин, его сложные эфиры и производные, которые могут быть превращены в экгонин и кокаин

Экстракт маковой соломы (концентрат маковой соломы)

N-ЭТИЛ-МДА (d, L-N-этил-альфа-метил-3,4-(метилендиокси) – фенетиламил)

Этилметилтиамбутен

Этициклидин

Этоксеридин

Этонитазен

Эторфин

Этриптамин

Эфедрон (меткатинон)

Психотропные вещества

Дексамфетамин

Катин (d-норпсевдоэфедрин)

Катинон (L-альфа-аминопропиофенон)

Левамфетамин

Меклоквалон

Метаквалон

4-метиламинорекс

Метилфенидат (риталин)

Изомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, в тех случаях когда существование таких изомеров возможно в рамках данного химического обозначения

Эфиры сложные и простые наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке

Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

Все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества данного списка, независимо от их количества

СПИСОК НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОБОРОТ КОТОРЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧЕН И В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ МЕРЫ КОНТРОЛЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СПИСОК II)

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)

Альфентанил

Амфетамин (фенамин) и комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенамин (амфетамин)

Бупренорфин

Глютетимид (Ноксирон)

Декстроморамид

Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)

Дигидрокодеин

Дифеноксилат

Кодеин

Кодеина фосфат

Кокаин

Кокаина гидрохлорид

Кодеин №-окись

Морфин

Морфина гидрохлорид

Морфина сульфат

Морфилонг

Омнопон

Пентазоцин

Проперидин

Пропирам

Просидол

Пиритрамид (дипидолор)

Реазек

Свечи тилидина в разных дозировках

Сомбревин

Суфентанил

Таблетки «Алнагон» (кодеина фосфата 20 мг, кофеина 80 мг, фенобарбитала 20 мг, кислоты ацетилсалициловой 20 мг)

Таблетки (кодеина камфосульфоната 0,025 г, сульфагваякола калия 0,100 г, густого экстракта гринделии 0,017 г)

Таблетки кодеина 0,03 г + парацетамола 0,500 г

Таблетки кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г

Таблетки кодеина 0,01 г, 0,015 г + сахара 0,25 г

Таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г

Таблетки «Кодтерпин» (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г)

Таблетки от кашля. Состав: травы термопсиса в порошке – 0,01 г (0,02 г), кодеина – 0,02 г (0,01 г), натрия гидрокарбоната – 0,2 г, корня солодки в порошке – 0,2 г

Тебаин

Тилидин

Тримеперидин (промедол)

Фентанил

Этилморфин

Эскодол

Эстоцин

Эстоцина гидрохлорид

Этилморфина гидрохлорид

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил)

Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)

Кетамин

Кетамина гидрохлорид (калипсол, кеталар)

Таблетки (барбамила 0,15 г + бромизовала 0,15 г)

Фенметразин

Фентермин

Этаминал натрия

Хальцион (триазолам)

Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

СПИСОК ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОБОРОТ КОТОРЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧЕН И В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ДОПУСКАЕТСЯ ИСКЛЮЧЕНИЕ НЕКОТОРЫХ МЕР КОНТРОЛЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СПИСОК III)

Аминорекс

Апрофен

Бензфетамин

Галотан (фторотан)

Декстрометорфан

Левамфетамин

Лефетамин

Мазиндол

Мефенорекс

Натрий оксибутират и другие соли оксимасляной кислоты

Пентобарбитал

Пипрадрол

Тарен

Фендиметразин

Фенпропорекс

Ципепрол

Этиламфетамин

Соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

СПИСОК ПРЕКУРСОРОВ, ОБОРОТ КОТОРЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧЕН И В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ МЕРЫ КОНТРОЛЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СПИСОК IV)

Ангидрид уксусной кислоты

Антраниловая кислота

N-ацетилантраниловая кислота

Ацетон

Изосафрол

Красный фосфор

Лизергиновая кислота

N-Метилэфедрин

3,4-Метилендиоксифенил-2-пропанон

Метилэтилкетон (2-бутанон)

Норпсевдоэфедрин

Перманганат калия

Пиперопаль

Пиперидин

Псевдоэфедрин

Сафрол

Серная кислота, исключая ее соли

Соляная кислота, исключая ее соли

Толуол

Фенилуксусная кислота

Фенилпропаноламин

1-Фенил-2-пропанон

Эргометрин (эргоновин)

Эрготамин

Этиловый эфир

Эфедрин

Примечания. 1. Контроль распространяется на все средства и вещества, указанные в настоящем перечне, какими бы фирменными названиями (синонимами) они ни обозначались.

2. Контроль распространяется также на препараты, содержащие средства и вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т. п.).

В отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список настоящего перечня.

3. Транзит через территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в настоящий перечень, запрещается.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 21 июля 1998 г. № 814

«О МЕРАХ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ОБОРОТА ГРАЖДАНСКОГО И СЛУЖЕБНОГО ОРУЖИЯ И ПАТРОНОВ К НЕМУ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(ред. от 17.11.2004)

Во исполнение Федерального закона «Об оружии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 51, ст. 5681) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила оборота гражданского и служебного оружия и патронов к нему на территории Российской Федерации;

Положение о ведении и издании Государственного кадастра гражданского и служебного оружия и патронов к нему.

2. Возложить на:

Министерство внутренних дел Российской Федерации, Министерство экономики Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации – обеспечение в пределах своей компетенции контроля за оборотом гражданского и служебного оружия и патронов к нему на территории Российской Федерации;

Министерство экономики Российской Федерации – осуществление по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации выдачи, переоформления и продления срока действия лицензий на производство гражданского и служебного оружия, основных частей огнестрельного оружия и патронов к нему;

Министерство внутренних дел Российской Федерации, Министерство экономики Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Государственный таможенный комитет Российской Федерации – обеспечение в пределах своей компетенции проверки соответствия техническим и криминалистическим требованиям гражданского и служебного оружия, находящегося в обороте на территории Российской Федерации и ввозимого в Российскую Федерацию;

Министерство здравоохранения Российской Федерации – проведение медико-биологических и химико-аналитических испытаний гражданского оружия и патронов к нему;

Министерство культуры Российской Федерации – организацию и проведение историко-культурной и искусствоведческой экспертизы коллекционируемого, а также изъятого и конфискованного оружия, патронов к нему, копий (реплик) оружия.

3. Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службе безопасности Российской Федерации, Федеральной пограничной службе Российской Федерации, Службе внешней разведки Российской Федерации, Федеральной службе охраны Российской Федерации, Службе специальных объектов при Президенте Российской Федерации, Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Государственному таможенному комитету Российской Федерации, Федеральной службе железнодорожных войск Российской Федерации, войскам гражданской обороны, Федеральному агентству правительственной связи и информации при Президенте Российской Федерации и Государственной фельдъегерской службе Российской Федерации обеспечивать представление в органы внутренних дел по месту дислокации подчиненных органов и подразделений сведений об утратах или хищениях огнестрельного оружия, обнаружении неучтенного оружия, а также направление для проверки по данным федеральной пулегильзотеки отстрелянных из указанного оружия пуль и гильз.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.06.2000 № 438, от 11.03.2002 № 146, от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

Порядок, сроки и формы представления этих сведений в органы внутренних дел устанавливаются Министерством внутренних дел Российской Федерации совместно с указанными государственными военизированными организациями.

4. Министерству экономики Российской Федерации и Министерству внутренних дел Российской Федерации по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством культуры Российской Федерации в 6-месячный срок утвердить положение о лицензировании производства гражданского и служебного оружия и патронов к нему.

5. Министерству культуры Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству экономики Российской Федерации, Государственному таможенному комитету Российской Федерации, Государственной налоговой службе Российской Федерации, Федеральной службе налоговой полиции Российской Федерации совместно с заинтересованными организациями в 3-месячный срок внести в Правительство Российской Федерации проекты законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по регулированию оборота оружия, имеющего культурную ценность.

6. Министерству внутренних дел Российской Федерации и Министерству экономики Российской Федерации в 3-месячный срок утвердить формы лицензий и разрешений, предусмотренных Федеральным законом «Об оружии», и обеспечить их выдачу юридическим лицам и гражданам.

7. Министерству здравоохранения Российской Федерации разработать и утвердить до 1 октября 1998 г. нормы допустимого воздействия на человека поражающих факторов оружия самообороны – огнестрельного гладкоствольного длинноствольного с патронами травматического действия, огнестрельного бесствольного отечественного производства с патронами травматического, газового и светозвукового действия, электрошоковых устройств и искровых разрядников отечественного производства.

8. Министерству внутренних дел Российской Федерации:

утвердить в 2-месячный срок инструкцию о контроле органов внутренних дел за оборотом гражданского и служебного оружия и патронов к нему на территории Российской Федерации;

утвердить по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в 2-месячный срок криминалистические требования к гражданскому и служебному оружию и патронам к нему;

обобщить с участием заинтересованных организаций практику применения федерального законодательства об оружии и представить в I квартале 1999 г. соответствующие предложения в Правительство Российской Федерации;

разработать и ввести в действие до 2005 года автоматизированную систему учета оружия, имеющегося у юридических лиц и граждан и зарегистрированного в органах внутренних дел.

9. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на основе норм допустимого воздействия на человека поражающих факторов оружия самообороны, а также криминалистических требований к гражданскому и служебному оружию и патронам к нему ввести в действие до 1 января 1999 г. государственные стандарты на указанные нормы и требования.

10. Признать утратившими силу:

Постановление Совета Министров – ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 2 декабря 1993 г. № 1256 «О мерах по реализации Закона Российской Федерации „Об оружии“ (Собрание актов Президента и ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ, 1993, № 49, ст. 4772);

Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 8 февраля 1996 г. № 116 «О внесении изменений и дополнений в Правила оборота служебного и гражданского оружия и боеприпасов к нему в Российской Федерации, утвержденные Постановлением Совета Министров – ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 2 декабря 1993 г. № 1256 „О мерах по реализации Закона Российской Федерации «Об оружии“ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 7, ст. 683);

пункт 2 распоряжения ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 22 февраля 1997 г. № 237-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 9, ст. 1118).

11. Федеральным органам исполнительной власти в 2-месячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с Федеральным законом «Об оружии» и настоящим Постановлением.

Председатель Правительства

Российской Федерации

С.КИРИЕНКО

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 21 июля 1998 г. № 814

ПРАВИЛА ОБОРОТА ГРАЖДАНСКОГО И СЛУЖЕБНОГО ОРУЖИЯ И ПАТРОНОВ К НЕМУ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ред. от 06.02.2004)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила в соответствии с Федеральным законом «Об оружии» регулируют оборот гражданского и служебного оружия, основных частей огнестрельного оружия (далее именуются – оружие) и патронов к нему, включая производство, торговлю, продажу, передачу, приобретение, коллекционирование, экспонирование, учет, хранение, ношение, перевозку, транспортирование, использование, изъятие, уничтожение, ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз из Российской Федерации.

Настоящие Правила не распространяются на оборот оружия, имеющего культурную ценность, за исключением случаев, прямо предусмотренных указанными Правилами.

II. Производство оружия и патронов

2. Производство оружия и патронов осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензии на производство (исследование, разработку, испытание, изготовление, а также художественную отделку и ремонт оружия, изготовление патронов и их составных частей).

Указанные юридические лица могут осуществлять следующие виды деятельности:

а) исследование, связанное с созданием новых типов и моделей оружия или патронов;

б) разработка опытных образцов новых типов или моделей оружия или патронов в процессе проведения опытно-конструкторских работ, а также разработка и экспертиза научно-технической документации на производство оружия или патронов;

в) испытание оружия или патронов для определения их технических характеристик (свойств), установления предельных сроков службы и безопасного использования;

г) изготовление оружия или патронов, в том числе сборка оружия и создание основных частей огнестрельного оружия или составных частей патронов (гильз, капсюлей, пороха, пуль, дроби и картечи), сборка и снаряжение патронов;

д) художественная отделка оружия без внесения конструктивных изменений в его основные части и с сохранением технических и криминалистических характеристик оружия. При художественной отделке оружия могут применяться драгоценные металлы, драгоценные и полудрагоценные камни, а также материалы и технологии, не являющиеся необходимыми при изготовлении конкретной модели оружия;

е) ремонт оружия, в том числе приведение его в рабочее состояние путем устранения неисправностей деталей или их замены, а также восстановление внешнего вида и элементов художественной отделки оружия.

Юридические лица обязаны осуществлять контроль за производством оружия и патронов, обеспечивать безопасность связанных с производством работ, надлежащее качество выпускаемой продукции, ее учет и сохранность.

3. Выдача, переоформление и продление срока действия лицензий на производство оружия или патронов осуществляются Министерством экономики Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации на основании заявления руководителя юридического лица, представляемого в Министерство экономики Российской Федерации по форме, установленной указанными в настоящем пункте федеральными органами исполнительной власти, после уплаты единовременных сборов.

Заявление о выдаче, переоформлении или продлении срока действия лицензии на производство оружия или патронов принимается к рассмотрению при представлении заявителем документов, предусмотренных Федеральным законом «Об оружии», и рассматривается в течение месяца со дня его подачи.

Проверка представленных документов и обследование мест производства и хранения оружия или патронов осуществляются в порядке, установленном Министерством экономики Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

4. Порядок оформления лицензий на производство оружия или патронов, а также условия лицензирования и порядок контроля за использованием лицензий определяются положением о лицензировании производства гражданского и служебного оружия и патронов к нему, утверждаемым Министерством экономики Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством культуры Российской Федерации.

5. Юридическим лицам, имеющим лицензию на производство оружия или патронов, запрещается:

а) осуществлять производство видов и типов оружия или патронов, не предусмотренных в лицензии;

б) присваивать оружию или патронам, производимым только для экспорта в соответствии с техническими условиями, отвечающими требованиям стран-импортеров, маркировку аналогичного оружия или патронов, находящихся в обороте на территории Российской Федерации.

III. Торговля оружием и патронами

6. Торговлю оружием и патронами на территории Российской Федерации имеют право осуществлять юридические лица, производящие оружие и патроны на основании лицензий, а также юридические лица, имеющие лицензии на торговлю оружием, выданные органами внутренних дел по месту их государственной регистрации (далее именуются – поставщики (продавцы)).

Поставщики (продавцы) могут осуществлять предпродажную подготовку и регулировку оружия.

7. Поставщикам (продавцам) запрещается продавать на территории Российской Федерации:

а) оружие юридическим и физическим лицам, не имеющим лицензий на приобретение конкретного вида и типа оружия;

б) оружие и патроны, не прошедшие сертификации в порядке, установленном федеральным законодательством, оружие без номера и клейма, а также патроны без маркировки и знака соответствия государственным стандартам на первичной упаковке;

в) патроны юридическим и физическим лицам, не имеющим лицензий на приобретение конкретного вида и типа оружия или разрешений на хранение или хранение и ношение соответствующего оружия;

г) патроны физическим лицам, имеющим разрешения на хранение и ношение оружия, полученного во временное пользование;

д) огнестрельное оружие с нарезным стволом, не прошедшее контрольный отстрел с представлением в федеральную пулегильзотеку отстрелянных пуль и гильз в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации;

е) приспособления для бесшумной стрельбы и прицелы (прицельные комплексы) ночного видения к оружию, за исключением прицелов для охоты;

ж) оружие и патроны, производимые только для экспорта в соответствии с техническими условиями, отвечающими требованиям стран-импортеров, либо запрещенные к обороту на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федерального закона «Об оружии»;

з) оружие и патроны в помещениях, где продаются иные виды товаров, за исключением спортивных, охотничьих и рыболовных принадлежностей и запасных частей к оружию;

и) конструктивно сходные с оружием изделия, не имеющие сертификата соответствия;

к) оружие, не исключенное в установленном порядке из состава Музейного фонда Российской Федерации.

8. Органы внутренних дел в соответствии с федеральным законодательством имеют право осматривать места хранения и торговли оружием и патронами, требовать от юридических и физических лиц предоставления документов или их копий, письменной или устной информации, необходимых для осуществления контроля.

При выявлении нарушений правил хранения или торговли оружием и патронами органы внутренних дел могут давать поставщикам (продавцам) обязательные для исполнения предписания об устранении нарушений и запрещать в пределах своей компетенции деятельность соответствующих объектов.

9. Юридические лица, имеющие лицензии на торговлю оружием и патронами, принимают на комиссионную продажу от органов внутренних дел оружие и патроны, обращенные в установленном порядке в государственную собственность.

Отношения, возникающие между продавцами и покупателями оружия и патронов по договору розничной купли-продажи, регулируются федеральным законодательством.

IV. Продажа оружия и патронов

10. Продажу гражданского и служебного оружия и патронов к нему на территории Российской Федерации могут осуществлять:

а) Министерство обороны Российской Федерации, Министерство внутренних дел Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Федеральная пограничная служба Российской Федерации, Служба внешней разведки Российской Федерации, Федеральная служба охраны Российской Федерации, Служба специальных объектов при Президенте Российской Федерации, Государственный комитет Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Государственный таможенный комитет Российской Федерации, Федеральная служба железнодорожных войск Российской Федерации, войска гражданской обороны, Федеральное агентство правительственной связи и информации при Президенте Российской Федерации и Государственная фельдъегерская служба Российской Федерации (далее именуются – государственные военизированные организации);

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.06.2000 № 438, от 11.03.2002 № 146, от 06.02.2004 № 51)

б) предприятия и организации, на которые законодательством Российской Федерации возложены функции, связанные с использованием и применением служебного оружия (далее именуются – юридические лица с особыми уставными задачами);

в) поставщики (продавцы);

г) юридические и физические лица, занимающиеся коллекционированием или экспонированием оружия;

д) спортивные организации и организации, ведущие охотничье хозяйство;

е) организации независимо от формы собственности, занимающиеся оленеводством в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а также специализированные предприятия, ведущие охотничий или морской зверобойный промысел;

ж) образовательные учреждения;

з) граждане Российской Федерации.

11. Государственные военизированные организации имеют право продавать принадлежащее им гражданское и служебное оружие и патроны к нему юридическим лицам, имеющим лицензии на торговлю оружием.

Продажа оружия и патронов должна оформляться документами установленного образца, перечень, форма и порядок ведения которых определяются соответствующими государственными военизированными организациями по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

12. Субъекты, указанные в подпунктах «б» – «ж» пункта 10 настоящих Правил, могут продавать находящиеся у них на законных основаниях оружие и патроны юридическим лицам, имеющим лицензии на торговлю оружием, с предварительным уведомлением об этом органов внутренних дел по месту учета указанного оружия.

13. Граждане Российской Федерации имеют право продавать находящееся у них на законных основаниях на праве личной собственности оружие:

а) юридическим лицам, имеющим лицензии на торговлю оружием, его коллекционирование или экспонирование, либо государственным военизированным организациям – с предварительным уведомлением органов внутренних дел, выдавших им разрешения на хранение или хранение и ношение оружия;

б) гражданам, имеющим лицензии на приобретение оружия, его коллекционирование или экспонирование, – после перерегистрации оружия в органах внутренних дел по месту его учета.

14. На территории Российской Федерации запрещается продажа:

а) оружия, не зарегистрированного в органах внутренних дел, либо оружия и патронов, технически непригодных для эксплуатации;

б) оружия без номера и клейма, а также патронов без маркировки и знака соответствия государственным стандартам на первичной упаковке;

в) огнестрельного оружия с нарезным стволом, не прошедшего контрольный отстрел с представлением в федеральную пулегильзотеку отстрелянных пуль и гильз в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации;

г) оружия и патронов, полученных во временное пользование;

д) оружия и патронов, находящихся под таможенным контролем;

е) патронов к охотничьему огнестрельному гладкоствольному оружию, снаряженных гражданами для личного использования;

ж) оружия и патронов иностранными гражданами.

V. Передача оружия и патронов

15. Оружие и патроны могут передаваться:

а) в органы внутренних дел – должностными лицами государственных органов, лицами, подлежащими государственной защите, военнослужащими и сотрудниками государственных военизированных организаций, находящимися на пенсии, лицами, награжденными оружием, и гражданами Российской Федерации для обеспечения сохранности оружия и патронов (на время отпуска, командировки, лечения и т. п.);

б) в организации, ведущие охотничье хозяйство, – гражданами Российской Федерации для обеспечения сохранности оружия и патронов перед проведением охоты либо по ее завершении на основании записи в книгах приема и выдачи оружия, которые ведутся указанными организациями;

в) в экспертно-криминалистические подразделения органов внутренних дел – для проверки технических характеристик и соответствия криминалистическим требованиям;

г) в органы по сертификации, аккредитованные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации, в испытательные лаборатории (станции) – для проведения сертификационных испытаний;

д) специалистам, аттестованным Министерством культуры Российской Федерации, – для проведения историко-культурной или искусствоведческой экспертизы коллекционируемого, а также изъятого и конфискованного оружия и патронов, копий (реплик) оружия в порядке, установленном Министерством культуры Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации;

е) юридическим лицам, уставами которых предусмотрено осуществление перевозки оружия и патронов, – для перевозки оружия и патронов в установленном порядке;

ж) спортивным организациям, имеющим специально оборудованные помещения на стрелково-стендовых объектах, – гражданами Российской Федерации для обеспечения сохранности оружия и патронов по месту проведения тренировочных стрельб и соревнований;

з) в иных случаях, предусмотренных федеральным законодательством.

16. Иностранные граждане по завершении досмотра таможенными органами Российской Федерации обязаны передать для обеспечения сохранности принадлежащие им оружие и патроны, ввезенные для охоты, участия в спортивных мероприятиях либо в целях их экспонирования, юридическим лицам, оформившим приглашения для участия в соответствующих мероприятиях.

17. Передача (возврат) поставщикам (продавцам) приобретенных у них оружия и патронов при обнаружении технических неисправностей осуществляется на основании заявления владельца с оформлением документов установленного образца, перечень, форма и порядок ведения которых определяются Министерством экономики Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Передача (возврат) оружия и патронов осуществляется их владельцами с предварительным уведомлением об этом органов внутренних дел по месту учета данного оружия.

При замене неисправного оружия поставщик (продавец) обязан в 3-дневный срок направить информацию об этом в орган внутренних дел по месту учета оружия.

18. Субъекты, указанные в подпунктах «б» – «ж» пункта 10 настоящих Правил, могут перераспределять сверхнормативные запасы оружия и патронов между своими структурными или территориальными подразделениями в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

VI. Приобретение оружия и патронов

19. Право на приобретение оружия на территории Российской Федерации по лицензиям, выдаваемым органами внутренних дел, имеют субъекты, указанные в статьях 10 и 15 Федерального закона «Об оружии», за исключением государственных военизированных организаций.

Государственные военизированные организации приобретают без получения лицензий гражданское и служебное оружие и патроны у поставщиков (продавцов), юридических лиц, имеющих право на продажу оружия, а также граждан Российской Федерации (после предварительного уведомления этими гражданами органов внутренних дел, выдавших им разрешения на хранение или хранение и ношение оружия). Приобретение оружия и патронов должно оформляться документами установленного образца, перечень, форма и порядок ведения которых определяются соответствующими государственными военизированными организациями по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Приобретение гражданского и служебного оружия и патронов к нему государственными военизированными организациями осуществляется централизованно, как правило, довольствующими их органами, на которые возложены функции по обеспечению указанных организаций соответствующим вооружением, либо воинскими частями и организациями на основании документов указанных довольствующих органов установленного образца.

20. Юридические лица с особыми уставными задачами приобретают оружие и патроны в соответствии с установленными нормами их обеспечения. Приобретение патронов взамен израсходованных осуществляется указанными юридическими лицами с разрешения органов внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Юридические лица с особыми уставными задачами, которым Правительством Российской Федерации предоставлено право получать во временное пользование в органах внутренних дел отдельные типы и модели боевого ручного стрелкового оружия, могут приобретать взамен его соответствующее гражданское и служебное оружие и патроны по нормам обеспечения боевым оружием.

21. Выдача органами внутренних дел лицензий на приобретение охотничьего огнестрельного оружия, в том числе с нарезным стволом, организациям, ведущим охотничье хозяйство, организациям независимо от формы собственности, занимающимся оленеводством в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, либо специализированным предприятиям, ведущим охотничий или морской зверобойный промысел, а также выдача лицензий на приобретение спортивного и охотничьего оружия спортивным организациям и образовательным учреждениям осуществляются на основании заявлений руководителей указанных организаций, предприятий и учреждений в соответствии с нормами их обеспечения таким оружием, установленными Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Форма, порядок представления и рассмотрения заявлений устанавливаются Министерством внутренних дел Российской Федерации.

22. Приобретение юридическими и физическими лицами дополнительных сменных и вкладных нарезных стволов к охотничьему огнестрельному оружию осуществляется на основании лицензий, выдаваемых органами внутренних дел в порядке, предусмотренном для приобретения оружия, с последующей сертификацией указанных стволов и их регистрацией в соответствии со статьей 12 Федерального закона «Об оружии».

23. Граждане Российской Федерации, награжденные боевым ручным стрелковым оружием, приобретают патроны к нему взамен израсходованных в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации по согласованию с соответствующими государственными военизированными организациями.

24. Лицензии на приобретение оружия не выдаются гражданам Российской Федерации:

а) при наличии у них хронических и затяжных психических расстройств с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями;

б) больным алкоголизмом, наркоманией или токсикоманией;

в) имеющим остроту зрения с коррекцией ниже 0,5 на одном глазу и ниже 0,2 на другом или 0,7 на одном глазу при отсутствии зрения на другом;

г) при наличии других оснований, предусмотренных Федеральным законом «Об оружии».

Вопросы о выдаче лицензий гражданам Российской Федерации, страдающим эпилепсией или выраженными формами пограничных психических расстройств, рассматриваются в индивидуальном порядке Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

25. Граждане Российской Федерации, впервые приобретающие спортивное огнестрельное гладкоствольное оружие или охотничье оружие, при получении документа, удостоверяющего право на охоту, обязаны пройти проверку знания правил безопасного обращения с оружием в государственных органах управления охотничьим хозяйством или в общественных охотничьих объединениях по месту жительства, а впервые приобретающие огнестрельное оружие в целях самообороны – в органах внутренних дел по месту жительства.

VII. Награждение оружием, дарение и наследование оружия

26. Руководители государственных военизированных организаций имеют право награждать военнослужащих и сотрудников этих организаций оружием. Награждение оружием оформляется приказом руководителя государственной военизированной организации.

Положения о наградных фондах государственных военизированных организаций утверждаются руководителями этих организаций.

27. Награждение оружием граждан Российской Федерации осуществляется в порядке, предусмотренном нормативными правовыми актами, регламентирующими деятельность наградных фондов Президента Российской Федерации и ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ.

Наградные фонды Президента Российской Федерации и ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ вправе приобретать гражданское и служебное оружие и патроны к нему в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об оружии» и настоящими Правилами для государственных военизированных организаций.

28. Лица, получившие наградное оружие, обязаны в 2-недельный срок представить в органы внутренних дел по месту жительства оружие, заявление и наградные документы для регистрации оружия в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Разрешения на хранение и ношение оружия, полученного на основании наградных документов глав иностранных государств или глав правительств иностранных государств, выдаются органами внутренних дел по месту жительства награжденных лиц при представлении указанных документов и их переводов на русский язык, заверенных руководителями дипломатических представительств иностранных государств в Российской Федерации либо руководителями дипломатических представительств Российской Федерации в соответствующих иностранных государствах.

Оригиналы наградных документов должны храниться у лиц, награжденных оружием.

29. Юридические лица и граждане Российской Федерации при получении ими гражданского оружия и патронов в дар либо по наследству обязаны:

а) представить в органы внутренних дел по месту учета этого оружия заявление по форме, установленной Министерством внутренних дел Российской Федерации;

б) иметь лицензию на приобретение соответствующего оружия, его коллекционирование или экспонирование либо разрешение на хранение или хранение и ношение такого оружия.

Регистрация (перерегистрация) оружия, полученного в дар либо по наследству, производится органами внутренних дел в соответствии с федеральным законодательством на основании документов, подтверждающих законность дарения или вступления в наследство.

VIII. Коллекционирование оружия и патронов

30. На территории Российской Федерации сбор и хранение огнестрельного, пневматического, газового, сигнального, холодного и иного оружия и патронов юридическими и физическими лицами для формирования культурно-исторических коллекций (собраний) в научных, информационных и познавательных целях (далее именуется – коллекционирование) осуществляются на основании лицензий, выдаваемых органами внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации по согласованию с Министерством культуры Российской Федерации.

31. Коллекцией признается оружие, приобретенное юридическим лицом с целью коллекционирования, а также приобретенное с этой же целью гражданином Российской Федерации и превышающее количество, установленное статьей 13 Федерального закона «Об оружии».

По заявлению гражданина Российской Федерации коллекцией может быть признано имеющееся у него оружие, не превышающее количество, установленное статьей 13 Федерального закона «Об оружии». При этом выдается лицензия на коллекционирование в порядке, предусмотренном пунктом 30 настоящих Правил.

Не требуется получения гражданами Российской Федерации лицензий на коллекционирование типов и моделей гражданского оружия, приобретение которых разрешается без лицензий.

32. В целях коллекционирования разрешается приобретать:

а) оружие, не запрещенное к обороту на территории Российской Федерации;

б) огнестрельное, холодное и иное оружие, снятое с вооружения государственных военизированных организаций;

в) патроны к указанному в настоящем пункте оружию.

Юридические лица, за исключением государственных военизированных организаций, приобретают в целях коллекционирования указанные в настоящем пункте оружие и патроны на основании лицензий, выдаваемых органами внутренних дел по заявлениям руководителей этих юридических лиц.

33. К коллекционируемым оружию и патронам могут относиться:

а) оружие, признанное вещественным доказательством по уголовным делам, в том числе самодельное, незаконно переделанное либо запрещенное к обороту на территории Российской Федерации, после окончания рассмотрения дел в судебном порядке;

б) оружие иностранного производства, не являющееся гражданским или служебным;

в) оружие, изготовленное в опытной партии либо ввезенное на территорию Российской Федерации и не прошедшее сертификационных испытаний;

г) оружие, используемое только в учебном процессе, производство выстрела из которого без проведения специальных ремонтных работ невозможно (учебное оружие);

д) оружие, предназначенное для имитации выстрела из него специальными имитационными патронами, возможность использования в котором других типов патронов без проведения специальных ремонтных работ исключена (охолощенное оружие);

е) копии оружия, изготовленные по оригиналам либо чертежам оружия, снятого с производства, при условии точного воспроизведения его конструкции и художественного оформления без использования подлинных деталей, а также реплики оружия, имеющие авторские изменения внешнего вида и художественной отделки;

ж) патроны к указанному в настоящем пункте оружию, в том числе испытательные, образцовые, холостые и учебные.

34. Не признается коллекционированием и не подлежит лицензированию сбор и хранение:

а) оружия и патронов, предназначенных для осуществления производственного или учебного процесса, исследований, разработки, испытаний, либо их единичных экземпляров, изготовленных в указанных целях;

б) разрезных образцов оружия и патронов, восстановление рабочего состояния которых технически невозможно, патронов с просверленной гильзой без пороха и с пробитым капсюлем;

в) моделей оружия (конструктивно сходных с оружием изделий, воспроизводящих конструкцию оружия и имитирующих его действие);

г) конструктивно сходных с оружием изделий, не являющихся моделями оружия;

д) муляжей оружия и патронов (изделий, сходных по внешнему виду с оружием и патронами, конструкция которых не позволяет использовать их в качестве оружия и патронов).

35. Судебно-экспертные учреждения Министерства юстиции Российской Федерации, а также экспертно-криминалистические подразделения Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства обороны Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Федеральной пограничной службы Российской Федерации и Государственного таможенного комитета Российской Федерации осуществляют формирование криминалистических коллекций оружия и патронов. Порядок функционирования криминалистических коллекций устанавливается указанными в настоящем пункте федеральными органами исполнительной власти.

36. Государственные и муниципальные музеи, музеи юридических и физических лиц могут осуществлять коллекционирование оружия и патронов, за исключением самодельных, незаконно переделанных либо запрещенных к обороту на территории Российской Федерации, в порядке, установленном Министерством культуры Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Иные юридические лица вправе в целях реализации своих уставных задач коллекционировать гражданское, служебное, учебное, охолощенное оружие и патроны к нему, а также оружие и патроны, имеющие культурную ценность, копии (реплики) оружия, приобретение или получение которых разрешено им в соответствии с федеральным законодательством.

37. Органы по сертификации, аккредитованные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации, в целях создания специальных коллекций оружия и патронов, прошедших или не прошедших сертификационные испытания, могут коллекционировать передаваемые им изделия.

38. Граждане Российской Федерации могут коллекционировать гражданское оружие и патроны к нему при отсутствии противопоказаний к приобретению оружия, предусмотренных Федеральным законом «Об оружии» и настоящими Правилами.

39. Лица, награжденные оружием, могут включать наградное оружие в свои коллекции после получения в органах внутренних дел разрешений на хранение и ношение этого оружия.

40. Юридические и физические лица, указанные в пунктах 35 – 38 настоящих Правил, за исключением государственных военизированных организаций, осуществляют коллекционирование оружия и патронов на основании лицензий, выдаваемых органами внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

41. Юридическим и физическим лицам запрещается:

а) коллекционировать оружие и патроны без получения соответствующей лицензии;

б) коллекционировать виды, типы и модели оружия и патронов, не предусмотренные лицензией на коллекционирование.

42. Граждане Российской Федерации имеют право хранить коллекции оружия и патронов по месту жительства в порядке, предусмотренном пунктом 59 настоящих Правил.

IX. Экспонирование оружия и патронов

43. Экспонирование на возмездной основе юридическими и физическими лицами принадлежащих им коллекций, а также оружия либо патронов, принадлежащих иным владельцам, осуществляется в Российской Федерации на основании лицензий на экспонирование, выдаваемых органами внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации по согласованию с Министерством культуры Российской Федерации.

44. Не является экспонированием демонстрация оружия и патронов, принадлежащих поставщикам (продавцам), в помещениях, расположенных в пределах производственных территорий, и торговых залах, а также проведение таких мероприятий федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

45. Юридические и физические лица, имеющие лицензии на экспонирование, при организации некоммерческой либо коммерческой выставки, выставки-продажи или аукциона обязаны:

а) заключить договоры об аренде помещений, порядке экспонирования оружия и патронов, обеспечении их сохранности;

б) получить для иностранных участников разрешение Министерства внутренних дел Российской Федерации на ввоз принадлежащего им оружия на территорию Российской Федерации и вывоз из Российской Федерации, а также разрешение на его транспортирование;

в) представить в органы внутренних дел по месту проведения выставки или аукциона планы экспонирования и схемы размещения экспозиций для их согласования, а также получить на период проведения выставки или аукциона разрешение на хранение оружия и патронов в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации;

г) не допускать несанкционированного доступа посторонних лиц к местам размещения и хранения экспонируемого оружия и патронов;

д) в случае размещения экспозиций оружия и патронов в открытых витринах и стендах ежедневно по окончании работы выставки или аукциона сдавать оружие и патроны на хранение в помещениях, оборудованных согласно требованиям по обеспечению сохранности оружия и патронов.

46. При проведении выставки или аукциона оружия и патронов несколькими юридическими или физическими лицами организация проведения и обеспечение сохранности экспонируемого оружия и патронов возлагаются на одного из участников, определенного договором об экспонировании.

47. В ходе проведения выставок-продаж или аукционов поставщики (продавцы) и юридические лица вправе осуществлять торговлю оружием и патронами, а также их продажу. Граждане Российской Федерации в ходе проведения указанных мероприятий вправе осуществлять продажу оружия, находящегося у них на законных основаниях на праве личной собственности, с соблюдением требований Федерального закона «Об оружии» и настоящих Правил.

48. Юридическим и физическим лицам запрещается:

а) экспонировать оружие, не зарегистрированное в органах внутренних дел;

б) экспонировать оружие и патроны на выставках совместно с другими предметами, за исключением устройств и инструментов для производства оружия, его технического обслуживания и ремонта, спортивных, охотничьих и рыболовных принадлежностей и запасных частей к оружию, а также экспонатов историко-культурных выставок, организуемых в установленном порядке;

в) хранить оружие и патроны в помещениях, не оборудованных согласно требованиям по обеспечению сохранности оружия и патронов;

г) осуществлять продажу оружия и патронов оптом или в розницу в ходе проведения некоммерческих либо коммерческих выставок.

X. Учет оружия и патронов

49. Государственные военизированные организации обязаны вести учет гражданского и служебного оружия и патронов к нему на основании документов установленного образца, перечень, форма и порядок ведения которых определяются нормативными правовыми актами соответствующих государственных военизированных организаций.

50. Учету в органах внутренних дел подлежат оружие и патроны, имеющиеся у юридических и физических лиц, независимо от их вида, типа, модели и источников поступления, за исключением оружия и патронов, имеющихся в государственных военизированных организациях, а также оружия, регистрация которого не предусмотрена, и патронов, приобретенных гражданами Российской Федерации к оружию, имеющемуся у них на законных основаниях на праве личной собственности.

51. Субъекты, имеющие право на приобретение оружия, указанные в пунктах 2 – 7 статьи 10 Федерального закона «Об оружии», и юридические лица, занимающиеся для выполнения своих уставных задач исследованием, разработкой, испытанием, изготовлением и художественной отделкой оружия и патронов к нему, а также испытанием изделий на пулестойкость, осуществляют учет оружия и патронов, обеспечение их сохранности, безопасности хранения и использования на основании настоящих Правил и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, на которые возложен контроль за оборотом оружия.

Указанные юридические лица обязаны осуществлять все операции по перемещению и использованию оружия и патронов при наличии разрешающих документов, а также вести учет оружия и патронов в книгах учета, форма и порядок ведения которых устанавливаются Министерством внутренних дел Российской Федерации.

52. Оружие и патроны, приобретенные юридическими лицами и гражданами Российской Федерации, за исключением оружия, регистрация которого не предусмотрена, и патронов, приобретенных гражданами Российской Федерации к оружию, имеющемуся у них на законных основаниях на праве личной собственности, а также оружие и патроны, переданные в установленном порядке военнослужащим и сотрудникам государственных военизированных организаций, находящимся на пенсии, выданные должностным лицам государственных органов и лицам, подлежащим государственной защите, наградное оружие и оружие, полученное в результате дарения и наследования, в 2-недельный срок подлежат регистрации в соответствующих органах внутренних дел.

53. При ведении учета оружия и патронов могут использоваться электронные средства автоматизированного учета с обязательным одновременным выводом данных на бумажные и магнитные носители с соблюдением требований, установленных Министерством внутренних дел Российской Федерации.

XI. Хранение оружия и патронов

54. Хранение оружия и патронов разрешается юридическим и физическим лицам, получившим в органах внутренних дел разрешения на хранение или хранение и ношение оружия.

55. Юридические лица после получения в органах внутренних дел разрешений на хранение оружия в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации, обязаны хранить оружие и патроны в условиях, обеспечивающих их сохранность, безопасность хранения и исключающих доступ к ним посторонних лиц.

Оружие и патроны в соответствии с требованиями, установленными Министерством внутренних дел Российской Федерации, подлежат хранению в изолированных помещениях, специально оборудованных для этих целей, оснащенных техническими средствами охраны и иными средствами защиты, в запирающихся на замок сейфах или металлических шкафах. При этом объемы хранения патронов, дымного или бездымного пороха в заводских упаковках, сейфах или металлических шкафах определяются комиссией, образуемой в установленном порядке, исходя из требований противопожарной безопасности, но не более 50 килограммов расфасованного для розничной торговли дымного или бездымного пороха и не более 15 тыс. патронов.

Порядок и условия хранения оружия и патронов в процессе их производства устанавливаются Министерством экономики Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

56. Порядок приема оружия и патронов на хранение, их передачи, выдачи и оформления необходимых учетных документов устанавливается приказами руководителей юридических лиц в соответствии с требованиями, устанавливаемыми Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Порядок осуществления указанных действий с оружием и патронами, помещенными под таможенный режим, устанавливается Государственным таможенным комитетом Российской Федерации.

57. Хранение спортивного огнестрельного оружия, в том числе с нарезным стволом, либо спортивного пневматического оружия с дульной энергией свыше 7,5 Дж и калибром более 4,5 мм, а также спортивного холодного клинкового и метательного оружия может осуществляться юридическими лицами в помещениях, оборудованных на спортивных объектах с учетом требований настоящих Правил, после получения в установленном порядке в органах внутренних дел разрешений на хранение указанного оружия.

58. Требования по инженерному и техническому оборудованию средствами охраны, организации пропускного режима и режима внутри объекта, на складах и в хранилищах оружия и патронов, в помещениях для показа, демонстрации либо торговли оружием и патронами, в стрелковых тирах и на стрельбищах, расположенных вне производственных территорий, а также требования по размещению оружия и патронов в местах их хранения устанавливаются Министерством внутренних дел Российской Федерации.

59. Принадлежащие гражданам Российской Федерации оружие и патроны должны храниться по месту их проживания с соблюдением условий, обеспечивающих их сохранность, безопасность хранения и исключающих доступ к ним посторонних лиц, в запирающихся на замок сейфах или металлических шкафах, ящиках из высокопрочных материалов либо в деревянных ящиках, обитых железом. Органы внутренних дел по месту жительства владельцев имеют право проверять условия хранения зарегистрированного ими оружия.

Хранение оружия и патронов гражданами Российской Федерации в местах временного пребывания должно осуществляться с соблюдением условий, исключающих доступ к оружию посторонних лиц.

Граждане Российской Федерации, являющиеся членами спортивных стрелковых обществ и клубов, могут хранить принадлежащее им оружие и патроны на спортивных стрелково-стендовых объектах по месту проведения тренировочных стрельб и соревнований.

60. Должностные лица государственных органов, лица, подлежащие государственной защите, военнослужащие и сотрудники государственных военизированных организаций, находящиеся на пенсии, а также лица, награжденные оружием, хранят имеющееся у них оружие и патроны по месту жительства в порядке, предусмотренном пунктом 59 настоящих Правил.

61. Хранение иностранными гражданами приобретенного в Российской Федерации оружия разрешается в течение 5 дней на основании лицензии на его приобретение, выданной органом внутренних дел.

Временное хранение оружия и патронов, ввезенных иностранными гражданами на территорию Российской Федерации в целях охоты, участия в спортивных мероприятиях или экспонирования, производится юридическими лицами, направившими приглашения иностранным гражданам.

XII. Ношение и использование оружия

62. Ношение оружия осуществляется на основании выданных органами внутренних дел лицензий либо разрешений на хранение и ношение конкретных видов, типов и моделей оружия:

а) должностными лицами государственных органов и лицами, подлежащими государственной защите, – в порядке, установленном федеральным законодательством;

б) работниками юридических лиц с особыми уставными задачами – при исполнении служебных обязанностей;

в) работниками организаций независимо от формы собственности, занимающихся оленеводством в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, специализированных предприятий, ведущих охотничий или морской зверобойный промысел, – для охраны поголовья оленей от крупных хищников, добычи охотничьих животных, китообразных и ластоногих;

г) гражданами Российской Федерации – во время охоты, проведения спортивных мероприятий, тренировочных и учебных стрельб;

д) военнослужащими и сотрудниками государственных военизированных организаций, находящимися на пенсии, лицами, награжденными оружием, – на основании записи в разрешении на хранение и ношение оружия «Разрешено постоянное ношение оружия».

Иностранные граждане могут использовать принадлежащее им оружие в местах проведения охоты, во время спортивных мероприятий или тренировочных стрельб.

63. Ношение огнестрельного длинноствольного оружия осуществляется в расчехленном состоянии, со снаряженным магазином или барабаном, поставленным на предохранитель, а огнестрельного короткоствольного оружия – в кобуре в аналогичном виде.

Досылание патрона в патронник разрешается только при необходимости применения оружия либо для защиты жизни, здоровья и собственности в состоянии необходимой обороны или крайней необходимости.

В ходе проведения охоты или спортивных мероприятий заряжание оружия осуществляется в порядке, определенном соответствующими правилами.

64. Ношение копий (реплик) оружия, а также оружия, имеющего культурную ценность, разрешается только с историческими костюмами во время участия граждан в историко-культурных либо иных мероприятиях, проводимых федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, музеями, государственными или общественными культурно-просветительными организациями и объединениями при условии согласования проведения указанных мероприятий с Министерством культуры Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

65. Организации независимо от формы собственности, занимающиеся оленеводством в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а также специализированные предприятия, ведущие охотничий или морской зверобойный промысел, имеют право использовать охотничье огнестрельное оружие, в том числе с нарезным стволом.

Организации, занимающиеся оленеводством, имеют право постоянного использования такого оружия для охраны поголовья оленей от крупных хищников, а специализированные предприятия, ведущие морской зверобойный промысел, – для добычи китообразных и ластоногих в пределах установленных квот на основании лицензий, выданных в установленном порядке специально уполномоченным государственным органом по охране, контролю и регулированию использования объектов животного мира и среды их обитания. Специализированные предприятия, ведущие охотничий промысел, имеют право использовать указанное оружие для добычи охотничьих животных в сроки, определяемые правилами охоты.

66. Запрещается использовать технически неисправные оружие и патроны, а также механические распылители, аэрозольные и другие устройства, снаряженные слезоточивыми и раздражающими веществами, срок годности, хранения или использования которых истек, за исключением случаев проведения исследовательских работ и испытаний либо проверки технического состояния оружия.

67. При ношении оружия лица, указанные в пункте 62 настоящих Правил, обязаны иметь при себе документы, удостоверяющие их личность (паспорт или служебное удостоверение, военный или охотничий билет и т. п.), а также выданные органами внутренних дел лицензию либо разрешение на хранение и ношение имеющегося у них оружия.

68. Лица, имеющие право на хранение и ношение оружия, обязаны выполнять установленные правила безопасного обращения с ним. Указанные лица могут применять в порядке, установленном федеральным законодательством, имеющееся у них на законных основаниях оружие.

XIII. Транспортирование и перевозка оружия и патронов

69. Юридические лица имеют право транспортировать принадлежащие им оружие и патроны на основании разрешений органов внутренних дел, выдаваемых в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Для транспортирования оружия и патронов юридические лица обязаны:

а) согласовать с органами внутренних дел по месту учета оружия и патронов маршрут движения и вид транспорта;

б) оборудовать транспортные средства в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по перевозке опасных грузов;

в) обеспечить сопровождение партий огнестрельного оружия в количестве более 5 единиц или патронов в количестве более 400 штук в пути следования охраной в количестве не менее 2 человек, вооруженных огнестрельным оружием;

г) транспортировать оружие и патроны в заводской упаковке либо в специальной таре, которая должна быть опечатана или опломбирована.

Оружие при транспортировании должно находиться в разряженном состоянии отдельно от патронов.

При транспортировании партий оружия или патронов транспортные средства должны быть технически исправны, исключена возможность визуального обзора груза и свободного доступа к нему посторонних лиц.

70. В случаях транспортирования оружия и патронов колонной более 2 автомашин их охрана обеспечивается группой сопровождения в количестве не менее 3 человек, вооруженной огнестрельным оружием, следующей на специально выделенном транспортном средстве.

71. При обнаружении признаков вскрытия транспортного средства, перевозящего оружие и патроны, повреждения тары, нарушения оттисков печатей или пломб старший вооруженной охраны обязан немедленно сообщить об этом в органы внутренних дел, составить акт, принять необходимые меры по установлению причин случившегося и обеспечить охрану места происшествия.

72. Перевозка оружия и патронов по территории Российской Федерации производится на договорной основе юридическими лицами, уставами которых предусмотрено оказание услуг по перевозке оружия и патронов (далее именуются – перевозчики), на основании разрешений на перевозку, выдаваемых органами внутренних дел в порядке, определяемом Министерством внутренних дел Российской Федерации.

73. Перевозчики после заключения договоров о перевозке оружия и патронов обязаны:

а) оформить приходно-расходные и сопроводительные документы в порядке, установленном соответствующими федеральными органами исполнительной власти по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации;

б) перевозить оружие и патроны с учетом требований, предусмотренных пунктами 69 – 71 настоящих Правил;

в) при необходимости оборудовать места временного хранения передаваемого для перевозки оружия и патронов, получить в органах внутренних дел разрешение на их хранение в порядке, установленном настоящими Правилами;

г) при возникновении обстоятельств, препятствующих перевозке оружия и патронов, передать их на временное хранение в ближайший орган внутренних дел.

74. Вес патронов, бездымного пороха и изделий на его основе, разрешенных к совместной перевозке ручной кладью по железным дорогам и водным путям сообщения, не должен превышать (без учета веса тары) 10 кг, а дымного пороха или изделий из него – 5 кг.

75. Без разрешений органов внутренних дел осуществляется транспортирование оружия и патронов:

а) государственными военизированными организациями в порядке, установленном этими организациями;

б) юридическими и физическими лицами в пределах территорий субъектов Российской Федерации, органами внутренних дел которых данное оружие и патроны поставлены на учет;

в) гражданами Российской Федерации, имеющими на законных основаниях спортивное и охотничье оружие, для участия в охоте и спортивных мероприятиях на основании разрешений органов внутренних дел на хранение и ношение оружия;

г) гражданами Российской Федерации, имеющими на законных основаниях огнестрельное гладкоствольное длинноствольное оружие, указанное в пунктах 1, 2 и 3 части второй статьи 3 Федерального закона «Об оружии», приобретенное в целях самообороны без права ношения;

д) не подлежащих регистрации в органах внутренних дел.

76. Оружие и патроны, помещенные под таможенный режим, транспортируются и перевозятся в специальной таре либо транспортными средствами, опечатанными или опломбированными таможенными органами. Порядок перевозки и транспортирования такого оружия и патронов устанавливается Государственным таможенным комитетом Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Порядок транспортирования единичных экземпляров оружия и патронов, находящихся под таможенным контролем, устанавливается Государственным таможенным комитетом Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

77. Граждане Российской Федерации осуществляют транспортирование оружия в количестве не более 5 единиц и патронов не более 400 штук на основании разрешений органов внутренних дел на хранение или хранение и ношение соответствующих видов, типов и моделей оружия либо лицензий на их приобретение, коллекционирование или экспонирование.

Транспортирование оружия и патронов в количестве, превышающем указанные нормы, осуществляется гражданами Российской Федерации в порядке, предусмотренном для юридических лиц.

Транспортирование принадлежащего гражданам оружия осуществляется в чехлах, кобурах или специальных футлярах.

XIV. Изъятие и уничтожение оружия и патронов

78. Изъятие оружия и патронов производится в случаях, установленных федеральным законодательством.

79. Оружие и патроны изымаются органами внутренних дел и другими уполномоченными на то федеральным законодательством органами.

Органы, осуществляющие государственный надзор за соблюдением правил охоты, рыболовства, охраны природы и природных ресурсов, передают изъятые оружие и патроны в соответствующие органы внутренних дел.

Изъятые либо конфискованные оружие и патроны подлежат передаче в органы внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации. При этом оружие и патроны, изъятые и признанные вещественными доказательствами по уголовным делам, передаются после окончания рассмотрения дел в судебном порядке.

Об изъятии оружия и патронов составляется протокол (акт), в котором указываются вид, тип, модель, калибр, серия и номер изымаемого оружия, а также вид и количество патронов либо делается соответствующая запись в протоколах об административном правонарушении, о досмотре вещей или административном задержании в случаях, предусмотренных федеральным законодательством. Протокол (акт) составляется в порядке, установленном федеральным законодательством.

80. Оружие и патроны, выданные юридическим и физическим лицам во временное пользование, изымаются на период устранения выявленных нарушений либо обстоятельств, препятствующих обеспечению сохранности или безопасности хранения этого оружия и патронов.

81. При необходимости изъятие оружия и патронов, помещенных под таможенный режим, производится в присутствии сотрудников таможенных органов в порядке, установленном Государственным таможенным комитетом Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

82. Изъятое или конфискованное оружие и патроны к нему, а также копии (реплики) оружия подлежат историко-культурной и искусствоведческой экспертизе, организуемой Министерством культуры Российской Федерации, к осуществлению которой могут привлекаться специалисты других федеральных органов исполнительной власти, а также юридические лица, имеющие лицензии на производство, коллекционирование или экспонирование оружия.

По результатам экспертизы оружие и патроны направляются на реализацию или уничтожение. Оружие, признанное по результатам экспертизы имеющим культурную ценность либо в отношении которого необходимо создание особых условий хранения, подлежит передаче на хранение в специально уполномоченные органы и организации, определенные Министерством культуры Российской Федерации.

83. Изъятые оружие и патроны, технически непригодные для эксплуатации, самодельные или переделанные, а также запрещенные к обороту на территории Российской Федерации, уничтожаются органами внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Патроны к газовому оружию, механические распылители, аэрозольные и другие устройства, снаряженные слезоточивыми и раздражающими веществами, технически неисправные либо срок годности, хранения или использования которых истек, безвозмездно передаются по заявлению их владельцев поставщикам (продавцам) для уничтожения в порядке, определяемом Министерством экономики Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Уничтожение оружия и патронов производителями оружия или патронов в процессе производства осуществляется в порядке, установленном Министерством экономики Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации.

XV. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывозиз Российской Федерации оружия и патронов

84. Ввоз на территорию Российской Федерации оружия, патронов и конструктивно сходных с оружием изделий, в том числе приобретенных, полученных в дар, по наследству или в качестве награды, производится юридическими лицами и гражданами Российской Федерации после проведения сертификации органами по сертификации, аккредитованными Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Порядок ввоза гражданского, служебного длинноствольного гладкоствольного оружия, патронов и конструктивно сходных с оружием изделий в целях сертификации устанавливается Государственным таможенным комитетом Российской Федерации, Министерством внутренних дел Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

85. Без проведения сертификации через таможенную границу Российской Федерации могут перемещаться оружие и патроны:

а) имеющие сертификаты соответствия;

б) ввозимые производителями оружия или патронов в целях проведения исследований или испытаний либо использования в процессе производства;

в) перемещаемые по территории Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации;

г) предназначенные для коллекционирования или экспонирования при предъявлении лицензии на коллекционирование или экспонирование;

д) временно ввозимые юридическими и физическими лицами в целях охоты или участия в спортивных мероприятиях.

86. Транзит через территорию Российской Федерации оружия и патронов в соответствии с международными договорами Российской Федерации осуществляется их владельцами либо перевозчиками, имеющими соответствующую лицензию таможенных органов Российской Федерации, на основании разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз из Российской Федерации, выдаваемых органами внутренних дел в порядке, установленном Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Транзит оружия и патронов, а также их доставка в определенное таможенными органами место осуществляются при условии их таможенного сопровождения либо перевозки оружия и патронов таможенным перевозчиком.

87. Оружие и патроны после уведомления таможенных органов Российской Федерации об их ввозе (вывозе) и представления таможенным органам в месте доставки должны находиться на складах временного хранения, учрежденных в порядке, установленном таможенным законодательством Российской Федерации, а после помещения их под таможенный режим таможенного склада – на определенных Государственным таможенным комитетом Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации таможенных складах, порядок функционирования которых устанавливается указанными федеральными органами исполнительной власти.

88. Оружие и патроны, находящиеся под таможенным контролем и не прошедшие сертификационных испытаний, подлежат возврату таможенному органу Российской Федерации в 2-недельный срок со дня вынесения решения органом по сертификации, аккредитованным Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

89. Ввозимые на территорию Российской Федерации или вывозимые из Российской Федерации оружие и патроны подлежат обязательному таможенному досмотру при таможенном оформлении.

90. Требования по осуществлению таможенного контроля и производству таможенного оформления ввозимых на территорию Российской Федерации или вывозимых из Российской Федерации оружия и патронов устанавливаются Государственным таможенным комитетом Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации, Министерством культуры Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 21 июля 1998 г. № 814

ПОЛОЖЕНИЕ О ВЕДЕНИИ И ИЗДАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КАДАСТРА ГРАЖДАНСКОГО И СЛУЖЕБНОГО ОРУЖИЯ И ПАТРОНОВ К НЕМУ

1. Настоящее Положение в соответствии с Федеральным законом «Об оружии» устанавливает порядок ведения и издания Государственного кадастра гражданского и служебного оружия и патронов к нему (далее именуется – Кадастр).

Нормы настоящего Положения не распространяются на оружие, имеющее культурную ценность, за исключением случаев, предусмотренных Положением.

2. В Кадастр не включаются сведения о холодном клинковом и метательном оружии, а также о единичных экземплярах гражданского оружия, производимых на территории Российской Федерации, ввозимых на территорию Российской Федерации или вывозимых из Российской Федерации.

3. Кадастр состоит из следующих разделов:

а) гражданское оружие отечественного производства и патроны к нему;

б) гражданское оружие иностранного производства и патроны к нему;

в) служебное оружие и патроны к нему;

г) оружие и патроны к нему, производимые только для экспорта;

д) патроны испытательные, образцовые и другие для использования в технологических целях при производстве оружия.

4. В Кадастр вносятся следующие сведения об оружии и патронах:

а) отечественного производства:

наименование и обозначение модели оружия (типа патронов) и используемых патронов; основные технические показатели оружия и патронов; наименование разработчика и изготовителя; обозначение стандарта и технических условий; цветная фотография образца;

б) иностранного производства:

наименование и обозначение модели оружия (типа патронов) и используемых патронов; основные технические показатели оружия и патронов; наименование страны и предприятия – изготовителя оружия и патронов; цветная фотография образца.

Номенклатура основных технических показателей оружия и патронов, включаемых в Кадастр, определяется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

5. Включение в Кадастр сведений о гражданском и служебном оружии и патронах к нему производится на основании результатов их обязательной сертификации.

Обязательной сертификации подлежат все производимые на территории Российской Федерации, ввозимые на территорию Российской Федерации и вывозимые из Российской Федерации модели гражданского и служебного оружия и патронов к нему, а также конструктивно сходные с оружием изделия, за исключением оружия, имеющего культурную ценность, копий (реплик) оружия.

6. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации аккредитует органы по сертификации гражданского и служебного оружия и патронов к нему (далее именуются – органы по сертификации), а также станции или лаборатории, проводящие сертификационные испытания:

а) на прочность и безопасность оружия – с участием Министерства экономики Российской Федерации;

б) на соответствие медико-биологическим требованиям, а также требованиям к слезоточивым и раздражающим веществам и рецептурам на их основе – с участием Министерства здравоохранения Российской Федерации;

в) на соответствие криминалистическим требованиям.

Технические требования и методы испытаний оружия и патронов к нему устанавливаются государственными стандартами Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «Об оружии».

Организация проведения работ по сертификации оружия и патронов к нему, а также конструктивно сходных с оружием изделий осуществляется в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

7. Включение в Кадастр предъявленной модели оружия (типа патронов) осуществляется на основании заявления руководителя юридического лица, производящего оружие или патроны отечественного производства, либо осуществляющего ввоз оружия или патронов иностранного производства на территорию Российской Федерации.

Заявитель должен представить в орган по сертификации сведения, указанные в пункте 4 настоящего Положения, а также документы, подтверждающие соответствие представляемого оружия (патронов) установленным требованиям по сертификации, сборочный чертеж (схему сборки) оружия или патронов, паспорт на оружие или патроны. Для проведения сертификационных испытаний представляются образцы оружия либо патронов.

8. На основании результатов сертификации, проверки представленных сведений, документов и образцов оружия или патронов орган по сертификации принимает решение об отнесении изделий к оружию или патронам либо к конструктивно сходным с оружием изделиям и выдает заявителю сертификат соответствия по форме, определяемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Сертификат соответствия является основанием для оборота оружия, патронов и конструктивно сходных с оружием изделий на территории Российской Федерации, за исключением оружия и патронов, поступивших в оборот до 1 января 1994 г.

9. Орган по сертификации формирует дело на модель оружия (тип патрона) и представляет его в центральный орган по сертификации гражданского и служебного оружия и патронов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее именуется – центральный орган по сертификации).

Перечень и форма документов, содержащихся в деле, определяются центральным органом по сертификации.

10. Центральный орган по сертификации формирует перечень моделей гражданского и служебного оружия и патронов к нему, сведения о которых вносятся в Кадастр и исключаются из Кадастра (далее именуется – перечень), присваивает модели оружия (типу патрона) регистрационный номер Кадастра и представляет перечень на рассмотрение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Об отказе от включения модели оружия (типа патрона) в перечень и необходимости приостановления действия сертификата соответствия сообщается органу по сертификации в письменной форме в 10-дневный срок после принятия решения.

Порядок подготовки перечня определяется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

11. Перечень ежеквартально утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

12. Кадастр ведется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации на бумажных и магнитных носителях на основании перечня. Изменения в Кадастр вносятся Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в течение 3 месяцев после утверждения перечня.

13. Образец каждой модели оружия (типа патрона), включенной в Кадастр, передается на хранение в Министерство внутренних дел Российской Федерации в качестве эталонного образца.

14. Оплата работы по включению модели оружия (типа патрона) в Кадастр производится заявителем.

15. Кадастр издается и распространяется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации на бумажных и магнитных носителях на основании перечня. Изменения, внесенные в Кадастр, публикуются в установленном порядке Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

16. Кадастр переиздается один раз в три года.

17. Подлинник и контрольные экземпляры Кадастра, изменения и дополнения к нему, а также документы о включении моделей оружия (типов патронов) в Кадастр хранятся в центральном органе по сертификации в соответствии с правилами хранения дел государственных стандартов.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 августа 1998 г. № 892

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОПУСКА ЛИЦ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ»

(ред. от 06.02.2004)

В соответствии со статьей 8 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

2. Федеральные органы исполнительной власти при необходимости разрабатывают и по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков утверждают нормативные правовые акты на основе Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных настоящим Постановлением.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

Председатель Правительства

Российской Федерации

С.КИРИЕНКО

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 6 августа 1998 г. № 892

ПРАВИЛА ДОПУСКА ЛИЦ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

(ред. от 06.02.2004)

1. Настоящие Правила, разработанные в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», определяют порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лиц, которые в силу своих служебных обязанностей получат непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам.

2. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы (далее именуются – организации) или лицами, их замещающими.

3. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4. Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица:

не достигшие 18-летнего возраста;

имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации;

которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

5. Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации.

6. В целях получения сведений, указанных в пункте 4 настоящих Правил, руководитель организации или лицо, его замещающее, направляет соответствующие запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по месту нахождения этой организации с приложением анкеты лица, оформляемого на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, и в учреждение здравоохранения по месту жительства этого лица. Запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ могут направляться общим списком.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

Направлять граждан в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и в учреждения здравоохранения за требуемыми документами не допускается.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

7. На основании полученных из органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и учреждений здравоохранения данных управлением (отделом) кадров, а в случае их отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации, составляется письменное заключение о возможности допуска лица к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, которое утверждается руководителем организации или лицом, его замещающим.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

До утверждения этого документа подписание трудового договора (контракта) не допускается.

8. Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

9. Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, а также при выяснении обстоятельств, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

10. Студентам образовательных учреждений высшего и среднего профессионального образования разрешается работать в ходе учебного процесса с наркотическими средствами и психотропными веществами только в присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке.

11. Лица, виновные в нарушении настоящих Правил, несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 18 июня 1999 г. № 647

«О ПОРЯДКЕ ДАЛЬНЕЙШЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, А ТАКЖЕ ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, КОТОРЫЕ БЫЛИ КОНФИСКОВАНЫ ИЛИ ИЗЪЯТЫ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА ЛИБО ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ»

(ред. от 17.11.2004)

В соответствии со статьями 28 и 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что:

а) наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также инструменты и оборудование, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным органами, осуществившими их изъятие или конфискацию, подлежат уничтожению в полном объеме, за исключением случаев, когда этими органами на основании заключений Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации или комиссий, состоящих из представителей указанных министерств на местах и органа, осуществившего изъятие или конфискацию, будет принято решение об обращении их в доход государства и о передаче федеральным органам исполнительной власти и их территориальным органам, государственным предприятиям или учреждениям, а также юридическим лицам, имеющим лицензию на соответствующий вид деятельности, для использования в целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, включая промышленную переработку;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

б) основанием для уничтожения или передачи наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования федеральным органам исполнительной власти и их территориальным органам, государственным предприятиям или учреждениям, а также юридическим лицам, имеющим лицензию на соответствующий вид деятельности, является решение суда, постановление следователя или работника органа дознания о прекращении уголовного дела или об отказе в возбуждении уголовного дела, а равно постановление органа или должностного лица о назначении административного наказания либо о прекращении производства по делу об административном правонарушении;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 24.07.2002 № 557)

в) передача наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования федеральным органам исполнительной власти и их территориальным органам, государственным предприятиям и учреждениям производится на безвозмездной основе органами, осуществившими их изъятие или конфискацию, после принятия ими решения об обращении их в доход государства;

г) наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198), зарегистрированные в установленном порядке и разрешенные к применению в Российской Федерации, передаются органам исполнительной власти в области здравоохранения только после предварительного согласования с ними;

д) наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, которые предполагается использовать в экспертной деятельности, передаются Министерству внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Министерству юстиции Российской Федерации, Государственному таможенному комитету Российской Федерации и Федеральной службе безопасности Российской Федерации, а также Генеральной прокуратуре Российской Федерации на основании мотивированных заявок в порядке, установленном этими органами;

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

е) наркотические средства и психотропные вещества, предназначенные для использования в оперативно-разыскной деятельности, передаются Министерству внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Министерству юстиции Российской Федерации, Государственному таможенному комитету Российской Федерации, Федеральной службе безопасности Российской Федерации, Федеральной пограничной службе Российской Федерации, Службе внешней разведки Российской Федерации или их оперативным подразделениям на местах на основании мотивированных заявок в порядке, установленном указанными органами.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации и Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации утвердить в 2-месячный срок перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (с указанием их количеств), которые после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут быть переданы государственным унитарным предприятиям для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

3. Министерству внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Министерству юстиции Российской Федерации, Государственному таможенному комитету Российской Федерации, Федеральной службе безопасности Российской Федерации и Федеральной пограничной службе Российской Федерации после изъятия из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров информировать Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации об их количествах, исходя из перечня, указанного в пункте 2 настоящего Постановления, для принятия решения об их дальнейшем использовании органами, осуществившими их изъятие или конфискацию.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

4. Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации, Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации, Министерством юстиции Российской Федерации, Государственным таможенным комитетом Российской Федерации, Федеральной службой безопасности Российской Федерации и по согласованию с Генеральной прокуратурой Российской Федерации утвердить до 1 апреля 2004 г. инструкцию о порядке передачи изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров государственным унитарным предприятиям, осуществляющим их переработку или уничтожение, либо Министерству здравоохранения Российской Федерации.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

5. Министерству промышленности, науки и технологий Российской Федерации в 2-месячный срок:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

а) определить перечень государственных унитарных предприятий, осуществляющих переработку и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

б) предусмотреть в планах деятельности государственных унитарных предприятий, осуществляющих переработку и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, разделы работ по переработке или уничтожению путем трансформации и ресинтеза изъятых из незаконного оборота и обращенных в доход государства наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 2 настоящего Постановления;

в) определить перечень государственных унитарных предприятий и организаций (с долей государства в уставном капитале свыше 51 процента), которые могут использовать изъятые из незаконного оборота и обращенные в доход государства инструменты и оборудование или прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ;

г) обеспечить на государственных унитарных предприятиях, осуществляющих переработку и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и в организациях строгий контроль за хранением, переработкой и уничтожением наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

6. Установить, что ответственными за использование наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оперативно-разыскной деятельности, являются Министерство внутренних дел Российской Федерации, Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Министерство юстиции Российской Федерации, Государственный таможенный комитет Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Служба внешней разведки Российской Федерации или их оперативные подразделения на местах.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ в целях оперативно-разыскной и экспертной деятельности определяется указанными федеральными органами исполнительной власти.

7. Министерству здравоохранения Российской Федерации утвердить в 2-месячный срок инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным в соответствии со статьей 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

8. Уничтожение изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным органами, осуществившими их изъятие или конфискацию, осуществляется государственными унитарными предприятиями или учреждениями при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.

Изъятые из незаконного оборота наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, процесс уничтожения которых в соответствии с заключением комиссии, состоящей из представителей органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, здравоохранения и охраны окружающей среды, не требует технологической обработки, могут быть уничтожены органом, обеспечивающим их хранение.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

9. При уничтожении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров комиссией, состоящей из представителей органов, осуществивших их изъятие или конфискацию, органов здравоохранения и охраны окружающей среды, составляется акт, в котором указываются:

дата и место составления акта;

место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении;

основания для уничтожения;

сведения о наименовании и количестве уничтожаемого наркотического средства, психотропного вещества и его прекурсоров, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении.

10. Уничтожение инструментов и оборудования, использовавшихся при незаконном производстве, изготовлении или переработке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным решением суда, постановлением следователя или работника органа дознания, осуществляется организациями по переработке вторичного сырья при участии представителя органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 № 51)

Уничтожение инструментов и оборудования, не требующее технологической обработки, производится органом, осуществляющим их хранение.

Результаты уничтожения инструментов и оборудования оформляются актом в соответствии с пунктом 9 настоящего Постановления.

11. Передача для дальнейшего использования наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается.

12. Федеральным органам исполнительной власти привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Постановлением.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 28 июля 2000 г. № 577

«О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ЭТОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ»

(ред. от 06.02.2004)

В соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219) Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые:

Положение о представлении юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству экономического развития и торговли Российской Федерации и Министерству промышленности, науки и технологий Российской Федерации давать разъяснения по применению утвержденных настоящим Постановлением Положения и Правил.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 июля 2000 г. № 577

ПОЛОЖЕНИЕ О ПРЕДСТАВЛЕНИИ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ОТЧЕТОВ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

(ред. от 17.11.2004)

1. Настоящее Положение в соответствии со статьей 37 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» определяет порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых утвержден Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198), и о запасах этих средств и веществ с указанием их количества (далее именуются – запасы) по состоянию на 31 декабря отчетного года.

2. Юридические лица – владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанных в пункте 1 настоящего Положения, представляют ежеквартально и за год отчеты о своей деятельности, а также итоговые данные за год по формам, предусматриваемым настоящим Положением. Юридические лица обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), реализованного, использованного наркотического средства и психотропного вещества.

В отчете за истекший календарный год дается краткое изложение деятельности юридического лица, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и представляются сведения о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), реализованного, использованного наркотического средства и психотропного вещества, а также сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

3. Юридические лица независимо от ведомственной подчиненности, имеющие лицензии на использование наркотических средств и психотропных веществ в научных и учебных целях, на проведение экспертиз с использованием наркотических средств и психотропных веществ или для их идентификации, представляют ежегодно, до 15 января, в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации годовой отчет об использовании наркотических средств и психотропных веществ и их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года по форме согласно приложению № 1.

4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и лечебно-профилактических учреждений, имеющих аптеки, представляют в Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации по форме согласно приложению № 2:

не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, – квартальный отчет о количестве каждого произведенного и изготовленного наркотического средства и психотропного вещества;

ежегодно, до 15 января, – годовой отчет о количестве каждого произведенного и изготовленного наркотического средства и психотропного вещества и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

5. Аптечные учреждения и лечебно-профилактические учреждения, имеющие аптеки, осуществляющие изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, представляют в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по форме согласно приложению № 3:

не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, – квартальный отчет о количестве каждого изготовленного указанного лекарственного средства;

ежегодно, до 15 января, – годовой отчет о количестве каждого изготовленного указанного лекарственного средства и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

6. Государственные унитарные предприятия, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию Российской Федерации и вывоз с таможенной территории Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации и Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации:

в 10-дневный срок с момента завершения таможенного оформления указанных товаров – копии лицензий Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации на ввоз (вывоз) с указанием на них государств, из которых осуществлен ввоз (вывоз), и с отметкой на них таможенного органа о регистрации ввоза (вывоза). Под указанной отметкой проставляется дата, подпись и оттиск личной номерной печати должностного лица таможенного органа, сделавшего отметку;

не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, – квартальный отчет и ежегодно, до 15 января, – годовой отчет о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ по форме согласно приложению № 4.

7. Юридические лица, имеющие лицензии на реализацию наркотических средств и психотропных веществ (за исключением предприятий-производителей), представляют ежегодно, до 15 января, в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации годовой отчет о количестве реализованных наркотических средств и психотропных веществ и об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года по форме согласно приложению № 5.

8. Юридические лица, являющиеся предприятиями-производителями и имеющие лицензии на реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, до 15 января, в Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации годовой отчет о количестве реализованных наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года по форме согласно приложению № 6.

9. Юридические лица, указанные в пунктах 3 – 8 настоящего Положения, в случае их реорганизации или ликвидации представляют в порядке, установленном настоящим Положением, отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за период, не вошедший в последний представленный ими до дня реорганизации или ликвидации отчет, включая сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ на день реорганизации или ликвидации.

10. Соответствующие органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации сводные отчеты по видам деятельности, указанным в пунктах 3, 5 и 7 настоящего Положения, по формам, предусмотренным приложениями № 1, 3 и 5 к настоящему Положению: квартальные – до 20 мая, 20 августа, 20 ноября и 20 февраля, годовые – до 25 февраля.

11. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании сводных отчетов, предусмотренных пунктом 10 настоящего Положения, составляет сводные квартальные и годовые отчеты по форме, предусмотренной приложением № 3 к настоящему Положению, и годовые отчеты по формам, предусмотренным приложениями № 1 и 5 к настоящему Положению, и представляет их в Министерство иностранных дел Российской Федерации и Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков: квартальные – до 25 июня, 25 сентября, 25 декабря и 25 марта, годовые – до 30 марта.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

12. Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктом 4 настоящего Положения, составляет сводные квартальные и годовые отчеты по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему Положению, и на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктом 8 настоящего Положения, – сводные годовые отчеты по форме, предусмотренной приложением № 6 к настоящему Положению, и представляет их в Министерство иностранных дел Российской Федерации и Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков: квартальные – до 25 июня, 25 сентября, 25 декабря и 25 марта, годовые – до 30 марта.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

13. Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации на основании отчетов и копий лицензий, указанных в пункте 6 настоящего Положения, составляет сводные квартальные и годовые отчеты по форме, предусмотренной приложением № 4 к настоящему Положению, и представляет их в Министерство иностранных дел Российской Федерации и Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков: квартальные – до 25 июня, 25 сентября, 25 декабря и 25 марта, годовые – до 30 марта.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

14. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков использует содержащиеся в отчетах сведения для осуществления в установленном порядке оперативного контроля за легальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

15. Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации составляет отчет по итоговым данным за год о количестве произведенных, ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ, их запасах на 31 декабря отчетного года по форме согласно приложению № 7 с подтверждением соответствия этих данных государственным квотам, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 1998 г. № 864 “Об установлении государственных квот, в пределах которых осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 32, ст. 3909), и до 30 марта представляет его в Министерство иностранных дел Российской Федерации и в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648)

16. Министерство иностранных дел Российской Федерации на основании отчетов, предусмотренных пунктами 11, 12, 13 и 15 настоящего Положения, составляет и представляет в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке отчеты Российской Федерации о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Примечание. Постановление Правительства РФ от 01.11.1999 № 1212 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 10.11.2003 № 677.

17. Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии в соответствии с Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 1 ноября 1999 г. № 1212 «О развитии единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 45, ст. 5434) утверждает представленные Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации согласованные с Государственным комитетом Российской Федерации по статистике изменения, связанные с классификацией наркотических средств и психотропных веществ, которые вносятся в Общероссийский классификатор продукции.

Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации в соответствии с представляемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации сведениями о регистрации наркотических средств и психотропных веществ в качестве лекарственных средств (субстанций) утверждает изменения, которые вносятся в Общероссийский классификатор продукции, и доводит эти изменения до юридических лиц, представляющих сведения по формам, предусмотренным приложениями № 1 – 6 к настоящему Положению.

18. За непредставление или нарушение сроков представления сведений, предусмотренных настоящим Положением, а также их искажение руководители юридических лиц несут установленную законодательством Российской Федерации ответственность.

Приложение № 7

к Положению о представлении

юридическими лицами отчетов

о деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ ОБ ИТОГОВЫХ ДАННЫХ О КОЛИЧЕСТВЕ ПРОИЗВЕДЕННЫХ, ВВЕЗЕННЫХ (ВЫВЕЗЕННЫХ) НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ЗА 20__ ГОД

Форма № 1-ИДНС

годовой

Код единицы измерения по ОКЕИ: грамм – 163

Руководитель организации,

органа исполнительной власти ____________________ ____________________

^{(ф.и.о.) (подпись)}

Должностное лицо, ответственное

за заполнение формы ____________________ ____________________ ____________________

^{(должность) (ф.и.о.) (подпись)}

____________________ «__» ____________________ 20__ год

^{(номер телефона) (дата составления документа)}

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 июля 2000 г. № 577

ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Правила в соответствии со статьей 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее именуются – журнал регистрации).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов регистрации в случаях, когда в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии (при проведении экспертиз с использованием наркотических средств и психотропных веществ или для их идентификации и в оперативно-разыскной деятельности).

3. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в обязательном порядке ведут журнал регистрации.

Журнал регистрации ведется также каждым подразделением (филиалом) юридического лица, деятельность которого связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4. На основании записей в журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке сведения о своей деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

5. Занесению в журнал регистрации подлежат любые операции при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых утвержден Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198), в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.

6. Форма журнала регистрации утверждается руководителем юридического лица и должна соответствовать требованиям, установленным настоящими Правилами.

В журнале регистрации предусматриваются графы, учитывающие специфику деятельности юридического лица и отражающие всю необходимую информацию, предусмотренную настоящими Правилами.

7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации, в том числе в структурных подразделениях и филиалах, и лиц, на которых возлагается контроль за ведением и хранением журнала регистрации.

8. Журнал регистрации должен быть сброшюрован и скреплен печатью юридического лица, его страницы должны быть пронумерованы. Количество страниц в журнале регистрации заверяется подписью руководителя юридического лица до начала использования журнала.

9. Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение, (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции (в отдельной графе журнала регистрации указываются наименование, номер и дата этих документов). Указанные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналом регистрации.

10. В журнале регистрации указываются наименования наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 5 настоящих Правил, а в скобках – фирменные названия (синонимы), под которыми они получены юридическим лицом. Списки синонимов названий наркотических средств и психотропных веществ публикуются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

11. Нумерация записей в журнале регистрации осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новом журнале регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.

Не использованные в текущем календарном году страницы журнала регистрации используются в следующем календарном году, при этом нумерация записей начинается с цифры 1.

12. Каждая запись в журнале регистрации заверяется подписью лица, ответственного за его ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

13. Исправления в журнале регистрации заверяются подписью лица, ответственного за его ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журнале регистрации не допускаются.

14. Лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, не реже одного раза в месяц проверяет записи в журнале, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает соответствующую отметку (с указанием даты) и заверяет ее своей подписью.

15. Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

16. Заполненный журнал регистрации сдается в архив юридического лица, где хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журнал регистрации подлежит уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

17. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журнал регистрации сдается на хранение в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 16 октября 2000 г. № 789

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УСТАНОВЛЕНИЯ СТЕПЕНИ УТРАТЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ТРУДОСПОСОБНОСТИ В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕСЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ НА ПРОИЗВОДСТВЕ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ»

В соответствии с Федеральным законом «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3803) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.

2. Министерству труда и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Фондом социального страхования Российской Федерации утвердить:

критерии определения степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

форму программы реабилитации пострадавшего в результате несчастного случая на производстве и профессионального заболевания.

3. Министерству труда и социального развития Российской Федерации и Министерству здравоохранения Российской Федерации давать необходимые разъяснения по вопросам, связанным с применением Правил, утвержденных настоящим Постановлением.

4. Признать утратившим силу Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 23 апреля 1994 г. № 392 «Об утверждении Положения о порядке установления врачебно-трудовыми экспертными комиссиями степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах работникам, получившим увечье, профессиональное заболевание либо иное повреждение здоровья, связанные с исполнением ими трудовых обязанностей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 2, ст. 101).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 16 октября 2000 г. № 789

ПРАВИЛА УСТАНОВЛЕНИЯ СТЕПЕНИ УТРАТЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ТРУДОСПОСОБНОСТИ В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕСЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ НА ПРОИЗВОДСТВЕ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

I. Общие положения

1. Настоящие Правила определяют порядок установления учреждениями медико-социальной экспертизы степени утраты профессиональной трудоспособности лицами, получившими повреждение здоровья в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний (далее именуются – пострадавшие).

2. Степень утраты профессиональной трудоспособности устанавливается в процентах на момент освидетельствования пострадавшего, исходя из оценки потери способности осуществлять профессиональную деятельность вследствие несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, в соответствии с критериями определения степени утраты профессиональной трудоспособности, утверждаемыми Министерством труда и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Фондом социального страхования Российской Федерации.

3. Одновременно с установлением степени утраты профессиональной трудоспособности учреждение медико-социальной экспертизы при наличии оснований определяет нуждаемость пострадавшего в медицинской, социальной и профессиональной реабилитации, а также признает пострадавшего инвалидом.

4. Освидетельствование пострадавшего проводится в учреждении медико-социальной экспертизы по месту его жительства либо по месту прикрепления к государственному или муниципальному лечебно-профилактическому учреждению здравоохранения (далее именуется – учреждение здравоохранения).

В случае если в соответствии с заключением учреждения здравоохранения пострадавший по состоянию здоровья не может явиться в учреждение медико-социальной экспертизы, освидетельствование может проводиться на дому или в стационаре, где пострадавший находится на лечении.

5. Учреждение медико-социальной экспертизы обязано ознакомить пострадавшего в доступной для него форме с настоящими Правилами.

6. Гражданам, получившим увечье не при исполнении трудовых обязанностей, степень утраты профессиональной трудоспособности устанавливается учреждениями судебно-медицинской экспертизы.

II. Освидетельствование пострадавших

7. Освидетельствование пострадавшего в учреждении медико-социальной экспертизы проводится на основании обращения работодателя (страхователя), страховщика, по определению суда (судьи) либо по самостоятельному обращению пострадавшего или его представителя при представлении акта о несчастном случае на производстве или акта о профессиональном заболевании.

8. Работодатель (страхователь) представляет в учреждение медико-социальной экспертизы заключение органа государственной экспертизы условий труда о характере и об условиях труда пострадавших, которые предшествовали несчастному случаю на производстве и профессиональному заболеванию.

9. Учреждение здравоохранения осуществляет необходимые диагностические, лечебные и реабилитационные мероприятия и по их результатам оформляет пострадавшему направление в учреждение медико-социальной экспертизы на освидетельствование для установления степени утраты профессиональной трудоспособности.

В направлении указываются данные о состоянии здоровья пострадавшего, отражающие степень нарушения функций органов и систем, состояние компенсаторных возможностей его организма и результаты проведенных лечебных и реабилитационных мероприятий.

В отдельных случаях до выявления признаков стойкой утраты профессиональной трудоспособности у пострадавшего учреждение здравоохранения может направить его в учреждение медико-социальной экспертизы для определения нуждаемости в отдельных видах реабилитации.

10. При необходимости обследования с использованием специальных методик или оборудования, получения дополнительных данных учреждение медико-социальной экспертизы направляет пострадавшего на дополнительное обследование в медицинское, реабилитационное или иное учреждение, запрашивает необходимые сведения, осуществляет обследование условий труда пострадавшего, его социально-бытовых условий и принимает другие меры.

11. В случае отказа пострадавшего от дополнительного обследования экспертное решение о степени утраты профессиональной трудоспособности выносится на основании имеющихся данных, о чем делается соответствующая запись в акте освидетельствования пострадавшего.

12. На основе полученных документов и сведений, личного осмотра пострадавшего определяется степень утраты его профессиональной трудоспособности, исходя из оценки имеющихся у пострадавшего профессиональных способностей, психофизиологических возможностей и профессионально значимых качеств, позволяющих продолжать выполнять профессиональную деятельность, предшествующую несчастному случаю на производстве и профессиональному заболеванию, того же содержания и в том же объеме либо с учетом снижения квалификации, уменьшения объема выполняемой работы и тяжести труда в обычных или специально созданных производственных условиях.

Под специально созданными производственными условиями понимается организация работы, при которой пострадавшему устанавливаются сокращенный рабочий день, индивидуальные нормы выработки, дополнительные перерывы в работе, создаются соответствующие санитарно-гигиенические условия, рабочее место оснащается специальными техническими средствами, проводятся систематическое медицинское наблюдение и другие мероприятия.

13. Экспертное решение о степени утраты профессиональной трудоспособности принимается в присутствии пострадавшего простым большинством голосов специалистов, проводивших освидетельствование.

14. В случае если у пострадавшего наступила полная утрата профессиональной трудоспособности вследствие резко выраженного нарушения функций организма при наличии абсолютных противопоказаний для выполнения любых видов профессиональной деятельности, даже в специально созданных условиях, устанавливается степень утраты профессиональной трудоспособности 100 процентов.

15. В случае если пострадавший вследствие выраженного нарушения функций организма может выполнять работу лишь в специально созданных условиях, устанавливается степень утраты профессиональной трудоспособности от 70 до 90 процентов.

16. В случае если пострадавший вследствие несчастного случая на производстве и профессионального заболевания может в обычных производственных условиях продолжать профессиональную деятельность с выраженным снижением квалификации либо с уменьшением объема выполняемой работы или если он утратил способность продолжать профессиональную деятельность вследствие умеренного нарушения функций организма, но может в обычных производственных условиях выполнять профессиональную деятельность более низкой квалификации, устанавливается степень утраты профессиональной трудоспособности от 40 до 60 процентов.

17. В случае если пострадавший может продолжать профессиональную деятельность с умеренным или незначительным снижением квалификации, либо с уменьшением объема выполняемой работы, либо при изменении условий труда, влекущих снижение заработка, или если выполнение его профессиональной деятельности требует большего напряжения, чем прежде, устанавливается степень утраты профессиональной трудоспособности от 10 до 30 процентов.

18. Степень утраты профессиональной трудоспособности при повторных несчастных случаях на производстве и профессиональных заболеваниях определяется на момент освидетельствования по каждому из них раздельно, независимо от того, имели они место в период работы у одного работодателя или разных работодателей, с учетом профессиональных знаний и умений пострадавшего и в целом не может превышать 100 процентов.

19. При повторном освидетельствовании пострадавшего после проведения реабилитационных мероприятий специалисты учреждения медико-социальной экспертизы при установлении степени утраты профессиональной трудоспособности учитывают повреждение здоровья вследствие несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, возможность выполнять работу по профессии, полученной в результате обучения или переобучения, способность пострадавшего выполнять профессиональную деятельность, предшествующую несчастному случаю на производстве и профессиональному заболеванию, с учетом имеющихся у него профессиональных знаний и умений.

В случае уклонения (отказа) пострадавшего от выполнения рекомендованных реабилитационных мероприятий вопрос о степени утраты профессиональной трудоспособности рассматривается с учетом возможности выполнять любую трудовую деятельность.

20. При установлении степени утраты профессиональной трудоспособности пострадавшего определяется нуждаемость пострадавшего в медицинской, социальной и профессиональной реабилитации.

21. Заключение учреждения медико-социальной экспертизы о нуждаемости в медицинской, социальной и профессиональной реабилитации составляется с учетом потенциальных возможностей и способностей пострадавшего осуществлять профессиональную, бытовую и общественную деятельность и оформляется в виде программы реабилитации пострадавшего в результате несчастного случая на производстве и профессионального заболевания.

В программе реабилитации пострадавшего определяются конкретные виды, формы, объемы необходимых реабилитационных мероприятий и сроки их проведения.

Программа реабилитации пострадавшего составляется в срок до одного месяца после принятия экспертного решения по форме, утверждаемой Министерством труда и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Фондом социального страхования Российской Федерации.

22. Данные освидетельствования пострадавшего и экспертное решение заносятся в протокол заседания и акт освидетельствования пострадавшего, которые подписываются руководителем учреждения медико-социальной экспертизы, специалистами, проводившими освидетельствование, заверяются печатью этого учреждения и со всеми медицинскими документами хранятся 10 лет в указанном учреждении.

23. Результаты освидетельствования объявляются пострадавшему в доступной для него форме руководителем учреждения медико-социальной экспертизы в присутствии специалистов, принимавших экспертное решение.

Специалисты, принимавшие экспертное решение, дают разъяснения пострадавшему или его представителю.

24. Справка учреждения медико-социальной экспертизы о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности, а при необходимости и программа реабилитации выдаются пострадавшему на руки под расписку.

25. Выписка из акта освидетельствования с указанием результатов установления степени утраты профессиональной трудоспособности и программа реабилитации пострадавшего в 3-дневный срок после их оформления направляются работодателю (страхователю) или страховщику, а также выдаются пострадавшему, если освидетельствование было проведено по его обращению.

III. Переосвидетельствование пострадавших

26. Переосвидетельствование пострадавшего проводится в порядке, установленном для определения степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.

27. Срок переосвидетельствования пострадавшего при определении степени утраты профессиональной трудоспособности устанавливается через шесть месяцев, один год или два года на основе оценки состояния здоровья пострадавшего и прогноза развития его компенсаторных и адаптационных возможностей.

Степень утраты профессиональной трудоспособности пострадавшего устанавливается бессрочно в случае необратимых последствий повреждения здоровья вследствие несчастного случая на производстве и профессионального заболевания со стойким нарушением профессиональных способностей и возможностей выполнения производственной деятельности.

28. В случае пропуска пострадавшим срока очередного переосвидетельствования степень утраты профессиональной трудоспособности за пропущенный период устанавливается при наличии направления работодателя (страхователя), страховщика либо постановления суда (судьи).

29. Переосвидетельствование пострадавшего ранее сроков, указанных в пункте 27 настоящих Правил, производится в случае:

изменения состояния здоровья пострадавшего при наличии направления из учреждения здравоохранения или личного обращения пострадавшего либо его представителя в учреждение медико-социальной экспертизы и подтверждающих это изменение медицинских документов;

выявления фактов необоснованно вынесенного решения (в том числе по подложным документам) или обжалования пострадавшим, работодателем (страхователем), страховщиком решения учреждения медико-социальной экспертизы в установленном порядке.

30. Учреждение медико-социальной экспертизы проводит освидетельствование в порядке динамического наблюдения за выполнением реабилитационных мероприятий для оценки их эффективности в сроки, установленные программой реабилитации пострадавшего.

IV. Обжалование решения учреждения

медико-социальной экспертизы

31. Пострадавший, его представитель, работодатель (страхователь) или страховщик в случае несогласия с решением учреждения медико-социальной экспертизы может обжаловать его, представив письменное заявление в учреждение, проводившее освидетельствование пострадавшего, или в главное бюро медико-социальной экспертизы, или в орган социальной защиты населения субъекта Российской Федерации.

Бюро медико-социальной экспертизы, проводившее освидетельствование пострадавшего, в 3-дневный срок со дня получения заявления направляет это заявление со всеми документами в главное бюро медико-социальной экспертизы.

32. Главное бюро медико-социальной экспертизы в месячный срок со дня поступления заявления проводит переосвидетельствование пострадавшего и на основании полученных результатов выносит решение.

Решение главного бюро медико-социальной экспертизы может быть обжаловано в месячный срок в орган социальной защиты населения субъекта Российской Федерации, который может поручить проведение переосвидетельствования пострадавшего другому составу специалистов необходимого профиля указанного учреждения.

33. Решение учреждения медико-социальной экспертизы может быть обжаловано в суд в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 15 декабря 2000 г. № 967

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РАССЛЕДОВАНИИ И УЧЕТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о расследовании и учете профессиональных заболеваний.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации давать разъяснения по применению Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 15 декабря 2000 г. № 967

ПОЛОЖЕНИЕ О РАССЛЕДОВАНИИ И УЧЕТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок расследования и учета профессиональных заболеваний.

2. Расследованию и учету в соответствии с настоящим Положением подлежат острые и хронические профессиональные заболевания (отравления), возникновение которых у работников и других лиц (далее именуются – работники) обусловлено воздействием вредных производственных факторов при выполнении ими трудовых обязанностей или производственной деятельности по заданию организации или индивидуального предпринимателя.

3. К работникам относятся:

а) работники, выполняющие работу по трудовому договору (контракту);

б) граждане, выполняющие работу по гражданско-правовому договору;

в) студенты образовательных учреждений высшего и среднего профессионального образования, учащиеся образовательных учреждений среднего, начального профессионального образования и образовательных учреждений основного общего образования, работающие по трудовому договору (контракту) во время практики в организациях;

г) лица, осужденные к лишению свободы и привлекаемые к труду;

д) другие лица, участвующие в производственной деятельности организации или индивидуального предпринимателя.

4. Под острым профессиональным заболеванием (отравлением) понимается заболевание, являющееся, как правило, результатом однократного (в течение не более одного рабочего дня, одной рабочей смены) воздействия на работника вредного производственного фактора (факторов), повлекшее временную или стойкую утрату профессиональной трудоспособности.

Под хроническим профессиональным заболеванием (отравлением) понимается заболевание, являющееся результатом длительного воздействия на работника вредного производственного фактора (факторов), повлекшее временную или стойкую утрату профессиональной трудоспособности.

5. Профессиональное заболевание, возникшее у работника, подлежащего обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, является страховым случаем.

6. Работник имеет право на личное участие в расследовании возникшего у него профессионального заболевания. По его требованию в расследовании может принимать участие его доверенное лицо.

Порядок установления наличияпрофессионального заболевания

7. При установлении предварительного диагноза – острое профессиональное заболевание (отравление) учреждение здравоохранения обязано в течение суток направить экстренное извещение о профессиональном заболевании работника в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, осуществляющий надзор за объектом, на котором возникло профессиональное заболевание (далее именуется – центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора), и сообщение работодателю по форме, установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

8. Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, получивший экстренное извещение, в течение суток со дня его получения приступает к выяснению обстоятельств и причин возникновения заболевания, по выяснении которых составляет санитарно-гигиеническую характеристику условий труда работника и направляет ее в государственное или муниципальное учреждение здравоохранения по месту жительства или по месту прикрепления работника (далее именуется – учреждение здравоохранения). Санитарно-гигиеническая характеристика условий труда составляется по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

9. В случае несогласия работодателя (его представителя) с содержанием санитарно-гигиенической характеристики условий труда работника он вправе, письменно изложив свои возражения, приложить их к характеристике.

10. Учреждение здравоохранения на основании клинических данных состояния здоровья работника и санитарно-гигиенической характеристики условий его труда устанавливает заключительный диагноз – острое профессиональное заболевание (отравление) и составляет медицинское заключение.

11. При установлении предварительного диагноза – хроническое профессиональное заболевание (отравление) извещение о профессиональном заболевании работника в 3-дневный срок направляется в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

12. Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в 2-недельный срок со дня получения извещения представляет в учреждение здравоохранения санитарно-гигиеническую характеристику условий труда работника.

13. Учреждение здравоохранения, установившее предварительный диагноз – хроническое профессиональное заболевание (отравление), в месячный срок обязано направить больного на амбулаторное или стационарное обследование в специализированное лечебно-профилактическое учреждение или его подразделение (центр профессиональной патологии, клинику или отдел профессиональных заболеваний медицинских научных организаций клинического профиля) (далее именуется – центр профессиональной патологии) с представлением следующих документов:

а) выписка из медицинской карты амбулаторного и (или) стационарного больного;

б) сведения о результатах предварительного (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров;

в) санитарно-гигиеническая характеристика условий труда;

г) копия трудовой книжки.

14. Центр профессиональной патологии на основании клинических данных состояния здоровья работника и представленных документов устанавливает заключительный диагноз – хроническое профессиональное заболевание (в том числе возникшее спустя длительный срок после прекращения работы в контакте с вредными веществами или производственными факторами), составляет медицинское заключение и в 3-дневный срок направляет соответствующее извещение в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, работодателю, страховщику и в учреждение здравоохранения, направившее больного.

15. Медицинское заключение о наличии профессионального заболевания выдается работнику под расписку и направляется страховщику и в учреждение здравоохранения, направившее больного.

16. Установленный диагноз – острое или хроническое профессиональное заболевание (отравление) может быть изменен или отменен центром профессиональной патологии на основании результатов дополнительно проведенных исследований и экспертизы. Рассмотрение особо сложных случаев профессиональных заболеваний возлагается на Центр профессиональной патологии Министерства здравоохранения Российской Федерации.

17. Извещение об изменении или отмене диагноза профессионального заболевания направляется центром профессиональной патологии в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, работодателю, страховщику и в учреждение здравоохранения в течение 7 дней после принятия соответствующего решения.

18. Ответственность за своевременное извещение о случае острого или хронического профессионального заболевания, об установлении, изменении или отмене диагноза возлагается на руководителя учреждения здравоохранения, установившего (отменившего) диагноз.

Порядок расследования обстоятельств и причин возникновения

профессионального заболевания

19. Работодатель обязан организовать расследование обстоятельств и причин возникновения у работника профессионального заболевания (далее именуется – расследование).

Работодатель в течение 10 дней с даты получения извещения об установлении заключительного диагноза профессионального заболевания образует комиссию по расследованию профессионального заболевания (далее именуется – комиссия), возглавляемую главным врачом центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора. В состав комиссии входят представитель работодателя, специалист по охране труда (или лицо, назначенное работодателем ответственным за организацию работы по охране труда), представитель учреждения здравоохранения, профсоюзного или иного уполномоченного работниками представительного органа.

В расследовании могут принимать участие другие специалисты.

Работодатель обязан обеспечить условия работы комиссии.

20. Профессиональное заболевание, возникшее у работника, направленного для выполнения работы в другую организацию, расследуется комиссией, образованной в той организации, где произошел указанный случай профессионального заболевания. В состав комиссии входит полномочный представитель организации (индивидуального предпринимателя), направившей работника. Неприбытие или несвоевременное прибытие полномочного представителя не является основанием для изменения сроков расследования.

21. Профессиональное заболевание, возникшее у работника при выполнении работы по совместительству, расследуется и учитывается по месту, где выполнялась работа по совместительству.

22. Расследование обстоятельств и причин возникновения хронического профессионального заболевания (отравления) у лиц, не имеющих на момент расследования контакта с вредным производственным фактором, вызвавшим это профессиональное заболевание, в том числе у неработающих, проводится по месту прежней работы с вредным производственным фактором.

23. Для проведения расследования работодатель обязан:

а) представлять документы и материалы, в том числе архивные, характеризующие условия труда на рабочем месте (участке, в цехе);

б) проводить по требованию членов комиссии за счет собственных средств необходимые экспертизы, лабораторно-инструментальные и другие гигиенические исследования с целью оценки условий труда на рабочем месте;

в) обеспечивать сохранность и учет документации по расследованию.

24. В процессе расследования комиссия опрашивает сослуживцев работника, лиц, допустивших нарушение государственных санитарно-эпидемиологических правил, получает необходимую информацию от работодателя и заболевшего.

25. Для принятия решения по результатам расследования необходимы следующие документы:

а) приказ о создании комиссии;

б) санитарно-гигиеническая характеристика условий труда работника;

в) сведения о проведенных медицинских осмотрах;

г) выписка из журналов регистрации инструктажей и протоколов проверки знаний работника по охране труда;

д) протоколы объяснений работника, опросов лиц, работавших с ним, других лиц;

е) экспертные заключения специалистов, результаты исследований и экспериментов;

ж) медицинская документация о характере и степени тяжести повреждения, причиненного здоровью работника;

з) копии документов, подтверждающих выдачу работнику средств индивидуальной защиты;

и) выписки из ранее выданных по данному производству (объекту) предписаний центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

к) другие материалы по усмотрению комиссии.

26. На основании рассмотрения документов комиссия устанавливает обстоятельства и причины профессионального заболевания работника, определяет лиц, допустивших нарушения государственных санитарно-эпидемиологических правил, иных нормативных актов, и меры по устранению причин возникновения и предупреждению профессиональных заболеваний.

Если комиссией установлено, что грубая неосторожность застрахованного содействовала возникновению или увеличению вреда, причиненного его здоровью, то с учетом заключения профсоюзного или иного уполномоченного застрахованным представительного органа комиссия устанавливает степень вины застрахованного (в процентах).

27. По результатам расследования комиссия составляет акт о случае профессионального заболевания по прилагаемой форме.

28. Лица, принимающие участие в расследовании, несут в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за разглашение конфиденциальных сведений, полученных в результате расследования.

29. Работодатель в месячный срок после завершения расследования обязан на основании акта о случае профессионального заболевания издать приказ о конкретных мерах по предупреждению профессиональных заболеваний.

Об исполнении решений комиссии работодатель письменно сообщает в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Порядок оформления акта о случаепрофессионального заболевания

30. Акт о случае профессионального заболевания является документом, устанавливающим профессиональный характер заболевания, возникшего у работника на данном производстве.

31. Акт о случае профессионального заболевания составляется в 3-дневный срок по истечении срока расследования в пяти экземплярах, предназначенных для работника, работодателя, центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, центра профессиональной патологии (учреждения здравоохранения) и страховщика. Акт подписывается членами комиссии, утверждается главным врачом центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора и заверяется печатью центра.

32. В акте о случае профессионального заболевания подробно излагаются обстоятельства и причины профессионального заболевания, а также указываются лица, допустившие нарушения государственных санитарно-эпидемиологических правил, иных нормативных актов. В случае установления факта грубой неосторожности застрахованного, содействовавшей возникновению или увеличению вреда, причиненного его здоровью, указывается установленная комиссией степень его вины (в процентах).

33. Акт о случае профессионального заболевания вместе с материалами расследования хранится в течение 75 лет в центре государственного санитарно-эпидемиологического надзора и в организации, где проводилось расследование этого случая профессионального заболевания. В случае ликвидации организации акт передается для хранения в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

34. Профессиональное заболевание учитывается центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора, проводившим расследование, в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации.

35. Разногласия по вопросам установления диагноза профессионального заболевания и его расследования рассматриваются органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, Центром профессиональной патологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральной инспекцией труда, страховщиком или судом.

36. Лица, виновные в нарушении положений настоящего Положения, привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 21 декабря 2000 г. № 987

«О ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ И КОНТРОЛЕ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ»

В соответствии с Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевых продуктов» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что государственный надзор и контроль в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов осуществляются:

а) органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации – государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соответствием государственным санитарно-эпидемиологическим правилам, нормам и гигиеническим нормативам:

пищевой ценности пищевых продуктов;

безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий (далее именуются – продукция);

безопасности условий разработки, подготовки к производству и изготовления продукции, ее хранения, транспортировки, реализации и употребления (использования);

безопасности услуг, оказываемых в сфере розничной торговли и сфере общественного питания;

условий утилизации или уничтожения некачественной, опасной продукции;

организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на предотвращение заболеваний (отравлений) людей, связанных с употреблением (использованием) продукции;

условий и качества питания населения;

б) органами и учреждениями государственной ветеринарной службы Российской Федерации – государственный ветеринарный надзор за соответствием ветеринарным правилам, нормам и правилам ветеринарно-санитарной экспертизы:

безопасности в ветеринарном отношении пищевых продуктов животного происхождения (мяса и мясопродуктов, молока и молокопродуктов сырых, яиц и продуктов их первичной переработки, рыбы и морепродуктов, меда и продуктов пчеловодства);

безопасности в ветеринарном отношении условий заготовки пищевых продуктов животного происхождения, подготовки их к производству, изготовления, ввоза на территорию Российской Федерации, хранения, транспортировки и поставок;

безопасности условий реализации на продовольственных рынках пищевых продуктов животного и растительного происхождения непромышленного изготовления;

условий утилизации некачественных, опасных пищевых продуктов животного происхождения, в том числе их использования на корм животных, или уничтожения;

организации и проведения ветеринарно-санитарных и противоэпизоотических мероприятий, направленных на предотвращение болезней животных, общих для животных и человека;

в) Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии и его территориальными органами – государственный надзор и контроль в области стандартизации, метрологии и сертификации за соответствием государственным стандартам:

качества продукции (за исключением зерна), упаковки, маркировки и информации о продукции при ее разработке, подготовке к производству, изготовлении, хранении, транспортировке и поставке;

безопасности в техническом отношении технологического оборудования, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

технических документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция;

производственного контроля за качеством и безопасностью продукции, методик ее исследований (испытаний) и идентификации;

организации и проведения подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, а также систем управления качеством;

г) Государственной хлебной инспекцией при Правительстве Российской Федерации и ее территориальными органами – государственный контроль за соответствием государственным стандартам качества продовольственного зерна и продуктов его переработки, используемых для производства пищевых продуктов, при их закупке, изготовлении, ввозе на территорию Российской Федерации, хранении, транспортировке и поставке;

д) государственной инспекцией по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей Российской Федерации и ее территориальными органами – государственный контроль за соответствием государственным стандартам качества, упаковки, маркировки, информации о продукции, реализуемой в торговле, качества услуг, оказываемых в сфере торговли и сфере общественного питания, а также за соблюдением правил продажи отдельных видов товаров, правил оказания услуг в сфере общественного питания.

2. Утвердить прилагаемое Положение о государственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству сельского хозяйства Российской Федерации, Министерству экономического развития и торговли Российской Федерации, Государственному комитету Российской Федерации по стандартизации и метрологии и Государственной хлебной инспекции при Правительстве Российской Федерации:

принять меры по обеспечению взаимодействия, усилению и повышению эффективности государственного надзора и контроля за качеством и безопасностью продукции при ее изготовлении и обороте, услуг, оказываемых в сфере торговли и сфере общественного питания;

в 3-месячный срок привести ведомственные нормативные правовые акты по вопросам государственного надзора и контроля в соответствие с настоящим Постановлением.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 21 декабря 2000 г. № 987

ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ И КОНТРОЛЕ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

1. Настоящее Положение устанавливает порядок осуществления государственного надзора и контроля в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов (в том числе продуктов детского и диетического питания, пищевых добавок и биологически активных добавок, продовольственного сырья, бутилированной питьевой воды, алкогольной продукции, безалкогольных напитков и жевательной резинки), материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами и применяемых для изготовления, упаковки, хранения, транспортировки, реализации пищевых продуктов (в том числе технологического оборудования, приборов и устройств, посуды, столовых принадлежностей), парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта и табачных изделий (далее именуются – продукция), условий их изготовления, оборота и употребления (использования), а также утилизации или уничтожения некачественной, опасной продукции (далее именуется – государственный надзор и контроль).

2. Государственный надзор и контроль осуществляются органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, государственной ветеринарной службы Российской Федерации, государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии, Государственной хлебной инспекции при Правительстве Российской Федерации (далее именуются – органы государственного надзора и контроля) в пределах их компетенции и в соответствии с установленным Правительством Российской Федерации разграничением сферы их деятельности.

3. Органы государственного надзора и контроля осуществляют взаимодействие по вопросам планирования контрольной деятельности, обмена информацией, принятия совместных решений с целью повышения эффективности государственного надзора и контроля и исключения дублирования деятельности.

4. Должностные лица и специалисты органов государственного надзора и контроля руководствуются при осуществлении своих функций Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевых продуктов», другими федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ и настоящим Положением.

5. Государственный надзор и контроль проводятся в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, а также предотвращения заболеваний (отравлений) людей, связанных с употреблением (использованием) некачественной, опасной продукции.

6. Государственный надзор и контроль включают в себя:

а) контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, в том числе:

выполнением требований государственных стандартов, государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов и ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы (далее именуются – нормативные документы) при разработке новой продукции, подготовке ее к производству, изготовлении, хранении, транспортировке и реализации, оказании услуг в сфере торговли и сфере общественного питания, а также утилизации или уничтожении некачественной, опасной продукции;

выполнением правил продажи отдельных видов товаров и правил оказания услуг в сфере общественного питания;

соблюдением установленного законодательством Российской Федерации порядка проведения подтверждения соответствия продукции и услуг, оказываемых в сфере торговли и сфере общественного питания, требованиям нормативных документов;

выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических), ветеринарно-санитарных и противоэпизоотических мероприятий, направленных на предупреждение возникновения, распространения и ликвидацию инфекционных и неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных с употреблением (использованием) продукции, а также болезней животных, общих для животных и человека (далее именуются – болезни людей и животных);

б) установление причин и условий возникновения болезней людей и животных;

в) пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов и применение мер административного воздействия к лицам, допустившим такие правонарушения.

7. Должностные лица и специалисты органов государственного надзора и контроля при выполнении своих служебных обязанностей имеют права и несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Государственный надзор и контроль осуществляются посредством проведения:

а) проверок деятельности граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц по изготовлению и обороту пищевой продукции, оказанию услуг в сфере торговли и сфере общественного питания, включающих в себя при необходимости:

обследование территорий, зданий, помещений, сооружений, транспортных средств;

рассмотрение документов, необходимых для оценки качества и безопасности продукции, условий ее изготовления и оборота;

проведение исследований (испытаний) продукции;

проведение экспертизы продукции (санитарно-эпидемиологической, токсикологической, ветеринарно-санитарной, товароведческой и др.), проектов нормативных и технических документов, по которым предполагается осуществлять изготовление новой продукции;

б) расследования и пресечения нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов;

в) анализа причин и условий возникновения и распространения болезней людей и животных, а также проведения мероприятий, направленных на их ликвидацию и профилактику.

9. Проверки и расследования осуществляются должностными лицами и специалистами органов государственного надзора и контроля по вопросам, относящимся к их компетенции, в соответствии с методическими и инструктивными документами, утвержденными в установленном порядке органами государственного надзора и контроля.

10. Плановые проверки проводятся, как правило, по комплексу вопросов обеспечения качества и безопасности продукции. При необходимости для проведения таких проверок образуются комиссии, в состав которых включаются представители заинтересованных органов государственного надзора и контроля.

11. Внеплановые проверки проводятся при получении органами государственного надзора и контроля информации об аварийных ситуациях, изменениях или нарушениях технологических процессов изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции, связанных с ее употреблением (использованием), случаях заболеваний (отравлений) людей и других нарушениях законодательства Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов.

12. Должностные лица и специалисты органов государственного надзора и контроля могут посещать с целью проверки территории и помещения только во время исполнения ими служебных обязанностей и при предъявлении служебных удостоверений.

13. Результаты проверок и расследований оформляются документами (актами, заключениями) установленного образца, оригиналы которых вручаются гражданам, в том числе индивидуальным предпринимателям, и руководителям проверяемых организаций.

14. В случае выявления нарушений в области обеспечения качества и безопасности продукции должностные лица и специалисты органов государственного надзора и контроля в пределах своей компетенции применяют меры административного пресечения и воздействия в соответствии с законодательством Российской Федерации.

15. Отбор образцов продукции и иных материалов, необходимых для оценки ее качества, безопасности, условий изготовления и оборота, проведение исследований (испытаний) и оформление их результатов осуществляются в соответствии с нормативными документами, устанавливающими требования к отбору, методам и методикам исследований (испытаний) продукции и оценки полученных результатов.

Проведение исследований (испытаний) продукции и иных материалов осуществляется в лабораториях (испытательных центрах) органов государственного надзора и контроля, а при необходимости в других лабораториях (испытательных центрах), аккредитованных в установленном порядке.

16. Результаты проведенных исследований (испытаний) продукции своевременно доводятся до сведения граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц.

17. Действия должностных лиц и специалистов органов государственного надзора и контроля могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 4 апреля 2001 г. № 262

«О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(ред. от 11.02.2003)

В соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Ввести с 1 января 2004 г. государственную регистрацию предусмотренных настоящим Постановлением отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.07.2001 № 499, от 14.01.2002 № 11, от 11.02.2003 № 90)

2. Утвердить прилагаемое Положение о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

3. Возложить на Министерство здравоохранения Российской Федерации проведение государственной регистрации и ведение государственного реестра отдельных видов продукции, указанных в пункте 1 настоящего Постановления.

4. Министерству здравоохранения Российской Федерации:

в 3-месячный срок утвердить номенклатуру отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим Постановлением;

обеспечить ведение автоматизированной информационной системы учета отдельных видов продукции, прошедших государственную регистрацию.

5. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Государственному таможенному комитету Российской Федерации определить порядок взаимодействия при осуществлении государственного контроля за безопасностью и качеством отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим Постановлением.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 апреля 2001 г. № 262

ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И ВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения государственной регистрации и ведения государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (далее именуется – государственный реестр).

2. Государственной регистрации подлежат отдельные виды продукции по перечню согласно приложению, представляющие потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимые на территорию Российской Федерации (далее именуется – продукция). Номенклатура указанной продукции утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Продукция допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, применению (использованию) после ее государственной регистрации.

4. Государственная регистрация продукции, представляющей потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее подготовки к производству на территории Российской Федерации (далее именуется – российская продукция), а продукции, впервые ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшейся на территории Российской Федерации (далее именуется – импортная продукция), – до ее ввоза на территорию Российской Федерации.

5. Государственную регистрацию продукции проводит Министерство здравоохранения Российской Федерации, а также уполномоченные им учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

6. Государственная регистрация продукции проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании:

а) результатов оценки опасности продукции для человека и среды обитания;

б) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;

в) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека и среду обитания.

7. Оценка опасности продукции для человека и среды обитания определяется по итогам рассмотрения документов, представляемых изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае необходимости органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, и экспертами. Проведение исследований (испытаний) и экспертиз осуществляется на договорной основе.

8. Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции (далее именуется – заявитель), представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации или в уполномоченное им учреждение государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее именуется – регистрационный орган) следующие документы:

а) заявление о проведении государственной регистрации продукции с указанием наименования продукции, своего наименования и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);

б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция;

в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных правил, а в отношении импортной продукции – копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

д) паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

9. Документы, представленные в регистрационный орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю.

Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

10. Рассмотрение регистрационным органом представленных для государственной регистрации документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

11. По результатам рассмотрения представленных документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (далее именуется – регистрационное свидетельство).

За рассмотрение регистрационным органом заявления о проведении государственной регистрации продукции взимается плата в размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.

За проведение государственной регистрации продукции взимается плата в размере 1000 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.

Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации продукции.

Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.

Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.

12. Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

13. Изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан доводить до сведения потребителя информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе продукции.

14. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

15. В государственной регистрации продукции может быть отказано в следующих случаях:

а) качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека;

б) в отношении продукции и условий ее изготовления не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такой продукции.

16. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в письменной форме в 3-дневный срок.

17. Не допускается государственная регистрация различной по своим потребительским свойствам продукции под одним наименованием, а также многократная государственная регистрация одного и того же вида продукции под одним или под различными наименованиями.

18. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации продукции в административном или судебном порядке.

19. Действие государственной регистрации продукции может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в пунктах 14 и 15 настоящего Положения.

В случае невозможности устранения таких нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее производстве или применении (использовании) регистрационное свидетельство аннулируется регистрационным органом.

Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее прием от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

20. Сведения о государственной регистрации продукции вносятся в государственный реестр, который ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

21. В государственный реестр включаются следующие сведения:

а) наименование и юридический адрес организации, фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и подготовку к производству российской продукции;

б) наименование и юридический адрес организации-изготовителя и поставщика импортной продукции;

в) наименование продукции и товарный знак, под которым она производится (при его наличии);

г) сведения о нормативных или технических документах, по которым производится продукция;

д) перечень опасных свойств продукции с указанием их параметров;

е) сведения о мерах безопасности, выполнение которых необходимо при производстве, транспортировке, хранении, реализации и применении продукции;

ж) номер и дата выдачи регистрационного свидетельства;

з) наименование и юридический адрес регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство.

22. Представленные для государственной регистрации продукции документы, экспертные заключения, копии регистрационных свидетельств составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе.

23. Министерство здравоохранения Российской Федерации публикует сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, о приостановке регистрационным органом действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении продукции из государственного реестра и предоставляет указанную информацию заинтересованным государственным органам и юридическим и физическим лицам по их запросам.

При опубликовании и предоставлении указанной информации соблюдаются требования об ограничении распространения сведений конфиденциального характера и защите авторских прав.

Приложение

к Положению о государственной

регистрации и ведении

государственного реестра

отдельных видов продукции,

представляющих потенциальную

опасность для человека, а также

отдельных видов продукции,

впервые ввозимых на территорию

Российской Федерации

ПЕРЕЧЕНЬ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

1. Материалы, оборудование, устройства и другие

технические средства водоподготовки,

предназначенные для использования в системах

хозяйственно-питьевого водоснабжения из 42

2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и

дератизационные средства для применения

в быту, в лечебно-профилактических

учреждениях и на других объектах для

обеспечения безопасности и здоровья людей

(кроме применяемых в ветеринарии) из 23, 93

3. Товары бытовой химии из 23

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 25 декабря 2001 г. № 892

«О РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА „О ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ“

В связи с Федеральным законом «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 26, ст. 2581) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров населения в целях выявления туберкулеза;

Порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом;

Порядок ведения государственного статистического наблюдения в целях предупреждения распространения туберкулеза.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации с участием Министерства юстиции Российской Федерации, иных федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба:

разработать и утвердить инструкции по методике проведения профилактических медицинских осмотров в целях своевременного выявления туберкулеза и методике диспансерного наблюдения за больными туберкулезом;

давать необходимые разъяснения по применению Порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза и Порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулезом.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с Фондом социального страхования Российской Федерации утвердить порядок установления временной нетрудоспособности больных туберкулезом.

4. Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и по согласованию с Министерством труда и социального развития Российской Федерации утвердить перечень должностей медицинских, ветеринарных и иных работников, непосредственно участвующих в оказании противотуберкулезной помощи, занятие которых связано с опасностью инфицирования микобактериями туберкулеза, дающих право на дополнительный оплачиваемый отпуск, 30-часовую рабочую неделю и дополнительную оплату труда в связи с вредными условиями труда.

5. Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с Государственным комитетом Российской Федерации по статистике осуществлять государственное статистическое наблюдение в целях предупреждения распространения туберкулеза.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 25 декабря 2001 г. № 892

ПОРЯДОК И СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ НАСЕЛЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ВЫЯВЛЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА

1. Настоящие Порядок и сроки устанавливают основные требования к проведению профилактических медицинских осмотров граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства (далее именуется – население) в целях выявления туберкулеза.

2. Профилактические медицинские осмотры населения направлены на своевременное выявление туберкулеза и проводятся в массовом, групповом (по эпидемическим показаниям) и индивидуальном порядке в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства, работы, службы, учебы или содержания в следственных изоляторах и исправительных учреждениях в соответствии с инструкцией о проведении профилактических медицинских осмотров населения, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. При профилактических медицинских осмотрах населения в целях выявления туберкулеза используются методы, методики и технология проведения медицинского обследования, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.

4. Население подлежит профилактическим медицинским осмотрам в целях выявления туберкулеза не реже 1 раза в 2 года.

5. В групповом порядке по эпидемическим показаниям (независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания туберкулезом) профилактическим медицинским осмотрам в целях выявления туберкулеза подлежат 2 раза в год следующие группы населения:

а) военнослужащие, проходящие военную службу по призыву;

б) работники родильных домов (отделений);

в) лица, находящиеся в тесном бытовом или профессиональном контакте с источниками туберкулезной инфекции;

г) лица, снятые с диспансерного учета в лечебно-профилактических специализированных противотуберкулезных учреждениях в связи с выздоровлением, – в течение первых 3 лет после снятия с учета;

д) лица, перенесшие туберкулез и имеющие остаточные изменения в легких в течение первых 3 лет с момента выявления заболевания;

е) ВИЧ-инфицированные;

ж) пациенты, состоящие на диспансерном учете в наркологических и психиатрических учреждениях;

з) лица, освобожденные из следственных изоляторов и исправительных учреждений, – в течение первых 2 лет после освобождения;

и) подследственные, содержащиеся в следственных изоляторах, и осужденные, содержащиеся в исправительных учреждениях.

6. В групповом порядке по эпидемическим показаниям (независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания туберкулезом) профилактическим медицинским осмотрам в целях выявления туберкулеза подлежат 1 раз в год следующие группы населения:

а) лица:

больные хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы;

больные сахарным диабетом;

получающие кортикостероидную, лучевую и цитостатическую терапию;

б) лица, принадлежащие к социальным группам высокого риска заболевания туберкулезом:

без определенного места жительства;

мигранты, беженцы, вынужденные переселенцы;

проживающие в стационарных учреждениях социального обслуживания и учреждениях социальной помощи для лиц без определенного места жительства и занятий;

в) работники:

учреждений социального обслуживания для детей и подростков;

лечебно-профилактических, санаторно-курортных, образовательных, оздоровительных и спортивных учреждений для детей и подростков.

7. В индивидуальном (внеочередном) порядке профилактическим медицинским осмотрам в целях выявления туберкулеза подлежат:

а) лица, обратившиеся в лечебно-профилактические учреждения за медицинской помощью с подозрением на заболевание туберкулезом;

б) лица, проживающие совместно с беременными женщинами и новорожденными;

в) граждане, призываемые на военную службу или поступающие на военную службу по контракту;

г) лица, у которых диагноз – ВИЧ-инфекция установлен впервые.

8. Изменение сроков проведения профилактических медицинских осмотров отдельных групп населения по эпидемическим показаниям в целях выявления туберкулеза определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

9. Лечащий врач в течение 3 дней с момента выявления при профилактическом медицинском осмотре у обследуемого признаков, указывающих на возможное заболевание туберкулезом, направляет его в лечебно-профилактическое специализированное противотуберкулезное учреждение для завершения обследования.

10. Руководители лечебно-профилактических учреждений по данным индивидуального учета населения обеспечивают планирование, организацию и учет профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза.

11. Комиссия врачей лечебно-профилактического специализированного противотуберкулезного учреждения подтверждает диагноз – туберкулез и принимает решение о необходимости диспансерного наблюдения за больным туберкулезом. О принятом решении больной информируется письменно в 3-дневный срок со дня постановки на диспансерный учет.

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 25 декабря 2001 г. № 892

ПОРЯДОК ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА БОЛЬНЫМИ ТУБЕРКУЛЕЗОМ

1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации диспансерного наблюдения за больными туберкулезом.

2. Диспансерное наблюдение за больными туберкулезом осуществляется в лечебно-профилактических специализированных противотуберкулезных учреждениях (отделениях, кабинетах) по месту жительства, работы, службы, учебы, содержания больного в следственном изоляторе или исправительном учреждении.

3. Диспансерному наблюдению подлежат следующие группы населения:

а) больные активной формой туберкулеза (в течение первых 3 лет после излечения);

б) больные с неуточненной формой активности туберкулезного процесса;

в) дети и подростки, впервые инфицированные микобактериями туберкулеза, с гиперергическими и нарастающими реакциями на туберкулин;

г) дети, у которых возникли осложнения на введение противотуберкулезной вакцины.

4. Решение о необходимости диспансерного наблюдения принимается комиссией врачей, назначаемой руководителем лечебно-профилактического специализированного противотуберкулезного учреждения в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5. О постановке на диспансерный учет больной извещается в письменной форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6. Диспансерное наблюдение за больными туберкулезом осуществляется непрерывно независимо от согласия больного или его законных представителей на этапах амбулаторного, стационарного и санаторного лечения в целях обеспечения эффективности профилактических, лечебных и реабилитационных мероприятий.

7. Сроки диспансерного наблюдения за больными туберкулезом определяются в соответствии с методикой диспансерного наблюдения, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

8. При изменении места жительства больной туберкулезом обязан сняться с диспансерного учета в лечебно-профилактическом специализированном противотуберкулезном учреждении и в течение 10 дней после изменения места жительства встать на диспансерный учет в лечебно-профилактическом специализированном противотуберкулезном учреждении по новому месту жительства.

9. При увольнении с военной службы больного активной формой туберкулеза лечебно-профилактическое специализированное противотуберкулезное учреждение Министерства обороны Российской Федерации, иных федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба, направляет в 3-дневный срок извещение в лечебно-профилактическое специализированное противотуберкулезное учреждение по месту жительства больного для осуществления диспансерного наблюдения.

10. При освобождении больного туберкулезом из учреждения уголовно-исполнительной системы Министерства юстиции Российской Федерации соответствующее лечебно-профилактическое специализированное противотуберкулезное учреждение направляет в 3-дневный срок извещение и медицинскую документацию в лечебно-профилактическое специализированное противотуберкулезное учреждение по месту прибытия больного, осуществляющее диспансерное наблюдение.

Указанный больной обязан обратиться в лечебно-профилактическое специализированное противотуберкулезное учреждение для постановки на диспансерный учет в течение 10 дней с даты прибытия на место проживания.

11. В случае нарушения больными заразной формой туберкулеза порядка диспансерного наблюдения они подлежат обязательному обследованию и лечению в судебном порядке в соответствии со статьей 10 Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».

12. Решение о прекращении диспансерного наблюдения принимается комиссией врачей лечебно-профилактического специализированного противотуберкулезного учреждения, о чем в письменной форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, извещается лицо, подлежавшее диспансерному наблюдению.

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 25 декабря 2001 г. № 892

ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА

1. Государственное статистическое наблюдение за распространением туберкулеза предполагает ведение обязательного учета, регистрации и контроля за достоверностью результатов профилактических мероприятий, диагностики, лечения, диспансерного наблюдения за больными туберкулезом и представление этих сведений лечебно-профилактическими специализированными противотуберкулезными учреждениями в противотуберкулезный диспансер органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации по здравоохранению в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации.

2. Учету и регистрации при ведении государственного статистического наблюдения в целях предупреждения распространения туберкулеза подлежат:

а) граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства при выявлении у них активной формы туберкулеза впервые;

б) граждане Российской Федерации:

лица, больные активной формой туберкулеза;

лица, нуждающиеся в уточнении активности туберкулезного процесса или в дифференциальной диагностике туберкулеза;

лица с неактивной формой туберкулеза в течение первых 3 лет после излечения;

лица, находящиеся в контакте с больными туберкулезом людьми или животными;

дети и подростки, впервые инфицированные микобактериями туберкулеза, с гиперергическими и нарастающими реакциями на туберкулин;

дети, у которых возникли осложнения на введение противотуберкулезной вакцины.

3. Учету и регистрации при ведении государственного статистического наблюдения в целях предупреждения распространения туберкулеза подлежат все случаи смерти больных туберкулезом.

4. Ведение государственного статистического наблюдения за распространением туберкулеза на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с действующей статистической методологией сплошного наблюдения с использованием форм государственной статистической отчетности, утверждаемых Государственным комитетом Российской Федерации по статистике по представлению Министерства здравоохранения Российской Федерации.

5. Контроль за достоверностью диагноза – туберкулез при выявлении заболевания у больного впервые и принятие на основании заключения врачебной комиссии окончательного решения о необходимости учета и регистрации нового случая заболевания туберкулезом в данной местности осуществляет противотуберкулезный диспансер органа исполнительной власти по здравоохранению субъекта Российской Федерации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 1 июля 2002 г. № 489

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

(ред. от 03.10.2002)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

2. Установить, что лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданные до принятия настоящего Постановления, действуют до окончания указанного в них срока.

3. Признать утратившим силу Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 5 апреля 1999 г. № 387 «О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 16, ст. 1992).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 1 июля 2002 г. № 489

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами.

2. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуется – лицензирующий орган).

4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;

б) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

в) соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;

г) обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;

д) соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;

е) руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;

специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

ж) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования и организационно-правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

лицензируемой деятельности (с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом);

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

д) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности;

е) документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности;

ж) копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;

з) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.

6. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты приема документов лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Требовать от соискателя лицензии представления иных документов не допускается.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

8. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

9. Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – 5 лет.

10. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

11. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные лицензирующим органом.

12. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется на основании предписания руководителя лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, подлежащий проверке, сроки проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку.

Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней. Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановые проверки проводятся для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверок, в том числе представлять необходимые информацию и документы.

По результатам проверки оформляется акт с указанием конкретных нарушений, который подписывается всеми членами комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, и в акте должна быть сделана соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается от ознакомления с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.

13. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении, возобновлении действия или аннулировании лицензии в письменной форме уведомить о нем лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы.

14. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме в 15-дневный срок лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

15. Лицензиат, осуществляющий деятельность на основании лицензии, предоставленной ему лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществлять эту деятельность на территории иных субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления им в установленном порядке соответствующих лицензирующих органов.

16. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) лицензируемая деятельность (с перечислением выполняемых работ);

в) наименование и организационно-правовая форма лицензиата, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций, идентификационный номер налогоплательщика, номер документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, место его нахождения с указанием места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

д) номер лицензии;

е) срок действия лицензии;

ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

з) сведения о продлении срока действия лицензии;

и) сведения о переоформлении лицензии;

к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

л) основание и дата аннулирования лицензии.

17. Лицензирующий орган при проведении лицензирования и предоставлении информации из реестра лицензий руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 4 июля 2002 г. № 499

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

(ред. от 03.10.2002)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности.

2. Установить, что лицензии на медицинскую деятельность, предоставленные в установленном порядке до принятия настоящего Постановления, действительны до окончания указанного в них срока.

3. Признать утратившим силу Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 21 мая 2001 г. № 402 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 22, ст. 2247).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 июля 2002 г. № 499

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(ред. от 03.10.2002)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство здравоохранения Российской Федерации передало по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуются – лицензирующий орган).

3. Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;

б) наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;

в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;

г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет – для юридического лица;

д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет – для индивидуального предпринимателя;

е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, – для юридического лица;

фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности – для индивидуального предпринимателя;

лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (с перечислением работ и услуг в соответствии с пунктом 3 настоящего Положения, которые будут выполняться лицензиатом);

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;

в) копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

д) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

е) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица.

6. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

8. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

9. Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности – 5 лет.

10. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

11. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных подразделений и объектов.

12. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, состав комиссии, осуществляющей проверку, и срок ее проведения.

Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.

Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановая проверка проводится для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверки, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.

По результатам проверки оформляется акт с указанием конкретных нарушений, который подписывается всеми членами комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, и в акте должна быть сделана соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается ознакомиться с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.

13. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок со дня принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомить о нем (в письменной форме) лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы и органы управления здравоохранением.

14. Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

15. Лицензиат, осуществляющий деятельность на основании лицензии, предоставленной ему лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществлять эту деятельность на территории иных субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления им в установленном порядке соответствующих лицензирующих органов.

16. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) лицензируемая деятельность с указанием выполняемых работ и услуг в соответствии с пунктом 3 настоящего Положения;

в) сведения о лицензиате с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационного номера налогоплательщика:

наименование, организационно-правовая форма, номер документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, место нахождения юридического лица, а также место нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

фамилия, имя, отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, а также место осуществления лицензируемой деятельности;

г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

д) номер лицензии;

е) срок действия лицензии;

ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

з) сведения о продлении срока действия лицензии;

и) сведения о переоформлении лицензии;

к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

л) основание и дата аннулирования лицензии.

17. Лицензирующий орган при проведении лицензирования и предоставлении информации из реестра лицензий руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» и настоящим Положением.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 4 июля 2002 г. № 500

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(ред. от 03.10.2002)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

2. Установить, что лицензии на производство лекарственных средств, выданные в установленном порядке до принятия настоящего Постановления, действительны до окончания указанного в них срока.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 июля 2002 г. № 500

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(ред. от 03.10.2002)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства лекарственных средств, осуществляемого юридическими лицами.

2. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации (далее именуется – лицензирующий орган).

3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении производства лекарственных средств являются:

а) государственная регистрация в Российской Федерации в установленном порядке лекарственных средств, заявленных соискателем лицензии для производства;

б) соблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных в установленном порядке;

в) соответствие производственных помещений и оборудования техническим нормам и требованиям;

г) наличие у соискателя лицензии и лицензиата принадлежащих им на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

д) наличие в штате юридического лица работников, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств, имеющих высшее или среднее специальное образование (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское) и стаж работы по специальности не менее 3 лет;

е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации специалистов, отвечающих за производство, качество и маркировку лекарственных средств;

ж) соблюдение требований Федерального закона «О лекарственных средствах» к продаже произведенных лицензиатом лекарственных средств.

4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять;

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

д) перечень лекарственных средств, которые соискатель лицензии готов производить, с указанием фармакопейных статей;

е) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств;

ж) копия выданного в установленном порядке заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах» с приложением:

копии титульного листа пускового или промышленного регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке;

копий патентов Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных лекарственных средств, заверенных соискателем лицензии;

копии документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории;

з) копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам.

5. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии с указанием даты приема.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

Лицензирующий орган может провести проверку достоверности сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии документах.

За предоставление недостоверных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней с даты получения заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами.

7. Срок действия лицензии на производство лекарственных средств – 5 лет.

Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

8. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

9. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии по числу указанных подразделений и объектов.

10. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) лицензируемая деятельность;

в) перечень лекарственных средств, разрешенных лицензиату к производству;

г) сведения о лицензиате:

наименование, организационно-правовая форма, место нахождения (с указанием мест нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), номер документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационный номер налогоплательщика;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

д) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

е) номер лицензии;

ж) срок действия лицензии;

з) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

и) сведения о продлении срока действия лицензии;

к) сведения о переоформлении лицензии;

л) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

м) основание и дата аннулирования лицензии.

11. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в форме проверок на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку.

Уведомление о проведении проверки направляется лицензиату за 10 дней до ее начала.

Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.

Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановая проверка проводится для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.

По результатам проверки оформляется акт в 2 экземплярах с указанием конкретных нарушений, который подписывается всеми членами комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, и в акте должна быть сделана соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается от ознакомления с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.

К акту прилагаются (при необходимости) объяснения должностных лиц, осуществлявших проверку, работников, допустивших нарушения лицензионных требований и условий, и другие документы (или их копии).

Один экземпляр акта с копиями прилагаемых документов вручается под расписку руководителю юридического лица (его представителю) либо направляется ему по почте с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, оставшемуся в лицензирующем органе.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении им нарушений, выявленных при проведении проверки.

12. Лицензирующий орган при проведении лицензирования и предоставлении информации из реестра лицензий руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 4 июля 2002 г. № 501

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ И ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ»

(ред. от 03.10.2002)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Положение о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

Положение о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.

2. Установить, что лицензии на производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выданные в установленном порядке до принятия настоящего Постановления, действительны до окончания указанного в них срока.

3. Признать утратившим силу Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 20 июня 2001 г. № 474 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения о лицензировании деятельности по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 26, ст. 2686).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 июля 2002 г. № 501

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ

(ред. от 03.10.2002)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

2. Лицензирование производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определяемыми в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации (далее именуются – лицензирующие органы).

3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

б) использование технологий и оборудования, отвечающих требованиям противопожарных и государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил;

в) наличие у работников юридического лица и у индивидуального предпринимателя профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы;

г) соблюдение требований нормативно-технической и технологической документации в области производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

д) государственная регистрация в установленном порядке в Российской Федерации дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, заявленных соискателем лицензии для производства;

е) наличие охранных систем в помещениях для производства и хранения ядовитых веществ и препаратов.

4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, – для юридического лица;

фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности – для индивидуального предпринимателя;

лицензируемой деятельности и тех дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, которые соискатель лицензии намерен производить;

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;

в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального предпринимателя и работников юридического лица;

е) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам.

5. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Требовать от соискателя лицензии представления не предусмотренных настоящим Положением документов не допускается.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Лицензия на производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств предоставляется на 5 лет.

7. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

8. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

9. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и объектов.

10. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомить (в письменной форме) о нем лицензиата, а также соответствующие налоговые органы и центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

11. Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

12. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) лицензируемая деятельность с указанием дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, производимых лицензиатом;

в) сведения о лицензиате:

наименование, организационно-правовая форма и место нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, – для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, место осуществления лицензируемой деятельности – для индивидуального предпринимателя;

код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационный номер налогоплательщика;

г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

д) номер лицензии;

е) срок действия лицензии;

ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

з) сведения о продлении срока действия лицензии;

и) сведения о переоформлении лицензии;

к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

л) основание и дата аннулирования лицензии.

13. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей компетенции контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий в форме плановых и внеплановых проверок.

Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановая проверка проводится для осуществления контроля за устранением лицензиатом нарушений, выявленных при проведении плановой проверки, или в случае получения лицензирующим органом от органов государственной власти, юридических или физических лиц информации о нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий, подтверждаемой документами и иными доказательствами.

Лицензирующий орган уведомляет лицензиата о проведении проверки за 10 дней до ее начала.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.

Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.

Проверка проводится на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку. По результатам проверки составляется акт (в 2 экземплярах) с указанием конкретных нарушений и срока их устранения. Один экземпляр акта вручается лицензиату под расписку.

Лицензиат информирует (в письменной форме) лицензирующий орган об устранении нарушений в установленный актом срок.

14. Лицензирующий орган при осуществлении лицензирования руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 июля 2002 г. № 501

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

(ред. от 03.10.2002)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

2. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I–IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I–IV групп патогенности).

3. Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее именуется – лицензирующий орган).

4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются:

а) наличие у соискателя лицензии или лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам производственных помещений (при работе с возбудителями инфекционных заболеваний I–II групп патогенности – помещений, оборудованных защитными устройствами и охранной сигнализацией), оборудования, приборов и иного материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

б) соблюдение государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I–IV групп патогенности;

в) наличие у работников юридического лица и у индивидуального предпринимателя профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы.

5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, – для юридического лица;

фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности – для индивидуального предпринимателя;

лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять;

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 № 731)

копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;

в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

д) копии документов, подтверждающих квалификацию индивидуального предпринимателя и работников юридического лица;

е) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам.

6. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, предоставляется на 5 лет.

8. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

9. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

10. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и объектов.

11. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок после принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомить (в письменной форме) о нем лицензиата, а также соответствующие налоговые органы и центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

12. Лицензиат обязан уведомить (в письменной форме) в 15-дневный срок лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

13. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) лицензируемая деятельность;

в) сведения о лицензиате:

наименование, организационно-правовая форма и место нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, – для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, место осуществления лицензируемой деятельности – для индивидуального предпринимателя;

код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационный номер налогоплательщика;

г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

д) номер лицензии;

е) срок действия лицензии;

ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

з) сведения о продлении срока действия лицензии;

и) сведения о переоформлении лицензии;

к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

л) основание и дата аннулирования лицензии.

14. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей компетенции контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий в форме плановых и внеплановых проверок.

Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановая проверка проводится для осуществления контроля за устранением лицензиатом нарушений, выявленных при проведении плановой проверки, или в случае получения лицензирующим органом от органов государственной власти, юридических или физических лиц информации о нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий, подтверждаемой документами и иными доказательствами.

Лицензирующий орган уведомляет лицензиата о проведении проверки за 10 дней до ее начала.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.

Продолжительность проверки не должна превышать одного месяца.

Проверка проводится на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку. По результатам проверки составляется акт (в 2 экземплярах) с указанием конкретных нарушений и срока их устранения. Один экземпляр акта вручается лицензиату под расписку.

Лицензиат информирует (в письменной форме) лицензирующий орган об устранении нарушений в установленный актом срок.

15. Лицензирующий орган при осуществлении лицензирования руководствуется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 11 июля 2002 г. № 518

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕПЯТСТВУЮЩИХ СОДЕРЖАНИЮ И ОБУЧЕНИЮ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ В СПЕЦИАЛЬНЫХ УЧЕБНО-ВОСПИТАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗАКРЫТОГО ТИПА ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАНИЕМ»

В соответствии со статьей 15 Федерального закона «Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 26, ст. 3177; 2001, № 3, ст. 216) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый перечень заболеваний, препятствующих содержанию и обучению несовершеннолетних в специальных учебно-воспитательных учреждениях закрытого типа органов управления образованием.

2. Признать утратившим силу Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 20 ноября 1999 г. № 1279 «Об утверждении перечня заболеваний, препятствующих содержанию и обучению несовершеннолетних в специальных учебно-воспитательных учреждениях закрытого типа органов управления образованием» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 48, ст. 5860).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 11 июля 2002 г. № 518

ПЕРЕЧЕНЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕПЯТСТВУЮЩИХ СОДЕРЖАНИЮ И ОБУЧЕНИЮ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ В СПЕЦИАЛЬНЫХ УЧЕБНО-ВОСПИТАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗАКРЫТОГО ТИПА ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАНИЕМ

Класс I. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни

A15 – A19 Туберкулез – любая форма активного туберкулеза

B20 – B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

A30 Лепра

A50 – A53 Сифилис – активная форма

Класс II. Новообразования

C00 – C97 Злокачественные новообразования любых локализаций, в том числе злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Класс III. Болезни крови, кроветворных органови отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм

D55 – D58 Гемолитические анемии – наследственные и приобретенные (тяжелая форма)

D60 – D61 Апластические анемии

Класс IV. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ

E22 Гормонально-активные опухоли гипофиза

E24 Синдром Иценко-Кушинга

E27 Хроническая надпочечниковая недостаточность

E84 Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Класс V. Психические расстройстваи расстройства поведения

F00 – F05, F06.0 – F06.3, F07.0 – F07.99 Органические, включая симптоматические, психические расстройства

F10.22 – F10.26, F10.3 – F10.9; F11.22 – F11.26, F11.3 – F11.9; F12.22 – F12.26, F12.3 – F12.9; F13.22 – F13.26, F13.3 – F13.9; F14.22 – F14.26, F14.3 – F14.9; F15.22 – F15.26, F15.3 – F15.9; F16.22 – F16.26, F16.3 – F16.9; F18.22 – F18.26, F18.3 – F18.9; F19.22 – F19.26, F19.3 – F19.9 Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ

F20 – F29 Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства

F30 – F39 Аффективные расстройства

F40 – F42; F44 Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства

F71 – F79 Умственная отсталость

F84.0 – F84.5 Расстройства психологического развития

Класс VI. Болезни нервной системы

G40 Эпилепсия с некупируемыми приступами и деменцией

Класс VII. Болезни глаза и его придаточных аппаратов

H40 Глаукома вторичная (некомпенсированная)

H46 Неврит зрительного нерва

H54.0; H54.3; H54.7 Слепота

Класс VIII. Болезни уха и сосцевидного отростка

H81.0 Нарушение вестибулярной функции

H90.3 Нейросенсорная потеря слуха двусторонняя (тяжелой степени)

Класс IX. Болезни системы кровообращения

I08.3 Сочетанные (ревматические) поражения митрального, аортального и трехстворчатого клапанов

I13.2 Гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с сердечной и почечной недостаточностью

I42.0 – I42.1 Дилатационная и обструктивная кардиомиопатия

I44.2 Предсердно-желудочковая блокада полная

I47.1 Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия с синкопальными состояниями

I48; I49.0; I49.5 Фибрилляция и трепетание предсердий, желудочков, синдром слабости синусового узла (при наличии предсинкопальных или синкопальных состояний)

Класс X. Болезни органов дыхания

J45 Астма – гормонозависимая

J47 Бронхоэктатическая болезнь

Класс XI. Болезни органов пищеварения

K74 Цирроз печени

Класс XIII. Болезни костно-мышечнойсистемы и соединительной ткани

М32 Системная красная волчанка

М34 Системный склероз (склеродермия)

Класс XIV. Болезни мочеполовой системы

№ 03 Хронический нефритический синдром

№ 04 Нефротический синдром – гормонозависимая форма

№ 18 Хроническая почечная недостаточность

Класс XVII. Врожденные аномалии (порокиразвития), деформации и хронические нарушения

Q15.0 Врожденная глаукома

Q20.0; Q20.3; Q20.4; Q21.0 – Q21.3; Q22.1; Q22.4 – Q22.6; Q23.0 – Q23.4; Q24.3 – Q24.5; Q25.1 – Q25.7; Q26.2; Q26.3; Q27.8 Врожденные аномалии (пороки развития) системы кровообращения, сопровождающиеся недостаточностью кровообращения II – А степени, в том числе после коррекции порока

Q56 Неопределенность пола и псевдогермафродитизм

Класс XVIII. Симптомы, признаки и отклоненияот нормы, выявленные при клинических и лабораторныхисследованиях, не классифицированныев других рубриках

R15 Недержание кала (энкопрез) в сочетании с недержанием мочи (энурез)

Класс XIX. Травмы, отравления и некоторыедругие последствия воздействия внешних причин

T90 – T98 Последствия травм, отравлений и других воздействий внешних причин, требующие индивидуального ухода за больным

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 23 сентября 2002 г. № 695

«О ПРОХОЖДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПСИХИАТРИЧЕСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ РАБОТНИКАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,В ТОМ ЧИСЛЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ С ИСТОЧНИКАМИ ПОВЫШЕННОЙ ОПАСНОСТИ (С ВЛИЯНИЕМ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ И НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ), А ТАКЖЕ РАБОТАЮЩИМИ В УСЛОВИЯХ ПОВЫШЕННОЙ ОПАСНОСТИ»

В соответствии со статьей 213 Трудового кодекса Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации осуществлять организационно-методическую работу по вопросам, связанным с прохождением обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности.

3. Признать утратившим силу пункт 5 примечаний к Перечню медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, утвержденному Постановлением Совета Министров – ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 28 апреля 1993 г. № 377 «О реализации Закона Российской Федерации „О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании“ (Собрание актов Президента и ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ, 1993, № 18, ст. 1602).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 23 сентября 2002 г. № 695

ПРАВИЛА ПРОХОЖДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПСИХИАТРИЧЕСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ РАБОТНИКАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ С ИСТОЧНИКАМИ ПОВЫШЕННОЙ ОПАСНОСТИ (С ВЛИЯНИЕМ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ И НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ), А ТАКЖЕ РАБОТАЮЩИМИ В УСЛОВИЯХ ПОВЫШЕННОЙ ОПАСНОСТИ

1. Настоящие Правила определяют порядок прохождения обязательного психиатрического освидетельствования (далее именуется – освидетельствование) работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности, предусмотренных Перечнем медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, утвержденным Постановлением Совета Министров – ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 28 апреля 1993 г. № 377 «О реализации Закона Российской Федерации „О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании“ (далее именуется – Перечень).

2. Освидетельствование работника проводится на добровольной основе с учетом норм, установленных Законом Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

3. Освидетельствование работника проводится с целью определения его пригодности по состоянию психического здоровья к осуществлению отдельных видов деятельности, а также к работе в условиях повышенной опасности, предусмотренных Перечнем.

4. Освидетельствование работника проводится врачебной комиссией, создаваемой органом управления здравоохранением (далее именуется – комиссия).

5. Освидетельствование работника проводится не реже одного раза в 5 лет.

6. Работник для прохождения освидетельствования представляет выданное работодателем направление, в котором указываются вид деятельности и условия труда работника, предусмотренные Перечнем.

Одновременно работником предъявляется паспорт или иной заменяющий его документ, удостоверяющий личность.

7. Освидетельствование работника проводится в срок не более 20 дней с даты его обращения в комиссию.

В целях освидетельствования комиссия вправе запрашивать у медицинских учреждений дополнительные сведения, о чем работник ставится в известность.

Комиссия принимает соответствующее решение в течение 10 дней после получения дополнительных сведений.

8. При прохождении освидетельствования работник может получать разъяснения по вопросам, связанным с его освидетельствованием.

9. Комиссия принимает решение простым большинством голосов о пригодности (непригодности) работника к выполнению вида деятельности (работы в условиях повышенной опасности), указанного в направлении на освидетельствование.

Решение комиссии (в письменной форме) выдается работнику под роспись в течение 3 дней после его принятия. В этот же срок работодателю направляется сообщение о дате принятия решения комиссией и дате выдачи его работнику.

10. В случае несогласия работника с решением комиссии оно может быть обжаловано в суде.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 19 ноября 2002 г. № 833

«О ГОСУДАРСТВЕННОМ ЗЕМЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ»

В соответствии с Земельным кодексом Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о государственном земельном контроле.

2. Установить, что сведения об организации производственного земельного контроля предоставляются лицами, использующими земельные участки, по письменному запросу территориальных органов Федеральной службы земельного кадастра России не чаще одного раза в год.

3. Признать утратившими силу:

Постановление Совета Министров – ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 23 декабря 1993 г. № 1362 «Об утверждении Положения о порядке осуществления государственного контроля за использованием и охраной земель в Российской Федерации» (Собрание актов Президента и ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ, 1994, № 2, ст. 78);

пункт 4 Постановления ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 12 марта 1996 г. № 271 «О внесении дополнений в некоторые решения ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 13, ст. 1345).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 19 ноября 2002 г. № 833

ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ ЗЕМЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Настоящее Положение устанавливает порядок осуществления государственного земельного контроля за соблюдением земельного законодательства, требований по охране и использованию земель, в том числе государственного контроля за воспроизводством плодородия земель сельскохозяйственного назначения, организациями независимо от организационно-правовой формы, их руководителями, должностными лицами, а также гражданами.

2. Государственный земельный контроль осуществляют Федеральная служба земельного кадастра России и ее территориальные органы совместно с Министерством природных ресурсов Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства Российской Федерации, Государственным комитетом Российской Федерации по строительству и жилищно-коммунальному комплексу (в пределах их компетенции) и во взаимодействии с другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, их территориальными органами, с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, общественными объединениями, а также гражданами.

8. Федеральная служба земельного кадастра России и ее территориальные органы осуществляют государственный земельный контроль за:

а) соблюдением земельного законодательства, требований по охране и использованию земель;

б) соблюдением порядка, исключающего самовольное занятие земельных участков или использование их без оформленных в установленном порядке документов, удостоверяющих право на землю;

в) соблюдением порядка переуступки права пользования землей;

г) предоставлением достоверных сведений о состоянии земель;

д) своевременным выполнением обязанностей по приведению земель в состояние, пригодное для использования по целевому назначению, или по их рекультивации после завершения разработки месторождений полезных ископаемых (включая общераспространенные полезные ископаемые), строительных, мелиоративных, лесозаготовительных, изыскательских и иных работ, в том числе работ, осуществляемых для внутрихозяйственных или собственных надобностей;

е) использованием земель по целевому назначению;

ж) своевременным и качественным выполнением обязательных мероприятий по улучшению земель и охране почв от ветровой и водной эрозии, засоления, заболачивания, подтопления, опустынивания, иссушения, переуплотнения, захламления, загрязнения и по предотвращению других процессов, ухудшающих качественное состояние земель и вызывающих их деградацию;

з) выполнением требований по предотвращению уничтожения, самовольного снятия и перемещения плодородного слоя почвы, а также порчи земель в результате нарушения правил обращения с пестицидами, агрохимикатами или иными опасными для здоровья людей и окружающей среды веществами и отходами производства и потребления;

и) исполнением предписаний по вопросам соблюдения земельного законодательства и устранения нарушений в области земельных отношений;

к) наличием и сохранностью межевых знаков границ земельных участков;

л) выполнением иных требований земельного законодательства по вопросам использования и охраны земель.

9. Федеральная служба земельного кадастра России и ее территориальные органы осуществляют государственный земельный контроль:

а) совместно с Министерством природных ресурсов Российской Федерации и его территориальными органами (в отношении земель водного фонда, лесного фонда, земель лесов, не входящих в лесной фонд, и особо охраняемых природных территорий):

за соблюдением установленного порядка использования и охраны земель;

за использованием земель по целевому назначению;

за выполнением природоохранных требований при отводе земель;

за соблюдением порядка занятия земельных участков;

за предоставлением достоверных сведений об использовании и состоянии земель;

за выполнением обязанностей по приведению земель в состояние, пригодное для использования по целевому назначению, или по их рекультивации после завершения разработки месторождений полезных ископаемых (включая общераспространенные полезные ископаемые), строительных, мелиоративных, лесозаготовительных, изыскательских и иных работ, в том числе работ, осуществляемых для внутрихозяйственных или собственных надобностей;

за выполнением требований по предотвращению уничтожения, самовольного снятия и перемещения плодородного слоя почвы, а также порчи земель в результате нарушения правил обращения с пестицидами, агрохимикатами или иными опасными для здоровья людей и окружающей среды веществами и отходами производства и потребления;

за выполнением требований и обязательных мероприятий по улучшению земель и охране почв от ветровой и водной эрозии, засоления, заболачивания, подтопления, опустынивания, иссушения, переуплотнения, захламления, загрязнения и по предотвращению других процессов, ухудшающих качественное состояние земель;

за соблюдением установленного порядка изъятия и перевода лесных земель в нелесные земли;

б) совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации (в отношении земель сельскохозяйственного назначения):

за выполнением в соответствии с Федеральным законом «О государственном регулировании обеспечения плодородия земель сельскохозяйственного назначения» мероприятий по сохранению и воспроизводству плодородия земель сельскохозяйственного назначения согласно утвержденным в установленном порядке правилам и предписаниям;

за использованием земель по целевому назначению;

за выполнением мероприятий, направленных на предотвращение порчи земель в результате нарушения правил обращения с пестицидами и агрохимикатами;

за состоянием и использованием мелиорированных земель;

в) совместно с Государственным комитетом Российской Федерации по строительству и жилищно-коммунальному комплексу – за обеспечением организации использования и охраны земель в городских и сельских поселениях.

10. Государственный земельный контроль осуществляется в форме проверок, проводимых в соответствии с планами, утверждаемыми в установленном порядке, на основании предписания (распоряжения) руководителя органа, осуществляющего государственный земельный контроль, с соблюдением прав и законных интересов организаций и граждан.

Плановые проверки в отношении каждого земельного участка проводятся не чаще одного раза в два года.

Внеплановые проверки проводятся:

для проверки исполнения предписаний об устранении ранее выявленных нарушений земельного законодательства;

в случае обнаружения государственными инспекторами по использованию и охране земель достаточных данных, указывающих на наличие земельных правонарушений, или получения от органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц и граждан документов и иных доказательств, свидетельствующих о наличии признаков нарушений земельного законодательства.

11. Мероприятия по государственному земельному контролю в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей проводятся в соответствии с требованиями Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».

14. Государственные инспекторы по использованию и охране земель при выполнении возложенных на них обязанностей имеют право:

а) посещать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при предъявлении служебного удостоверения организации и объекты, обследовать земельные участки, находящиеся в собственности, владении, пользовании и аренде, а также земельные участки, занятые военными, оборонными и другими специальными объектами (с учетом установленного режима посещения);

б) давать обязательные для исполнения предписания по вопросам соблюдения требований земельного законодательства, а также об устранении нарушений, выявленных в ходе проведения проверок;

в) составлять по результатам проверок акты с обязательным ознакомлением с ними собственников, владельцев, пользователей, арендаторов земельных участков;

г) составлять в порядке, установленном законодательством об административных правонарушениях, протоколы о нарушениях земельного законодательства и направлять их соответствующим должностным лицам для рассмотрения дел об административных правонарушениях с целью привлечения виновных лиц к ответственности;

д) безвозмездно получать сведения и материалы о состоянии, использовании и охране земель, в том числе документы, удостоверяющие право на землю, необходимые для осуществления государственного земельного контроля;

е) обращаться в органы внутренних дел за содействием в предотвращении или пресечении действий, препятствующих осуществлению инспекторами законной деятельности, а также в установлении личности граждан, виновных в нарушении земельного законодательства;

ж) носить форменную одежду.

15. Главный государственный инспектор Российской Федерации по использованию и охране земель и его заместители, главные государственные инспекторы субъектов Российской Федерации, городов, районов и их заместители, помимо прав, предусмотренных пунктом 14 настоящего Положения, имеют право:

а) рассматривать в пределах своей компетенции дела об административных правонарушениях, налагать штрафы на лиц, виновных в нарушении земельного законодательства, и выносить предупреждения о допущенных земельных правонарушениях по форме согласно приложению с уведомлением об этом соответствующих органов, осуществляющих предоставление земельных участков;

б) выдавать предписания о приостановлении промышленного, гражданско-жилищного и другого строительства, разработки месторождений полезных ископаемых и торфа, эксплуатации объектов, проведения агрохимических, лесомелиоративных, геолого-разведочных, поисковых, геодезических и иных работ, ведущихся с нарушением права юридических лиц и граждан на землю или создающих угрозу их нарушения;

в) направлять в соответствующие органы материалы о нарушениях земельного законодательства для рассмотрения вопроса о привлечении виновных лиц к ответственности;

г) направлять в государственные органы исполнительной власти или органы местного самоуправления материалы о принудительном прекращении права на земельные участки ввиду их ненадлежащего использования в случаях, предусмотренных земельным законодательством;

д) вносить в установленном порядке предложения о приведении актов субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, касающихся вопросов земельных отношений, в соответствие с земельным законодательством.

16. Федеральная служба земельного кадастра России и ее территориальные органы оказывают методическую помощь в организации муниципального, производственного и общественного земельного контроля.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 26 декабря 2002 г. № 930

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА СОСТОЯНИЕ ОПЬЯНЕНИЯ ЛИЦА, КОТОРОЕ УПРАВЛЯЕТ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ, И ОФОРМЛЕНИЯ ЕГО РЕЗУЛЬТАТОВ»

В соответствии с пунктом 6 статьи 27.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, и оформления его результатов.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 26 декабря 2002 г. № 930

ПРАВИЛА МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА СОСТОЯНИЕ ОПЬЯНЕНИЯ ЛИЦА, КОТОРОЕ УПРАВЛЯЕТ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ, И ОФОРМЛЕНИЯ ЕГО РЕЗУЛЬТАТОВ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством соответствующего вида (далее именуются соответственно – медицинское освидетельствование, водитель транспортного средства), а также порядок оформления его результатов.

2. Медицинскому освидетельствованию подлежат водители транспортных средств, в отношении которых согласно критериям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации, имеются достаточные основания полагать, что они находятся в состоянии опьянения.

3. Медицинское освидетельствование проводится на основании протокола о направлении на медицинское освидетельствование, подписанного должностным лицом, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства, и водителем транспортного средства, в отношении которого применяется данная мера обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

4. Медицинское освидетельствование проводится в организациях здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием соответствующих работ и услуг.

5. Медицинское освидетельствование проводится как непосредственно в организациях здравоохранения, так и в специально оборудованных для этой цели передвижных пунктах (автомобилях), соответствующих установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации требованиям.

6. Медицинское освидетельствование проводится врачом, имеющим соответствующую специальную подготовку.

7. В сельской местности при невозможности проведения медицинского освидетельствования врачом разрешается осуществлять его фельдшером фельдшерско-акушерского пункта, имеющим соответствующую специальную подготовку.

8. Медицинское освидетельствование проводится в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

9. Результаты медицинского освидетельствования отражаются в акте медицинского освидетельствования, форма которого утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

10. Акт медицинского освидетельствования составляется в 2 экземплярах, подписывается врачом (фельдшером), проводившим медицинское освидетельствование, и заверяется печатью организации здравоохранения.

Один экземпляр акта медицинского освидетельствования выдается должностному лицу, доставившему водителя транспортного средства в организацию здравоохранения, второй экземпляр акта хранится в соответствующей организации здравоохранения.

11. Каждая процедура медицинского освидетельствования регистрируется в специальном журнале организации здравоохранения, форма, порядок ведения и хранения которого определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

12. В случае если водитель транспортного средства находится в беспомощном состоянии (тяжелая травма, бессознательное состояние и др.) и для вынесения заключения о наличии или отсутствии состояния опьянения требуется проведение специальных лабораторных исследований биологических жидкостей, акт медицинского освидетельствования составляется по получении результатов указанных исследований, которые отражаются в акте.

Подлинник результатов лабораторных исследований, заверенный подписью специалиста, проводившего исследование, приобщается ко второму экземпляру акта медицинского освидетельствования. Первый экземпляр акта медицинского освидетельствования выдается на руки представителю органа, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства, либо направляется в адрес этого органа по почте.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 11 августа 2003 г. № 485

«О ПЕРЕЧНЕ СОЦИАЛЬНЫХ ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ИСКУССТВЕННОГО ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ»

В соответствии со статьей 36 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 2, ст. 167) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый перечень социальных показаний для искусственного прерывания беременности.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Постановлением.

3. Признать утратившим силу Постановление ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 8 мая 1996 г. № 567 «Об утверждении перечня социальных показаний для искусственного прерывания беременности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 20, ст. 2355).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 11 августа 2003 г. № 485

ПЕРЕЧЕНЬ СОЦИАЛЬНЫХ ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ИСКУССТВЕННОГО ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ

Наличие решения суда о лишении или об ограничении родительских прав

Беременность в результате изнасилования

Пребывание женщины в местах лишения свободы

Наличие инвалидности I–II группы у мужа или смерть мужа во время беременности

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 апреля 2004 г. № 153

«ВОПРОСЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(ред. от 31.12.2004)

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 “О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти” Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда и защиты прав потребителей.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.12.2004 № 904)

2. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральной службы по труду и занятости, Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, а также координацию деятельности Пенсионного фонда Российской Федерации, Фонда социального страхования Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.12.2004 № 904)

3. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации самостоятельно осуществляет правовое регулирование в установленной сфере деятельности, а также разрабатывает и представляет в Правительство Российской Федерации проекты федеральных конституционных законов, федеральных законов и актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации по следующим вопросам:

здравоохранение, включая организацию медицинской профилактики и медицинской помощи, фармацевтическую деятельность;

качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;

курортное дело;

санитарно-эпидемиологическое благополучие;

уровень жизни и доходов населения;

оплата труда;

пенсионное обеспечение;

социальное страхование;

условия и охрана труда;

социальное партнерство и трудовые отношения;

занятость населения и безработица;

трудовая миграция;

альтернативная гражданская служба;

социальная защита;

демографическая политика;

абзац исключен. – Постановление Правительства РФ от 31.12.2004 № 904;

абзац исключен. – Постановление Правительства РФ от 31.12.2004 № 904;

защита прав потребителей.

4. Разрешить Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации иметь 2 заместителей Министра, а также до 12 департаментов по основным направлениям деятельности Министерства.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2004 № 586)

5. Установить предельную численность работников центрального аппарата Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в количестве 551 единицы (без персонала по охране и обслуживанию зданий).

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 29.10.2004 № 586, от 31.12.2004 № 904)

6. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о размещении его центрального аппарата в г. Москве, Рахмановский пер., д. 3/25, строения 1, 2, 3 и 4, Биржевая площадь, д. 1/2.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 апреля 2004 г. № 154

«ВОПРОСЫ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА»

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия, защиты прав потребителей и на потребительском рынке.

2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

4. Основными функциями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека являются:

а) организация и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в том числе на железнодорожном транспорте, а также надзора на потребительском рынке и в сфере защиты прав потребителей;

б) предупреждение, обнаружение, а также пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в установленных сферах деятельности до внесения соответствующих изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

в) осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией Службы;

г) осуществление санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;

д) осуществление государственной регистрации представляющих потенциальную опасность для человека продукции, объектов;

е) осуществление санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

ж) организация и осуществление мер, направленных на выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека.

5. Разрешить Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека иметь до 4 заместителей руководителя, а также до 7 управлений в структуре центрального аппарата по основным направлениям деятельности Службы.

6. Установить предельную численность работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека в количестве 165 единиц (без персонала по обслуживанию зданий) и предельную численность работников ее территориальных органов в количестве 240 единиц (без персонала по обслуживанию зданий).

7. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о размещении центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в г. Москве, Вадковский переулок, дом 18/20, улица Мясницкая, дом 47, улица Старая Басманная, дом 11а, и улица Варварка, дом 14.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 апреля 2004 г. № 155

«ВОПРОСЫ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ»

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

4. Основными функциями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития являются:

а) организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения и социальной защиты населения, в том числе за медицинской деятельностью, деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, деятельностью по оказанию протезно-ортопедической помощи;

б) осуществление контроля качества лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения, а также контроля за оказанием медико-социальной помощи населению и медико-социальной реабилитации инвалидов;

в) осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией Службы;

г) осуществление государственной регистрации лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения;

д) аккредитация медицинских организаций, организаций социального обслуживания, санаторно-курортных организаций, а также аккредитация организаций на проведение экспертизы проектов потребительской корзины.

5. Разрешить Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития иметь до 3 заместителей руководителя, а также до 5 управлений по основным направлениям деятельности Службы.

6. Установить предельную численность работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в количестве 131 единицы (без персонала по обслуживанию зданий) и предельную численность работников ее территориальных органов в количестве 50 единиц (без персонала по обслуживанию зданий).

7. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о размещении центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в г. Москве, Вадковский переулок, д. 18/20, Биржевая площадь, д. 1/2, и Славянская площадь, д. 4, строения 1, 3 и 4.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 апреля 2004 г. № 165

«ВОПРОСЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ»

(ред. от 27.05.2004)

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим правоприменительные функции, функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития.

2. Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3. Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

В ведении Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию находятся федеральные государственные унитарные предприятия, федеральные казенные предприятия и государственные учреждения.

(п. 3 в ред. Постановления Правительства РФ от 27.05.2004 № 252)

4. Основными функциями Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию являются:

а) издание индивидуальных правовых актов, а также ведение реестров и регистров в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

б) издание государственной фармакопеи;

в) формирование мобилизационного резерва медицинского, санитарно-хозяйственного и другого имущества;

г) осуществление специальных мероприятий в период мобилизации и в военное время, а также подготовка федеральной медицинской службы гражданской обороны к оказанию медицинской помощи;

д) оказание государственных услуг в сфере здравоохранения и социального развития, в том числе:

оказание медицинской помощи;

предоставление услуг в области курортного дела;

организация судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

оказание протезно-ортопедической помощи;

реабилитация инвалидов;

организация предоставления социальных гарантий, установленных законодательством Российской Федерации для социально незащищенных категорий граждан.

5. Агентство в пределах и порядке, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ, осуществляет полномочия собственника в отношении необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти федерального имущества, в том числе переданного федеральным государственным унитарным предприятиям, федеральным казенным предприятиям и государственным учреждениям, подведомственным Агентству.

6. Разрешить Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию иметь до 4 заместителей руководителя, а также до 9 управлений по основным направлениям деятельности Агентства.

7. Установить предельную численность работников центрального аппарата Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в количестве 230 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий) и предельную численность работников его территориальных органов в количестве 20 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий).

8. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о размещении центрального аппарата Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в г. Москве, Славянская площадь, д. 4, строения 1, 3 и 4.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 7 апреля 2004 г. № 184

«ВОПРОСЫ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ТРАНСПОРТА»

(ред. от 11.06.2004)

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 “О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти” Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Федеральная служба по надзору в сфере транспорта является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере воздушного (гражданской авиации), морского (включая обеспечение безопасности мореплавания и порядка в морских рыбных портах), внутреннего водного, железнодорожного, автомобильного и городского электрического (включая метрополитен), промышленного транспорта и дорожного хозяйства, а также функции по техническому надзору за спортивными судами.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 11.06.2004 № 275)

2. Федеральная служба по надзору в сфере транспорта находится в ведении Министерства транспорта Российской Федерации.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 11.06.2004 № 275)

3. Федеральная служба по надзору в сфере транспорта осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

4. Основными функциями в установленной сфере деятельности Федеральной службы по надзору в сфере транспорта являются:

а) осуществление контроля и надзора за исполнением органами государственной власти, органами местного самоуправления, их должностными лицами, юридическими лицами и гражданами установленных законодательством Российской Федерации общеобязательных правил поведения;

б) выдача разрешений (лицензий) юридическим лицам и гражданам на осуществление определенного вида деятельности и (или) конкретных действий;

в) осуществление эксплуатационной сертификации в области гражданской авиации;

г) регистрация актов, документов, прав и объектов;

д) организация, проведение и участие в установленном законодательством Российской Федерации порядке в проведении расследований транспортных происшествий на железнодорожном, воздушном, морском и речном транспорте, а также участие в расследовании причин разрушений автомобильных дорог общего пользования и дорожных сооружений на них;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 11.06.2004 № 275)

е) издание индивидуальных правовых актов на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов Министерства транспорта Российской Федерации.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 11.06.2004 № 275)

5. Разрешить Федеральной службе по надзору в сфере транспорта иметь до 5 заместителей руководителя и в структуре центрального аппарата до 10 управлений по основным направлениям деятельности Службы.

6. Установить предельную численность работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере транспорта в количестве 310 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий) и предельную численность работников ее территориальных органов в количестве 6574 единиц (без персонала по охране и обслуживанию зданий).

7. Согласиться с предложением Министерства транспорта Российской Федерации о размещении Федеральной службы по надзору в сфере транспорта в г. Москве, Ленинградский просп., д. 37, Софийская набережная, д. 34, корпуса Г, Е и строение 8, ул. Старая Басманная, д. 11, и ул. Петровка, д. 3/6.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 11.06.2004 № 275)

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 8 апреля 2004 г. № 201

«ВОПРОСЫ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ»

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии, карантина и защиты растений, селекционных достижений, за охраной, воспроизводством, использованием объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты, водных биологических ресурсов (далее – закрепленная сфера деятельности).

2. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в пределах своей компетенции контролирует и координирует деятельность органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления по вопросам государственного контроля (надзора) в закрепленной сфере деятельности.

3. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору находится в ведении Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

4. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы и подведомственные организации.

5. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет свои полномочия на территории Российской Федерации, в исключительной экономической зоне и на континентальном шельфе Российской Федерации, а также в случаях, предусмотренных международными договорами и соглашениями, на территориях иностранных государств и в открытых районах Мирового океана.

6. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с возложенными на нее задачами осуществляет следующие функции:

а) проводит учет и анализ нарушений требований технических регламентов и других нормативных правовых документов в закрепленной сфере деятельности;

б) вносит в пределах своей компетенции предложения о введении и отмене на территории Российской Федерации, субъекта Российской Федерации карантина;

в) выдает:

ветеринарные, карантинные, фитосанитарные и иные разрешения (сертификаты) и свидетельства на поднадзорные грузы при их перевозках;

разрешения на проведение мероприятий по акклиматизации, переселению и гибридизации, на содержание и разведение объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты, и водных биологических ресурсов в полувольных условиях и искусственно созданной среде обитания;

разрешения на пользование объектами животного мира, отнесенными к объектам охоты, водными биологическими ресурсами;

разрешения (включая введение и отмену ограничений) на ввоз в Российскую Федерацию и на вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории поднадзорных грузов;

разрешения на проведение мероприятий по учету численности, изъятию водных биологических ресурсов, объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты, по регулированию численности этих объектов;

г) организует и осуществляет надзор на государственной границе Российской Федерации, а также на транспорте в закрепленной сфере деятельности;

д) осуществляет надзор за соблюдением органами государственной власти, органами местного самоуправления, их должностными лицами, юридическими лицами и гражданами законодательства Российской Федерации в закрепленной сфере деятельности, в том числе:

надзор за выполнением ветеринарно-санитарных требований по безопасности продукции животного происхождения;

надзор за соблюдением ветеринарного законодательства Российской Федерации при организации строительства (реконструкции, модернизации) объектов по производству и хранению животноводческой продукции, а также при вводе их в эксплуатацию;

надзор за соблюдением законодательства Российской Федерации в отношении объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты, и водных биологических ресурсов;

ветеринарный и фитосанитарный надзор за производственной деятельностью в морских рыбных портах и на судах рыбопромыслового флота;

надзор за проведением мероприятий по карантину и защите растений, соблюдением техники безопасности при применении, транспортировке и хранении пестицидов и агрохимикатов, регламентов их применения, проведением фитосанитарного мониторинга состояния земель любого целевого назначения и складских помещений;

надзор за деятельностью организаций, осуществляющих сертификацию в области селекционных достижений;

надзор за безопасностью лекарственных средств для животных, кормов и кормовых добавок (в том числе изготовленных из генно-инженерно-модифицированных организмов) на всех стадиях производства и обращения;

е) представляет в установленном порядке интересы Российской Федерации в международных организациях и во взаимоотношениях с иностранными государствами по вопросам обеспечения здоровья животных, безопасности сырья и продукции животного происхождения и кормов для животных;

ж) устанавливает и упраздняет карантинные фитосанитарные зоны, устанавливает и отменяет карантинные фитосанитарные режимы;

з) выполняет функции административного органа в соответствии с Конвенцией о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения, в отношении объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты, и водных биологических ресурсов.

7. Разрешить Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору иметь 3 заместителей руководителя, а также в структуре центрального аппарата до 5 управлений по основным направлениям деятельности Службы.

8. Установить Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору предельную численность работников центрального аппарата в количестве 134 единиц (без персонала по охране и обслуживанию здания).

9. Согласиться с предложением Министерства сельского хозяйства Российской Федерации о размещении в установленном порядке центрального аппарата Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в г. Москве, Орликов пер., д. 1/11.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

от 6 мая 2004 г. № 231

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РАЗМЕРОВ СРЕДНИХ РАЗОВЫХ ДОЗ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЕЙ 228, 228.1 И 229 УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Для определения крупного и особо крупного размера наркотических средств и психотропных веществ, обнаруженных в незаконном обороте, ответственность за который установлена статьями 228, 228.1 и 229 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвердить прилагаемые размеры средних разовых доз наркотических средств и психотропных веществ.

2. Настоящее Постановление вступает в силу с 12 мая 2004 г.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 6 мая 2004 г. № 231

РАЗМЕРЫ СРЕДНИХ РАЗОВЫХ ДОЗ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЕЙ 228, 228.1 И 229 УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СПИСОК НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХВЕЩЕСТВ, ОБОРОТ КОТОРЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗАПРЕЩЕНВ СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИИ МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ(СПИСОК I)

Наркотические средства

Аллилпродин 0,001 г

Альфамепродин 0,001 г

Альфаметадол 0,001 г

Альфа-метилфентанил 0,00002 г

Альфа-метилтиофентанил 0,00002 г

Альфапродин 0,001 г

Альфацетилметадол 0,001 г

Анилэридин 0,0005 г

Ацетил-альфаметилфентанил 0,00002 г

Ацетилгидрокодеин 0,001 г

Ацетилированный опий 0,1 г

Ацетилкодеин 0,001 г

Ацетилметадол 0,001 г

Ацеторфин 0,00002 г

БДБ [L-(3,4-метилендиоксифенил)-2-бутанамин] 0,002 г

Безитрамид 0,0005 г

Бензетидин 0,0002 г

Бензилморфин 0,001 г

Бета-гидрокси-3-метилфентанил 0,00002 г

Бета-гидроксифентанил 0,00002 г

Бетамепродин 0,001 г

Бетаметадол 0,001 г

Бетапродин 0,001 г

Бетацетилметадол 0,001 г

Гашиш (анаша, смола каннабиса) 0,5 г

Героин (диацетилморфин) 0,1 г

Гидрокодон 0,005 г

Гидрокодона фосфат 0,005 г

N-гидрокси-МДА 0,002 г

Гидроморфинол 0,0001 г

Гидроморфон 0,001 г

Дезоморфин 0,0001 г

Диампромид 0,0001 г

Дигидроморфин 0,001 г

Дименоксадол 0,001 г

N-Диметиламфетамин 0,002 г

Димепгептанол 0,001 г

Диметилтиамбутен 0,002 г

Диоксафетил бутират 0,001 г

Дипипанон 0,001 г

Дифеноксин 0,0002 г

Диэтилтиамбутен 0,002 г

ДМА (d,L-2,5-диметокси-альфа-метил-фенил-этиламин) 0,002 г

ДМГП (диметилгептилпиран) 0,0003 г

ДМТ (диметилтриптамин) 0,01 г

ДОБ (d,L-2,5-диметокси-4-бром-амфетамин) 0,001 г

ДОХ (d,L-2,5-диметокси-4-хлор-амфетамин) 0,0002 г

ДОЭТ (d,L-2,5-диметокси-4-этил-амфетамин) 0,0001 г

Дробетанол 0,01 г

ДЭТ (N,N-диэтилтриптамин) 0,01 г

Изометадон 0,001 г

Каннабис (марихуана)

высушенная 2 г

не высушенная 14 г

Кат (листья) 20 г

Кетобемидон 0,5 г

Клонитазен 0,00002 г

Кодоксим 0,001 г

Кустарно изготовленные препараты из эфедрина или сухой остаток

из препаратов, содержащих эфедрин в целом 0,3 г

Кустарно изготовленные препараты из псевдоэфедрина сухой остаток

или из препаратов, содержащих псевдоэфедрин в целом 0,3 г

Левометорфан 0,002 г

Левоморамид 0,0005 г

Леворфанол (леморан) 0,0005 г

Левофенацилморфан 0,0005 г

Лизергиновая кислота и ее производные 0,00005 г

d-Лизергид (ЛСД, ЛСД-25) 0,0003 г

Лист кока (за исключением листьев, из которых удален 5 г

весь экгонин, кокаин и любые другие алкалоиды

экгонина)

Маковая солома (опийного мака за исключением семян)

высушенная 10 г

невысушенная 70 г

Масло каннабиса (гашишное масло) 0,1 г

МБДБ [N-метил-1-(3,4-метилендиоксифенил)-2– 0, 002 г

бутанамин]

МДА (тенамфетамин) 0,002 г

МДМА (d,L-3,4-метилендиокси-N-альфа-диметил-фенил– 0, 05 г

этиламин)

3-Моноацетилморфин 0,01 г

6-Моноацетилморфин 0,01 г

Мескалин 0,05 г

Метадон 0,05 г

d-Метадон 0,05 г

L-Метадон 0,05 г

Метадона промежуточный продукт (4-циано-2– 0,05 г

диметиламино-4,4-дифенил-бутан)

Метазоцин 0,001 г

Метамфетамин 0,05 г

Метилдезорфин 0,001 г

Метилдигидроморфин 0,001 г

3-метилтиофентанил 0,00002 г

3-метилфентанил 0,00002 г

N-метилэфедрон 0,0005 г

Метопон 0,0002 г

Мирофин 0,0005 г

ММДА (2-метокси-альфа-4-метил4,5–0,002 г

(метилендиокси) – фенетиламин)

Морамида, промежуточный продукт (2-метил– 0,0005 г

3-морфолин-1-дифенил-пропан-карбоновая кислота)

Морферидин 0,00002 г

Морфин метилбромид 0,0005 г

Морфин-N-окись 0,0005 г

МППП (1-метил-4-фенил-4-пиперидинол пропионат 0,0001 г

(эфир)

Никодикодин 0,0005 г

Никокодин 0,0005 г

Никоморфин 0,0005 г

Норациметадол 0,001 г

Норкодеин 0,001 г

Норлеворфанол 0,0005 г

Норметадон 0,001 г

Норморфин 0,0005 г

Норпипанон 0,0005 г

Оксикодон (текодин) 0,0002 г

Оксиморфон 0,0002 г

Опий (в том числе медицинский) – свернувшийся сок 0,5 г

опийного мака

Опийный мак (растение вида Papaver somniferum L) 8 г

Орипавин 0,01 г

Пара-флуорофентанил (пара-фторфентанил) 0,00002 г

Парагексил 0,0002 г

ПЕПАП (L-фенэтил-4-фенил-4-пиперидинол ацетат 0,0001 г

(эфир))

Петидин 0,005 г

Петидина промежуточный продукт А (4-циано-1-метил– 0, 005 г

4-фенилпиперидин)

Пиминодин 0,001 г

ПМА (4-метокси-альфа-метилфенил-этиламин) 0,002 г

Прогептазин 0,003 г

Проперидин 0,003 г

Пропирам 0,003 г

Псилоцибин 0,005 г

Псилоцин 0,005 г

Рацеметорфан 0,002 г

Рацеморамид 0,0005 г

Рацеморфан 0,0005 г

Ролициклидин 0,0001 г

2С-В (4-бром-2,5-диметоксифенетиламин) 0,01 г

СТП(ДОМ)[2-амино-1-(2,5-диметокси-4-метил) 0,0005 г

фенилпропан]

Тебакон 0,0007 г

Теноциклидин 0,0001 г

Тетрагидроканнабинол (все изомеры) 0,05 г

Тиофентанил 0,00002 г

ТМА (d,L-3,4,5-триметокси-альфа-метилфенил-амин) 0,03 г

Фенадоксон 0,001 г

Фенадон 0,01 г

Феназоцин 0,003 г

Фенампромид 0,0001 г

Фенатин 0,0005 г

Фенциклидин 0,005 г

Феноморфан 0,0005 г

Феноперидин 0,0002 г

Фолькодин 0,001 г

Фуретидин 0,005 г

Экгонин, его сложные эфиры и производные, которые 0,001 г

могут быть превращены в экгонин и кокаин

Экстракт маковой соломы (концентрат маковой 0,05 г

соломы – материал, получаемый, когда маковая солома

начала подвергаться процессу концентрации

содержащихся в ней алкалоидов)

N-ЭТИЛ-МДА(d,L-N-этил-альфа-метил-3,4–0,002 г

(метилендиокси) – фенетиламил)

Этилметилтиамбутен 0,002 г

Этициклидин 0,0001 г

Этоксеридин 0,001 г

Этонитазен 0,00002 г

Эторфин 0,00002 г

Этриптамин 0,005 г

Эфедрон (меткатинон) 0,05 г

Психотропные вещества

Дексамфетамин 0,005 г

Катин (d-норпсевдоэфедрин) 0,0005 г

Катинон (L-альфа-аминопропиофенон) 0,0005 г

Левамфетамин 0,005 г

Меклоквалон 0,05 г

Метаквалон 0,2 г

4-метиламинорекс 0,01 г

Метилфенидат (риталин) 0,01 г

Изомеры перечисленных наркотических средств и психотропных веществ (если таковые определенно не исключены) в тех случаях, когда существование таких изомеров возможно в рамках данного химического обозначения, в размере средней разовой дозы, применяемой для указанных веществ.

Эфиры сложные и простые перечисленных наркотических средств и психотропных веществ в размере средней разовой дозы, применяемой для указанных веществ.

Соли перечисленных наркотических средств и психотропных веществ, если существование таких солей возможно, в размере средней разовой дозы, применяемой для указанных веществ.

СПИСОК НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОБОРОТ КОТОРЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧЕН И В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ МЕРЫ КОНТРОЛЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СПИСОК II)

(В пересчете на действующее наркотическое средство или психотропное вещество, за исключением таблеток и свечей)

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические 0,02 г

изомеры (антидот против цианидов)

Альфентанил 0,003 г

Амфетамин (фенамин) и комбинированные 0,1 г

лекарственные препараты, содержащие фенамин

(амфетамин)

Бупренорфин 0,0003 г

Глютетимид (Ноксирон) 0,25 г

Декстроморамид 0,0005 г

Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, 0,1 г

спазмопроксивон)

Дигидрокодеин 0,016 г

Дифеноксилат 0,0025 г

Кодеин 0,1 г

Кодеина фосфат 0,1 г

Кокаин 0,15 г

Кокаина гидрохлорид 0,01 г

Кодеин №-окись 0,1 г

Морфин 0,01 г

Морфина гидрохлорид 0,01 г

Морфина сульфат 0,01 г

Морфилонг 0,01 г

Омнопон 0,03 г

Пентазоцин 0,05 г

Проперидин 0,003 г

Пропирам 0,003 г

Просидол 0,01 г

Пиритрамид (дипидолор) 0,01 г

Реазек 0,0025 г

Свечи тилидина в разных дозировках 1 свеча 0,05 г

Сомбревин 0,25 г

Суфентанил 0,00001 г

Таблетки «Алнагон» (кодеина фосфата 20 мг, кофеина 5 табл.

80 мг, фенобарбитала 20 мг, кислоты

ацетилсалициловой 20 мг)

Таблетки (кодеина камфосульфоната 0,025 г, 4 табл.

сульфагваякола калия 0,1 г, густого экстрата

гринделии 0,017 г)

Таблетки кодеина 0,03 г + парацетамола 0,5 г 3 табл.

Таблетки кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г 6 табл.

Таблетки кодеина 0,01 г (0,015 г) + сахара 0,25 г 10 (6) табл.

Таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 6 табл.

0,25 г

Таблетки «Кодтерпин» (кодеина 0,015 г + натрия 6 табл.

гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г)

Таблетки от кашля. Состав: травы термопсиса 5 (10) табл.

в порошке – 0,01 г (0,02 г), кодеина – 0,02 г

(0,01 г), натрия гидрокарбоната – 0,2 г, корня

солодки в порошке – 0,2 г

Тебаин 0,03 г

Тилидин 0,05 г

Тримеперидин (промедол) 0,02 г

Фентанил 0,0005 г

Этилформин 0,008 г

Эскодол 0,05 г

Эстоцин 0,06 г

Эстоцина гидрохлорид 0,06 г

Этилморфина гидрохлорид 0,008 г

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил) 0,1 г

Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион) 0,025 г

Кетамин 0,1 г

Кетамина гидрохлорид (калипсол, кеталар) 0,1 г

Таблетки (барбамила 0,15 г + бромизовала 0,15 г) 1 табл.

Фенметразин 0,05 г

Фентермин 0,01 г

Этаминал натрия 0,2 г

Хальцион (триазолам) 0,00025 г

Соли перечисленных наркотических средств и психотропных веществ, если существование таких солей возможно, в размере средней разовой дозы, применяемой для указанных веществ.

СПИСОК ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОБОРОТ КОТОРЫХВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧЕН И В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ДОПУСКАЕТСЯ ИСКЛЮЧЕНИЕ НЕКОТОРЫХ МЕР КОНТРОЛЯВ СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИИ МЕЖДУНАРОДНЫМИ ДОГОВОРАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СПИСОК III)

(В пересчете на действующее психотропное вещество)

Аминорекс 0,1 г

Апрофен 0,025 г

Бензфетамин 0,025 г

Галотан (фторотан) 10 г

Декстрометорфан 0,06 г

Левамфетамин 0,002 г

Лефетамин 0,001 г

Мазиндол 0,002 г

Мефенорекс 0,002 г

Натрий оксибутират и другие соли оксимасляной 2 г

кислоты

Пентобарбитал 0,1 г

Пипрадрол 0,002 г

Тарен 0,2 г

Фендиметразин 0,05 г

Фенпропорекс 0,002 г

Ципепрол 0,01 г

Этиламфетамин 0,002 г

Соли перечисленных наркотических средств и психотропных веществ, если существование таких солей возможно, в размере средней разовой дозы, применяемой для указанных веществ.

Примечания. 1. Размеры средних разовых доз аналогов наркотических средств и психотропных веществ соответствуют размерам приведенных в настоящем перечне средних разовых доз наркотических средств и психотропных веществ.

2. Количество наркотических средств, психотропных веществ, содержащихся в пропитанных ими тампонах, марле, бинтах и т. п., определяется путем экстракции наркотического средства, психотропного вещества с последующим пересчетом его сухого остатка.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ № 787

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 396

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОРНЫЙ И ПРОМЫШЛЕННЫЙ НАДЗОР РОССИИ № 256

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 910

ПРИКАЗ

от 31 декабря 1998 г.

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА КОНТРОЛЯ И НАДЗОРА ЗА ТРАНСГРАНИЧНЫМИ ПЕРЕВОЗКАМИ ОПАСНЫХ ОТХОДОВ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июля 1996 года № 766 «О государственном регулировании и контроле трансграничных перевозок опасных отходов» приказываем:

1. Утвердить порядок контроля и надзора за трансграничными перевозками опасных отходов.

Приложение

Утвержден

Приказом

Государственного комитета Российской Федерации

по охране окружающей среды,

Министерства здравоохранения Российской Федерации,

Федерального горного и промышленного надзора России

и Государственного таможенного комитета

Российской Федерации

от 31 декабря 1998 г. № 787/396/256/910

ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ И НАДЗОРА ЗА ТРАНСГРАНИЧНЫМИ ПЕРЕВОЗКАМИ ОПАСНЫХ ОТХОДОВ

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

Порядок контроля и надзора за трансграничными перевозками опасных отходов (далее – Порядок) разработан во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 01.07.96 № 766 «О государственном регулировании и контроле трансграничных перевозок опасных отходов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 28, ст. 3379) и в соответствии с Федеральным законом от 24.06.98 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3009).

2. Государственный контроль и надзор за трансграничными перевозками опасных отходов осуществляют в пределах своей компетенции:

Государственный комитет Российской Федерации по охране окружающей среды;

Государственный таможенный комитет Российской Федерации;

Федеральный горный и промышленный надзор России;

Министерство здравоохранения Российской Федерации;

Министерство транспорта Российской Федерации.

3. В целях обеспечения взаимодействия контролирующие органы, указанные в п. 2, могут проводить проверки как совместно, так и независимо друг от друга, каждый в пределах своей компетенции, с обменом информацией о результатах этих проверок и принятых мерах по устранению выявленных нарушений при трансграничных перевозках опасных отходов.

Информацию об организации и осуществлении экспорта, импорта и транзита опасных отходов контролирующие органы направляют в выделенный центр.

4. Контроль и надзор за трансграничными перевозками опасных отходов также включают в себя контроль за соблюдением организациями требований (в том числе предусмотренных международными соглашениями и договорами) по обеспечению экологической безопасности при трансграничных перевозках отходов, в том числе:

проверку документов, обосновывающих трансграничную перевозку отходов, на этапе принятия решения о возможности выдачи разрешений на их ввоз, вывоз и транзит в соответствии с требованиями действующего законодательства;

лабораторный анализ отходов для проверки соответствия их физических свойств, химического состава и содержания в них токсичных веществ сведениям, указанным в разрешении на трансграничную перевозку;

проверку соответствия состава и количества фактически перевозимых отходов предъявленной документации, а также соблюдения индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими трансграничные перевозки, экологических, санитарно-гигиенических требований, требований безопасности при перевозке и таможенных правил.

5. При проведении контроля и надзора за осуществлением трансграничных перевозок опасных отходов следует на основании документов, представленных перевозчиком, обращать внимание на:

соответствие сведений о составе, свойствах и количестве отходов, указанных в документах о перевозке, фактическим данным;

соответствие порядка транспортирования опасных отходов на транспортных средствах, погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, маркировки опасных отходов требованиям к обеспечению экологической и пожарной безопасности, определенным государственным стандартам, правилам и нормативам, разработанным и утвержденным специально уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в области обращения с отходами в соответствии со своей компетенцией.

6. Разрешения на ввоз, вывоз, транзит отходов выдаются компетентным органом – Госкомэкологией России – в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.05.97 № 643 «Об утверждении Положения о Государственном комитете Российской Федерации по охране окружающей среды. Территориальные органы Госкомэкологии России выдают разрешения на ввоз и вывоз опасных отходов по поручению Госкомэкологии России в соответствии с Типовым положением о территориальном органе Госкомэкологии России, утвержденным Приказом Госкомэкологии России от 12.08.97 № 345, зарегистрированным Минюстом России 20.02.98, регистрационный № 1475.

7. Действия таможенных органов Российской Федерации при осуществлении контроля за трансграничными (транзитными) перевозками опасных отходов регулируются действующим законодательством Российской Федерации.

8. Минздрав России осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор при трансграничных перевозках опасных отходов и обращении с ними, проводит санитарно-гигиеническую экспертизу технологий переработки опасных отходов.

9. Госгортехнадзор России осуществляет государственный надзор за трансграничными и транзитными перевозками опасных отходов железнодорожным транспортом, соответствием перевозки опасных грузов железнодорожным транспортом нормативным требованиям.

10. При осуществлении контроля за трансграничными перевозками отходов должностные лица Госкомэкологии России и его территориальных органов действуют в соответствии с Правилами осуществления государственного экологического контроля должностными лицами Минприроды России и его территориальных органов, утвержденными Министерством охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации 17.04.96, зарегистрированными Минюстом России 30.04.96, регистрационный № 1076 («Российские вести» от 05.06.96).

11. Госкомэкология России и его территориальные органы привлекают лаборатории, аккредитованные в установленном порядке или имеющие соответствующие лицензии, для проверки соответствия физических свойств отходов, их химического состава, содержания в них токсических веществ и патогенных микроорганизмов сведениям, указанным в представленной документации.

12. Таможенные лаборатории, подведомственные ГТК России, и другие соответствующие учреждения либо иные специалисты, назначенные соответствующим должностным лицом таможенного органа Российской Федерации, проводят экспертизы и исследования провозимых товаров в случаях и порядке, предусмотренных ст. 326 Таможенного кодекса Российской Федерации.

МИНИСТЕРСТВО ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 30 июня 1994 г. № 332

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ПО ГОСУДАРСТВЕННОМУ УЧЕТУ ПОЖАРОВ И ПОСЛЕДСТВИЙ ОТ НИХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

В целях организации единой государственной системы статистического учета пожаров и последствий от них в Российской Федерации и во исполнение постановления Совета Министров – Правительства Российской Федерации от 23 августа 1993 г. № 849 «Вопросы обеспечения пожарной безопасности в Российской Федерации и организации Государственной противопожарной службы Министерства внутренних дел Российской Федерации» приказываю:

1. Утвердить и ввести в действие с 1 января 1995 года:

1.1. Инструкцию о порядке государственного статистического учета пожаров и последствий от них в Российской Федерации (Приложение 1).

1.2. Карточку учета пожара (Приложение 2) и инструкцию по заполнению и прохождению карточки учета пожара (Приложение 3).

2. ГУГПС (Дедиков В.Е.), ПХУ (Нелезин П.В.), ФЭУ (Соколов В.Л.) МВД России организовать издание необходимого количества инструкции о порядке государственного статистического учета пожаров и последствий от них в Российской Федерации для обеспечения заинтересованных федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации.

3. Министрам внутренних дел республик, начальникам ГУВД, УВД краев, областей, г. Москвы, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области, автономных образований, УВДТ:

3.1. Организовать изучение указанных в п. 1 настоящего приказа документов личным составом заинтересованных подразделений органов внутренних дел.

3.2. Обеспечить изготовление необходимого количества бланков карточки учета пожаров, а также инструкции по заполнению и прохождению карточки учета пожара.

4. Считать утратившим силу с 1 января 1995 года приказ МВД России от 24 марта 1992 г. № 85.

Приложение 1

к приказу МВД России

от 30 июня 1994 г. № 332

Согласовано

Заместитель Председателя

Государственного комитета

Российской Федерации по статистике

В.Л.СОКОЛИН

20 июня 1994 г.

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

7 июня 1994 г.

Заместитель Министра

финансов Российской Федерации

А.А.АСТАХОВ

9 июня 1994 г.

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО УЧЕТА ПОЖАРОВ И ПОСЛЕДСТВИЙ ОТ НИХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

I. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с постановлением Совета Министров – Правительства Российской Федерации от 23 августа 1993 г. № 849 «Вопросы обеспечения пожарной безопасности в Российской Федерации и организации Государственной противопожарной службы Министерства внутренних дел Российской Федерации» и устанавливает единый порядок статистического учета пожаров и последствий от них в Российской Федерации.

1.2. Инструкция обязательна для применения всеми федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, а также объединениями, предприятиями, учреждениями, организациями, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

II. Основные понятия

(применяются при учете пожаров и последствий от них)

2.1. Пожар – неконтролируемое горение вне специально предназначенного для этого места, приводящее к социальному и (или) материальному ущербу.

2.1.1. Учету подлежат все пожары, независимо от места их возникновения и последствий.

2.1.2. Не подлежат учету:

– случаи горения, обусловленные спецификой технологического процесса производства (заложенные в технологический регламент или другую техническую документацию) или условиями работы промышленных установок и агрегатов;

– случаи горения, как результата обработки предметов огнем, теплом или иным термическим (тепловым) воздействием с целью их переработки, изменения других качественных характеристик (сушка, варка, глаженье, копченье, жаренье, плавление и др.);

– взрывы, вспышки и разряды статического электричества;

– случаи коротких замыканий электросетей в электрооборудовании, бытовых и промышленных электроприборах;

– горение отходов и мусора на открытых территориях (свалки, контейнерные площадки, открытые территории домовладений, обочины дорог, пустыри и т. п.), а также сухой травы, тополиного пуха, торфа на газонах, пожнивных остатков, стерни;

– покушения на самоубийство и самоубийства путем самосожжения, не приведшие к гибели или травмированию других людей;

– пожары, происшедшие на объектах собственности международных организаций, иностранных юридических и физических лиц, независимо от наступивших для них последствий, кроме случаев, когда ими причинен материальный ущерб или наступили другие последствия для юридических и (или) физических лиц Российской Федерации.

2.1.3. Перечисленные в п. 2.1.2 настоящей Инструкции случаи подлежат учету, если они привели к травмированию, гибели людей (за исключением покушения на самоубийство или самоубийства путем самосожжения) либо уничтожению, повреждению материальных ценностей.

2.2. Пострадавшим при пожаре считается лицо, погибшее или травмированное на пожаре.

Погибшим при пожаре признается лицо, смерть которого наступила непосредственно на месте пожара или в течение трех месяцев (90 дней) со дня происшествия от телесных повреждений (травм), полученных вследствие воздействия опасных факторов пожара, а также вторичных проявлений опасных факторов пожара.

Травмированным при пожаре признается лицо, получившее телесное повреждение от воздействия опасных факторов пожара, а также вторичных проявлений опасных факторов пожара.

2.3. Материальный ущерб от пожара – стоимостное выражение уничтоженных и поврежденных материальных ценностей, затрат на тушение и ликвидацию последствий пожара, в том числе на восстановление объекта.

Материальный ущерб от пожара состоит из прямого и косвенного ущерба.

2.3.1. Прямой ущерб от пожара – оцененные в денежном выражении материальные ценности, уничтоженные и (или) поврежденные вследствие непосредственного воздействия опасных факторов пожара, огнетушащих веществ, мер, принятых для спасения людей и материальных ценностей.

2.3.2. Косвенный ущерб от пожара – оцененные в денежном выражении затраты на тушение и ликвидацию последствий пожара (включая социально-экономические и экологические), а также восстановление объекта.

III. Учет пожаров и последствий от них

3.1. Государственный статистический учет пожаров и последствий от них предназначен для формирования основных показателей, характеризующих обстановку с пожарами в Российской Федерации, и включает:

– официальный статистический учет, осуществляемый Государственной противопожарной службой МВД России;

– ведомственный статистический учет, осуществляемый федеральными органами исполнительной власти, другими юридическими лицами на подведомственных объектах, и статистическую отчетность, представляемую ими в Государственную противопожарную службу МВД России в установленном Госкомстатом России порядке.

Государственный статистический учет пожаров и последствий от них представляется Государственной противопожарной службой МВД России в Госкомстат России.

3.2. Учет пожаров и последствий от них в Российской Федерации осуществляют:

3.2.1. Государственная противопожарная служба МВД России – в населенных пунктах и на объектах, на которых она осуществляет государственный пожарный надзор, а также на транспортных средствах, если пожары на них возникли в пути следования или на временных стоянках (по месту их обнаружения), за исключением транспортных средств, учет пожаров на которых осуществляют управления внутренних дел на транспорте МВД России, а также министерства, ведомства, организации, указанные в п. 3.2.3 настоящей Инструкции.

3.2.2. Органы государственного пожарного надзора Главного управления, управлений внутренних дел на транспорте МВД России – на подвижном составе железнодорожного транспорта и объектах, на которых они осуществляют надзорные функции в области пожарной безопасности.

3.2.3. Федеральные органы исполнительной власти, юридические лица – на объектах, на которых они по соглашениям с Государственной противопожарной службой МВД России осуществляют надзорные функции в области пожарной безопасности.

3.3. Объединения, предприятия, учреждения и организации, а также физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, обязаны сообщать в органы управления и подразделения Государственной противопожарной службы МВД России (если иное не установлено соглашениями с Государственной противопожарной службой МВД России) о всех случаях пожаров и представлять необходимые материалы в ходе их расследования.

3.4. Учет пострадавших при пожаре

3.4.1. Учет пострадавших при пожаре лиц федеральными органами исполнительной власти, другими юридическими лицами, указанными в п. 3.2 настоящей Инструкции, осуществляется на основании сведений, представляемых медицинскими учреждениями.

3.4.2. Медицинские учреждения, независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности, обязаны немедленно сообщать в органы, подразделения, ответственным работникам соответствующих федеральных органов исполнительной власти, указанных в п. 3.2 настоящей Инструкции, о пострадавших при пожарах лицах, обратившихся или доставленных для оказания медицинской помощи, а также об умерших от травм, полученных на пожаре.

3.4.3. Медицинские учреждения обязаны по запросам должностных лиц, проводящих проверку (расследование) по пожарам, выдавать документы, подтверждающие факт смерти или травмирования лиц на пожаре.

3.5. Учет материального ущерба от пожара

3.5.1. Учету подлежит прямой материальный ущерб от пожара независимо от степени его возмещения.

3.5.2. Учет прямого материального ущерба от пожаров федеральными органами исполнительной власти, другими юридическими лицами, указанными в п. 3.2 настоящей Инструкции, осуществляется на основании документов бухгалтерской отчетности объединений, предприятий, учреждений, организаций, на которых произошел пожар; сведений страховых организаций; выписок из решений судебных органов; документов собственников личного имущества.

3.5.3. Объединения, предприятия, организации, учреждения, на объектах которых произошел пожар, страховые организации, независимо от форм собственности, обязаны представлять в органы, подразделения, ответственным работникам соответствующих федеральных органов исполнительной власти, других юридических лиц, указанных в п. 3.2 настоящей Инструкции, документы, подтверждающие величину причиненного пожаром материального ущерба.

3.5.4. В прямой материальный ущерб от пожаров включается ущерб, нанесенный недвижимости, основным фондам, оборотным средствам, личному имуществу граждан, ценным бумагам.

3.5.4.1. Прямой материальный ущерб в результате уничтожения или повреждения пожаром основных фондов определяется по остаточной стоимости с учетом последней переоценки за вычетом стоимости остатков.

Материальный ущерб в результате уничтожения пожаром основных фондов на стадиях незавершенного капитального строительства и капитального ремонта рассчитывается исходя из объема выполненных работ.

3.5.4.2. Материальный ущерб в результате уничтожения (повреждения) пожаром оборотных средств определяется путем исключения из стоимости материальных ценностей по ценам учета на момент пожара стоимости материальных ценностей, оставшихся после него.

Стоимость продукции собственного производства, в том числе находящейся на стадии незавершенного производства, определяется исходя из ее первоначальной стоимости и затрат на ее обработку, произведенных до момента пожара. Готовая продукция, сырье, материалы и другие материальные ценности (включая малоценные и быстроизнашивающиеся предметы), находящиеся на складах (базах), оцениваются по оптовым, закупочным ценам с учетом транспортных и заготовительно-складских расходов, накладных расходов и норм естественной убыли на момент пожара, а в розничной торговле – по розничным ценам.

3.5.4.3. Материальный ущерб в результате уничтожения (повреждения) пожаром личного имущества граждан определяется на основе документов собственника, по застрахованному имуществу – на основе данных страховых организаций по расчетной сумме ущерба исходя из розничных цен, действующих на момент страхования (перестрахования), за вычетом стоимости оставшегося имущества, годного к дальнейшему использованию, а при отсутствии указанных документов – в порядке, устанавливаемом Государственной противопожарной службой МВД России.

3.5.4.4. В случае уничтожения пожаром ценных бумаг, денежных знаков учитывается материальный ущерб, равный их номинальной стоимости, кроме ценных бумаг, находящихся в стадии изготовления (в этом случае материальный ущерб учитывается по себестоимости их изготовления).

3.5.5. В случаях причинения материального ущерба в иностранной валюте он учитывается в денежных единицах Российской Федерации по курсу Центрального банка России на момент ее реализации.

3.5.6. Не берется на учет материальный ущерб, нанесенный в результате пожара иностранной собственности, кроме случаев возмещения его юридическими и физическими лицами Российской Федерации.

3.5.7. Материальный ущерб от пожаров, включая косвенный, определяется в порядке, устанавливаемом Государственной противопожарной службой МВД России.

IV. Ответственность за учет пожаров

4.1. Ответственность за своевременность представления и достоверность данных о пожарах несут должностные лица субъектов, указанных в п. 3.2 настоящей Инструкции, собственники объектов пожара, страховые организации, медицинские учреждения.

4.2. При выявлении должностными лицами субъектов, указанных в п. 3.2 настоящей Инструкции, нарушений представления и (или) искажения данных ими принимаются необходимые меры по привлечению виновных к ответственности в соответствии с действующим законодательством.

4.3. По установленным в результате проверки фактам незарегистрированных пожаров, искажений данных по пожарам вносятся дополнения и исправления, учитывающиеся в соответствии с настоящей Инструкцией. Одновременно вносятся исправления в государственную отчетность за тот период, когда имело место происшествие.

МИНИСТЕРСТВО ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 23 апреля 1999 г. № 309

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНОМ НАДЗОРЕ В СИСТЕМЕ МВД РОССИИ»

В соответствии с Законом Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857), в целях определения порядка осуществления ветеринарно-санитарного надзора в системе органов внутренних дел и внутренних войск МВД России приказываю:

1. Утвердить прилагаемое Положение о ветеринарно-санитарном надзоре в системе Министерства внутренних дел Российской Федерации, согласованное с главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации.

2. Начальникам главных управлений, управлений МВД России, Следственного комитета при МВД России, министрам внутренних дел, начальникам ГУВД, УВД субъектов Российской Федерации, начальникам УВДТ, ОУМТиВС, РУБОП, УВД (ОВД) 8 ГУ МВД России, образовательных и научно-исследовательских учреждений МВД России, главнокомандующему внутренними войсками МВД России, командующим войсками округов, командирам соединений, воинских частей, начальникам военных образовательных учреждений высшего профессионального образования внутренних войск МВД России, начальникам (командирам) других структурных подразделений МВД России обеспечить выполнение требований ветеринарного законодательства Российской Федерации и Положения о ветеринарно-санитарном надзоре в системе МВД России.

3. Установить, что:

ветеринарные свидетельства форм № 1, 2, 3 выдаются ветеринарно-санитарными специалистами органов внутренних дел и внутренних войск МВД России, списки которых утверждаются главным ветеринарно-санитарным инспектором МВД России;

ветеринарные справки формы № 4 выдаются всеми ветеринарно-санитарными специалистами МВД России.

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителей Министра по курируемым направлениям деятельности.

Приложение

ПОЛОЖЕНИЕ О ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНОМ НАДЗОРЕ В СИСТЕМЕ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

I. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок осуществления ветеринарно-санитарного надзора в системе органов внутренних дел и во внутренних войсках МВД России в мирное и военное время.

2. Ветеринарно-санитарный надзор в органах внутренних дел и внутренних войсках МВД России – это деятельность органов управления и специалистов ветеринарно-санитарной службы, направленная на:

2.1. Предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии».

2.2. Сохранение здоровья сотрудников органов внутренних дел и военнослужащих внутренних войск МВД России от болезней общих для человека и животных.

2.3. Обеспечение контроля за качеством и безопасностью в ветеринарно-санитарном отношении продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, кормов для животных.

2.4. Организацию ветеринарно-профилактических, противоэпизоотических и лечебных мероприятий среди всех видов животных.

2.5. Поддержание эпизоотического благополучия в районах дислокации (действий) подразделений МВД России.

3. Ветеринарно-санитарный надзор включает:

3.1. Обеспечение выполнения требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии».

3.2. Контроль за выполнением подразделениями МВД России ветеринарно-санитарных правил и норм: при заготовке, производстве, переработке, хранении, транспортировке и реализации пищевых продуктов животного происхождения, а также кормов для животных; при кормлении, уходе, содержании, использовании, эксплуатации животных и убое скота; при проектировании и строительстве ведомственных объектов для производства, переработки, хранения и реализации пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных, содержания животных и убоя скота.

3.3. Ветеринарно-санитарную экспертизу пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных.

3.4. Организацию и проведение ветеринарно-профилактических, противоэпизоотических и лечебных мероприятий в подразделениях МВД России.

3.5. Эпизоотологическое наблюдение и прогнозирование в районах дислокации (действий) подразделений МВД России, установление причин и условий возникновения болезней животных.

4. Ветеринарно-санитарному надзору подлежат:

4.1. Районы дислокации (действий) подразделений МВД России.

4.2. Подведомственные МВД России продовольственные базы, склады, холодильники, организации торговли, комбинаты питания, столовые, другие места хранения, переработки, выдачи и продажи пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных.

4.3. Средства для транспортировки (доставки) пищевых продуктов животного происхождения, кормов для животных и животных для нужд МВД России.

4.4. Пищевые продукты животного происхождения, корма для животных, поступающие на обеспечение МВД России, и территории их заготовок.

4.5. Базовые центры, центры, питомники и племенные питомники служебного собаководства, кавалерийские подразделения, сельскохозяйственные организации, подсобные хозяйства и другие подразделения МВД России для содержания животных, снаряжение для животных и предметы ухода за ними.

4.6. Служебные и сельскохозяйственные животные.

4.7. Пункты (площадки) убоя скота.

4.8. Подведомственные МВД России охотничьи, рыбоводческие и пчеловодческие хозяйства.

4.9. Практическая деятельность ветеринарно-санитарных специалистов МВД России в области ветеринарии.

5. Главные управления, управления МВД России, МВД, ГУВД, УВД субъектов Российской Федерации, УВДТ, ОУМТиВС, РУБОП, УВД (ОВД) 8 ГУ МВД России, образовательные и научно-исследовательские учреждения МВД России, ГКВВ МВД России, управления округов, соединений, воинских частей, военные образовательные учреждения высшего профессионального образования внутренних войск МВД России и другие структурные подразделения МВД России, имеющие по штатному расписанию органы ветеринарно-санитарного надзора, должны иметь круглую печать с обозначением «ветеринарно-санитарный надзор» по центру и указанием наименования подразделения по окружности и ветеринарные клейма и штампы для клеймения мяса и мясопродуктов в соответствии с Инструкцией по ветеринарному клеймению мяса.

II. Организация ветеринарно-санитарного надзора

6. Органами ветеринарно-санитарного надзора в МВД России являются:

отдел (отделение) ветеринарно-санитарной службы Медицинского управления МВД России;

отделение (группа) ветеринарно-санитарной службы главных управлений, управлений МВД России, МВД, ГУВД, УВД субъектов Российской Федерации, УВДТ, ОУМТиВС, РУБОП, УВД (ОВД) 8 ГУ и других структурных подразделений МВД России;

ветеринарно-санитарная служба ГКВВ МВД России, округов, соединений, воинских частей и военных образовательных учреждений высшего профессионального образования внутренних войск МВД России;

ветеринарно-санитарная служба базовых центров, центров служебного собаководства и кавалерийских подразделений МВД России;

ветеринарно-эпизоотические отряды, ветеринарные лаборатории, лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы, ветеринарные контрольные пункты, подразделения ветеринарно-санитарного надзора на предприятиях по переработке и хранению пищевых продуктов животного происхождения, ветеринарные лазареты, лечебницы, пункты.

7. Ветеринарно-санитарный надзор в системе МВД России осуществляют:

7.1. Главный ветеринарно-санитарный инспектор МВД России, главные (старшие) ветеринарно-санитарные инспекторы (ветеринарно-санитарные инспекторы) главных управлений, управлений МВД России, МВД, ГУВД, УВД субъектов Российской Федерации, УВДТ, ОУМТиВС, РУБОП, УВД (ОВД) 8 ГУ МВД России, начальники ветеринарно-санитарной службы – главные ветеринарно-санитарные инспекторы ГКВВ МВД России, округов внутренних войск МВД России, начальники ветеринарно-санитарной службы – ветеринарно-санитарные инспекторы соединений, военных образовательных учреждений высшего профессионального образования внутренних войск МВД России, начальники ветеринарно-санитарной службы базовых центров, центров, питомников и племенных питомников служебного собаководства и кавалерийских подразделений МВД России, начальники учреждений ветеринарно-санитарной службы – ветеринарно-санитарные инспекторы, старшие ветеринарно-санитарные врачи (ветеринарно-санитарные врачи), старшие ветеринарно-санитарные фельдшеры (ветеринарно-санитарные фельдшеры) и другие ветеринарно-санитарные специалисты учреждений ветеринарно-санитарной службы и подразделений МВД России.

7.2. Для проведения ветеринарно-санитарных мероприятий в подразделениях МВД России (при отсутствии ведомственных ветеринарно-санитарных специалистов) по договоренности или в соответствии с планом взаимодействия могут привлекаться ветеринарные специалисты Государственной ветеринарной службы или ветеринарно-санитарных служб других федеральных органов исполнительной власти.

8. При организации и осуществлении ветеринарно-санитарного надзора должностные лица, указанные в статье 7.1 настоящего Положения, взаимодействуют с органами управления и учреждениями Государственной ветеринарной службы Российской Федерации и ветеринарно-санитарными службами других федеральных органов исполнительной власти.

III. Порядок осуществления ветеринарно-санитарного надзора

9. Цели, объем и периодичность мероприятий ветеринарно-санитарного надзора определяются в плане основных мероприятий по ветеринарно-санитарному надзору и календарном плане проведения основных мероприятий ветеринарно-санитарного надзора МВД России, главных управлений, управлений МВД России, МВД, ГУВД, УВД субъектов Российской Федерации, ГКВВ и округов внутренних войск МВД России на 2 года, а УВДТ, ОУМТиВС, РУБОП, УВД (ОВД) 8 ГУ МВД России, соединений, военных образовательных учреждений высшего профессионального образования внутренних войск МВД России и других структурных подразделений МВД России – на 1 год. При планировании мероприятий по ветеринарно-санитарному надзору в подразделениях МВД России учитываются мероприятия по предупреждению и ликвидации карантинных и особо опасных болезней животных, запланированные Государственной ветеринарной службой Российской Федерации.

10. Ветеринарно-санитарный надзор за объектами, указанными в пункте 4 настоящего Положения, осуществляется в виде:

ветеринарно-санитарных и эпизоотологических обследований (проверок);

ветеринарно-санитарных экспертиз, выполняемых в интересах МВД России;

проведения ветеринарно-профилактических, противоэпизоотических и лечебных мероприятий.

11. Пищевые продукты животного происхождения разрешается реализовывать в подразделениях МВД России только после их освидетельствования ветеринарно-санитарным специалистом и представления заключения о качестве, пищевой безопасности в ветеринарно-санитарном отношении и порядке реализации. В документах, сопровождающих подконтрольную ветеринарно-санитарной службе продукцию, ветеринарно-санитарным специалистом производится соответствующая запись, подпись удостоверяется круглой печатью ветеринарно-санитарного надзора. Мясопродукция, полученная в подразделениях МВД России, подвергается клеймению.

12. Ветеринарно-санитарные и эпизоотологические обследования (проверки) проводятся непосредственно на объектах ветеринарно-санитарного надзора, указанных в подпунктах 4.1 – 4.5, 4.7, 4.8 настоящего Положения.

13. Ветеринарно-санитарная экспертиза пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных осуществляется на подведомственных МВД России продовольственных базах, складах, холодильниках, организациях торговли, комбинатах питания, в столовых и других местах хранения, переработки, выдачи и продажи путем проверки продуктов и кормов с изъятием проб и проведением исследований на месте или направлением проб для ветеринарно-санитарной экспертизы в учреждения ветеринарно-санитарной службы МВД России (в случае их отсутствия в учреждения Государственной ветеринарной службы Российской Федерации или ветеринарно-санитарных служб других федеральных органов исполнительной власти) для определения их доброкачественности и пищевой безопасности в ветеринарно-санитарном отношении с оформлением заключений по результатам экспертиз, выдачей ветеринарных свидетельств или справок.

14. Контроль за соблюдением ветеринарно-санитарных правил в процессе проектирования и строительства ведомственных объектов для производства, переработки, хранения и реализации пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных, содержания животных и убоя скота и при отводе земельных участков под них осуществляется посредством согласования норм технологического проектирования, проведения ветеринарной экспертизы и представления заключений по проектной документации, проектам отвода земли и вводимым в эксплуатацию объектам.

15. Ветеринарно-профилактические и противоэпизоотические мероприятия среди служебных и сельскохозяйственных животных, содержащихся в подразделениях МВД России, проводятся с учетом эпизоотической обстановки и мероприятий по предупреждению и ликвидации карантинных и особо опасных болезней животных, запланированных Государственной ветеринарной службой района (города), на территории которого дислоцируется подразделение МВД России.

16. При проведении ветеринарно-санитарных проверок транспортных средств и подконтрольных ветеринарно-санитарной службе грузов, принадлежащих МВД России, проверяются ветеринарные сопроводительные документы (ветеринарные свидетельство или справка), сертификат (удостоверение) качества и соответствие указанных в документах сведений качеству подконтрольных грузов и ветеринарно-санитарным требованиям Закона Российской Федерации «О ветеринарии», а также наличие соответствующей маркировки или клеймения.

17. В процессе осуществления ветеринарно-санитарного надзора оформляется акт или протокол, постановление, предписание, заключение, разрешение, вносятся представления или предложения, выдаются ветеринарные свидетельство или справка. Порядок оформления результатов ветеринарно-санитарного надзора, принятие решений, а также порядок осуществления мер по пресечению выявленных нарушений требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии» определяются правилами, инструкциями, указаниями и другими нормативными документами, издаваемыми Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России.

18. Решения, требования и указания должностных лиц ветеринарно-санитарной службы МВД России, осуществляющих ветеринарно-санитарный надзор, по вопросам, относящимся к их компетенции, обязательны для подразделений органов внутренних дел и внутренних войск МВД России.

IV. Права и обязанности должностных лицветеринарно-санитарной службы МВД России

19. Должностные лица ветеринарно-санитарной службы, организующие и осуществляющие ветеринарно-санитарный надзор, имеют право:

19.1. Беспрепятственно посещать и обследовать объекты ветеринарно-санитарного надзора, указанные в пункте 4 настоящего Положения, получать сведения и документы с целью проверки исполнения ими требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии», проведения противоэпизоотических мероприятий и соблюдения ветеринарно-санитарных правил, по результатам оформлять соответствующие документы, перечисленные в пункте 17 настоящего Положения.

19.2. Устанавливать причины и условия возникновения и распространения заразных и массовых незаразных болезней животных, вносить соответствующим начальникам (командирам) предложения о введении в установленном порядке на территориях размещения (дислокации) объектов ветеринарно-санитарного надзора (подразделения МВД России, продовольственные базы, склады, холодильники, организации торговли, комбинаты питания, столовые, другие места хранения, переработки, выдачи и продажи пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных, базовые центры, центры, питомники и племенные питомники служебного собаководства, кавалерийские подразделения, сельскохозяйственные организации, подсобные хозяйства и другие подразделения МВД России для содержания животных, пункты (площадки) убоя скота, подведомственные МВД России охотничьи, рыбоводческие и пчеловодческие хозяйства) карантина или других ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов болезней животных.

19.3. Предъявлять подразделениям МВД России требования о проведении противоэпизоотических и других ветеринарно-санитарных мероприятий, об устранении нарушений требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии» и настоящего Положения, а также осуществлять контроль за выполнением этих требований.

19.4. Приостанавливать или запрещать впредь до проведения необходимых ветеринарно-санитарных и противоэпизоотических мероприятий и устранения имеющихся нарушений требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии» и настоящего Положения эксплуатацию или использование объектов ветеринарно-санитарного надзора, указанных в подпунктах 4.2 – 4.8 настоящего Положения, заготовку и реализацию пищевых продуктов животного происхождения, кормов для животных и животных.

19.5. Изымать пробы пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных, проводить ветеринарно-санитарную экспертизу и по ее результатам представлять подразделениям МВД России заключения о качестве и безопасности в ветеринарно-санитарном отношении и порядке их реализации.

19.6. Принимать участие в подготовке заключения контрактов с организациями – поставщиками (мясоперерабатывающими, молочными комбинатами и заводами, хладокомбинатами, птицефабриками, рыбозаводами и другими обществами, организациями и крестьянскими (фермерскими) хозяйствами) пищевых продуктов животного происхождения, кормов для животных и животных, представлять подразделениям МВД России основанные на ветеринарно-санитарных правилах заключения по контрактной документации на поставку подконтрольной ветеринарно-санитарной службе продукции.

19.7. Запрещать использование на довольствие личному составу МВД России, служебным и сельскохозяйственным животным пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных, не отвечающих требованиям государственных, отраслевых стандартов и технических условий.

19.8. Вносить предложения соответствующим должностным лицам о наложении в установленном порядке административных взысканий или передаче материалов в следственные органы для возбуждения уголовных дел.

19.9. Принимать участие в разработке проектов приказов соответствующих начальников (командиров) по вопросам организации ветеринарно-санитарного надзора в системе МВД России.

19.10. Рассматривать тактико-технические задания и проекты на строительство ведомственных объектов подконтрольных ветеринарно-санитарной службе, представлять по ним заключения о соответствии ветеринарно-санитарным правилам и нормам.

19.11. Принимать решения:

19.11.1. О проведении диагностических исследований, вакцинации животных, дезинфекции, дезинсекции и дератизации по эпизоотическим показаниям.

19.11.2. Об отчуждении животных или изъятии пищевых продуктов животного происхождения и кормов для животных, при ликвидации очагов особо опасных болезней животных.

20. Должностные лица ветеринарно-санитарной службы МВД России в пределах своей компетенции по должности обязаны:

изучать и знать ветеринарно-санитарное и эпизоотическое состояние районов дислокации (действия) подразделений МВД России, своевременно докладывать об изменениях их ветеринарно-санитарного и эпизоотического состояния непосредственному начальнику и старшему начальнику ветеринарно-санитарной службы;

организовывать проведение ветеринарно-профилактических, противоэпизоотических и лечебных мероприятий;

выполнять комплекс мероприятий ветеринарно-санитарного надзора, изложенных в пункте 3 настоящего Положения;

использовать в полной мере предоставленные полномочия при осуществлении ветеринарно-санитарного надзора в целях предупреждения, обнаружения и пресечения нарушений требований Закона Российской Федерации «О ветеринарии».

21. Должностные лица ветеринарно-санитарной службы МВД России, осуществляющие ветеринарно-санитарный надзор, при исполнении служебных обязанностей носят форму одежды установленного для МВД России образца и руководствуются Законом Российской Федерации «О ветеринарии», Положением о государственном ветеринарном надзоре в Российской Федерации и настоящим Положением. Любое воздействие на этих лиц, в какой бы то ни было форме, препятствующее выполнению ими должностных обязанностей, или вмешательство в их деятельность запрещается.

Согласовано

Главный государственный

ветеринарный Инспектор

Российской Федерации

В.АВИЛОВ

21 апреля 1999 года

МИНИСТЕРСТВО ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 840

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ№ 320

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 388

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ№ 472

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ№ 726

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ№ 530

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ПОГРАНИЧНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ№ 585

ПРИКАЗ

от 9 ноября 1999 г.

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ИЗЪЯТИЯ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ И ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ ИХ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ»

Во исполнение Федерального закона от 8 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219) и Постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 27, ст. 3360) приказываем:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке изъятия из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ, а также их учета, хранения, передачи, использования и уничтожения, согласованную с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и Верховным Судом Российской Федерации.

2. Создать из представителей Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства юстиции Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства экономики Российской Федерации, Государственного таможенного комитета Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации и Федеральной пограничной службы Российской Федерации межведомственную федеральную комиссию по передаче конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ, федеральным органам исполнительной власти и их территориальным органам, государственным унитарным предприятиям или государственным учреждениям, а также юридическим лицам, имеющим лицензию на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для использования в целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, включая промышленную переработку.

Возложить руководство указанной межведомственной федеральной комиссией на Министерство здравоохранения Российской Федерации.

На первом заседании межведомственной федеральной комиссии определить порядок создания и деятельности межведомственных территориальных комиссий в субъектах Российской Федерации.

3. Управлению по борьбе с незаконным оборотом наркотиков МВД России (Сергееву А.Н.), Главному управлению исполнения наказания Минюста России (Ялунину В.У.), Управлению по организации снабжения лекарствами и медицинской техникой Минздрава России (Катлинскому А.В.), Департаменту медицинской промышленности Минэкономики России (Терещенко А.Г.), Региональному таможенному управлению по борьбе с таможенными правонарушениями ГТК России (Клепову А.В.), Управлению по борьбе с контрабандой и незаконным оборотом наркотиков Департамента экономической безопасности ФСБ России (Нургалиеву Р.Г.), Оперативно-розыскному управлению ФПС России (Савицкому А.И.) в 10-дневный срок после введения в действие прилагаемой Инструкции назначить представителя для участия в работе межведомственной федеральной комиссии.

4. Установить, что в системе Генеральной прокуратуры Российской Федерации, Верховного Суда Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства юстиции Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации не применяются:

параграфы 23, 24 и 25 Инструкции о порядке изъятия, учета, хранения и передачи вещественных доказательств по уголовным делам, ценностей и иного имущества органами предварительного следствия, дознания и судами от 18 октября 1989 г. № 34/15/01-16/7-90/ 1/1002/К-8-106/441/Б, утвержденной Генеральной прокуратурой СССР, Министерством внутренних дел СССР, Министерством юстиции СССР, Верховным Судом СССР, Комитетом Государственной безопасности СССР;

Инструкция о порядке хранения, сдачи государству и уничтожения наркотических веществ, изъятых из незаконного оборота, от 4 июня 1975 г., утвержденная Генеральной прокуратурой СССР, МВД СССР, Верховным Судом СССР, Министерством здравоохранения СССР, Министерством медицинской промышленности СССР.

5. Ведомственные нормативные правовые акты подлежат приведению в соответствие с прилагаемой Инструкцией.

6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителей Министра внутренних дел Российской Федерации, Министра юстиции Российской Федерации, Министра здравоохранения Российской Федерации, Министра экономики Российской Федерации, Председателя Государственного таможенного комитета Российской Федерации, Директора Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Директора Федеральной пограничной службы Российской Федерации по курируемым направлениям деятельности.

Приложение

к Приказу МВД России,

Минюста России, Минздрава России,

Минэкономики России, ГТК России,

ФСБ России, ФПС России

от 9 ноября 1999 г.

№ 840/320/388/472/726/530/585

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ИЗЪЯТИЯ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ И ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ ИХ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

I. Общие положения

1. Настоящая Инструкция о порядке изъятия из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ, а также их учета, хранения, передачи, использования и уничтожения (далее – Инструкция) разработана в соответствии со статьями 8, 28, 29, 36, 47 и 48 Федерального закона от 8 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219), пунктами 1, 3, 4, 6, 8, 9 и 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 27, ст. 3360).

2. Настоящей Инструкцией устанавливается единый порядок изъятия из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198) (далее – «наркотики», за исключением случаев, когда предусмотрено иное), инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ (далее – «инструменты и оборудование», за исключением случаев, когда предусмотрено иное), а также их учета, хранения, передачи для дальнейшего использования в целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, и уничтожения.

II. Порядок изъятия из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования

4. Факт изъятия наркотиков, а также инструментов и оборудования из незаконного оборота отражается в протоколе следственного или судебного действия, а при непосредственном обнаружении признаков преступления или наличии других поводов для возбуждения уголовного дела – в протоколе досмотра (основание: статья 243 КоАП РСФСР, статья 11 Закона Российской Федерации «О милиции», статья 6 Федерального закона «Об оперативно-розыскной деятельности»), составленном в ходе проведения проверки в порядке статьи 109 УПК РСФСР.

Протоколы составляются в двух экземплярах в соответствии с требованиями статей 141, 142 и 176 УПК РСФСР. Копия протокола вручается под расписку лицу, у которого произведено изъятие.

5. Изъятие наркотиков, инструментов и оборудования производится в присутствии не менее двух понятых. В необходимых случаях изъятие наркотиков, инструментов и оборудования осуществляется с участием специалиста и фиксируется фото– и киносъемкой или видеозаписью, о чем делается соответствующая отметка в протоколе.

Наркотики предъявляются всем присутствующим при их изъятии лицам, помещаются в прочную и надежную упаковку, исключающую возможность их утраты, порчи и извлечения наркотиков из упаковки без нарушения ее целостности и обеспечивающую сохранность имеющихся на них следов (микроследов). Упаковка опечатывается печатью правоохранительного органа, заверяется подписью лица, производящего изъятие, понятых и присутствующих лиц, о чем в протоколе делается соответствующая отметка. На упаковке разборчиво отражаются следующие сведения:

фамилия и инициалы лица, у которого произведено изъятие;

сведения о месте и времени изъятия;

другая необходимая информация об их изъятии.

6. Инструменты и оборудование предъявляются всем присутствующим при их изъятии лицам, при необходимости помещаются в упаковку, исключающую возможность их повреждения и обеспечивающую сохранность имеющихся на них следов (микроследов), снабжаются бирками с печатью правоохранительных органов, заверенными подписью лица, производящего изъятие, понятых и присутствующих лиц, о чем делается соответствующая отметка в протоколе.

7. Для установления принадлежности изъятого вещества к наркотикам, определения его количества (веса, объема) изъятое незамедлительно направляется на исследование в экспертное учреждение. Результаты исследования экспертным учреждением изъятого вещества (справка об исследовании) приобщаются к материалам проверки в порядке статьи 109 УПК РСФСР (далее – «материалы доследственной проверки»).

По результатам исследования решается вопрос о возбуждении уголовного дела в соответствии со ст. 108 УПК РСФСР. В этом случае справка об исследовании приобщается к материалам уголовного дела.

8. В случае возбуждения уголовного дела изъятое вещество представляется в экспертное учреждение для проведения экспертизы, как правило, в срок не позднее трех суток. При этом эксперт расписывается на копии постановления о назначении экспертизы, указывает дату его получения, а также сведения о наличии вещества, представленного на экспертизу, фактическое соответствие его упаковки, печатей и подписей сведениям, указанным в постановлении.

В необходимых случаях на экспертизу направляются инструменты и оборудование в целях установления возможности их использования для производства и изготовления наркотиков.

9. При изъятии большого количества наркотиков, направление которых на экспертизу в полном объеме не представляется возможным, определение их количества (веса, объема) производится следователем (лицом, производящим дознание) при проведении следственных действий с участием специалиста, а на экспертизу направляются образцы, изъятые из каждого обособленного объема наркотиков. Количество направляемых образцов в необходимых случаях согласовывается с экспертом.

10. Эксперт составляет заключение в соответствии с требованиями статьи 191 УПК РСФСР, как правило, в срок, не превышающий 15 суток с момента поступления постановления о назначении экспертизы.

11. Если в процессе проведения исследования или производства экспертизы часть представленного вещества расходуется, это отражается в справке об исследовании или в заключении эксперта. Оставшееся вещество упаковывается в прежнюю упаковку, опечатывается печатью экспертного учреждения, заверяется подписью лица, проводившего исследование или экспертизу, и вместе со справкой об исследовании или заключением эксперта возвращается соответственно лицу, направившему наркотики на исследование или назначившему экспертизу.

12. В течение трех суток после получения справки об исследовании или заключения эксперта, содержащих сведения о качественных и количественных показателях наркотиков, следователь либо орган дознания, в чьем производстве находится уголовное дело либо материал доследственной проверки, установив, что изъятые наркотики включены в утвержденный Министерством здравоохранения Российской Федерации Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут быть переданы государственным унитарным предприятиям для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях (далее – «Перечень Минздрава России»), в произвольной письменной форме уведомляет межведомственную федеральную (территориальную) комиссию о факте изъятия наркотиков.

Уведомление должно содержать следующие сведения:

наименование органа, направившего уведомление об изъятии наркотиков;

номер уголовного дела либо материала доследственной проверки, по которому произведено изъятие наркотиков;

точное наименование и количество (вес, объем) изъятых наркотиков (отдельно по каждому наименованию).

К уведомлению прилагается заверенная следователем или начальником органа дознания копия справки об исследовании или заключения эксперта.

Копия уведомления приобщается к материалам уголовного дела или доследственной проверки.

Предусмотренный настоящим пунктом порядок направления уведомления в межведомственную федеральную (территориальную) комиссию распространяется на изъятые из незаконного оборота инструменты и оборудование, включенные в Перечень, утвержденный Министерством экономики Российской Федерации.

13. После проведения экспертизы наркотики постановлением органа дознания, следователя, прокурора или определением (постановлением) суда приобщаются к материалам уголовного дела в качестве вещественных доказательств и в течение суток передаются в камеру хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборудованную с учетом требований пункта 14 настоящей Инструкции (далее – камера хранения наркотиков), а инструменты и оборудование – в камеру хранения вещественных доказательств.

III. Порядок хранения изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования

14. Для хранения изъятых из незаконного оборота наркотиков в правоохранительном органе выделяется специальное помещение с обитой металлом дверью (оснащенной не менее чем двумя врезными замками), оборудованное стеллажами, зарешеченными окнами, охранной и противопожарной сигнализацией.

При отсутствии возможности выделения отдельного помещения оборудуется специальное хранилище (сейф, металлический шкаф достаточного размера), находящееся в помещении, отвечающем требованиям, изложенным в абзаце первом настоящего пункта.

15. Хранение изъятых из незаконного оборота инструментов и оборудования осуществляется в камерах хранения вещественных доказательств в порядке, установленном для хранения вещественных доказательств.

16. Условия для хранения наркотиков должны обеспечивать их сохранность от хищения, порчи и несанкционированного уничтожения.

17. Персональную ответственность за сохранность наркотиков в правоохранительном органе несет сотрудник, ведущий их учет (далее – лицо, ответственное за сохранность наркотиков), который назначается приказом начальника органа, обеспечивающего хранение наркотиков.

18. Принятые на хранение наркотики помещаются в упакованном и опечатанном виде в камеру хранения наркотиков. Каждый пакет (упаковка) снабжается биркой с указанием номера журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (приложение 1) (далее – «журнал учета») и порядкового номера записи (например: номер на бирке 2/117 означает, что сведения о данном наркотике находятся во втором журнале, запись за номером 117).

19. Запрещается помещение на хранение наркотиков в состоянии, способном повлечь порчу или невозможность их сохранности до принятия решения по уголовному делу, материалу доследственной проверки. Указанные наркотики должны быть упакованы с участием специалиста в герметически закупоренные емкости и содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность.

20. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся отдельно от прекурсоров.

Не допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров совместно с другими предметами.

21. Хранение ядовитых прекурсоров разрешается только в помещениях, имеющих надлежащие условия для их содержания, исключающие вредные последствия для жизни и здоровья людей (по согласованию со специалистом-химиком).

При отсутствии таких условий, а также условий для хранения большого количества прекурсоров, они передаются на ответственное хранение в организации, где имеются специально приспособленные для этих целей помещения. Их учет осуществляется в соответствии с главой IV настоящей Инструкции. Расписка о принятии прекурсоров на ответственное хранение подшивается лицом, ответственным за сохранность наркотиков, в специальную папку.

Аналогичный порядок передачи на ответственное хранение распространяется и на изъятые из незаконного оборота крупногабаритные инструменты и оборудование.

22. Передача изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ на хранение в другие организации допускается только в случае, когда объем изъятого не позволяет хранить их в камере хранения наркотиков. Наркотические средства и психотропные вещества могут быть переданы в организации, имеющие лицензии на вид деятельности, связанный с хранением наркотических средств и психотропных веществ, а также на использование объектов и помещений, где осуществляется указанный вид деятельности.

23. Сейфы, металлические шкафы, в которых хранятся наркотики, и входная дверь в камеру хранения наркотиков опечатываются личной печатью лица, ответственного за их сохранность. Ключи от сейфов, металлических шкафов и камеры хранения наркотиков помещаются в специальный пенал, который опечатывается печатью лица, ответственного за их сохранность, и сдаются в дежурную часть органа, обеспечивающего их хранение, или в секретариат.

24. Доступ в камеру хранения наркотиков осуществляется только в присутствии лица, ответственного за их сохранность.

В случае его отсутствия выдача и прием на хранение наркотиков осуществляются только руководителем органа, обеспечивающего их хранение. При этом составляется акт в двух экземплярах, в котором отражается, в связи с чем, кто, когда, кому и какие наркотики выданы либо приняты в камеру хранения. Акту присваивается регистрационный номер.

Первый экземпляр акта передается лицу, ответственному за сохранность наркотиков, для внесения соответствующих записей в журнал учета (приложение 1), после чего подшивается в специальную папку. Второй экземпляр передается в секретариат и подшивается в дело.

25. В случае необходимости наркотики могут выдаваться из камеры хранения лицу, производящему дознание, следователю, прокурору или суду, в производстве которого находятся материалы доследственной проверки или уголовного дела, только на основании их письменного мотивированного запроса.

По запросу суда наркотики представляются в судебное заседание лицом, ответственным за их сохранность.

Выдача наркотиков в вышеуказанных случаях производится под расписку, которая хранится в специальной папке у лица, ответственного за их сохранность, о чем делается запись в журнале учета (приложение 1).

По минованию надобности наркотики возвращаются в камеру хранения наркотиков, о чем делается соответствующая запись в журнале учета, а расписка возвращается лицу, сдавшему наркотики.

IV. Порядок учета изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

26. Учет изъятых из незаконного оборота наркотиков ведется в журнале учета (приложение 1), находящемся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.

27. Журнал учета является документом строгой отчетности. Каждый лист журнала нумеруется, журнал прошнуровывается и скрепляется печатью и подписью руководителя органа, обеспечивающего хранение наркотиков.

28. Записи в журнале учета производятся в хронологическом порядке только лицом, ответственным за сохранность наркотиков, на основании документов, в которых отражены факты изъятия наркотиков, их исследования, сведения о дате поступления наркотиков на хранение, их наименовании, количестве, номере уголовного дела или материала доследственной проверки, месте фактического хранения, а также о передаче наркотиков в целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

29. Лицо, ответственное за сохранность наркотиков, при регистрации их в журнале учета в обязательном порядке проверяет соответствие данных, указанных в документах об изъятии и исследовании наркотиков, их фактическому состоянию.

30. После оприходования наркотиков по журналу учета лицо, ответственное за их сохранность, выдает квитанцию (приложение 2), являющуюся документом строгой отчетности, которая приобщается к материалам уголовного дела либо доследственной проверки.

В квитанции указывается, кто и когда сдал наркотик, его наименование и количество (вес, объем), а также сведения об упаковке (наличие печатей и соответствующих подписей), номер уголовного дела или материала доследственной проверки, номер журнала учета и порядковый номер записи.

31. Журнал учета хранится в установленном порядке в течение пятнадцати лет после внесения в него последней записи. Аналогичные требования распространяются на специальную папку, находящуюся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.

32. Учет изъятых из незаконного оборота инструментов и оборудования осуществляется в книге учета вещественных доказательств в порядке, установленном для учета вещественных доказательств.

V. Контроль за состоянием учета и хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

33. Контроль за состоянием учета и хранением наркотиков осуществляется комиссией, в которую входят руководитель органа, обеспечивающего их хранение (председатель комиссии), представители секретариата, экспертно-криминалистического подразделения и сотрудник, в функциональные обязанности которого входит противодействие незаконному обороту наркотиков.

34. Комиссия не реже одного раза в месяц проверяет состояние и условия хранения изъятых из незаконного оборота наркотиков, организацию делопроизводства по их приему, учету, выдаче и передаче. О результатах проверки составляется акт, который подписывается всеми членами комиссии и передается в секретариат, где подшивается в дело.

35. При переводе, увольнении или убытии в отпуск сотрудника, ответственного за сохранность наркотиков, комиссия проверяет соответствие фактического наличия наркотиков, переданных на хранение указанному лицу, записям в документах учета.

36. Результаты проверки отражаются в акте приема-передачи наркотиков вновь назначенному должностному лицу, ответственному за их сохранность, либо лицу, временно исполняющему его обязанности. Акт передается в секретариат и подшивается в дело.

37. При плановых проверках организации деятельности подчиненных органов в обязательном порядке проверяется состояние учета и хранения наркотиков. Результаты проверок фиксируются в журнале для проверяющих или соответствующих справках.

38. В случае необеспечения надлежащего учета и условий хранения наркотиков, повлекших их утрату либо порчу, виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

VI. Передача для дальнейшего использования наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, конфискованных или изъятых из незаконного оборота

39. Передача для дальнейшего использования наркотиков, инструментов и оборудования, конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляется только в целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а именно:

для использования в оперативно-розыскной деятельности;

для использования в экспертной деятельности;

для использования в научных и учебных целях;

для использования в медицинских целях;

для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях.

40. Основанием для передачи наркотиков, инструментов и оборудования федеральным органам исполнительной власти и их территориальным органам, а также юридическим лицам, имеющим лицензию на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, является решение суда, постановление следователя или органа дознания о прекращении или об отказе в возбуждении уголовного дела после истечения срока на обжалование.

41. Передача наркотиков, инструментов и оборудования федеральным органам исполнительной власти и их территориальным органам, государственным унитарным предприятиям и государственным учреждениям производится органами, осуществившими их изъятие или конфискацию, на безвозмездной основе.

42. Передача для дальнейшего использования наркотиков, инструментов и оборудования, обращение с которыми требует наличия определенных навыков, точного фиксирования их весовых и качественных характеристик, индивидуальных признаков и определения стоимости производится с привлечением соответствующих специалистов.

В необходимых случаях их передача фиксируется фото– и киносъемкой или видеозаписью.

43. Передача для дальнейшего использования наркотиков, инструментов и оборудования из органа, обеспечивающего их хранение, в обязательном порядке осуществляется по акту приема-передачи (приложение 3), в котором перечисляются все передаваемые наркотики (инструменты или оборудование), указываются их точные наименования, количество (вес, объем) и другие необходимые сведения. Указанный акт подшивается в специальную папку, находящуюся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.

Если передается несколько видов наркотиков (инструментов и оборудования), к акту приема-передачи прилагается их перечень, в котором указываются точные наименования наркотиков (инструментов и оборудования), количество (вес, объем), сведения об упаковке и другие необходимые сведения. В акте приема-передачи дается ссылка на указанный перечень. Перечень подписывается лицами, участвующими в передаче, и является неотъемлемой частью акта приема-передачи.

Количество экземпляров акта приема-передачи определяется по числу сторон, принимающих участие в передаче.

Копия акта приема-передачи направляется в орган, принявший решение о передаче наркотиков, инструментов и оборудования для использования в целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

44. Если передаваемые для дальнейшего использования прекурсоры, инструменты и оборудование находятся на ответственном хранении в других организациях, то составление акта приема-передачи производится по месту их нахождения.

VIII. Порядок передачи конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования для использованияв экспертной деятельности

67. Руководитель экспертно-криминалистического подразделения, проводившего исследование или экспертизу наркотика, письменно обращается к инициатору проведения исследования или экспертизы с просьбой о передаче всего образца или его части в распоряжение вверенного ему подразделения с целью использования в экспертной деятельности.

Запрос оформляется в виде мотивированной заявки, заверенной гербовой печатью, в которой указывается наименование и количество (вес, объем) истребуемого наркотика. Заявка направляется одновременно с заключением эксперта или справкой об исследовании.

68. Получив мотивированную заявку, лицо, направившее наркотики на исследование или назначившее экспертизу, приобщает ее к материалам уголовного дела или доследственной проверки.

69. Принимая решение о передаче наркотиков для дальнейшего использования в экспертной деятельности, суд при разрешении уголовного дела, а прокурор, следователь (с согласия начальника следственного отдела) или орган дознания при вынесении постановления о прекращении или об отказе в возбуждении уголовного дела учитывает мотивы, изложенные в заявке, и другие обстоятельства.

Копия приговора (постановления, определения) суда, постановления прокурора, следователя или органа дознания о прекращении или об отказе в возбуждении уголовного дела направляется для исполнения в орган, обеспечивающий хранение наркотиков, и инициатору заявки.

70. Передача наркотиков для использования в экспертной деятельности представителю экспертно-криминалистического подразделения осуществляется лицом, ответственным за их сохранность, по акту приема-передачи.

Наркотики передаются в экспертно-криминалистическое подразделение в упакованном и опечатанном виде, о чем делается соответствующая запись в журнале учета.

71. Хранение и учет наркотиков, предназначенных для использования в экспертной деятельности, организуется при экспертно-криминалистическом подразделении в соответствии с требованиями, предусмотренными главами III и IV настоящей Инструкции.

72. Наркотики, переданные экспертно-криминалистическому подразделению, могут использоваться для создания банков данных, коллекций наркотиков, изъятых из незаконного оборота, проведения сравнительных исследований, а также для решения других вопросов, связанных с экспертной деятельностью.

О расходовании наркотиков руководитель экспертно-криминалистического подразделения ежеквартально составляет отчет, который представляет руководителю вышестоящего органа.

Хранение, учет, использование, списание и уничтожение наркотиков в экспертно-криминалистических подразделениях осуществляются в установленном порядке.

73. Требования, предусмотренные настоящей главой, распространяются на порядок передачи для использования в экспертной деятельности инструментов и оборудования.

X. Порядок передачи конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,а также инструментов и оборудования государственнымунитарным предприятиям, осуществляющим их переработкуили уничтожение, либо Министерству здравоохраненияРоссийской Федерации для использования в медицинских целях

83. Наркотические средства и психотропные вещества, включенные в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – «Список I»), подлежат уничтожению в полном объеме, за исключением случаев их передачи для использования в оперативно-розыскной или экспертной деятельности либо в научных и учебных целях в порядке, предусмотренном главами VII–IX настоящей Инструкции, а также их передачи государственным унитарным предприятиям в целях, предусмотренных пунктом 85 настоящей Инструкции.

84. Наркотические средства и психотропные вещества, включенные в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, подлежат уничтожению в полном объеме, за исключением случаев их передачи для использования в оперативно-розыскной или экспертной деятельности либо в научных и учебных целях в порядке, предусмотренном главами VII–IX настоящей Инструкции, либо на основании заключения межведомственной федеральной (территориальной) комиссии – Министерству здравоохранения Российской Федерации или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения для использования в медицинских целях.

85. Наркотики, включенные в Перечень Минздрава России (в том числе из Списка I), могут быть переданы государственным унитарным предприятиям, включенным в Перечень государственных унитарных предприятий, осуществляющих переработку и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденный Министерством экономики Российской Федерации, для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях.

86. Количество (вес, объем) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, порядок передачи которых определяется настоящей главой, устанавливается Перечнем Минздрава России.

87. Межведомственная федеральная (территориальная) комиссия, получив уведомление, указанное в пункте 12 настоящей Инструкции, в 20-дневный срок выносит заключение, содержащее одно из следующих решений:

о целесообразности передачи наркотических средств или психотропных веществ, включенных в Перечень Минздрава России, государственным унитарным предприятиям для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях;

о целесообразности передачи наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Список II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, Министерству здравоохранения Российской Федерации или органам исполнительной власти в области здравоохранения для использования в медицинских целях;

о целесообразности направления прекурсоров или инструментов и оборудования для использования государственному унитарному предприятию или организации (с долей государства в уставном капитале свыше 51 процента);

о нецелесообразности передачи наркотиков, инструментов и оборудования в целях, предусмотренных настоящим пунктом.

В зависимости от принятого межведомственной федеральной (территориальной) комиссией решения в заключении указываются наименование, местонахождение (другие необходимые сведения) соответственно государственного унитарного предприятия, либо медицинского (аптечного) учреждения или органа исполнительной власти в области здравоохранения, либо организации (с долей государства в уставном капитале свыше 51 процента). В случае направления прекурсоров заключение должно содержать, кроме того, указание, что предприятие имеет лицензию на вид деятельности, связанный с оборотом прекурсоров.

Заключение направляется следователю либо органу дознания, уведомившему межведомственную федеральную (территориальную) комиссию о факте изъятия наркотиков, инструментов и оборудования, для приобщения к материалам уголовного дела или доследственной проверки.

88. В случае вынесения межведомственной федеральной (территориальной) комиссией решения о нецелесообразности направления наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров для уничтожения или дальнейшего использования, об этом уведомляется орган, осуществивший изъятие или конфискацию наркотиков.

89. Заключение межведомственной федеральной (территориальной) комиссии и другие обстоятельства дела учитываются судом при разрешении уголовного дела, а прокурором, следователем (с согласия начальника следственного отдела) или органом дознания при вынесении постановления о прекращении уголовного дела или об отказе в его возбуждении, при принятии решений:

о направлении наркотических средств или психотропных веществ конкретному государственному унитарному предприятию для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях;

о направлении наркотических средств, психотропных веществ в определенное медицинское или аптечное учреждение для использования в медицинских целях;

о направлении прекурсоров, инструментов и оборудования для использования конкретному государственному унитарному предприятию или организации (с долей государства в уставном капитале свыше 51 процента);

об уничтожении наркотиков, инструментов и оборудования в связи с нецелесообразностью их передачи в целях, предусмотренных настоящим пунктом.

В зависимости от принятого решения в приговоре (постановлении, определении) суда, постановлении прокурора, следователя или органа дознания должно быть указано точное наименование и местонахождение соответственно государственного унитарного предприятия, либо медицинского или аптечного учреждения, либо организации (с долей государства в уставном капитале свыше 51 процента), которым наркотические средства, психотропные вещества, их прекурсоры, инструменты и оборудование передаются для уничтожения или дальнейшего использования (далее – «предприятие, учреждение или организация», за исключением случаев, когда предусмотрено иное).

Копия приговора (постановления, определения) суда, постановления прокурора, следователя или органа дознания о прекращении или об отказе в возбуждении уголовного дела направляется для исполнения в орган, обеспечивающий хранение наркотиков, и руководителю соответствующего предприятия, организации или учреждения, указанного в настоящем пункте.

90. В случае, если заключение межведомственной федеральной (территориальной) комиссии не поступило до вынесения постановления об отказе в возбуждении уголовного дела, в нем указывается на необходимость дальнейшего хранения наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров в камере хранения наркотиков, а инструментов и оборудования в камере хранения вещественных доказательств, до принятия решения об их уничтожении или направлении для дальнейшего использования. Копия данного постановления направляется для исполнения в орган, обеспечивающий хранение наркотиков, инструментов и оборудования.

При поступлении заключения межведомственной федеральной (территориальной) комиссии следователь или орган дознания направляет его с сопроводительным письмом для исполнения в орган, обеспечивающий хранение наркотиков. Если в течение тридцати суток с момента направления уведомления об изъятии наркотиков, инструментов и оборудования заключение межведомственной федеральной (территориальной) комиссии не поступило либо в случае принятия судом, прокурором, следователем или органом дознания решения о нецелесообразности передачи наркотиков, инструментов и оборудования в целях, предусмотренных пунктом 89 настоящей Инструкции, они подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном главой XI настоящей Инструкции.

91. Передача наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, а также инструментов и оборудования из органа, обеспечивающего их хранение, предприятиям, организациям или учреждениям, указанным в пункте 89 настоящей Инструкции, осуществляется по акту приема-передачи (приложение 3).

Количество экземпляров акта приема-передачи определяется по числу сторон, принимающих участие в передаче.

Копия акта приема-передачи приобщается к материалам уголовного дела или доследственной проверки.

92. Ответственным за организацию перевозки наркотиков из органа, обеспечивающего их хранение, до места назначения является соответствующее предприятие, учреждение или организация, указанное в приговоре (постановлении, определении) суда, постановлении прокурора, следователя или органа дознания.

Указанное решение подлежит исполнению в срок не более 30 суток с момента его получения. Перевозка осуществляется только юридическим лицом, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

93. Предприятие, организация или учреждение, указанное в пункте 89 настоящей Инструкции, обязано в письменной форме проинформировать орган, обеспечивающий хранение наркотиков, инструментов и оборудования, об их поступлении к нему в количестве, указанном в акте приема-передачи.

XI. Порядок уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, а также инструментов и оборудования

94. Основанием для уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотиков, а также инструментов и оборудования являются вступивший в законную силу приговор (постановление, определение) суда, постановление прокурора, следователя или органа дознания о прекращении или об отказе в возбуждении уголовного дела после истечения срока на обжалование.

95. Конфискованные или изъятые из незаконного оборота наркотики, инструменты и оборудование, процесс уничтожения которых в соответствии с заключением комиссии, состоящей из представителей органов внутренних дел, здравоохранения и охраны окружающей среды, не требует технологической обработки, могут быть уничтожены органом, обеспечивающим их хранение.

96. Для уничтожения наркотиков, инструментов и оборудования, не требующих технологической обработки, создается комиссия из представителей органа, осуществившего их изъятие или конфискацию, органа, обеспечивающего хранение наркотиков, инструментов и оборудования, а также органов здравоохранения и охраны окружающей среды. Об уничтожении наркотиков, инструментов и оборудования составляется акт (приложение 4), в котором указывается:

дата и место составления акта;

место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении;

основания для уничтожения;

сведения о наименовании и количестве (весе, объеме) уничтожаемых наркотиков, инструментов и оборудования, а также о таре или упаковке, в которой они хранились;

способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении. Первый экземпляр акта подшивается в специальную папку, находящуюся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.

Копия акта об уничтожении наркотиков, инструментов и оборудования направляется в орган, принявший решение об их уничтожении.

97. Наркотики, уничтожение которых не требует технологической обработки, уничтожаются путем сжигания в котельных или в яме глубиной не менее 50 см либо иным безопасным способом. В случае сжигания наркотических средств в яме, при соблюдении мер противопожарной безопасности, они предварительно должны быть облиты горючим веществом (бензин, керосин, мазут и т. п.). После полного сжигания наркотических средств яма закапывается.

98. Уничтожение инструментов и оборудования осуществляется в зависимости от их вида путем демонтажа, воздействия высоких температур, давления и другими способами до состояния, исключающего их дальнейшее использование для производства и изготовления наркотиков.

99. Если процесс уничтожения наркотиков требует технологической обработки, то они направляются для уничтожения государственным унитарным предприятиям или государственным учреждениям при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.

Уничтожение инструментов и оборудования, требующих технологической обработки, осуществляется организациями по переработке вторичного сырья при участии представителя органа, обеспечивающего хранение инструментов и оборудования.

100. Передача для дальнейшего использования наркотиков, а также инструментов и оборудования, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается.

101. Настоящая Инструкция вводится в действие с 1 января 2000 года.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 11 января 1993 г. № 6

«О НЕКОТОРЫХ ВОПРОСАХ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ»

Во исполнение п. 3 распоряжения Правительства Российской Федерации от 21 октября 1992 г. № 1922-р в части пересмотра и отмены актов, противоречащих Закону Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», приказываю:

1. Не применять на территории Российской Федерации:

1.1. Пункты 10, 11, 13, 14, 19, 20, 21 Положения о психоневрологическом диспансере республиканского, краевого, областного, городского и районного подчинения, утвержденного Минздравом СССР 14.12.53;

1.2. Приказ Минздрава СССР от 11.02.64 № 60 «Об обязательном учете больных с впервые в жизни установленным диагнозом психического заболевания»;

1.3. Пункты 1, 38, 39, 40, 41, 42 и подпункты а), б) пункта 31 Методических указаний по организации работы психоневрологических диспансеров, диспансерных отделений и кабинетов, утвержденных Минздравом СССР 11.04.75;

1.4. Приказ Минздрава СССР от 29.12.79 № 1333 «О порядке сообщения сведений о психическом состоянии граждан»;

1.5. Пункты 8, 9 Временного положения о психиатрической врачебной бригаде скорой медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава СССР от 12.12.80 № 1270;

1.6. Временную инструкцию о порядке первичного психиатрического освидетельствования граждан, утвержденную Приказом Минздрава СССР от 21.03.88 № 225;

1.7. Временную инструкцию о порядке неотложной госпитализации психически больных, утвержденную Приказом Минздрава СССР от 21.03.88 № 225;

1.8. Пункты 5, 22, 27, 28, 30, 36, 39, 42, 43, 50, 55, 57, 58, 59, 60, 66 Положения о психиатрической больнице, утвержденного Приказом Минздрава СССР от 21.03.88 № 225;

1.9. Пункты 5.4, 5.5, 5.7 Временного положения о главном психиатре органа здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава СССР от 21.03.88 № 225.

2. Установить, что в соответствии с требованиями статей 20, 23 – 40 Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»:

2.1. Психиатрические и психоневрологические учреждения (подразделения) в своей деятельности руководствуются Законом Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». Открытие и закрытие психиатрических и психоневрологических учреждений (подразделений) производится органами здравоохранения по территориальному признаку. Виды психиатрической помощи, оказываемой учреждениями (подразделениями), устанавливаются в лицензии, полученной в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации;

2.2. Внебольничные психиатрические и психоневрологические учреждения: психоневрологические диспансеры, диспансерные отделения психиатрических больниц, психиатрические диспансерные отделения и кабинеты городских, центральных районных и районных больниц и поликлиник осуществляют специализированную психиатрическую помощь взрослым и детям, страдающим психическими расстройствами, по территориально-участковому принципу.

Задачами внебольничных психиатрических и психоневрологических учреждений являются:

амбулаторная консультативно-лечебная психиатрическая помощь населению;

диспансерное наблюдение больных.

Функции и обязанности отдельных категорий работников данных учреждений и подразделений устанавливаются должностными инструкциями, утверждаемыми главным врачом учреждения на основе положений, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Руководителям территориальных органов здравоохранения довести настоящий Приказ до всех учреждений, отделений, бригад, кабинетов, оказывающих психиатрическую помощь, для исполнения.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения РФ Москвичева А.М.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 10 сентября 1996 г. № 332

«О ПОРЯДКЕ МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ГРАЖДАН, ЖЕЛАЮЩИХ СТАТЬ УСЫНОВИТЕЛЯМИ, ОПЕКУНАМИ (ПОПЕЧИТЕЛЯМИ) ИЛИ ПРИЕМНЫМИ РОДИТЕЛЯМИ»

Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации № 542 от 1 мая 1996 года «Об утверждении Перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в приемную семью» и обеспечения прав ребенка, оставшегося без попечения родителей, при решении вопроса его дальнейшего устройства приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение о медицинском освидетельствовании гражданина(ки), желающего стать усыновителем, опекуном (попечителем) или приемным родителем (Приложение 1).

1.2. Форму «Медицинского заключения по результатам освидетельствования гражданина (гражданки), желающего(ей) усыновить, принять под опеку (попечительство) ребенка или стать приемным родителем» (уч. ф. № 164/у-96), выдаваемую государственным учреждением здравоохранения (Приложение 2).

1.3. Дополнение к «Перечню форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (Приложение 3).

2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

2.1. Определить порядок направления на медицинское освидетельствование лиц – кандидатов в усыновители, опекуны (попечители), приемные родители.

2.2. Обеспечить оформление «Медицинского заключения по результатам освидетельствования гражданина (гражданки), желающего(ей) усыновить, принять под опеку (попечительство) ребенка или стать приемным родителем» (уч. ф. № 164/у-96) на кандидата в соответствии с Приложением 2 данного Приказа.

2.3. Выдавать на руки медицинское заключение об освидетельствовании состояния здоровья кандидата в усыновители, опекуны (попечители), приемные родители лицу, обратившемуся в установленном порядке в государственное учреждение здравоохранения, для представления его в органы опеки и попечительства, осуществляющие вопросы устройства ребенка, оставшегося без попечения родителей.

3. Контроль за выполнением Приказа возложить на начальника Управления охраны здоровья матери и ребенка Министерства здравоохранения Российской Федерации (Д.И. Зелинская).

Приложение 1 ПОЛОЖЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ ГРАЖДАНИНА(КИ), ЖЕЛАЮЩЕГО СТАТЬ УСЫНОВИТЕЛЕМ, ОПЕКУНОМ (ПОПЕЧИТЕЛЕМ) ИЛИ ПРИЕМНЫМ РОДИТЕЛЕМ

к Приказу

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 10.09.96 № 332

ПОЛОЖЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ ГРАЖДАНИНА(КИ), ЖЕЛАЮЩЕГО СТАТЬ УСЫНОВИТЕЛЕМ, ОПЕКУНОМ (ПОПЕЧИТЕЛЕМ) ИЛИ ПРИЕМНЫМ РОДИТЕЛЕМ

Настоящее Положение регламентирует деятельность государственных учреждений системы Минздрава России, осуществляющих освидетельствование кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители.

К государственным учреждениям относятся территориальные амбулаторно-поликлинические учреждения (отделения), специализированные диспансеры (отделения) системы Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Освидетельствование, при необходимости дополнительное обследование, осуществляется в учреждении здравоохранения по месту жительства кандидата.

Медицинское заключение подготавливается на основании осмотра, а также данных из медицинской карты амбулаторного больного (уч. ф. № 25/у-87).

Заключение специалиста, осуществляющего освидетельствование гражданина(ки), подтверждается подписью руководителя медицинского учреждения и гербовой печатью.

В медицинскую карту амбулаторного больного (уч. ф. № 25/у-87) вносится запись о том, что гражданин(ка) прошел(а) освидетельствование, без указания его цели.

Бланк «Медицинского заключения» выдается каждому кандидату на руки в органах опеки и попечительства при обращении гражданина (гражданки) с просьбой об усыновлении ребенка, о взятии под опеку (попечительство) или в семью на воспитание. После заполнения и оформления в установленном порядке в учреждении здравоохранения «Медицинское заключение» возвращается в органы опеки и попечительства.

Результаты медицинского освидетельствования действительны в течение 3 месяцев.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 декабря 1996 г. № 1224

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 10 декабря 1996 г. № 405

«О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ РАБОТНИКОВ»

В целях дальнейшего совершенствования организации проведения предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников, правильного применения Списка профессиональных заболеваний

1. Утверждаю:

1.1. Положение о проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников (Приложение № 1);

1.2. Инструкцию по применению Списка профессиональных заболеваний (Приложение № 2).

2. Приказываю:

2.1. Руководителям органов и учреждений здравоохранения, Центров госсанэпиднадзора Российской Федерации:

2.2. Осуществить меры по совершенствованию проведения предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников;

2.3. Принять меры по подготовке специалистов, участвующих в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, по профессиональной патологии.

Приложение № 1 ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ НА РАБОТУ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ РАБОТНИКОВ

к Приказу Минздрава России

от 10.12.1996 № 405

ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ НА РАБОТУ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ РАБОТНИКОВ

1. Общие положения

1.1. Целью предварительных медицинских осмотров при поступлении на работу является определение соответствия состояния здоровья работников (освидетельствуемых) поручаемой им работе.

Целью периодических медицинских осмотров является динамическое наблюдение за состоянием здоровья работников в условиях воздействия профессиональных вредностей, профилактика и своевременное установление начальных признаков профессиональных заболеваний; выявление общих заболеваний, препятствующих продолжению работы с вредными, опасными веществами и производственными факторами, а также предупреждение несчастных случаев.

Предварительные и периодические медицинские осмотры работников проводятся в соответствии с Приказом Минздравмедпрома России № 90 от 14.03.96 лечебно-профилактическими организациями (учреждениями) всех организационно-правовых форм, имеющими соответствующую лицензию и сертификат.

Осмотр психиатром проводится в психоневрологическом диспансере (отделении, кабинете) по месту постоянной регистрации обследуемого.

1.2. Оплата предварительных и периодических медицинских осмотров работников осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

1.3. По желанию и на средства работодателя предварительные и периодические медицинские осмотры могут проводиться по расширенной программе по договору с лечебно-профилактической организацией (учреждением).

2. Порядок проведения медицинских осмотров

2.1. Контингенты, подлежащие предварительным и периодическим медицинским осмотрам, определяют центры Госсанэпиднадзора субъектов Российской Федерации совместно с работодателем и соответствующим выборным профсоюзным органом организации, предприятия, учреждения (по цехам, профессиям, опасным, вредным веществам и производственным факторам) не позднее 1 декабря предшествующего года. Сроки проведения осмотров должны соответствовать установленной периодичности.

2.2. Направление на медицинский осмотр, перечень вредных, опасных веществ и производственных факторов, оказывающих воздействие на работника, выдается работодателем на руки работнику (освидетельствуемому) для предоставления лечащему врачу лечебно-профилактической организации (учреждения), проводящему медосмотр.

2.3. Основным лицом, проводящим предварительные и периодические медицинские осмотры, является лечащий врач лечебно-профилактической организации (учреждения), оказывающий медицинскую помощь.

Лечащим врачом может быть врач – терапевт здравпункта, цехового или территориального участка или врач общей практики (семейный врач), работающий в лечебно-профилактической организации.

2.4. Данные медицинского обследования заносятся в амбулаторную медицинскую карту. Каждый врач, принимающий участие в освидетельствовании, дает свое заключение о профессиональной пригодности и при показаниях намечает необходимые лечебно-оздоровительные мероприятия. На отдельный лист выносятся данные профессионального маршрута работника (организация, цех, участок, профессия, стаж, вредные, опасные вещества и производственные факторы) и окончательное заключение о соответствии состояния здоровья поручаемой работе или иное заключение (о временном или постоянном переводе на другую работу). При изменении профиля трудовой деятельности в лист вносятся уточнения и дополнения.

2.5. Работникам, прошедшим предварительный или периодический медицинский осмотр и признанным годными к работе с вредными, опасными веществами и производственными факторами, выдается соответствующее заключение, подписанное лечащим врачом и скрепленное печатью лечебно-профилактической организации. В случае индивидуального допуска в указанное заключение вносятся данные об обязательном пользовании протезом, слуховым аппаратом, очками и др.

2.6. Работникам (освидетельствуемым), которым противопоказана работа с вредными, опасными веществами и производственными факторами, выдается заключение клинико-экспертной комиссии (КЭК) на руки, и копия пересылается в трехдневный срок работодателю, выдавшему направление.

2.7. Предварительные и периодические медицинские осмотры работников, работающих вахтовым методом, проводят лечебно-профилактические организации (учреждения) по месту постоянного медицинского обслуживания или по месту дислокации вахт, при решении администрацией вахтовых организаций вопроса об их финансировании.

2.8. Работникам, прошедшим предварительный или периодический медицинский осмотр, при переводе на другую работу с аналогичными условиями труда и производственными факторами до истечения срока медосмотра необходимые документы оформляются лечащим врачом на основании данных предыдущего осмотра, повторный медицинский осмотр осуществляется в установленные сроки.

2.9. В соответствии с приложением № 1 Приказа Минздравмедпрома России № 90 от 14.03.96 периодические медицинские осмотры могут проводиться в условиях центра профпатологии (в консультативной поликлинике либо стационаре) с выдачей заключения по результатам обследования и годности к профессиональной деятельности.

3. Порядок установления связи заболевания с профессией

3.1. В случаях установления признаков профессионального заболевания у работника при прохождении им медицинского осмотра либо при обращении к врачу он направляется решением клинико-экспертной комиссии лечебно-профилактической организации (учреждения) или профпатологом в установленном порядке в центр профпатологии для специального обследования с целью уточнения диагноза и установления связи заболевания с профессиональной деятельностью.

3.2. Особо сложные экспертные вопросы установления связи заболевания с профессией рассматриваются Федеральным Центром профпатологии и Федеральным экспертным советом по профзаболеваниям.

3.3. Уточнение или подтверждение диагноза инфекционного или паразитарного заболевания проводится врачами-инфекционистами или другими специалистами по профилю патологии в инфекционных стационарах.

Установление связи инфекционного или паразитарного заболевания с профессиональной деятельностью проводится в установленном порядке с обязательным участием врача-инфекциониста и эпидемиолога. Основным документом, подтверждающим профессиональный характер заражения инфекционным или паразитарным заболеванием, служит карта эпидемиологического обследования.

3.4. Все лица с выявленными профессиональными заболеваниями либо отклонениями в состоянии здоровья, которые можно связать с профессиональным фактором, должны находиться на диспансерном наблюдении у лечащего врача или врача-специалиста по профилю заболевания, либо у врача-профпатолога.

4. Обязанности и ответственность

4.1. Лечебно-профилактическая организация (учреждение):

– обеспечивает в месячный срок с момента обращения работника проведение медицинского осмотра индивидуально каждому обследуемому в соответствии с требуемым объемом и видами медицинской деятельности, указанными в лицензии;

– при необходимости проведения дополнительных исследований, выходящих за рамки возможностей данной организации (учреждения), решает вопрос о привлечении иных специалистов или организаций (учреждений) здравоохранения.

4.2. Лечащий врач несет ответственность за качество медицинского осмотра и обоснованность заключений, проведение необходимого диспансерного наблюдения и оздоровления пациента, в случае выявления общих заболеваний или отклонений в состоянии его здоровья, направление пациента, в случае необходимости, в центр профпатологии или иную специализированную медицинскую организацию (учреждение) для проведения медицинской экспертизы и дополнительных диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий.

4.3. Центр Госсанэпиднадзора:

– определяет совместно с администрацией (работодателем) и соответствующим выборным профсоюзным органом контингенты лиц, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам, с указанием перечня вредных, опасных веществ и производственных факторов, оказывающих воздействие на работников;

– совместно с работодателем, исходя из конкретной санитарно-гигиенической и эпидемиологической ситуации, либо в порядке экспертизы выносит заключение о необходимости проведения периодических медицинских осмотров чаще, чем это предусмотрено перечнями № 1 и № 2 Приказа Минздравмедпрома России № 90 от 14.03.96. Повод досрочного медосмотра указывается в направлении;

– составляет по запросу лечебно-профилактической организации (учреждения) санитарно-гигиеническую характеристику условий труда работника для направления в соответствующий центр профпатологии в целях установления связи заболевания с профессией.

5. Основные функции

5.1. Работодателю (руководителю организации) рекомендуется:

– составить в месячный срок после получения от центра Госсанэпиднадзора данных о контингентах лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам, поименный список таких лиц с указанием наименования производства, цехов, профессий, вредных, опасных веществ и производственных факторов, воздействию которых подвергаются работники, стажа работы в данных условиях;

– своевременно направить работников на периодические медицинские осмотры, а также на внеочередные медицинские осмотры при наличии показаний, указывая в направлениях, выдаваемых им на руки, все необходимые сведения в соответствии с п. 2.2;

– не допускать к работе лиц, не прошедших предварительный или периодический осмотр, либо не допущенных к работе по медицинским показаниям;

– обеспечить лиц, направляемых на предварительные медицинские осмотры, бланками направлений, куда вносятся результаты медицинских обследований и заключение о возможности выполнения по состоянию здоровья поручаемой им работы.

5.2. Руководителям высших и средних учебных заведений, а также профтехучилищ, курсов, школ по профессиональной подготовке, рекомендуется направлять на предварительные медицинские осмотры абитуриентов, если по окончании они по роду своей деятельности будут подвергаться воздействию вредных, опасных веществ и производственных факторов.

5.3. Освидетельствуемому рекомендуется:

– своевременно явиться на медицинский осмотр;

– иметь при себе направление, паспорт либо иной документ, удостоверяющий личность, и военный билет;

– получить медицинское заключение для предъявления работодателю направлявшей организации.

6. По результатам периодического медицинского осмотра рекомендуется составить акт заключительной комиссии, в котором могут принять участие врач здравпункта, цеховой терапевт или врач лечебно-профилактического учреждения и представители центра Госсанэпиднадзора (при необходимости врач-профпатолог) соответствующего выборного профсоюзного органа, а также работодателя.

7. Контроль за выполнением настоящего Положения осуществляют органы управления здравоохранением и учреждения Госсанэпиднадзора Минздрава России в пределах своей компетенции.

Приложение № 2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СПИСКА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

к Приказу Минздрава России

от 10.12.1996 № 405

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СПИСКА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Список профессиональных заболеваний в соответствии с Приказом Минздравмедпрома России № 90 от 14.03.96 является основным документом, который используется при установлении диагноза профессионального заболевания, связи его с выполняемой работой или профессией, при решении вопросов экспертизы трудоспособности, медицинской и трудовой реабилитации, а также при рассмотрении вопросов, связанных с возмещением ущерба, причиненного работнику повреждением здоровья.

2. В Список включены заболевания, которые вызваны исключительно или преимущественно действием вредных, опасных веществ и производственных факторов.

3. К острым профессиональным заболеваниям (отравлениям) относятся формы, развившиеся внезапно, после однократного (в течение не более одной рабочей смены) воздействия вредных и опасных производственных факторов, интенсивность которых значительно превышает ПДК или ПДУ.

4. К хроническим профессиональным заболеваниям (отравлениям) относятся такие формы заболеваний, которые возникли в результате длительного воздействия вредных, опасных веществ и производственных факторов. К хроническим должны быть отнесены также ближайшие и отдаленные последствия профессиональных заболеваний (например, стойкие органические изменения ЦНС после интоксикации окисью углерода). Необходимо учитывать возможность развития профессиональных заболеваний через длительный срок после прекращения работы в контакте с вредным, опасным веществом и производственным фактором (поздние силикозы, бериллиоз, папиллома мочевого пузыря и т. д.). К профессиональным могут быть отнесены также болезни, в развитии которых профессиональное заболевание является фоном или фактором риска (например, рак легких, развившийся на фоне асбестоза, силикоза или пылевого бронхита).

5. Диагноз острого профессионального заболевания (отравления) может быть установлен с учетом заключения специалистов Центра профпатологии.

6. В соответствии с п. 1.4 Постановления Правительства РФ от 23.04.94 № 392 «Об утверждении Положения о порядке установления врачебно-трудовыми экспертными комиссиями степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах работникам, получившим увечье, профессиональное заболевание либо иное повреждение здоровья, связанные с исполнением ими трудовых обязанностей» право впервые устанавливать диагноз хронического профессионального заболевания (или интоксикации) имеют только специализированные лечебно-профилактические учреждения и их подразделения (Центры профпатологии, клиники и отделы профзаболеваний научных организаций клинического профиля, кафедры профзаболеваний учреждений высшего, послевузовского медицинского образования), осуществляющие свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. При решении вопроса о том, является ли данное заболевание профессиональным, необходимо учитывать характер действующего этиологического фактора и выполняемой работы, особенности клинической формы заболевания, конкретные санитарно-гигиенические условия производственной среды и трудового процесса, стаж работы во вредных и опасных условиях труда. Все указанные параметры должны быть подтверждены соответствующей медицинской документацией. При работе со списком профессиональных заболеваний следует учесть, что в соответствующих графах приводится примерный перечень проводимых работ и производств.

8. При смешанной этиологии профессиональных заболеваний экспертные вопросы должны решаться как по профессиональному заболеванию.

9. Определение степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах возложено на медико-социальные экспертные комиссии (МСЭК) субъектов Российской Федерации. При наличии оснований, определяемых МСЭК, устанавливается соответствующая группа инвалидности и определяется нуждаемость потерпевшего в дополнительных видах помощи.

10. В целях наиболее рационального решения вопросов экспертизы трудоспособности при формулировке диагноза профессионального заболевания следует указать основные синдромы поражения и степень их нарушения (компенсации) функций.

11. При даче заключения по трудовым рекомендациям необходимо учитывать, что признание заболевания профессиональным не всегда означает нарушение общей трудоспособности. При начальных и легких формах профессиональных заболеваний и интоксикаций в заключении о трудоспособности могут быть даны рекомендации о необходимости прекращения работы в конкретных производственных условиях и рациональном трудоустройстве без снижения квалификации и заработка.

12. Контроль за установлением связи заболевания с профессией, правильным применением Списка профессиональных заболеваний в соответствии с приложением № 5 Приказа Минздравмедпрома России № 90 от 14.03.96 «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии» и настоящей Инструкции возлагается на территориальные органы управления здравоохранением и Министерство здравоохранения Российской Федерации.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 7 августа 1998 г. № 241

«О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, УДОСТОВЕРЯЮЩЕЙ СЛУЧАИ РОЖДЕНИЯ И СМЕРТИ, В СВЯЗИ С ПЕРЕХОДОМ НА МКБ-Х»

Во исполнение п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.98 № 709 «О мерах по реализации Федерального закона „Об актах гражданского состояния“ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 28, ст. 3359) и в связи с переходом к статистической разработке причин смерти населения на основе очередного X пересмотра МКБ, а также с целью дальнейшего совершенствования учета естественного движения населения приказываю:

1. Утвердить с 01.01.99:

1.1. Учетные формы: «Медицинское свидетельство о рождении» ф. № 103/у-98 (приложение 1), «Медицинское свидетельство о смерти» ф. № 106/у-98 (приложение 2), «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти» ф. № 106-2/у-98 (приложение 3).

1.2. Список форм первичной медицинской документации, подлежащей дальнейшему использованию, в измененной редакции (приложение 4); список форм первичной медицинской документации, не подлежащей дальнейшему использованию (приложение 5).

2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

2.1. Обеспечить введение вышеперечисленных учетных форм с 01.01.99.

2.2. Организовать изготовление бланков учетных форм и обеспечение ими всех учреждений здравоохранения, независимо от их организационно-правовой формы, в том числе частнопрактикующих врачей.

3. Отделу медицинской статистики и информатики (Тишук Е.А.), Управлению организации медицинской помощи населению (Вялков А.И.), Управлению охраны здоровья матери и ребенка (Зелинская Д.И.) обеспечить организационную и методическую поддержку введения новых учетных форм до 01.12.98.

4. Приказ Минздрава СССР от 19.11.84 № 1300 «О дальнейшем совершенствовании ведения медицинской документации, удостоверяющей случаи рождений и смертей» не применяется на территории Российской Федерации с 01.01.99.

5. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Стародубова В.И.

Приложение 1 КОРЕШОК МЕДИЦИНСКОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА О РОЖДЕНИИ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 07.08.98 № 241

КОРЕШОК МЕДИЦИНСКОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА О РОЖДЕНИИ

К ФОРМЕ № 103/У-98

СЕРИЯ ____________________ № ____________________

Дата выдачи «__» ____________________ ____________________ г.

Наименование учреждения здравоохранения

Ф.И.О. частнопрактикующего врача

1. Фамилия, имя, отчество матери

2. Адрес (место постоянного жительства матери): республика,

область (край) ____________________ район ____________________, город – 1, село – 2

____________________ улица ____________________, дом ____________________, кв. ____________________.

3. Дата рождения матери: год ____________________, месяц ____________________, число __

4. Национальность матери

5. Семейное положение матери: состоит в браке – 1, не состоит в браке – 2

6. Образование матери: высшее – 1, незаконченное высшее – 2, среднее специальное – 3, среднее общее – 4, неполное среднее – 5, начальное и ниже – 6

7. Дата родов: год ____________________, месяц ____________________, число __, час. __ мин. __

8. Место родов

(в стационаре, на дому, в др. месте)

9. Пол ребенка: мальчик – 1, девочка – 2, не определен – 3

10. Ребенок родился при сроке беременности ____________________ недель

11. Которые по счету роды ____________________. 12. Которая по счету беременность ____________________

13. Который по счету родившийся ребенок у матери

14. Ребенок родился при одноплодных родах – 1, первым из двойни – 2, вторым из двойни – 3, при других многоплодных родах – 4

15. Масса ребенка при рождении ____________________ г. Рост ребенка при рождении ____________________ см

16. Оценка по шкале Апгар ____________________ 1 мин., ____________________ 5 мин.

17. Критерии живорождения: дыхание – 1, сердцебиение – 2, пульсация пуповины – 3, определенные движения произвольной мускулатуры – 4

____________________ Линия отреза ____________________

МЕДИЦИНСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО О РОЖДЕНИИ

СЕРИЯ ____________________ № ____________________

Дата выдачи «__» ____________________ ____________________ г.

1. Фамилия, имя, отчество матери

2. Адрес (место постоянного жительства матери): республика,

область (край) ____________________ район ____________________, город – 1, село – 2 ____________________

____________________ улица ____________________, дом ____________________, кв. ____________________

3. Дата рождения матери: год ____________________, месяц ____________________, число __

4. Национальность матери

5. Семейное положение матери: состоит в браке – 1, не состоит в браке – 2

6. Образование матери: высшее – 1, незаконченное высшее – 2, среднее специальное – 3, среднее общее – 4, неполное среднее – 5, начальное и ниже – 6

18. Медицинские факторы Кровотечение во время родов 07

риска настоящей беременности Роды и родоразрешение,

Анемия 01 осложнившиеся стрессом плода

Болезни системы (дистресс) 08

кровообращения 02 Роды и родоразрешение,

Болезни органов дыхания 03 осложнившиеся патологическим

Инфекционные и паразитарные состоянием пуповины 09

болезни матери 04 Другие (указать) 10

Гипертензия Не было 00

кардиоваскулярная 05 21. Акушерские процедуры

Гипертензия почечная 06 Амниоцентез 01

Вызванная беременностью Мониторинг плода 02

гипертензия 07 Стимуляция плода 03

Сахарный диабет 08 Ультрасонография 04

Болезни почек 09 Другие (указать) 05

Гидрамнион (многоводие) 10 Не производили 00

Олигогидрамнион 11 22. Осложнения

Эклампсия 12 новорожденного

Кровотечение в ранние сроки Анемия 01

беременности 13 Фатальный алкогольный

Инфекция мочеполовых путей 14 синдром 02

Недостаточность питания при Синдром мекониевой пробки 03

беременности 15 Легочная вентиляция до 30

Генитальный герпес 16 мин. 04

Недостаточность плаценты 17 Легочная вентиляция свыше 30

Rh-сенсибилизация 18 мин. 05

Крупный плод 19 Другие (указать) 06

Гипотрофия плода 20 Нет осложнений 00

Другие (указать) 21 23. Врожденные аномалии

Не было 00 (пороки развития, деформации

19. Прочие факторы риска во и хромосомные нарушения)

время беременности Анэнцефалия 01

Курение 01 Спинно-мозговая грыжа 02

Употребление алкоголя 02 Энцефалоцеле 03

20. Осложнения родов Гидроцефалия 04

Гипертермия во время родов 01 Расщелина неба 05

Предлежание плаценты 02 Тотальная расщелина губы 06

Преждевременная отслойка Атрезия пищевода 07

плаценты 03 Атрезия ануса 08

Неудачная попытка стимуляции Эписпадия 09

родов 04 Редукционные пороки

Стремительные роды 05 конечностей 10

Затруднительные роды Омфалоцеле 11

вследствие неправильного Синдром Дауна 12

положения или предлежания Другие (указать) 13

плода 06 Не было 00

Свидетельство выдал врач (фельдшер, акушерка) ____________________

подчеркнуть

____________________ Линия отреза ____________________

7. Дата родов: год ____________________, месяц ____________________, число __, час. ____________________

8. Место родов

(в стационаре, на дому, в др. месте)

9. Пол ребенка: мужской – 1, женский – 2

10. Который по счету родившийся ребенок у матери

11. Ребенок родился при одноплодных родах – 1, первым из двойни – 2, вторым из двойни – 3, при других многоплодных родах – 4

12. Врач (фельдшер, акушерка)

Печать Подпись выдавшего свидетельство

учреждения здравоохранения о рождении

или частнопрактикующего врача

____________________ ____________________

К сведению родителей

В соответствии со ст. 16 Федерального закона «Об актах гражданского состояния» регистрация ребенка в органах ЗАГС обязательна. Заявление о рождении ребенка должно быть сделано не позднее чем через месяц со дня рождения ребенка.

Приложение 2 КОРЕШОК МЕДИЦИНСКОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА О СМЕРТИ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 07.08.1998 № 241

КОРЕШОК МЕДИЦИНСКОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА О СМЕРТИ

К ФОРМЕ № 106/У-98

СЕРИЯ ____________________ № ____________________

(окончательное, предварительное, взамен

предварительного серия ____________________ № ____________________)

Дата выдачи «__» ____________________ 19__ г.

1. Фамилия, имя, отчество умершего

2. Возраст ____________________ 3. Дата смерти

(число, месяц, год)

Для детей, умерших в возрасте до 1 года:

4. Дата рождения: число __, месяц ____________________, год ____________________, число месяцев ____________________ и дней жизни ____________________

5. Место рождения

(наименование учреждения, адрес)

6. Фамилия, имя, отчество матери

7. Фамилия врача (фельдшера), выдавшего свидетельство о смерти

Подпись получателя ____________________

____________________ Линия отреза ____________________

МЕДИЦИНСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО О СМЕРТИ

СЕРИЯ ____________________ № ____________________

(окончательное, предварительное, взамен

предварительного серия ____________________ № ____________________)

Дата выдачи «__» ____________________ ____________________ г.

1. Фамилия, имя, отчество умершего ____________________

2. Пол: мужской – 1, женский – 2

3. Дата рождения: год ____________________, месяц __, число __

4. Дата смерти: год ____________________, месяц __, число __

5. Для детей, умерших в возрасте от 6 дней до 1 месяца:

доношенный – 1, недоношенный – 2

6. Для детей, умерших в возрасте от 6 дней до 1 года: масса (вес) при рождении

____________________ грамм – 1, число месяцев ____________________ и дней жизни ____________________ – 2, каким по счету был ребенок у матери – 3, возраст матери – 4

7. Место постоянного жительства (регистрации) умершего:

республика, область (край) ____________________, район ____________________, город – 1,

село – 2 ____________________ улица ____________________, дом ____________________, кв. ____________________

8. Место смерти: республика, область (край) ____________________, район

____________________ город – 1, село – 2 ____________________

9. Смерть последовала в стационаре – 1, дома – 2, в др.

месте – 3

10. Национальность умершего ____________________

11. Семейное положение: состоял(а) в браке – 1, никогда

не состоял(а) в браке – 2, вдов(а) – 3, разведен(а) – 4,

неизвестно – 5

12. Образование: высшее – 1, незаконченное высшее – 2,

среднее специальное – 3, среднее общее – 4, неполное среднее – 5,

начальное и ниже – 6, неизвестно – 7.

13. Где и кем работал умерший ____________________

14. Смерть произошла: от заболевания – 1, несчастного случая,

не связанного с производством, – 2, несчастного случая, связанного

с производством, – 3, убийства – 4, самоубийства – 5, род смерти

не установлен – 6

15. В случае смерти от несчастного случая, отравления или

травмы: дата травмы (отравления): год ____________________ месяц __ число __;

при несчастных случаях, не связанных с производством, указать

вид травмы: бытовая – 1, уличная (кроме транспортной) – 2,

дорожно-транспортная – 3, школьная – 4, спортивная – 5,

прочие – 6

место и обстоятельства, при которых произошла травма

(отравление) ____________________ ____________________

Для детей, умерших в возрасте до 1 года, заполняется в отношении матери.

8. Причина смерти

I. а) ____________________ ____________________

(болезнь или состояние, непосредственно

приведшее к смерти)

б) ____________________ ____________________

(патологические состояния, которые привели

к возникновению вышеуказанной причины)

в) ____________________ ____________________

(основная причина смерти указывается последней)

г) ____________________ ____________________

(внешние причины при травмах и отравлениях)

II. Прочие важные состояния, способствовавшие

смерти, но не связанные с болезнью или патологическим

состоянием, приведшим к ней ____________________

____________________ ____________________

____________________ ____________________

9. В случае смерти женщины репродуктивного возраста:

9.1. умерла беременной (независимо от продолжительности и

локализации беременности),

9.2. в процессе родов (аборта),

9.3. в течение 42 дней после родов (аборта),

9.4. в течение 43 – 365 дней после окончания беременности, родов.

____________________ Линия отреза ____________________

16. Причина смерти установлена: врачом, только установившим

смерть, – 1, врачом, лечившим умершего, – 2, фельдшером – 3,

патологоанатомом – 4, судебно-медицинским экспертом – 5

17. Я, врач (фельдшер) ____________________

(фамилия, имя, отчество)

должность ____________________ ____________________

удостоверяю, что на основании: осмотра трупа – 1, записей в

медицинской документации – 2, предшествующего наблюдения за

больным – 3, вскрытия – 4 мною определена последовательность

патологических процессов (состояний), приведших к смерти, и

установлена следующая причина смерти:

18. Причина смерти

I. а) ____________________ ____________________

(болезнь или состояние, непосредственно

приведшее к смерти)

б) ____________________ ____________________

(патологические состояния, которые привели

к возникновению вышеуказанной причины)

в) ____________________ ____________________

(основная причина смерти указывается последней)

г) ____________________ ____________________

(внешние причины при травмах и отравлениях)

II. Прочие важные состояния, способствовавшие

смерти, но не связанные с болезнью или патологическим

состоянием, приведшим к ней ____________________

____________________ ____________________

19. В случае смерти женщины репродуктивного возраста:

19.1. умерла беременной (независимо от продолжительности и

локализации беременности),

19.2. в процессе родов (аборта),

19.3. в течение 42 дней после родов (аборта),

19.4. в течение 43 – 365 дней после окончания беременности,

родов

____________________ ____________________

Печать Подпись выдавшего свидетельство

учреждения здравоохранения о смерти

или частнопрактикующего врача

____________________ ____________________

____________________ ____________________

Заполняется в органе ЗАГС

20. Свидетельство проверено в органе ЗАГС врачом,

ответственным за правильность заполнения медицинских свидетельств

о смерти.

«__» ____________________ 19__ г. Подпись врача ____________________

Печать органа ЗАГС

Приложение 3 КОРЕШОК МЕДИЦИНСКОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПЕРИНАТАЛЬНОЙ СМЕРТИ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 07.08.1998 № 241

КОРЕШОК МЕДИЦИНСКОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПЕРИНАТАЛЬНОЙ СМЕРТИ К ФОРМЕ № 106-2/У-98

СЕРИЯ ____________________ № ____________________

(окончательное, предварительное, взамен

предварительного серия ____________________ № ____________________)

Дата выдачи «__» ____________________ 19__ г.

Наименование учреждения здравоохранения

Ф.И.О. частнопрактикующего врача

1. Мертворожденный – 1 ____________________. Умер на 1-й неделе жизни – 2 ____________________.

2. Фамилия, имя, отчество матери

3. Дата рождения матери: год ____________________ месяц ____________________ число ____________________

4. Национальность матери

5. Семейное положение матери: состоит в браке – 1, не состоит

в браке – 2

6. Место работы матери

7. Должность или выполняемая работа

8. Образование: высшее – 1, незаконченное высшее – 2, среднее

специальное – 3, среднее общее – 4, неполное среднее – 5,

начальное и ниже – 6

9. Фамилия, имя, отчество умершего ребенка

10. Пол: мужской – 1, женский – 2, не определен – 3

11. Дата рождения (мертворождения) год ____________________ месяц ____________________

число ____________________ час. __ мин. __

12. Дата смерти: год ____________________ месяц ____________________ число ____________________ час. ____________________

мин. ____________________

13. Смерть последовала: в стационаре – 1, дома – 2, в др.

месте – 3

14. Который по счету родившийся ребенок у матери ____________________

15. Какие по счету роды ____________________

16. Число предшествующих беременностей ____________________, из них

закончившихся живорождением ____________________, мертворождением ____________________,

самопроизвольным выкидышем ____________________, медицинским абортом ____________________, в т. ч. по

медицинским показаниям

17. Последняя из предшествующих беременностей закончилась:

рождением живого ребенка – 1, мертворождением – 2,

самопроизвольным выкидышем – 3, медицинским абортом – 4, в т. ч. по

медицинским показаниям – 5

18. Продолжительность настоящей беременности ____________________ недель

19. Число посещений врача (фельдшера) ____________________

20. Роды принял: врач – 1, акушерка – 2, фельдшер – 3, другое лицо – 4

21. Осложнения родов:

Гипертермия во время родов 01 Кровотечение во время родов 07

Предлежание плаценты 02 Роды и родоразрешение,

Преждевременная отслойка осложнившиеся стрессом

плаценты 03 плода (дистресс) 08

Неудачная попытка стимуляции Роды и родоразрешение,

родов 04 осложнившиеся

Стремительные роды 05 патологическим состоянием

Затруднительные роды пуповины 09

вследствие неправильного Другие (указать) 10

положения или предлежания Не было 00

плода 06

22. Ребенок (плод) родился: при одноплодных родах – 1, первым из двойни – 2, вторым из двойни – 3, при других многоплодных родах – 4

23. Ребенок (плод) родился: мацерированным – 1, в асфиксии – 2

24. Масса тела ребенка (плода) при рождении ____________________ г

25. Рост ребенка (плода) при рождении ____________________ см

26. Смерть ребенка (плода) наступила: до начала родовой

деятельности – 1, во время родов – 2, после родов – 3, неизвестно

– 4

27. Смерть ребенка (плода) произошла от заболевания – 1,

несчастного случая – 2, убийства – 3, род смерти не установлен – 4

28. Медицинские факторы 30. Акушерские процедуры

риска настоящей беременности Амниоцентез 01

Анемия 01 Мониторинг плода 02

Болезни системы Стимуляция плода 03

кровообращения 02 Ультрасонография 04

Болезни органов дыхания 03 Другие (указать) 05

Инфекционные и паразитарные Не производили 00

болезни матери 04 31. Осложнения

Гипертензия новорожденного

кардиоваскулярная 05 Анемия 01

Гипертензия почечная 06 Фатальный алкогольный

Вызванная беременностью синдром 02

гипертензия 07 Синдром мекониевой пробки 03

Сахарный диабет 08 Легочная вентиляция до 30

Болезни почек 09 мин. 04

Гидрамнион (многоводие) 10 Легочная вентиляция свыше 30

Олигогидрамнион 11 мин. 05

Эклампсия 12 Другие (указать) 06

Кровотечение в ранние сроки Не было 00

беременности 13 32. Врожденные аномалии

Инфекция мочеполовых путей 14 (пороки развития, деформации

Недостаточность питания при и хромосомные нарушения)

беременности 15 Анэнцефалия 01

Генитальный герпес 16 Спинно-мозговая грыжа 02

Недостаточность плаценты 17 Энцефалоцеле 03

Rh-сенсибилизация 18 Гидроцефалия 04

Крупный плод 19 Расщелина неба 05

Гипотрофия плода 20 Тотальная расщелина губы 06

Другие (указать) 21 Атрезия пищевода 07

Не было 00 Атрезия ануса 08

29. Прочие факторы риска во Эписпадия 09

время беременности Редукционные пороки

Курение 01 конечностей 10

Употребление алкоголя 02 Омфалоцеле 11

Синдром Дауна 12

Другие (указать) 13

Не было 00

33. Причина перинатальной смерти

а) Основное заболевание или патологическое

состояние ребенка (плода), явившееся причиной смерти

(указывается только одно заболевание) ____________________

____________________ ____________________

б) Другие заболевания или патологические состояния

ребенка (плода) ____________________

____________________ ____________________

в) Основное заболевание или патологическое

состояние матери, оказавшее неблагоприятное влияние на

ребенка (плод) ____________________

____________________ ____________________

г) Другие заболевания или патологические состояния

матери, оказавшие неблагоприятное влияние на ребенка

(плод) ____________________ ____________________

____________________ ____________________

д) Другие обстоятельства, имевшие отношение к

смерти ____________________ ____________________

____________________ ____________________

Фамилия, и.о. врача (фельдшера, акушерки), выдавшего

свидетельство о смерти ____________________

Запись акта о ____________________ № ____________________

(рождении, смерти (нужное вписать))

от «__» ____________________ ____________________ года

Наименование органа ЗАГС ____________________

Подпись специалиста органа ЗАГС ____________________

Дата «__» ____________________ ____________________ г. Подпись получателя ____________________

МЕДИЦИНСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПЕРИНАТАЛЬНОЙ СМЕРТИ

СЕРИЯ ____________________ № ____________________

(окончательное, предварительное, взамен

предварительного серия ____________________ № ____________________)

Дата выдачи «__» ____________________ 19__ г.

Мертворожденный – 1 Умер на 1-й неделе жизни – 2

1. Фамилия, имя, отчество умершего ____________________

____________________ ____________________

2. Пол: мужской – 1, женский – 2

3. Дата рождения (мертворождения): год ____________________, месяц ____________________,

число ____________________, час. ____________________, мин. ____________________

4. Дата смерти: год ____________________, месяц ____________________, число __, час. __,

мин. ____________________

5. Место смерти (мертворождения): республика, область (край)

____________________ район ____________________ город – 1, село – 2 ____________________

7. Смерть (мертворождение) произошла: в стационаре – 1, дома -

2, в др. месте – 3

8. Фамилия, имя, отчество матери ____________________

9. Дата рождения матери: год ____________________ месяц __ число __

10. Национальность матери ____________________

11. Семейное положение матери: состоит в браке – 1, не состоит

в браке – 2

12. Место постоянного жительства матери умершего

(мертворожденного) ребенка:

республика, область (край)

район ____________________ город – 1, село – 2 ____________________

улица ____________________, дом ____________________, кв. ____________________

13. Образование матери: высшее – 1, незаконченное высшее – 2,

среднее специальное – 3, среднее общее – 4, неполное среднее – 5,

начальное и ниже – 6

14. Место работы матери

15. Должность или выполняемая работа

16. Который по счету родившийся ребенок у матери ____________________

17. Какие по счету роды ____________________

18. Число предшествующих беременностей ____________________, из них

закончившихся живорождением ____________________, мертворождением ____________________,

самопроизвольным выкидышем ____________________, медицинским абортом ____________________, в т. ч.

по медицинским показаниям

19. Последняя из предшествующих беременностей закончилась:

рождением живого ребенка – 1, мертворождением – 2,

самопроизвольным выкидышем – 3, медицинским абортом – 4, в т. ч. по

медицинским показаниям – 5

20. Продолжительность настоящей беременности ____________________ недель

21. Число посещений врача (фельдшера) ____________________

22. Роды принял: врач – 1, акушерка – 2, фельдшер – 3, другое

лицо – 4

23. Осложнения родов: не были – 1, были – 2, если были – указать, какие

24. Ребенок (плод) родился: при одноплодных родах – 1, первым

из двойни – 2, вторым из двойни – 3, при других многоплодных родах – 4

25. Ребенок (плод) родился: мацерированным – 1, в асфиксии – 2

26. Смерть ребенка (плода) произошла от заболевания – 1,

несчастного случая – 2, убийства – 3, род смерти не установлен – 4

27. Масса тела ребенка (плода) при рождении ____________________ г

28. Рост ребенка (плода) при рождении __ см

29. Критерии живорождения ребенка (плода): дыхание – 1,

сердцебиение – 2, пульсация пуповины – 3, движения произвольной

мускулатуры – 4

30. Оценка по шкале Апгар: через 1 мин. ____________________ баллов, через 5

мин. ____________________ баллов

31. Смерть ребенка наступила: до начала родовой деятельности -

1, во время родов – 2, после родов – 3, неизвестно – 4

32. Смерть ребенка (плода) произошла: от заболевания – 1,

несчастного случая – 2, убийства – 3, род смерти не установлен – 4

33. Причина перинатальной смерти:

а) Основное заболевание или патологическое состояние

ребенка (плода), явившееся причиной смерти

(указывается только одно заболевание) ____________________

____________________ ____________________

б) Другие заболевания или патологические состояния

ребенка (плода) ____________________

____________________ ____________________

в) Основное заболевание или патологическое

состояние матери, оказавшее неблагоприятное влияние на

ребенка (плод) ____________________

____________________ ____________________

г) Другие заболевания или патологические состояния

матери, оказавшие неблагоприятное влияние на ребенка

(плод) ____________________ ____________________

____________________ ____________________

д) Другие обстоятельства, имевшие отношение к

смерти ____________________ ____________________

____________________ ____________________

34. Причина смерти (мертворождения) установлена:

а) врачом, удостоверившим смерть – 1, врачом – акушером,

принимавшим роды – 2, врачом – педиатром, лечившим больного

ребенка – 3, патологоанатомом – 4, судебно-медицинским экспертом

– 5, акушеркой – 6, фельдшером – 7

б) на основании: осмотра трупа – 1, записей в медицинской

документации – 2, предшествовавшего наблюдения – 3, вскрытия – 4

35. Фамилия, и., о., должность врача (фельдшера, акушерки),

выдавшего свидетельство

Подпись выдавшего свидетельство

(Главный врач учреждения

здравоохранения)

____________________

Печать (фамилия, и., о., подпись)

учреждения здравоохранения

или частнопрактикующего врача «__» ____________________ ____________________ г.

____________________ ____________________

____________________ ____________________

Заполняется в органе ЗАГС

34. Свидетельство проверено в органе ЗАГС врачом,

ответственным за правильность заполнения врачебных свидетельств о

смерти.

«__» ____________________ ____________________ г. Подпись врача ____________________

Печать органа ЗАГС

____________________

Для индивидуально работающих частнопрактикующих врачей данный пункт не заполняется.

Приложение 4 СПИСОК ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ДАЛЬНЕЙШЕМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ИЗМЕНЕННОЙ РЕДАКЦИИ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 07.08.98 № 241

СПИСОК ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ДАЛЬНЕЙШЕМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ИЗМЕНЕННОЙ РЕДАКЦИИ

Начальник Отдела

медицинской статистики

и информатики

Е.А.ТИШУК

Приложение 5 СПИСОК ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, НЕ ПРИМЕНЯЕМОЙ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 07.08.98 № 241

СПИСОК ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, НЕ ПРИМЕНЯЕМОЙ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 291

ФОНД СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 167

ПРИКАЗ

от 6 октября 1998 г.

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ВРЕМЕННОЙ НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ»

В целях совершенствования контроля за организацией экспертизы временной нетрудоспособности в лечебно-профилактических учреждениях и у лиц, занимающихся частной медицинской практикой, рационального расходования средств государственного социального страхования на выплату пособий по временной нетрудоспособности, беременности и родам приказываем:

1. Утвердить и ввести в действие Инструкцию о порядке осуществления контроля за организацией экспертизы временной нетрудоспособности (приложение).

2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, региональных и отраслевых отделений Фонда социального страхования Российской Федерации:

2.1. Обеспечить проведение ведомственного и вневедомственного (межведомственного) контроля за организацией экспертизы временной нетрудоспособности в лечебно-профилактических учреждениях независимо от их организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности и лицами, занимающимися частной медицинской практикой, имеющих лицензию на право проведения экспертизы временной нетрудоспособности, в соответствии с Инструкцией, поименованной в пункте 1.

2.2. Организовать систему ежегодного анализа уровня и причин временной нетрудоспособности работников, динамики изменения средней продолжительности случая временной нетрудоспособности по различным нозологическим формам, расходов на выплату пособий по временной нетрудоспособности, беременности и родам из средств Фонда государственного социального страхования Российской Федерации и ежегодно информировать об этом органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

3.1. В течение 1998 года принять меры для получения лицензии на право проведения экспертизы временной нетрудоспособности лечебно-профилактическими учреждениями, находящимися на территории субъекта Российской Федерации, и осуществлять контроль за этой работой в пределах своей компетенции.

3.2. Обеспечить хранение медицинских карт амбулаторных больных (форма № 025/-у) в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленным порядком.

3.3. Принять меры по повышению квалификации заместителей главных врачей по клинико-экспертной работе (или лиц, их заменяющих) и лечащих врачей лечебно-профилактических учреждений по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, контролю качества медицинской помощи и обеспечению их нормативными правовыми документами по данным разделам работы.

4. Управлению организации медицинской помощи населению Министерства здравоохранения Российской Федерации обеспечить методическое руководство, практическую помощь, а также усилить контроль за состоянием экспертизы временной нетрудоспособности.

5. Управлению экспертизы временной нетрудоспособности и оздоровительно-профилактической работы Фонда социального страхования Российской Федерации обеспечить проведение повышения квалификации и аттестаций специалистов исполнительных органов Фонда, занимающихся вопросами экспертизы временной нетрудоспособности.

6. Считать не действующим на территории Российской Федерации Приказ Министерства здравоохранения СССР от 29.02.88 № 155 «Дополнение к Приказу Министерства здравоохранения СССР от 31.12.87 № 1338».

7. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, региональных и отраслевых отделений Фонда социального страхования Российской Федерации проинформировать о ходе выполнения данного Приказа Министерство здравоохранения Российской Федерации и Фонд социального страхования Российской Федерации до 15.01.99.

8. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на начальника Управления организации медицинской помощи населению Министерства здравоохранения Российской Федерации и начальника Управления экспертизы временной нетрудоспособности и оздоровительно-профилактической работы Фонда социального страхования Российской Федерации.

Приложение ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ВРЕМЕННОЙ НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ

1. Настоящая Инструкция разработана во исполнение статьи 49 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», утвержденных Постановлением Верховного Совета Российской Федерации от 22 июля 1993 года № 5488-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318), Постановления Правительства Российской Федерации от 22 ноября 1997 года № 1471 «О некоторых мерах по упорядочению выплат за счет средств Фонда социального страхования Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 48, ст. 5555) и в соответствии с пунктом 1.4 Инструкции о порядке выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан, утвержденной Приказом – Постановлением Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и Фонда социального страхования Российской Федерации от 19 октября 1994 г. № 206/21 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 28 октября 1994 г., № 713) (Бюллетень нормативных актов министерств и ведомств Российской Федерации, 1995, № 1).

2. Инструкция устанавливает общие организационные и методические принципы контроля за проведением экспертизы временной нетрудоспособности и обоснованностью выдачи листков нетрудоспособности в лечебно-профилактических учреждениях, независимо от их организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности, а также у лиц, занимающихся частной медицинской практикой.

3. Функции контроля за состоянием экспертизы временной нетрудоспособности осуществляются:

при ведомственном контроле – должностными лицами территориальных органов управления и учреждений здравоохранения, обеспечивающими различные уровни экспертизы временной нетрудоспособности с учетом вынесенного решения экспертов предыдущего уровня, при вневедомственном (межведомственном) контроле – специалистами исполнительных органов Фонда социального страхования Российской Федерации (далее по тексту – Фонда) совместно с территориальными органами управления здравоохранением и учреждениями здравоохранения с привлечением, при необходимости, представителей лицензионно-аккредитационных комиссий, страховых медицинских организаций, территориальных фондов обязательного медицинского страхования (в случае выполнения ими функций страховщика), профессиональных медицинских ассоциаций, учреждений высшего профессионального образования, научно-исследовательских институтов, других учреждений здравоохранения и независимых экспертов в пределах их компетенции.

4. Порядок осуществления ведомственного контроля за организацией экспертизы временной нетрудоспособности:

4.1. Плановый контроль осуществляется клинико-экспертными комиссиями и (или) заместителями руководителей по клинико-экспертной работе лечебно-профилактических учреждений не реже одного раза в квартал, выборочно по работе отдельных врачей-специалистов либо по профилям оказания медицинской помощи. При этом осуществляется анализ не менее 30 – 50 медицинских карт амбулаторных или стационарных больных из числа случаев временной нетрудоспособности у проверяемого врача или подразделения.

При проведении плановых проверок применяется статистический метод «случайной» выборки и оцениваются:

– качество проведения и эффективность лечебно-диагностических мероприятий;

– своевременность привлечения к лечению необходимых специалистов, проведения консилиумов, применение возможных стационарозамещающих лечебных технологий, направления на госпитализацию;

– интенсивность лечебно-диагностического процесса;

– адекватность затраченных средств на лечение пациента достигнутому результату;

– обоснованность выдачи листка нетрудоспособности.

При необходимости к проведению плановых проверок могут привлекаться другие специалисты, отвечающие установленным требованиям.

По результатам проведенных проверок готовится информационный материал с указанием выявленных недостатков, рекомендациями по их устранению и доводится до сведения проверяемых и руководителей лечебно-профилактических учреждений.

4.2. Плановый контроль за состоянием экспертизы временной нетрудоспособности осуществляется также клинико-экспертными комиссиями муниципальных органов управления здравоохранением или субъектов Российской Федерации не реже одного раза в три года. При осуществлении проверок оценивается состояние и постановка экспертизы временной нетрудоспособности в лечебно-профилактических учреждениях и деятельность в этом направлении отдельных специалистов, заместителей руководителей по клинико-экспертной работе (или лиц, их заменяющих), клинико-экспертных комиссий лечебно-профилактических учреждений. Объем проводимых экспертиз определяется на региональном уровне.

4.2.1. Для оценки состояния работы членам комиссии должны быть представлены следующие документы:

– лицензия на право проведения экспертизы временной нетрудоспособности;

– приказы руководителя проверяемого лечебно-профилактического учреждения, регламентирующие данный раздел работы;

– при наличии работников со средним медицинским образованием, имеющих право выдачи листков нетрудоспособности, – решение местных органов управления здравоохранением, с указанием причин данного решения и сроков выдачи листков нетрудоспособности;

– наличие нормативной правовой документации по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности и контроля качества медицинской помощи, вопросам медико-социальной экспертизы;

– сведения о повышении квалификации лиц, ответственных за работу по экспертизе временной нетрудоспособности, и лечащих врачей лечебно-профилактических учреждений;

– документация, имеющаяся в лечебно-профилактическом учреждении по данному разделу работы.

4.2.2. К данной работе могут также привлекаться специалисты-эксперты по профилям оказания медицинской помощи, отвечающие установленным требованиям.

4.2.3. Результаты проверки должны быть доведены до сведения проверяемых, территориальных органов управления здравоохранением и исполнительных органов Фонда.

4.3. Внеплановый контроль осуществляется:

– в связи с письменными запросами исполнительных органов Фонда, страхователей (работодателей), граждан по обоснованности выдачи, продления или оформления листков нетрудоспособности, предъявленных к оплате;

– при возникновении конфликтных ситуаций по экспертизе временной нетрудоспособности и своевременности направления больных в учреждения медико-социальной экспертизы.

5. Порядок осуществления вневедомственного (межведомственного) контроля за организацией экспертизы временной нетрудоспособности исполнительными органами Фонда социального страхования Российской Федерации:

5.1. Плановый контроль осуществляется в соответствии с планом-графиком, утвержденным совместным приказом (распоряжением) регионального отделения Фонда и территориального органа управления здравоохранением, не реже одного раза в пять лет в каждом лечебно-профилактическом учреждении, имеющем лицензию на проведение экспертизы временной нетрудоспособности, независимо от его организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности.

5.1.1. Количество проверяемой медицинской документации для каждого проверяемого лечебно-профилактического учреждения устанавливается совместным решением территориального органа управления здравоохранением и регионального отделения Фонда. При этом оценивается:

– организация и состояние экспертизы временной нетрудоспособности в лечебно-профилактических учреждениях, деятельность в этом направлении клинико-экспертных комиссий и лиц, занимающихся частной медицинской практикой;

– подтверждение случая временной нетрудоспособности записью, обосновывающей временное освобождение от работы;

– соответствие порядка организации экспертизы временной нетрудоспособности действующим нормативным правовым актам;

– соблюдение установленных правил выдачи, продления, оформления, учета и хранения листков нетрудоспособности.

5.1.2. Для оценки работы проверяющим должны быть представлены следующие документы:

– лицензия на право проведения экспертизы временной нетрудоспособности;

– приказы руководителя лечебно-профилактического учреждения, регламентирующие данный раздел работы;

– нормативные правовые документы по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности и вопросам медико-социальной экспертизы;

– при наличии работников со средним медицинским образованием, имеющих право выдачи листков нетрудоспособности, – решение местных органов управления здравоохранением, с указанием причин данного решения и сроков выдачи листков нетрудоспособности;

– книга регистрации листков нетрудоспособности (форма 036-У);

– книга записей заключений клинико-экспертной комиссии (форма 035-У);

– отчеты по форме 16-ВН;

– книги учета и использования бланков листков нетрудоспособности;

– документы по работе с испорченными и невостребованными бланками листков нетрудоспособности и акты по их уничтожению, акты комиссий по уничтожению корешков листков нетрудоспособности;

– медицинские карты амбулаторных и стационарных больных.

5.1.3. Экспертному контролю подлежат следующие случаи временной нетрудоспособности:

– превышающие длительность ориентировочных сроков на 30 % и более, а также значительно короче этих сроков;

– несвоевременного представления больных на клинико-экспертную комиссию;

– закончившиеся выходом на инвалидность;

– с несвоевременным направлением больных в учреждения медико-социальной экспертизы.

5.1.4. При проведении проверок могут быть рассмотрены другие вопросы, касающиеся обоснованности выдачи и продления листков нетрудоспособности.

5.2. Внеплановый контроль осуществляется в связи с письменными или устными запросами граждан, страхователей (работодателей) по обоснованности выдачи, продления, оформления, учета и хранения листков нетрудоспособности, предъявленных к оплате, и в других случаях, требующих экспертного контроля.

5.3. По итогам проверок составляются справки в трех экземплярах с указанием выявленных недостатков (примеры), отклонений от установленного порядка выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность, рекомендаций по их устранению, выводами и предложениями по улучшению работы и направляются комиссией проверяемым, в исполнительный орган Фонда, территориальные органы управления здравоохранением.

6. Порядок осуществления вневедомственного (межведомственного) контроля за состоянием экспертизы временной нетрудоспособности лицензионно-аккредитационными органами:

6.1. Плановый контроль осуществляется в соответствии с планом-графиком работы в порядке контроля за соблюдением лицензионных условий в государственных (муниципальных) учреждениях здравоохранения не реже одного раза в три года, в негосударственных учреждениях здравоохранения и у лиц, занимающихся частной медицинской практикой, не реже одного раза в год.

6.2. Внеплановый контроль осуществляется с привлечением необходимых экспертов:

– при проведении лицензирования и выдачи лицензии на право проведения экспертизы временной нетрудоспособности;

– в случаях поступления информации о проведении экспертизы временной нетрудоспособности лечебно-профилактическими учреждениями и лицами, занимающимися частной медицинской практикой, не имеющими лицензии на этот вид медицинской деятельности, с направлением соответствующих материалов в территориальные органы управления здравоохранением и территориальные исполнительные органы Фонда, а также в случаях поступления информации о нарушениях лицензионных условий.

7. Информация о состоянии здоровья граждан, полученная в ходе проведения проверок, в соответствии со статьей 61 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», утвержденных Постановлением Верховного Совета Российской Федерации от 22 июля 1993 года № 5488-1, составляет врачебную тайну (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318).

8. Вопросы состояния экспертизы временной нетрудоспособности рассматриваются территориальными органами управления здравоохранением совместно с исполнительными органами Фонда не реже одного раза в год.

9. Расходы по государственному социальному страхованию, произведенные с нарушением установленных правил или не подтвержденные документами (в том числе не возмещенные страхователем суммы пособий по временной нетрудоспособности вследствие трудового увечья или профессионального заболевания, а также суммы пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, выплаченные на основании неправильно оформленных или выданных с нарушением установленного порядка листков нетрудоспособности), к зачету не принимаются и подлежат возмещению в установленном порядке (п. 18 «Изменений и дополнений, которые вносятся в Положение о Фонде социального страхования Российской Федерации», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 ноября 1997 г. № 1471 «О некоторых мерах по упорядочению выплат за счет средств Фонда социального страхования Российской Федерации») (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 48, ст. 5555).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 марта 1999 г. № 83

«О ПЕРЕЧНЕ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РАБОТЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ»

В соответствии со статьей 22 Закона Российской Федерации «О государственной тайне» от 21 июля 1993 г. № 5485-1 (Собрание законодательства Российской Федерации, № 41 от 13 октября 1997 г., ст. 4673) утверждаю:

Перечень медицинских противопоказаний для осуществления работы с использованием сведений, составляющих государственную тайну (Приложение).

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РАБОТЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ

1. Хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями.

2. Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ:

синдром зависимости от алкоголя (третья стадия) с признаками резидуальных и отсроченных психических расстройств;

синдром зависимости, развивающийся вследствие употребления наркотических средств или психотропных веществ.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 2 июля 1999 г. № 263

«О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ПЕРЕЧНЯ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ТРЕБУЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО САНИТАРНОЙ ОХРАНЕ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Во исполнение Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ (статья 30 пункт 2) приказываю:

1. Ввести в действие с 01.08.99 Перечень инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации (приложение).

2. Руководителям органов управления здравоохранением, главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации и регионам на транспорте (водном и воздушном) обеспечить своевременное проведение санитарно-противоэпидемиологических и профилактических мероприятий, в том числе ограничительных мероприятий (карантин), в случае угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний, включенных в Перечень.

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

Приложение

к Приказу

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 2 июля 1999 г. № 263

ПЕРЕЧЕНЬ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ТРЕБУЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО САНИТАРНОЙ ОХРАНЕ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

*Коды болезней соответствуют «Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем». Десятый пересмотр. Женева, 1995 (МКБ-10, Женева, 1995).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 240

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ № 65

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ № 289

ПРИКАЗ

от 21 июня 1999 г.

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ФОРМ РАДИАЦИОННО-ГИГИЕНИЧЕСКИХ ПАСПОРТОВ»

В целях повышения радиационной безопасности населения и реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 28.01.97 № 93 «О порядке разработки радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 5, ст. 688) приказываем:

1. Утвердить типовые формы радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий (приложения 1, 2).

2. Центрам госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, межрегиональным территориальным округам Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности и территориальным органам Государственного комитета Российской Федерации по охране окружающей среды принять участие в организации работы по заполнению радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий в соответствии с утвержденными типовыми формами.

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Онищенко Г.Г., Заместителя Начальника Госатомнадзора России Жокина А.М., Заместителя Председателя Госкомэкологии России Соловьянова А.А.

Приложение 1 ТИПОВАЯ ФОРМА РАДИАЦИОННО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО ПАСПОРТА ОРГАНИЗАЦИИ (ПРЕДПРИЯТИЯ)

Утверждено

Приказом Минздрава России,

Федерального надзора России по ядерной

и радиационной безопасности,

Государственного комитета РФ

по охране окружающей среды

ТИПОВАЯ ФОРМА РАДИАЦИОННО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО ПАСПОРТА ОРГАНИЗАЦИИ (ПРЕДПРИЯТИЯ)

Радиационно-гигиенический паспорт

организации (предприятия), использующей источники

ионизирующего излучения, по состоянию на ____________________ год

(представляется администрации субъекта

Российской Федерации до 20 января)

Наименование организации (предприятия)

____________________

Ведомственная принадлежность

Адрес организации (предприятия)

Телефон администрации ____________________ факс ____________________

Дата, номер и место регистрации Устава организации (предприятия)

Дата выдачи и номер лицензии на право работы с источниками ионизирующего излучения

Дата выдачи и регистрационный номер санитарного паспорта

1. Характеристика работ с использованием источников ионизирующего излучения (далее по тексту ИИИ) в организации (предприятии) 1.1. Вид разрешенных работ с ИИИ (открытые, закрытые, генерирующие, эксплуатация ядерных установок) и тип (ускоритель, радиоизотопные приборы и т. д. и т. п.)

1.2. Основное направление деятельности организации (предприятия) по работе с ИИИ

1.3. Класс работ

2. Характеристика организации (предприятия) как потенциального источника радиоактивного загрязнения окружающей среды

2.1. Превышение предельно допустимых выбросов радионуклидов

2.2. Превышение предельно допустимых сбросов радионуклидов

2.3. Среднегодовая мощность эквивалентной дозы внешнего излучения на границе санитарно-защитной зоны ____________________ мкЗв/ч 2.4. Среднегодовая объемная (удельная) активность радионуклидов в воздухе, воде открытых водных объектов в санитарно-защитной зоне (в единицах допустимой объемной активности для населения – далее по тексту ДОАнас., допустимой удельной активности для населения – далее по тексту ДУАнас.)

2.5. Среднегодовая удельная (объемная) активность радионуклидов в объектах окружающей среды зоны наблюдения по списку, согласно регламенту контроля (в единицах ДОАнас. и ДУАнас. для воздуха, воды, пищевых продуктов)

3. Дозы облучения граждан за счет деятельности организации (предприятия)

3.1. Годовые дозы облучения персонала:

– лица, работающие с техногенными источниками (далее по тексту – группа А)

– лица, находящиеся по условиям работы в сфере воздействия техногенных источников (далее по тексту – группа Б)

3.2. Численность населения, проживающего в зоне наблюдения: ____________________

3.3. Годовые дозы облучения населения, проживающего в зоне

наблюдения, за счет деятельности организации (предприятия):

– Средняя индивидуальная годовая эффективная доза, мЗв ____________________

– Годовая эффективная коллективная доза, чел. – Зв ____________________

– Количество лиц с превышениями основных дозовых пределов для

населения ____________________

3.3.(*) Годовые дозы медицинского облучения населения (заполняется только медицинскими организациями)

4. Оценка эффективности мероприятий по обеспечению радиационной безопасности и выполнению норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности

5. Радиационные аварии, происшествия

6. Наличие планов мероприятий по ликвидации радиационных аварий, происшествий и их последствий, наличие средств и сил ____________________

____________________ ____________________

Подпись и должность лица, заполняющего радиационно-гигиенический

паспорт и ответственного за радиационную безопасность в

организации (предприятии)

____________________

^{(Должность)}

____________________ ____________________ ____________________

^{(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)}

7. Параметры, по которым превышены радиационные показатели для нормальной эксплуатации по оценке администрации организации (предприятия) за отчетный год

Дата и подпись руководителя организации (предприятия):

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

8. Заключение территориальной (района, округа) Государственной

санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, оценка

индивидуального и коллективного рисков возникновения

стохастических эффектов

Главный государственный санитарный врач территории (района, округа)

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

С заключением Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации ознакомлен руководитель организации (предприятия):

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

Приложение 2 ТИПОВАЯ ФОРМА РАДИАЦИОННО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО ПАСПОРТА ТЕРРИТОРИИ

Утверждено

Приказом Минздрава России,

Федерального надзора России по ядерной

и радиационной безопасности,

Государственного комитета РФ

по охране окружающей среды

21.06.1999 № 240/65/289

ТИПОВАЯ ФОРМА РАДИАЦИОННО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО ПАСПОРТА ТЕРРИТОРИИ

Радиационно-гигиенический паспорт территории по состоянию на ____________________ год

Название территории субъекта Российской Федерации

Число жителей

Площадь территории субъекта Российской Федерации ____________________ км²

Телефон администрации ____________________ факс ____________________

1. Перечень объектов, использующих источники ионизирующего излучения

2. Общая характеристика объектов, использующих источники

ионизирующего излучения

3. Характеристика радиоактивного загрязнения окружающей среды:

3.1. Плотность загрязнения почвы

Цезий-137

мин. ____________________ среднее ____________________ макс. ____________________

Стронций-90

мин. ____________________ среднее ____________________ макс. ____________________

Плутоний-239 и другие

мин. ____________________ среднее ____________________ макс. ____________________

3.2. Объемная активность радиоактивных веществ в атмосферном воздухе

3.3. Удельная активность радиоактивных веществ в воде открытых водоемов

3.4. Удельная активность радиоактивных веществ в воде источников питьевого водоснабжения

3.5. Удельная активность радиоактивных веществ в пищевых продуктах

местного производства

3.6. Удельная эффективная активность радиоактивных веществ в

строительных материалах из местного сырья

4. Наличие на территории радиационных аномалий и загрязнений

5. Структура облучения населения при медицинских процедурах

6. Анализ доз облучения населения, в т. ч. персонала – лиц,

работающих с техногенными источниками (далее по тексту – группа

А), и лиц, находящихся по условиям работы в сфере воздействия

техногенных источников (далее по тексту – группа Б)

6.1. Годовые дозы облучения персонала:

6.2. Численность населения, проживающего в зонах наблюдения: ____________________

– Средняя индивидуальная годовая эффективная доза, мЗв ____________________

– Годовая эффективная коллективная доза, чел. – Зв ____________________

– Количество лиц с превышением основных дозовых пределов для населения ____________________

6.3. Структура годовой эффективной коллективной дозы населения (чел. – Зв) от:

а) деятельности предприятий, использующих

источники ионизирующего излучения ____________________

б) глобальных выпадений ____________________

в) естественных источников ____________________

г) медицинских исследований ____________________

д) радиационных аварий и происшествий ____________________

7. Количество радиационных аварий

и происшествий ____________________

8. Наличие случаев лучевой патологии (число заболеваний в год) ____________________

9. Анализ мероприятий по обеспечению радиационной безопасности и

выполнению норм, правил и гигиенических нормативов в области

радиационной безопасности за год

10. Наличие соответствующей структуры у администрации территории субъекта РФ для ликвидации радиационных аварий и происшествий, наличие средств и сил

Подпись и должность лица, заполняющего радиационно-гигиенический паспорт территории (района, округа)

____________________

(Должность)

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

11. Оценка администрацией территории субъекта Российской Федерации радиационной ситуации на территории в отчетном году

Руководитель администрации территории субъекта Российской Федерации

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

12. Заключение Государственной санитарно-эпидемиологической службы субъекта Российской Федерации, оценка индивидуального и коллективного рисков возникновения стохастических эффектов ____________________

Главный государственный санитарный врач

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

С заключением Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации ознакомлен (должность, Ф.И.О. руководителя администрации территории субъекта Российской Федерации) -

____________________ ____________________ ____________________

(Фамилия, И., О.) (Подпись) (Дата)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 ноября 1999 г. № 1970

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 2 июля 1999 г. № 274

«О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(ред. от 13.12.2001)

В соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318) и Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. № 659 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 23, ст. 2691), в целях обеспечения качества, эффективности, безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также установления единого порядка проведения их регистрации Минздравом России приказываю:

1. Утвердить «Инструкцию о порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации» (приложение).

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. обеспечить проведение регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации в соответствии с утвержденной настоящим Приказом Инструкцией;

2.2. довести до сведения организаций-разработчиков, предприятий-изготовителей медицинских изделий, учреждений и организаций, осуществляющих экспертизу и испытания медицинских изделий отечественного производства в процессе государственной регистрации, требования утвержденной настоящим Приказом Инструкции.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя Министра И.А. Лешкевича.

Приложение ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

к Приказу Минздрава России

от 2 июля 1999 г. № 274

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ред. от 13.12.2001)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция устанавливает порядок регистрации в Российской Федерации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства.

1.2. В соответствии с действующим законодательством изделия медицинского назначения и медицинской техники могут быть разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации при условии их регистрации Минздравом России.

1.4. Организацию и координацию работ по регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, по регистрации организаций-разработчиков и предприятий-изготовителей изделий медицинского назначения и медицинской техники, по ведению и изданию соответствующего реестра осуществляет Минздрав России (Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники).

2. Порядок регистрации

2.1. Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники предусматривает проведение следующих работ:

– рассмотрение вопроса о целесообразности разработки изделия медицинского назначения или медицинской техники;

– экспертиза документов, представленных организацией – разработчиком изделия медицинского назначения или медицинской техники в соответствии с установленным порядком;

– согласование функциональных и конструктивных технических характеристик изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях выполнения требований по обеспечению их качества, эффективности, безопасности;

– проведение санитарно-химических, токсиколого-гигиенических исследований, санитарно-гигиенической оценки изделий медицинского назначения и медицинской техники;

– проведение приемочных технических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники;

– в необходимых случаях проведение испытаний изделий медицинской техники для целей утверждения типа средств измерений медицинского назначения;

– проведение медицинских испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники;

– экспертиза заключений санитарно-гигиенической оценки, актов санитарно-химических, токсиколого-гигиенических исследований, приемочных технических испытаний, испытаний типа средств измерений медицинского назначения, медицинских испытаний;

– принятие и оформление решения, в соответствии с которым изделие медицинского назначения или медицинской техники рекомендуется к серийному производству и применению в медицинской практике;

– рассмотрение представленных актов квалификационных испытаний установочной серии изделий медицинского назначения или медицинской техники;

– оформление и выдача регистрационного удостоверения по результатам квалификационных испытаний установочной серии изделий медицинского назначения или медицинской техники;

– внесение зарегистрированного изделия медицинского назначения или медицинской техники в реестр.

Приложение 1 СПИСОК ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ ВОПРОСА О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Копия выписки из протокола заседания специализированной экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике Минздрава России – 1 экз.;

2. Копия титульного листа согласованного и утвержденного в установленном порядке нормативного документа (ТУ, ГОСТ), на основании которого должно изготавливаться изделие – 1 экз.;

3. Копия титульного листа согласованной и утвержденной в установленном порядке инструкции по применению изделия (в случаях, когда необходимость разработки такого документа определена решением экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике Минздрава России) – 1 экз.;

4. Копия акта квалификационных испытаний – 1 экз.;

5. Декларация изготовителя изделия – 1 экз.;

6. Копия сертификата производства или сертификата системы качества (при наличии) – 1 экз.;

7. Копия документа, подтверждающего права заявителя как правопреемника организации – разработчика изделия (в необходимых случаях), – 1 экз.

Примечания. 1. Копии документов должны быть заверены подписью руководителя и печатью заявителя.

2. Копии документов должны быть четкими, легко читаемыми, включая имеющиеся на них печати и подписи.

3. Наименование изделия в разработанных заявителем документах должно строго соответствовать наименованию, определенному решением Комитета по новой медицинской технике.

Приложение 2 ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

(на бланке предприятия)

Предприятие (наименование, юридический адрес, телефон, факс),

изготовитель (наименование изготавливаемых изделий

медицинского назначения и медицинской техники)

в лице (должность, фамилия, имя, отчество руководителя

предприятия)

заявляет о следующем:

1. Предприятие подтверждает свою готовность к выполнению требований нормативных документов (технических условий, государственных, отраслевых стандартов) на изготавливаемые изделия медицинского назначения (медицинской техники) в условиях их серийного производства.

2. Предприятие намерено последовательно планировать и осуществлять мероприятия по организации и контролю производства в соответствии с требованиями государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже» в целях обеспечения качества и безопасности изготавливаемых изделий.

3. Предприятие осведомлено о полномочиях Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению в соответствии с действующим законодательством в рамках своей компетенции периодического контроля производства в целях обеспечения качества, эффективности, безопасности изготавливаемых изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Дополнительные сведения: № и срок действия сертификата

производства или сертификата системы

качества (при наличии)

Руководитель предприятия М.П. Подпись (И.О.Фамилия)

Дата ____________________

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 23 августа 1999 г. № 328

«О РАЦИОНАЛЬНОМ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРАВИЛАХ ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ И ПОРЯДКЕ ИХ ОТПУСКА АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ (ОРГАНИЗАЦИЯМИ)»

(ред. от 19.12.2003)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях реализации Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318), Федеральных законов от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219), от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006) и в соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.09.98 № 1096 «Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4811) и от 08.04.99 № 393 «О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 16, ст. 1994) приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них (Приложение 1);

1.2. Формы рецептурных бланков (Приложение 2);

1.3. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях, независимо от организационно-правовой формы, и частнопрактикующими врачами (Приложение 3);

1.4. Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях (Приложение 4);

1.5. Инструкцию о порядке хранения рецептурных бланков (Приложение 5);

1.6. Форму бланка листка, подтверждающего получение в аптечном учреждении/организации лекарственных средств на льготных условиях «Карта льготного отпуска лекарственных средств» (Приложение 6).

Приложение 1 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 23 августа 1999 г. № 328

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

(ред. от 19.12.2003)

I. Порядок назначения лекарственных средств

1.1. Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационарном лечении в лечебно-профилактическом учреждении (медицинской организации), независимо от организационно-правовой формы, производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного (далее – лечащий врач), в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке.

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбулаторно-поликлинического учреждения.

1.2. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в соответствии со статьей 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и в порядке, определенном настоящей Инструкцией.

1.3. В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным Минздравом России в рамках Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью (далее – программа госгарантий), утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.09.98 № 1096, протоколам и стандартам диагностики и лечения (далее – стандарт) и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств.

На основании базовых формуляров лекарственных средств органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования утверждаются соответствующие территориальные формуляры (далее – территориальный формуляр) для лечебно-профилактических учреждений различного уровня и профиля, а также для обеспечения граждан, имеющих льготный статус, при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости.

Территориальный формуляр составляется на основании и по номенклатуре не менее формуляра, утвержденного Минздравом России в качестве базового.

1.4. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам его диагностики и лечения.

1.5. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема/введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных средств, не входящих в стандарты, территориальные и/или формуляры аналоговой замены, утвержденные в порядке, установленном п. 1.3 настоящей Инструкции (далее – аналоговые формуляры), и пр.) фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.).

1.6. За необоснованное назначение лекарственных средств и/или назначение неправильной дозировки препарата отвечают в пределах компетенции, установленной настоящей Инструкцией, и в соответствии с законодательством Российской Федерации медицинские работники, поименованные в пп. 1.1, 1.2, 1.7.2, 1.8, 1.14 (лечащий врач, заведующий отделением и/или врач-специалист, члены клинико-экспертной комиссии лечебно-профилактического учреждения (далее – КЭК), фельдшер и акушерка фельдшерско-акушерского пункта (далее – ФАП) и других лечебно-профилактических учреждений, расположенных в сельской местности и не укомплектованных врачебным персоналом, врач/фельдшер выездной бригады скорой медицинской помощи и др.).

1.7. Во время нахождения больного на стационарном лечении:

1.7.1. Назначение лекарственных средств, в том числе рекомендованных врачами-консультантами, производится единолично лечащим врачом, за исключением случаев, указанных в п. 1.7.2 а) – г).

1.7.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях – с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов, а также дорогостоящих лекарственных средств, стоимость которых на 1 курс лечения превышает четыре минимальных размера оплаты труда;

в) необходимости назначения лекарственных препаратов согласно аналоговым формулярам в связи с отсутствием в лечебно-профилактическом учреждении лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр;

г) необходимости назначения лекарственных средств сверх территориального формуляра при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр.

Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в подп. а) – г), фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

1.7.3. Послеоперационным больным, а также при оказании экстренной медицинской помощи больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро развившимися состояниями назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 1.7.2, осуществляется врачом единолично. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заверяется его подписью в срок не позднее 1 суток.

1.7.4. В лечебно-профилактических учреждениях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенные в сельской местности, и пр.), назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 1.7.2, осуществляется врачом единолично, фиксируется в медицинских документах больного. При этом текущий и плановый контроль за обоснованностью фармакотерапии проводится соответствующим органом управления здравоохранением в порядке, установленном Минздравом России и иными нормативными актами по здравоохранению субъекта Российской Федерации.

1.8. Назначение нижеперечисленных специальных лекарственных препаратов больному, находящемуся в неспециализированном стационаре/отделении, осуществляется только лечащим врачом по согласованию с врачом-специалистом, о чем делается соответствующая запись в истории болезни:

– иммунодепрессантов – гематологом и/или онкологом (после пересадки костного мозга); трансплантологом (после пересадки органов и тканей); ревматологом и иными специалистами;

– иммуностимуляторов – иммунологом (больным СПИДом или другими тяжелыми нарушениями иммунитета);

– противоопухолевых – гематологом и/или онкологом;

– противотуберкулезных – фтизиатром;

– противодиабетических (больным сахарным диабетом) и прочих лекарственных средств, влияющих на эндокринную систему, – эндокринологом, за исключением случаев:

а) одномоментного внутривенного или внутриартериального введения лекарственных средств, содержащих более 10 г глюкозы в пересчете на чистую глюкозу, когда назначение инсулина производится по согласованию с заведующим отделением, врачом отделения интенсивной терапии или реаниматологом, в экстренных случаях – ответственным дежурным;

б) назначения кортикостероидов больным с острой сосудистой/сердечно-сосудистой недостаточностью различного генеза, если доза вводимого препарата не превышает курсовую терапевтическую дозу.

Назначение кортикостероидов, входящих в традиционные схемы химиотерапевтического лечения онкологических/гематологических больных, больных, страдающих ревматологическими заболеваниями и т. п., осуществляется по согласованию с соответствующим врачом-специалистом.

1.9. Назначение лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации (разрешенных к медицинскому применению Минздравом России в установленном порядке), но не входящих в стандарты, территориальные и аналоговые формуляры, стационарным больным производится только по решению КЭК, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале клинико-экспертной комиссии.

1.10. В случаях стационарного обследования и лечения граждан на основании договора добровольного медицинского страхования и/или договора на оказание платных медицинских услуг могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в стандарты и территориальные и аналоговые формуляры, если это оговорено условиями договора.

1.11. Лекарственные средства амбулаторным больным назначаются непосредственно лечащим врачом в соответствии со стандартами лечения, территориальными и аналоговыми формулярами.

При этом назначение лекарственных средств:

1.11.1. Лицам, в соответствии с законодательством Российской Федерации имеющим право на обеспечение при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости (далее – льготные категории граждан), осуществляется в соответствии с разделом III настоящей Инструкции;

1.11.2. Поименованных в п. 1.8, производится по рекомендации или по согласованию с врачом-специалистом;

1.11.3. Стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и/или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости проведения постоянной/длительной поддерживающей терапии) превосходит четыре минимальных размера оплаты труда, согласуется с больным.

1.12. Право самостоятельно назначать лекарственные средства согласно стандартам и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев и препаратов, указанных в п. п. 1.7 и 1.8, имеют:

1.12.1. Фельдшер и/или акушерка ФАП, ведущие самостоятельный прием больных, в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;

1.12.2. При острых заболеваниях, отравлениях, травмах и других острых состояниях больного – фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи; а в случаях, указанных в пп. 1.7.2 а) – б), – по согласованию с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи;

1.12.3. Акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, – пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;

1.12.4. По профилю деятельности – зубным врачом, ведущим самостоятельный амбулаторный прием пациентов.

1.13. Назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пп. 1.7.2 а) – б), льготным категориям граждан производится только по решению КЭК.

1.14. Назначение амбулаторным больным лекарственных средств, поименованных в п. 1.8, осуществляется врачами-специалистами или лечащими врачами на основании рекомендаций врачей-специалистов, а при отсутствии последних – по решению КЭК.

Необходимость повторного направления больного на консультацию к врачу-специалисту определяется состоянием больного, характером течения и тяжестью заболевания.

1.15. В особых случаях (проживание в сельской местности, где имеется только ФАП и/или амбулатория, не имеющая врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации право самостоятельного назначения лекарственных средств в соответствии с рекомендацией врача-специалиста гражданам, имеющим льготный статус, предоставляется самостоятельно ведущим прием фельдшеру или акушерке таких амбулаторно-поликлинических учреждений.

Перечень указанных учреждений и порядок назначения лекарственных средств на льготных условиях в случаях, указанных в пп. 1.7.2 а) – б) и 1.8, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

В отдельных случаях, по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право назначения льготным категориям граждан лекарственных средств в соответствии с настоящей Инструкцией предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

1.16. Назначение наркотических средств производится:

1.16.1. При стационарном лечении – в порядке, предусмотренном пп. 1.7.2 – 1.7.4 настоящей Инструкции.

Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или наименования наркотического средства может производиться медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию в врачом-онкологом. Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются подписью этого врача в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога, участкового врача-терапевта, врача общей практики (семейного врача),

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

препараты кодеина больным с выраженным кашлевым синдромом – на срок не более 5 дней с последующей консультацией, в случае необходимости, у врача-специалиста,

при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих учреждениях больным (пациенткам родильных домов) в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных острых заболеваниях и состояниях.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

1.16.2. При амбулаторном лечении – лечащим врачом по решению КЭК:

онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии – на основании одного решения КЭК);

больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;

больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся только лечебно-профилактические учреждения, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога,

больным с выраженным кашлевым синдромом – на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консультацию к врачу-специалисту.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

1.16.3. При оказании медицинской помощи в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояниях – врачом/фельдшером выездной бригады скорой медицинской помощи.

1.17. Назначение лекарственных средств, не зарегистрированных в Российской Федерации и проходящих клинические исследования, осуществляется только лечащим врачом лечебно-профилактического учреждения, имеющего лицензию на проведение таких исследований лекарственных средств, при наличии соответствующих договоров и письменного информированного согласия пациента на участие в клиническом исследовании.

1.18. Порядок назначения лекарственных средств в случаях, не оговоренных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых актов Российской Федерации.

1.19. Контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном Минздравом России и органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

II. Порядок выписывания рецептов на лекарственныесредства и оформления рецептурных бланков

2.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них.

2.2. Запрещается выписывать рецепты:

2.2.1. На лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России;

2.2.2. При отсутствии медицинских показаний;

2.2.3. На лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

2.2.4. На наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее – наркотические средства и психотропные вещества списка II):

для больных наркоманией,

частнопрактикующими врачами.

2.3. Рецепты на лекарственные средства, назначенные в соответствии с Разделом I настоящей Инструкции, выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и/или врачом-специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в пп. 1.12.1, 1.12.4, 1.15, 1.16.2.

2.4. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

2.5. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России (приложение 2).

При указании порядка оплаты нужное – подчеркивается, ненужное – зачеркивается.

2.6. Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее – психотропные вещества списка III), сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее – ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости.

Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы № 107-у (Приложение 2).

2.7. Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты (Приложение 2).

Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Количество выписываемых в рецепте наркотических средств и психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) должно указываться прописью.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники.

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206, от 19.12.2003 № 608)

2.8. Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты.

2.9. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество списка II и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не включено в список II наркотических средств и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк № 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

2.10. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.

2.11. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные средства в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в Приложении 1 к настоящей Инструкции.

2.12. Нормы выписывания и отпуска сильнодействующих лекарственных средств и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в приложении № 1 данной Инструкции.

(п. 2.12 в ред. Приказа Минздрава РФ от 09.01.2001 № 3)

2.13. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф и заверяются подписью и личной печатью врача.

Исправления в рецепте не допускаются.

Рецепты, выписанные на бланках формы № 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

2.14. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано.

Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (Приложение 2 к настоящей Инструкции).

2.15. Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, – времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды).

Не следует ограничиваться общими указаниями типа «внутреннее», «известно» и т. п.

2.16. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).

2.17. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ – в граммах.

2.18. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка II выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны – в течение 10 дней с момента выписки.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

2.19. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:

лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (приложение 3);

лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам;

спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения/организации (еженедельно, ежемесячно и т. п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

2.20. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.

В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т. п. работник аптечного учреждения/организации может отпустить лекарственное средство пациенту.

2.21. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

2.22. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и/или неправильно выписанный им рецепт.

III. Порядок выписывания рецептов на лекарственные средствана льготных условиях и оформления рецептурных бланков

3.1. Рецепты на лекарственные средства для получения в аптеках бесплатно или с 50-процентной скидкой в их оплате (далее – на льготной основе) выписываются только при амбулаторном лечении гражданам, имеющим такое право в соответствии с законодательством Российской Федерации, лечащим врачом государственного или муниципального лечебно-профилактического учреждения (далее – поликлиника).

3.2. Самостоятельно лечащим врачом поликлиники выписываются льготные рецепты на лекарственные средства в соответствии со стандартами и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев назначения:

3.2.1. Лекарственных средств одному больному одномоментно пяти и более или свыше десяти в течение одного месяца;

3.2.2. Дорогостоящих лекарственных средств, стоимость которых превышает четыре минимальных размера оплаты труда, а также наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов;

3.2.3. Лекарственных препаратов согласно формулярам аналоговой замены в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в аптеке лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр;

3.2.4. Специальных лекарственных препаратов: иммуномодуляторов, противоопухолевых, противотуберкулезных, противодиабетических и других лекарственных средств, влияющих на деятельность эндокринной системы.

3.3. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптеке лекарственных средств на льготных условиях в порядке, установленном п. 3.2, имеют также:

3.3.1. В пределах своей компетенции врачи, работающие в поликлинике по совместительству;

3.3.2. Врачи ведомственных поликлиник федерального (субъекта Федерации) подчинения:

категориям граждан, имеющим льготный статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств федерального бюджета (военнослужащие и ветераны военной службы, судьи, в том числе вышедшие в отставку, и члены их семей, работники органов и учреждений прокуратуры, в том числе вышедшие на пенсию, и члены их семей, сотрудники органов внутренних дел и налоговой полиции и другие);

иным льготным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования – по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих министерств и ведомств не выделены финансовые средства на эти цели;

3.3.3. Частнопрактикующие врачи, работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранением и/или фондом обязательного медицинского страхования и оказывающие медицинскую помощь льготным категориям граждан в рамках программы госгарантий.

3.4. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся только лечебно-профилактические учреждения, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, рецепты для получения в аптечном учреждении/организации лекарственных средств на льготных условиях могут быть выписаны самостоятельно ведущим прием фельдшером или акушеркой такого учреждения в соответствии с п. п. 3.1 и 3.2.

Перечень таких учреждений и порядок лекарственного обеспечения граждан на льготных условиях определяются органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

В отдельных случаях, по решению органов управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в соответствии с вышеуказанными условиями предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

3.5. Выписывание льготных рецептов

3.5.1. Осуществляется лечащим врачом только по решению КЭК поликлиники:

на дорогостоящие лекарственные препараты, стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и/или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости проведения постоянной/длительной поддерживающей терапии) превосходит четыре минимальных размера оплаты труда,

на психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, анаболические гормоны,

на наркотические средства больным, не страдающим онкологическим/гематологическим заболеванием,

в случаях, указанных в пп. 3.2.1 и 3.2.3 настоящей Инструкции;

3.5.2. Производится лечащим врачом на основании рекомендации врача-специалиста на:

наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологическим/гематологическим больным) – онколога и/или гематолога,

иммуномодуляторы – гематолога и/или онколога (после проведения лучевой и/или химиотерапии, пересадки костного мозга), иммунолога (больным СПИДом или другими тяжелыми нарушениями иммунитета), трансплантолога (после пересадки органов и тканей), ревматолога и иных специалистов;

противотуберкулезные – фтизиатра;

противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие лекарственные средства, влияющие на эндокринную систему, – эндокринолога в порядке, определенном п. 1.8.

При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению КЭК поликлиники.

3.6. Не допускается выписывание льготных рецептов врачами стационаров, а также врачами поликлиник в период нахождения больных на стационарном лечении в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.99 № 393 «О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами».

Частнопрактикующим врачам запрещается выписывать рецепты для получения лекарственных средств на льготных условиях, за исключением случаев, указанных в п. 3.3.3.

3.7. Назначение лекарственных препаратов для льготного отпуска отражается в медицинской карте амбулаторного больного в порядке, предусмотренном пунктами 1.5, 2.2 – 2.11 настоящей Инструкции.

При выписывании рецептов для получения лекарственных средств на льготных условиях обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечного учреждения/организации может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, КЭК поликлиники) синонимическую замену лекарственного препарата, стоимость которого более чем на 30 % превышает стоимость выписанного лекарственного препарата в случае его отсутствия в аптеке.

3.8. На одном рецептурном бланке формы 148-1/ у-88 разрешается выписывать одно наименование лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для получения на льготных условиях.

При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты (бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости).

3.9. Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться льготным категориям граждан на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и степени защиты, а также дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного образца выписывается рецепт на бланке формы № 148-1/у-88 (приложение 2).

3.10. Срок действия льготного рецепта – до 1 месяца, за исключением рецептов на наркотические лекарственные средства и психотропные вещества списка II – 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны – 10 дней.

3.11. Для прикрепления больного к аптеке по месту жительства для обеспечения его наркотическими лекарственными средствами оформляется письменное распоряжение руководителя лечебно-профилактического учреждения, зарегистрированное в установленном порядке. Списки онкобольных, прикрепленных к аптеке на обеспечение наркотическими лекарственными средствами, обновляются ежемесячно.

(п. 3.11 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

3.12. Порядок выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в случаях, не оговоренных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых актов Российской Федерации.

IV. Порядок оформления требований в аптечное

учреждение/организацию на получение лекарственных

средств для лечебно-профилактических учреждений

4.1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса лечебно-профилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечного учреждения/организации согласно требованиям.

Требование на получение из аптечных учреждений/организаций лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании указывается наименование лекарственного средства, дозировка и форма изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. д.) и общее количество и вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и пр.).

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. В требовании указывается способ применения лекарственного средства: для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. д.

Требования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества и другие лекарственные средства, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов со штампом, круглой печатью лечебно-профилактического учреждения и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части.

Лечебно-профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными ПККН.

4.2. Требования структурного подразделения лечебно-профилактического учреждения (кабинета и/или отделения) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются за подписью руководителей соответствующих подразделений и штампом лечебно-профилактического учреждения в порядке, определенном в п. 4.1.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

4.3. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования только на нижеперечисленные лекарственные средства и вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки):

адреналин (эпинефрин) раствор 0,1 % (в оригинальной упаковке в ампулах);

азотная кислота (в чистом виде);

амилнитрит (в ампулах);

йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях);

кофеин – бензойно-натриевая соль (в ампулах);

кокаин (в пастах);

мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50 %);

новокаин (в чистом виде, растворах до 4 %, в ампулах);

резорцин (в кристаллах);

серебра нитрат (в кристаллах и растворах);

трипафлавин (в растворах);

трихлоруксусная кислота (в чистом виде);

фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами);

формальдегид (в растворе 5 %, 10 %, 40 %);

хлороформ (в ампулах);

хлорэтил (в ампулах);

эфир этиловый (в чистом виде).

4.4. Требование на кокаин (в пастах) и мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием его до 50 %), серебра нитрат (в кристаллах и растворах), кроме подписи стоматолога, зубного врача, должно иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать лечебно-профилактического учреждения.

4.5. Требования на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 890 «Об утверждении Перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности», а также лекарственных средств, содержащих эти группы препаратов) оформляются в порядке, определенном пп. 4.1 – 4.4 настоящей Инструкции и на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечным учреждением/организацией и лицензии на медицинскую деятельность (с указанием видов оказываемой медицинской помощи), выданной этому врачу.

4.6. В аптечных учреждениях (организациях) требования лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и других лекарственных средств, содержащих эти группы препаратов, апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, этилового спирта, раствора медицинского антисептического хранятся в течение 5 лет.

Требования на остальные группы лекарственных средств хранятся в течение одного календарного года. Все требования лечебно-профилактических учреждений хранятся в сброшюрованном виде и оформляются в тома с указанием месяца и года.

(п. 4.6 введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

Приложение 1 к Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО НЕКОТОРЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ СПИСКА «А» И «Б», АНАБОЛИЧЕСКИХ ГОРМОНОВ, ПРОИЗВОДНЫХ БАРБИТУРОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ

(ред. от 16.05.2003)

* При выписывании и отпуске лекарственного средства производится пересчет на чистое вещество.

** В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

*** При невозможности отпуска лекарственного препарата в соответствии с установленной нормой (неделимая промышленная упаковка) следует произвести отпуск препарата до 1 целой упаковки.

Приложение 3 к Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ В ОДНОМ РЕЦЕПТЕ

(введено Приказом Минздрава РФ от 09.01.2001 № 3)

Примечания. 1. Нормы выписывания наркотических лекарственных средств для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в настоящем приложении.

2. При выписывании наркотических лекарственных средств, не вошедших в настоящую таблицу, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в утвержденной Фармакологическим комитетом Минздрава России инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного средства.

Приложение 4 ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ/ОРГАНИЗАЦИЯХ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 23 августа 1999 г. № 328

Согласовано

Министерство внутренних дел

Российской Федерации

ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ/ОРГАНИЗАЦИЯХ

(ред. от 16.05.2003)

1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм (Приложение 2 настоящего Приказа).

Реализация лекарственных средств больному может осуществляться также через аптечный пункт при фельдшерско-акушерском пункте заведующим этим ФАП.

2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, – в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п. 2 настоящего Порядка, в дозе, превышающей высший однократный прием без оформления рецепта в соответствии с п. 2.10 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1), работник аптеки обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.

Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении/организации осуществляется согласно прикреплению к нему амбулаторно-поликлинического учреждения. Прикрепление лечебно-профилактического учреждения к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями и органом внутренних дел.

Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо дополнительное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков.

5. Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II, действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, действительны в течение 10 дней, остальные в течение двух месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 2.19 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.

7. Отпуск в аптечных учреждениях/организациях лекарственных средств, перечисленных в п. п. 2.11 и 2.12 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных пунктами 2.11 и 2.12 вышеуказанной Инструкции. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

Абзац исключен. – Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206.

8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

в чистом виде – до 50 г по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;

в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств – не более 50 г;

больным с хроническим течением болезни – до 100 г по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура» (Приложение к настоящему Порядку).

При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки – в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.

(абзац введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

10. При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение/организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).

12. В случае отсутствия в аптечном учреждении/организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

13. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы № 148-1/у-88, и на этиловый спирт на бланках формы № 107/у остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах. Допускается хранение рецептов на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях, в деревянных шкафах в оборудованных и запирающихся помещениях, обеспечивающих их сохранность.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

Сроки хранения рецептов составляют:

на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях, – 5 лет;

на наркотические средства и психотропные вещества – 5 лет;

на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны – в течение 1 года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

14. Аптечным учреждениям/организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.

15. Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8-оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: «Лекарство отпущено».

Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.

16. Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных учреждений/организаций, имеющих договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования – также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.

17. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений/организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.

18. Работник аптечного учреждения/организации может самостоятельно осуществлять синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30 %.

Синонимическая замена лекарственного средства, стоимость которого более чем на 30 % превышает стоимость выписанного лекарственного средства, может быть осуществлена только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого амбулаторно-поликлинического учреждения.

Аптечные работники должны информировать не реже 1 раза в месяц руководство лечебно-профилактического учреждения, в котором был выписан льготный рецепт, о случае осуществления синонимической замены лекарственного препарата.

19. В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом на льготных условиях, и невозможности произвести его синонимическую замену в порядке, определенном п. 17 настоящего Порядка, больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и пр.) берутся на обслуживание аптечным учреждением/организацией (оповещение по телефону или открыткой о поступлении лекарственного средства в аптеку).

20. Больному, получившему лекарственное средство на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска лекарственных средств (Приложение 6).

Приложение к Правилам отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений / организаций

СИГНАТУРА

Название органа управления размер 80 x 148 мм

фармацевтическими организациями цветная полоска

в субъекте Российской Федерации желтого цвета

шириной 1 см

Аптека №

или наименование аптеки ____________________ Рецепт № ____________________

Ф.И.О. и возраст больного

адрес места жительства

номер медицинской амбулаторной карты

Ф.И.О. врача, телефон

Содержание прописи рецепта на латинском языке

Приготовил

Проверил

Отпустил

Дата ____________________

Цена ____________________

Для повторения отпуска лекарственного средства требуется новый рецепт врача.

Приложение 5 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 23 августа 1999 г. № 328

Согласовано

Министерство внутренних дел

Российской Федерации

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

(ред. от 22.11.2004)

1. Лечебно-профилактические учреждения получают необходимые рецептурные бланки через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Запас рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества списка II – месячной потребности.

Частнопрактикующие врачи самостоятельно заказывают бланки рецептов с указанием типографским способом в верхнем левом углу своего адреса, номера лицензии, даты выдачи, срока действия и наименования организации, выдавшей ее.

2. В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

3. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике, а специальные рецептурные бланки на наркотические лекарственные средства и бланки для отпуска лекарственных средств на льготных условиях – в сейфе.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

Частнопрактикующий врач должен хранить рецептурные бланки под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике.

4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения, по прилагаемым формам.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

5. Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков на наркотическое или психотропное лекарственное средство один раз в месяц и других рецептурных бланков – один раз в квартал.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, пополнение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

6. Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации при обследовании лечебно-профилактических учреждений контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.

7. Рецептурные бланки в количестве 2-недельной потребности выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

8. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 специальных рецептурных бланков на наркотическое лекарственное средство установленного образца для выписывания наркотических средств и психотропных веществ списка II.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

9. Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 сентября 1999 г. № 344

«О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «О ПРОИЗВОДСТВЕ И ОБОРОТЕ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99 № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)» приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение о проведении государственной регистрации спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств) (приложение 1).

1.2. Форму регистрационного удостоверения (приложение 2).

Приложение 1 ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Общие положения

1.1. Положение о порядке организации и проведения государственной регистрации спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, разработано в соответствии с Федеральными законами от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции», от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99 № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».

2. Порядок проведения государственной регистрации

2.1. Государственная регистрация Продукции предусматривает следующие стадии:

прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

проведение экспертной оценки документации представленной на государственную регистрацию продукции;

внесение в Государственный реестр и выдача регистрационного удостоверения на продукцию заявителю.

2.2. Заявитель представляет в Центр санэпиднормирования в трех экземплярах (подлинник и две копии, заверенные подписью и печатью заявителя) следующие документы.

2.2.1. Для отечественной продукции:

заявление о государственной регистрации;

технические условия, согласованные с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, другую необходимую техническую документацию на заявленную к государственной регистрации продукцию;

санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;

сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;

справку о наличии производственных мощностей по каждому виду заявляемой продукции;

заключение Московского НИИ гигиены им Ф.Ф. Эрисмана о денатурации продукции (если продукция денатурирована), являющегося головным научно-исследовательским учреждением по данной проблеме;

три копии свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).

2.2.2. Для импортной продукции:

заявление о государственной регистрации;

санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;

сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;

копию контракта с отметкой таможни;

копию паспорта сделки с отметкой таможни;

копию государственной таможенной декларации с отметками о прохождении таможни;

копию свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).

К оригиналам документов страны экспортера должен быть приложен заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.

2.3. Центр санэпиднормирования направляет комплект документов, перечисленных в п. 2.2 настоящего положения, на государственную экспертизу в соответствующий Центральный орган системы сертификации Госстандарта России.

2.4. Заключение государственной экспертизы должно содержать:

реквизиты заявителя;

сведения о заявленной Продукции (наименование продукции, наименование и номер нормативного документа, по которому она выпускается, реквизиты изготовителя, подтверждение места происхождения продукции);

выводы о правильности сертификации и испытании продукции, сведения о сертификации и испытании Продукции с указанием наименования, адреса и регистрационных реквизитов органа по сертификации и независимой аккредитованной испытательной лаборатории (центра), проводившей испытания продукции, с приложением протокола испытаний;

выводы о соответствии (несоответствии) заявленной Продукции действующим стандартам, техническим условиям и технологическим документам и о правильном отнесении ее к соответствующим кодам ОКП;

сведения о том, является ли регистрируемая продукция денатурированной;

сведения о гигиенической оценке Продукции с указанием центра госсанэпиднадзора, выдавшего санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца, с приложением протокола испытаний.

2.5. На основании результатов экспертизы Центр санэпиднормирования подготавливает заключение о возможности регистрации продукции и направляет его, комплект документов, перечисленных в п. 2.2 настоящего положения, в Департамент госсанэпиднадзора.

2.6. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании экспертного заключения и представленных документов принимает решение о государственной регистрации Продукции.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 октября 1999 г. № 1932

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 23 сентября 1999 г. № 350

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КОТОРЫЕ ПОСЛЕ ИЗЪЯТИЯ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА И ОБРАЩЕНИЯ В ДОХОД ГОСУДАРСТВА МОГУТ БЫТЬ ПЕРЕДАНЫ ГОСУДАРСТВЕННЫМ УНИТАРНЫМ ПРЕДПРИЯТИЯМ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПЕРЕРАБОТКИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ ПУТЕМ ТРАНСФОРМАЦИИ И РЕСИНТЕЗА С ПОСЛЕДУЮЩИМ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» приказываю:

1. Утвердить перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут быть переданы государственным унитарным предприятиям для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях (приложение).

2. Установить, что при возникновении новых методов и средств трансформации и ресинтеза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров или появлении в незаконном обороте новых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые ранее не обнаруживались, при экономической целесообразности переработки или уничтожения перечисленных объектов путем трансформации и ресинтеза, внесение соответствующих изменений и дополнений в указанный перечень осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации по представлению Постоянного комитета по контролю наркотиков, согласованного с Министерством экономики Российской Федерации.

Приложение

Утверждено

Приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 23 сентября 1999 г. № 350

ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КОТОРЫЕ ПОСЛЕ ИЗЪЯТИЯ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА И ОБРАЩЕНИЯ В ДОХОД ГОСУДАРСТВА МОГУТ БЫТЬ ПЕРЕДАНЫ ГОСУДАРСТВЕННЫМ УНИТАРНЫМ ПРЕДПРИЯТИЯМ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПЕРЕРАБОТКИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ ПУТЕМ ТРАНСФОРМАЦИИ И РЕСИНТЕЗА С ПОСЛЕДУЮЩИМ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 № 681 (далее – Перечня).

1.1. Наркотические средства, подлежащие уничтожению путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях.

1.2. Наркотические средства и психотропные вещества, подлежащие уничтожению.

Все наркотические средства и психотропные вещества, перечисленные в Списке I Перечня, за исключением указанных в п. 1.1.

При наличии официальных заявок допускается выделение соответствующих количеств наркотических средств и психотропных веществ Списка I Перечня для экспертной и оперативно-розыскной деятельности согласно п. 1 «д», «е» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647.

2. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II Перечня, подлежащие переработке или уничтожению в случае их непригодности для непосредственного использования в медицинских целях в установленном порядке (несоответствие требованиям нормативных документов – далее НД, истекшие сроки годности).

2.1. Наркотические средства, подлежащие переработке с использованием в медицинских целях.

2.2. Наркотические средства и психотропные вещества, подлежащие уничтожению.

Все наркотические средства и психотропные вещества, кроме указанных в п. 1 «г» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647 и в п. 2.1 настоящего перечня.

При наличии официальных заявок допускается выделение соответствующих количеств наркотических средств и психотропных веществ Списка II Перечня для экспертной и оперативно-розыскной деятельности согласно п. 1 «д», «е» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647.

3. Психотропные вещества Списка III Перечня переработке и трансформации не подлежат.

При наличии официальных заявок допускается выделение соответствующих количеств психотропных веществ Списка III для экспертной и оперативно-розыскной деятельности согласно п. 1 «д», «е» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647.

4. Прекурсоры Списка IV Перечня, подлежащие переработке в случае их непригодности для непосредственного использования в медицинских целях (см. п. 2).

При наличии официальных заявок допускается выделение соответствующих количеств прекурсоров Списка IV Перечня для экспертной и оперативно-розыскной деятельности согласно п. 1 «е», «д» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647.

Примечания. 1. Данный перечень не охватывает наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые в соответствии с п. 1 «д», «е» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647 предполагается использовать в экспертной и оперативно-розыскной деятельности.

2. Перечень является динамичным документом и, соответственно, может изменяться при наличии обоснованных предложений согласно п. 2 настоящего Приказа.

3. Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры настоящего перечня передаются для переработки и (или) уничтожения государственным унитарным предприятиям, указанным в перечне, утверждаемом Министерством экономики Российской Федерации в соответствии с п. 5 «а» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647.

4. В тех случаях, когда масса конфискованных объектов меньше указанной в настоящем перечне, при наличии организационной и технической возможности конфискованный материал может накапливаться до необходимого количества, указанного в таблицах; в противном случае он подлежит уничтожению.

5. При конфискации опия свыше 100 кг вопрос о целесообразности его уничтожения путем трансформации и ресинтеза должен решаться индивидуально после определения в нем содержания морфина методами, утвержденными Постоянным комитетом по контролю наркотиков.

Согласовано

Заместитель Министра экономики

Российской Федерации

В.С.ЕВСЮКОВ

6 августа 1999 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 6

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 9

ПРИКАЗ

от 12 января 2000 г.

«О ПЕРЕЧНЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ОБУСЛОВЛЕННЫХ ВОЗДЕЙСТВИЕМ РАДИАЦИИ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях реализации статьи 13 Федерального закона от 26.11.98 № 175-ФЗ «О социальной защите граждан Российской Федерации, подвергшихся воздействию радиации вследствие аварии в 1957 году на производственном объединении „Маяк“ и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча» и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.11.99 № 1281 приказываем:

1. Утвердить Перечень заболеваний, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации вследствие аварии в 1957 году на территории производственного объединения «Маяк» и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча (Приложение).

Приложение

Утверждено

Приказом Минздрава России

и Минтруда России

от 12.01.2000 № 6/9

ПЕРЕЧЕНЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВОЗНИКНОВЕНИЕ ИЛИ ОБОСТРЕНИЕ КОТОРЫХ ОБУСЛОВЛЕНО ВОЗДЕЙСТВИЕМ РАДИАЦИИ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИ В 1957 ГОДУ НА ТЕРРИТОРИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОБЪЕДИНЕНИЯ «МАЯК» И СБРОСОВ РАДИОАКТИВНЫХ ОТХОДОВ В РЕКУ ТЕЧА

1. Острая и хроническая лучевая болезнь

2. Лучевая катаракта

3. Местное лучевое поражение (лучевые ожоги)

4. Миелоидный лейкоз

5. Эритромиелодисплазия

6. Апластическая анемия

7. Злокачественные лимфомы

8. Миеломная болезнь

9. Рак щитовидной железы

10. Рак трахеи, бронхов, легкого

11. Рак пищевода

12. Рак желудка

13. Рак толстой кишки

14. Рак мочевого пузыря

15. Рак молочной железы

16. Рак яичников и яичка

17. Рак почки

18. Рак кожи

19. Злокачественные опухоли костей и суставных хрящей

20. Злокачественные опухоли мозга

21. Другие онкологические заболевания

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 24 марта 2000 г. № 103

«О ПОРЯДКЕ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях упорядочения организации клинических исследований лекарственных средств приказываю:

1. Утвердить Инструкцию «О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств» (Приложение).

Приложение

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 24 марта 2000 г. № 103

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, статья 3006) с целью упорядочения организации клинических исследований лекарственных средств и устанавливает порядок принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (далее клинические исследования).

2. Базы клинических исследований

2.1. Базами клинических исследований являются учреждения здравоохранения, имеющие лицензию на проведение клинических исследований.

2.2. Лицензию на проведение клинических исследований выдает Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Порядок принятия решения о проведении клинических исследований

3.1. Для принятия решения о проведении клинических исследований организация – разработчик лекарственного средства должна представить в Минздрав России следующие документы:

3.1.1. заявление;

3.1.2. положительное заключение комитета по этике при Минздраве России;

3.1.3. отчет и заключение о доклинических исследованиях лекарственного средства;

3.1.4. инструкцию по применению лекарственного средства.

4. На основании представленных документов Минздрав России принимает решение о возможности проведения клинических исследований и оформляет разрешение на проведение клинических исследований.

5. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства должен содержать сведения:

5.1. о сроках, объемах и месте проведения клинических исследований;

5.2. об общей стоимости программы клинических исследований;

5.3. о форме представления результатов клинических исследований в федеральный орган контроля качества лекарственных средств;

5.4. об условиях страхования здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях.

6. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства может содержать сведения об условиях страхования профессиональной ответственности медицинского персонала, осуществляющего клинические исследования.

7. Минздрав России вправе отказать в проведении клинических исследований в следующих случаях:

7.1. представления организацией-разработчиком неполного комплекса документов, необходимых для принятия решения о проведении клинических исследований;

7.2. представления организацией-разработчиком недостоверной информации;

7.3. если сведения о специфической активности и токсичности лекарственного средства, содержащиеся в отчете и заключении о доклинических исследованиях, являются недостаточными для принятия решения о проведении клинических исследований.

8. Решение Минздрава России об отказе в разрешении клинических исследований может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 11 сентября 2000 г. № 344

«О МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ ГРАЖДАН ДЛЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРАВО ПРИОБРЕТЕНИЯ ОРУЖИЯ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии с Федеральным законом от 13.12.96 № 150 «Об оружии», Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.07.98 № 814 «О мерах по регулированию оборота гражданского и служебного оружия и патронов к нему на территории Российской Федерации» были регламентированы медицинские противопоказания при выдаче лицензии на приобретение оружия.

Как свидетельствуют многочисленные обращения органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации, граждан Российской Федерации, имеют место нарушения правил и порядка выдачи медицинских заключений по результатам освидетельствования граждан для получения лицензии на приобретение оружия.

В целях упорядочения деятельности лечебно-профилактических учреждений в этом направлении работы приказываю:

1. Ввести с 1 декабря 2000 года в лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих амбулаторно-поликлинический прием, учетную форму № 046-1 «Медицинское заключение по результатам освидетельствования гражданина для выдачи лицензии на право приобретения оружия» (приложение).

2. Установить следующий порядок медицинского освидетельствования граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия:

Медицинское освидетельствование осуществляется в лечебно-профилактических учреждениях, оказывающих медицинскую помощь гражданину на постоянной основе (по месту жительства либо работы или по договору обязательного медицинского страхования).

В освидетельствовании принимают участие врач-терапевт участковый с привлечением имеющейся медицинской документации, а также специалисты – психиатр, нарколог, окулист. В случае отсутствия специалистов в данном медицинском учреждении привлечение их осуществляется на договорной основе.

Заключение специалистов утверждается клинико-экспертной комиссией медицинского учреждения и скрепляется печатью.

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 марта 2001 г. № 89

«О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях реализации Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» от 21 декабря 2000 г. № 988 приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 3).

1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4).

Приложение 1 ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988, и настоящим Приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

– утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);

– копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма № 303-00-1/у);

– копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма № 303-00-3/ у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма № 303-00-7/ у);

– документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

для импортной продукции:

– спецификации;

копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

– документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.

4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Приложение 4 НОМЕНКЛАТУРА НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

1. Минеральная вода:

– природная столовая, лечебно-столовая, лечебная;

– бутилированная питьевая вода.

2. Продукты детского питания:

– консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные;

– консервы фруктовые;

– заменители женского молока;

– продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);

– продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания;

– детские травяные чаи;

– специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.

3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания:

– хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;

– изделия кондитерские диетические и диабетические;

– безалкогольные напитки диетические:

– масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания;

– консервы плодоовощные и фруктовые диетические:

– консервы, обогащенные макро– и микронутриентами;

– специализированные моно– и поликомпонентные продукты для контролирования и редуцирования массы тела, в т. ч. продукты для питания спортсменов;

– продукты для энтерального питания.

4. Молочные продукты, обогащенные макро– и микронутриентами.

5. Пищевые добавки:

– консерванты;

– антиокислители;

– улучшители хлеба;

– вещества, препятствующие комкованию;

– эмульгаторы;

– эмульгирующие соли;

– загустители, желирующие агенты;

– стабилизаторы;

– уплотнители;

– пенообразователи;

– пеногасители;

– влагоудерживающие агенты;

– разрыхлители;

– растворители-эстрогенты;

– растворители-носители;

– наполнители;

– газоупаковочные, пропелленты;

– регуляторы кислотности;

– кислоты;

– красители;

– подсластители;

– усилители вкуса и аромата;

– глазирователи;

– ароматические основы;

– ароматические смеси;

– эссенции;

– композиции душистых веществ пищевые;

– ферментные препараты;

– сорбенты;

– флокулянты;

– коагулянты;

– ионообменные материалы;

– мембраны;

– фильтрующие материалы;

– катализаторы;

– стартовые культуры, бактериальные закваски;

– комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро– и микронутриентами.

6. Биологически активные добавки к пище на основе:

– белков, аминокислот и их комплексов;

– эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);

– углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;

– пищевых волокон;

– чистых субстанций макро– и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;

– природных минералов, в т. ч. мумие;

– пищевых и лекарственных растений, в т. ч. цветочная пыльца;

– переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;

– рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др;

– растительных организмов моря;

– пробиотических микроорганизмов;

– одноклеточных водорослей;

– дрожжей.

7. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

8. Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям и / или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:

– сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

– стали, металлы, сплавы;

– добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;

– упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые упаковочные изделия;

– изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;

– посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности;

– лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

– герметики, пластизоли;

– резины и изделия из резин;

– бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства;

– технологическое оборудование и элементы технологического оборудования.

10. Парфюмерная и косметическая продукция:

– специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;

– специальная косметическая продукция (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов;

– средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;

– парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;

– средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);

– средства для химической завивки волос.

11. Средства гигиены полости рта:

– фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15 % гигиены (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05 %);

– средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1 %;

– лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5 – 5,5;

– красящие таблетки для выявления зубного налета;

– жевательная резинка (лечебно-профилактическая).

12. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:

– табачное сырье;

– сигары;

– сигареты;

– сигареллы;

– папиросы;

– прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а также курительный, жевательный табак;

– вспомогательные материалы: соуса, ароматизаторы, умягчители, бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных изделий, фольга, картон;

– мундштуки;

– фильтры;

– курительные трубки.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 мая 2001 г. № 2701

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 10 апреля 2001 г. № 114

«О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ И НОРМАТИВОВ „ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЗАГОТОВКЕ И РЕАЛИЗАЦИИ МЕТАЛЛОЛОМА“

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и в целях обеспечения радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома приказываю:

1. Ввести в действие утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома. СанПиН 2.6.1.993-00».

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение

к Приказу Минздрава России

от 10.04.2001 № 114

Утверждаю

Главный государственный санитарный врач

Российской Федерации – Первый заместитель

Министра здравоохранения Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

29 октября 2000 года

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЗАГОТОВКЕ И РЕАЛИЗАЦИИ МЕТАЛЛОЛОМА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ САНПИН 2.6.1.993-00

1. Область применения

1.1. Настоящие санитарные правила (далее по тексту – правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности населения при заготовке, реализации лома черных и цветных металлов и являются обязательными для выполнения индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, занимающимися данной деятельностью.

1.2. Правила регламентируют гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома, включая организацию и проведение радиационного контроля металлолома, обследование транспортных средств (оборудования), предназначенных к разделке на металлолом, а также порядок оформления на них санитарно-эпидемиологического заключения.

1.3. Действие настоящих правил не распространяется на обращение с металлоломом, образующимся в результате утилизации конструкций и оборудования на предприятиях ядерно-топливного комплекса.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 141).

2.2. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650).

2.3. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года № 554.

2.4. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года № 554.

2.5. Положение о лицензировании деятельности по заготовке, переработке и реализации лома цветных и черных металлов, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. № 822.

2.6. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99). СП 2.6.1.758-99. Не нуждаются в государственной регистрации (Письмо Минюста России от 29.07.99 № 6014-ЭР).

2.7. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99). СанПиН 2.6.1.799-99. Не нуждаются в государственной регистрации (Письмо Минюста России от 01.06.2000 № 4214-ЭР).

2.8. Приказ Минздрава России от 20.07.98 № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров». Зарегистрирован в Минюсте России 07.08.98, регистрационный номер 1587.

3. Общие положения

3.1. Настоящие санитарные правила вводятся в действие в целях обеспечения радиационной безопасности граждан и исключения возможности радиоактивного загрязнения среды обитания человека при заготовке и реализации металлолома.

3.2. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, занимающиеся заготовкой и реализацией металлолома, в целях выявления радиоактивного загрязнения металлолома или наличия локальных источников ионизирующего излучения осуществляют его производственный радиационный контроль с использованием дозиметрических и радиометрических методов исследования.

3.3. При утилизации транспортных средств и установок (самолетов, вертолетов, кораблей, судов, железнодорожных вагонов, локомотивов, котлов, цистерн и т. д.), на которых могли быть стационарные или переносные приборы, аппараты и другое оборудование с источниками ионизирующего излучения, шкалы приборов с содержащими радионуклиды светосоставами постоянного действия, или осуществлялось хранение или транспортировка радиоактивных веществ, производственный радиационный контроль проводится перед разделкой их на металлолом.

3.4. Партия металлолома, ММЭД гамма-излучения вблизи поверхности которой (за вычетом вклада природного фона) не превышает 0,2 мкЗв/час, не имеющая локальных источников и поверхностного загрязнения альфа– и бета-активными радионуклидами, допускается к использованию на территории Российской Федерации без каких-либо ограничений по радиационной безопасности. На нее оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение.

3.5. К реализации (в том числе к переплавке на металлургических заводах) допускаются партии металлолома, имеющие соответствующее санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии ее требованиям настоящих правил.

3.6. При обнаружении металлолома, который по результатам радиационного контроля не может быть допущен к использованию без ограничения, организация, проводившая радиационный контроль, а также владелец металлолома своевременно информируют об этом орган госсанэпидслужбы Российской Федерации, на подконтрольной территории или объекте надзора которого находится металлолом. Дальнейшее обращение с ним должно проводиться по согласованию с этим органом госсанэпидслужбы, с учетом требований санитарных правил и норм.

3.7. Все обнаруженные в металлоломе локальные источники должны быть из него удалены. Извлечение из металлолома локальных источников, МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от которых превышает 1 мкЗв/ч или имеющих поверхностное радиоактивное загрязнение, может производиться только силами специализированной организации или специально подготовленными сотрудниками, отнесенными к персоналу группы А по действующим нормам радиационной безопасности.

4. Радиационный контроль металлолома

4.1. Радиационный контроль заготавливаемого на территории Российской Федерации и ввозимого на ее территорию металлолома осуществляется для своевременного обнаружения его радиоактивного загрязнения. Радиационный контроль металлолома проводится:

– при приемке металлолома, в том числе на пунктах сбора металлолома;

– при подготовке партии металлолома к реализации;

– перед реализацией загруженных металлоломом транспортных средств.

4.2. В организациях, занимающихся заготовкой металлолома, проводится производственный радиационный контроль. Он осуществляется специальной службой или лицом, ответственным за производственный радиационный контроль, в соответствии со специально разработанным порядком. Производственному радиационному контролю подлежит весь поступающий в организацию металлолом.

4.3. Порядок проведения производственного радиационного контроля металлолома согласовывается с органами госсанэпидслужбы (статья 11 Федерального закона «О радиационной безопасности населения»).

4.4. Площадки и помещения, предназначенные для размещения металлолома, перед началом их эксплуатации подлежат радиационному контролю с целью исключения радиоактивного загрязнения.

4.5. Производственный радиационный контроль металлолома проводится по уровню гамма-излучения и должен обеспечивать выявление в металлоломе локальных источников или его радиоактивного загрязнения гамма-излучающими радионуклидами. Для проведения производственного радиационного контроля металлолома могут использоваться как автоматические стационарные средства непрерывного радиационного контроля (ворота, стойки и т. п.), так и переносные средства радиационного контроля (гамма-дозиметры, поисковые радиометры и т. п.) в зависимости от объема заготавливаемого металлолома.

4.6. Результаты производственного радиационного контроля заносятся в специальный журнал (рекомендуемое приложение 1), по результатам которого оформляются протоколы радиационного контроля на партию металлолома. Допускается вносить данные измерений в специальную графу журнала приемки металлолома.

4.7. Лица, осуществляющие производственный радиационный контроль металлолома, несут ответственность за его своевременность, полноту и достоверность его осуществления в соответствии со статьей 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

4.8. Радиационный контроль партии металлолома, подготовленной к реализации, а также загруженного металлоломом транспортного средства проводят аккредитованные в установленном порядке на право проведения соответствующих измерений лаборатории радиационного контроля (ЛРК). Результаты радиационного контроля партии металлолома оформляются протоколом измерений.

4.9. К контролируемым параметрам радиоактивного загрязнения партии металлолома относятся:

– МЭД гамма-излучения;

– наличие поверхностного радиоактивного загрязнения альфа-активными радионуклидами;

– наличие поверхностного радиоактивного загрязнения бета-активными радионуклидами.

4.10. Перед погрузкой партии металлолома в транспортное средство проводится его радиационный контроль для проверки отсутствия локальных источников гамма-излучения, а также выборочная проверка отсутствия загрязнения альфа– и бета-активными радионуклидами.

4.11. Для партий металлолома, направляемых на экспорт либо следующих транзитом через территорию Российской Федерации, проводится измерение МЭД гамма-излучения на поверхности готовой к отправке транспортной единицы.

4.12. Выполнение настоящих санитарных правил при заготовке и реализации металлолома контролируют органы государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

5. Радиационное обследование транспортных средств (оборудования), предназначенных для разделки на металлолом

5.1. При проведении радиационного обследования транспортных средств (оборудования), предназначенных для разделки на металлолом, следует убедиться в отсутствии на них источников ионизирующего излучения и радиоактивного загрязнения.

5.2. Владелец транспортного средства (оборудования), предназначенного для разделки на металлолом, проводит демонтаж всех приборов, содержащих радиоактивные источники (датчики обледенения, разрядники систем зажигания двигателей и навигационных систем, радиоизотопные извещатели дыма, блоки детектирования корабельных дозиметрических установок, уровнемеры, плотномеры, другие радиоизотопные приборы, а также приборы со светосоставами постоянного действия). Необходимо убедиться и в отсутствии радиоактивного загрязнения объекта, которое могло произойти в процессе эксплуатации и демонтажа радиоактивных источников. При отсутствии владельца работы по демонтажу проводятся под контролем органа госсанэпидслужбы, на подконтрольной территории (объекте надзора) которого находится данное транспортное средство (оборудование).

5.3. Обследование транспортных средств (оборудования), предназначенных для разделки на металлолом, проводится организациями, аккредитованными в установленном порядке в данной области измерений.

5.4. При обнаружении в процессе радиационного контроля транспортных средств (оборудования) локальных источников или радиоактивного загрязнения его владелец и организация, проводившая радиационный контроль, обязаны своевременно оповестить об этом орган санитарно-эпидемиологической службы, на подконтрольной территории (объекте надзора) которой находится данное транспортное средство (оборудование). Дальнейшие работы по демонтажу источников или дезактивации должны проводиться под контролем органа госсанэпидслужбы в соответствии с требованиями настоящих правил (п. п. 8.2 – 8.4).

5.5. При обнаружении локальных источников или радиоактивного загрязнения транспортного средства (оборудования) его владельцу необходимо обеспечить безопасные для здоровья населения и среды обитания условия и способы хранения, обезвреживания, перемещения и захоронения обнаруженных источников в соответствии с действующими санитарными правилами. Ему следует выполнить все предписания органа госсанэпидслужбы, представить транспортное средство (оборудование) для повторного обследования, а также документы, подтверждающие выполнение предписанных мероприятий, в том числе протоколы измерений, проведенных ЛРК.

5.6. Транспортное средство (оборудование) допускается к разделке на металлолом на территории Российской Федерации без каких-либо ограничений по радиационной безопасности при отсутствии на нем источников ионизирующего излучения и радиоактивного загрязнения и при мощности дозы гамма-излучения (за вычетом вклада природного фона) на его поверхности не более 0,2 мкЗв/ч. На данное транспортное средство (оборудование) орган госсанэпидслужбы оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии его санитарным правилам.

6. Требования к методикам радиационного контроля металлолома

6.1. Производственный радиационный контроль металлолома включает:

– радиационный контроль всего поступающего в заготовительную организацию металлолома с целью выявления его радиоактивного загрязнения либо наличия в нем локальных источников гамма-излучения;

– измерение мощности дозы гамма-излучения при обнаружении превышения радиационного фона вблизи партии или фрагмента металлолома.

6.2. Методика производственного радиационного контроля должна обеспечивать:

– достоверное выявление случаев превышения уровней гамма-излучения вблизи поверхности партии металлолома над природным фоном более чем на 0,05 мкЗв/ч;

– выявление всех находящихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от поверхности партии (транспортного средства) более 0,2 мкЗв/ч;

– гарантированное выявление всех содержащихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от источника более 1 мкЗв/ч.

6.3. Радиационный контроль партии металлолома, проводимый ЛРК, включает:

– выявление в партии металлолома локальных источников гамма-излучения;

– проведение измерений МЭД гамма-излучения на поверхности партии металлолома;

– выборочную проверку наличия поверхностного загрязнения металлолома альфа– и бета-активными радионуклидами;

– проведение радиационного обследования порожнего транспортного средства, предназначенного для перевозки партии металлолома, а также измерение МЭД гамма-излучения на поверхности загруженного транспортного средства.

6.4. Методика радиационного контроля партии металлолома, проводимого ЛРК, должна обеспечивать:

– достоверное определение наличия гамма-излучения содержащихся в металлоломе радионуклидов с доверительным значением нижней границы определения МЭД гамма-излучения (над естественным радиационным фоном) не более 0,05 мкЗв/ч;

– выявление всех находящихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на поверхности партии (транспортного средства) более 0,2 мкЗв/ч (над природным фоном);

– гарантированное выявление всех содержащихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от источника более 1 мкЗв/ч;

– достоверное выявление в местах проведения выборочных измерений наличия плотности потока альфа-излучения, превышающей 0,04 альфа-частицы/(см2 х с);

– достоверное выявление в местах проведения выборочных измерений наличия плотности потока бета-излучения, превышающей 0,4 бета-частицы/(см2 х с).

7. Оформление и выдача санитарно-эпидемиологического

заключения на партию металлолома

7.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на партию металлолома оформляется по результатам ее радиационного контроля.

7.2. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома осуществляют учреждения госсанэпидслужбы Российской Федерации в соответствии с возложенными на них функциями:

– Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России,

– Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России,

– центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации,

– центры госсанэпиднадзора в регионах на транспорте,

– центры госсанэпиднадзора Федерального управления «Медбиоэкстрем» при Минздраве России.

7.3. Санитарно-эпидемиологическое заключение на партию металлолома выдается для загруженной и готовой к отправке транспортной единицы или нескольких единиц, следующих как одно целое в адрес одного грузополучателя, на основе протоколов измерений, проведенных аккредитованными в установленном порядке ЛРК, и протокола измерений, оформленного на данную партию металлолома заготовительной организацией по результатам производственного радиационного контроля.

7.4. В санитарно-эпидемиологическом заключении на партию металлолома указываются:

– номер санитарно-эпидемиологического заключения и дата его выдачи;

– полное название и адрес организации, которой выдано санитарно-эпидемиологическое заключение;

– номер контракта (договора) поставки металлолома, грузополучатель;

– общее количество (масса) и вид металлолома, количество и идентификационные номера транспортных единиц (вагонов, контейнеров и т. п.), включенных в партию;

– полное название ЛРК, выполнявшей измерения, и учреждения госсанэпиднадзора, выдавшего санитарно-эпидемиологическое заключение;

– номера протоколов и даты измерений, проведенных ЛРК при радиационном контроле партии металлолома;

– значения контролируемых параметров (ММЭД гамма-излучения на поверхности партии металлолома, транспортной единицы, выявленные уровни радиоактивного загрязнения);

– условия использования (транспортировки) партии металлолома.

7.5. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома индивидуальные предприниматели и юридические лица представляют в учреждение госсанэпиднадзора следующие документы:

– заявку на проведение санитарно-эпидемиологической оценки партии металлолома;

– копию лицензии на право деятельности по заготовке (переработке, реализации) металлолома;

– протокол измерений, оформляемый на партию металлолома заготовительной организацией по результатам производственного радиационного контроля;

– протокол(ы) измерений аккредитованной в установленном порядке ЛРК.

8. Радиационная безопасность при заготовке и реализации

металлолома

8.1. При обнаружении металлолома, который по результатам радиационного контроля не может быть допущен к использованию без ограничений, организация, проводившая радиационный контроль, и владелец металлолома обязаны проинформировать орган госсанэпидслужбы, на подконтрольной территории (подконтрольном объекте) которого находится металлолом. Дальнейшее обращение с металлоломом должно проводиться по согласованию с органом госсанэпидслужбы.

8.2. При обнаружении в составе партии металлолома радиоактивного загрязнения или локальных источников их идентификация, изъятие и последующее обращение с ними (хранение, транспортировка, захоронение и т. д.) должны проводиться специализированной организацией или подготовленными специалистами, отнесенными к персоналу группы А, в соответствии с требованиями НРБ-99 и ОСПОРБ-99 по согласованию с органом госсанэпидслужбы, на подконтрольной территории (подконтрольном объекте) которого находится металлолом.

8.3. При обнаружении в процессе радиационного контроля металлолома значений МЭД гамма-излучения на его поверхности более 1 мкЗв/ч лица, проводившие радиационный контроль, должны немедленно прекратить дальнейшие работы и проинформировать об этом руководство ЛРК (заготовительной организации) и орган госсанэпидслужбы, на подконтрольной территории (подконтрольном объекте) которого находится металлолом. Руководство ЛРК (заготовительной организации) должно принять меры к ограничению доступа посторонних лиц в зону с повышенным уровнем гамма-излучения (более 0,1 мкЗв/ч над природным фоном) и дальнейшие действия проводить по согласованию с органом госсанэпидслужбы в соответствии с требованиями санитарных правил по обеспечению радиационной безопасности.

8.4. Извлеченные из партии металлолома локальные источники могут, по согласованию с органом госсанэпидслужбы, помещаться для временного хранения в металлические контейнеры, расположенные в специально предназначенных для этого помещениях, обеспечивающих их сохранность и исключающих возможность несанкционированного доступа к ним посторонних лиц. МЭД гамма-излучения (за вычетом природного фона) на внешней поверхности стен помещения, в котором размещается контейнер с извлеченными локальными источниками, не должна превышать 0,1 мкЗв/ч. Порядок хранения и захоронения локальных источников согласовывается с органом госсанэпидслужбы.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 28 мая 2001 г. № 176

«О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ РАССЛЕДОВАНИЯ И УЧЕТА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 15.12.2000 № 967 «Об утверждении Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 52 (часть II), ст. 5149) приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Форму извещения об установлении предварительного диагноза острого или хронического профессионального заболевания (отравления) (Приложение № 1).

1.2. Форму санитарно-гигиенической характеристики условий труда работника при подозрении у него профессионального заболевания (отравления) (Приложение № 2).

1.3. Форму извещения об установлении заключительного диагноза острого или хронического профессионального заболевания (отравления), его уточнении или отмене (Приложение № 3).

1.4. Форму журнала учета профессиональных заболеваний (отравлений) (Приложение № 4).

1.5. Форму карты учета профессионального заболевания (отравления) (Приложение № 5).

1.6. Инструкцию о порядке применения Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.12.2000 № 967 (Приложение № 6).

2. Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, центрам госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и регионах на транспорте:

2.1. Организовать обучение специалистов лечебно-профилактических и санитарно-эпидемиологических учреждений по вопросам расследования и учета профессиональных заболеваний (отравлений).

2.2. Принять меры, направленные на дальнейшее повышение качества расследования случаев профессиональных заболеваний и обеспечения медицинской помощью заболевших.

3. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и регионах на транспорте:

3.1. Обеспечить компьютерную обработку карт учета и информации о профессиональном заболевании (отравлении), передачу ее за отчетный год в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России в электронном виде и (или) на магнитных носителях для последующей ее обработки не позднее 1 февраля следующего за отчетным периодом года.

3.2. Обеспечить учет лиц с впервые выявленными профессиональными заболеваниями (отравлениями) по субъекту Российской Федерации и региону на транспорте в целом, независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности организаций, на которых зарегистрировано профессиональное заболевание (отравление).

4. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить компьютерную обработку информации о профессиональных заболеваниях (отравлениях) в субъектах Российской Федерации и регионах на транспорте, проведение углубленного анализа профессиональной заболеваемости среди работников.

Приложение № 1

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

Форма № /У от… 2001 г.

ИЗВЕЩЕНИЕ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА ОСТРОГО ИЛИ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ (ОТРАВЛЕНИЯ)

____________________ № ____________________ от «__» ____________________ 20__ г.

1. Фамилия, имя, отчество

2. Пол ____________________ 3. Возраст

(полных лет)

4. Наименование предприятия

(указывается наименование предприятия, организации,

учреждения, его ведомственная принадлежность)

5. Наименование цеха, отделения, участка

6. Профессия, должность

7. Предварительный диагноз (диагнозы) профессионального заболевания (отравления), заболеваний (отравлений), дата его (их) постановки

7.1.

20__ г.

7.2.

20__ г.

7.3.

20__ г.

8. Вредные производственные факторы и причины, вызвавшие заболевание или отравление

9. Наименование учреждения, установившего диагноз (диагнозы)

Главный врач

(подпись) (И.О.Ф.)

М.П.

Дата отправления извещения «__» ____________________ 20__ г.

Подпись врача, пославшего извещение ____________________ ____________________

(И.О.Ф.)

Дата получения извещения «__» ____________________ 20__ г.

Подпись врача, получившего извещение ____________________ ____________________

(И.О.Ф.)

Приложение № 2

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 28.05.2001 № 176

Код формы по ОКУД ____________________

Код учреждения по ОКПО ____________________

Министерство здравоохранения Медицинская документация ____________________

Российской Федерации

Наименование учреждения Форма № ____________________/у-2001 г.

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный

санитарный врач по

____________________

(административная территория)

____________________

(И.О.Ф., подпись)

«__» ____________________ 20__ г.

дата

Печать учреждения

САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА РАБОТНИКА ПРИ ПОДОЗРЕНИИ У НЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ (ОТРАВЛЕНИЯ)

____________________ № ____________________

^{число, месяц, год}

____________________

Далее по тексту используется термин «санитарно-гигиеническая характеристика».

1. Работник

фамилия, имя, отчество

1.1. Год рождения

1.2. Основанием для составления настоящей санитарно-гигиенической характеристики является извещение

____________________ ____________________

наименование лечебно-профилактического учреждения, юридический адрес, дата

2. Наименование предприятия (работодателя) полное наименование,

юридический адрес, фактический адрес, форма собственности,

коды: ОКФС, ОКПО, ОКОНХ

2.1. Наименование объекта (цеха, участка, мастерской и пр.)

2.2. Лицензия на вид деятельности работодателя

3. Профессия или должность работника

по ОКПДТР или по ОКПРД ОК 016-94

3.1. Общий стаж работы

3.2. Стаж работы в данной профессии (должности)

3.3. Стаж работы в условиях воздействия опасных, вредных веществ и

неблагоприятных производственных факторов, которые могли вызвать

профзаболевание (отравление)

3.4. Профмаршрут (согласно записям в трудовой книжке)

Примечание: работа в особых условиях, а также виды фактически выполняемых работ, не указанных в трудовой книжке, вносятся с отметкой «со слов работающего» (без письменного подтверждения работника и подтверждения работодателем или свидетелями информация однозначно не признается).

4. Описание условий труда на данном участке

достаточность площади, объема, расстановка

оборудования и его характеристика (герметизация, автоматизация, паспорта вентустановок и др.),

состояние световой среды, НТД на оборудование, несоблюдение технологических регламентов,

производственного процесса, нарушения режима эксплуатации технологического оборудования, приборов,

рабочего инструментария; нарушения режима труда, наличие аварийных ситуаций, выход из строя

защитных средств, освещения; несоблюдение санитарных правил, норм и гигиенических нормативов,

правил техники безопасности; несовершенство технологии, механизмов, оборудования, инструментария;

неэффективность работы вентиляции, кондиционирования воздуха, защитных средств, механизмов,

средств индивидуальной защиты; отсутствие мер и средств спасательного характера

Работа на открытой территории: показатели максимальной и минимальной среднемесячной температуры воздуха, относительная влажность, скорость ветра, интенсивность прямой солнечной радиации для данной местности, для теплого и холодного периодов

4.1. Детальное описание выполняемых технологических операций, производственной деятельности с указанием всех вредных факторов производственной среды и трудового процесса, их источников, длительность времени их воздействия в % (технологическая и техническая документация: ТР, ТК, хронометраж, технологический режим, материалы аттестации рабочих мест)

4.2. Состав и рецептура применяемых веществ и материалов (ГОСТ, ТУ, ТР, рабочая инструкция, инструкции по технике безопасности, санитарно-эпидемиологическое заключение и др.)

4.3. Характеристика режимов труда и отдыха: вахтовый метод, сменность, наличие, продолжительность и соблюдение регламентированных перерывов (табель учета рабочего времени), наличие сверхурочных работ

4.4. Использование средств индивидуальной защиты (СИЗ): марки, обеспеченность с учетом соответствующего неблагоприятного производственного фактора, систематичность применения, нарушение правил использования, хранения и применения (ГОСТ ССБТ, инструкция по охране труда)

5. Состояние производственной среды в зависимости от вредных производственных факторов на рабочих местах. Данные лабораторных и инструментальных исследований (по возможности приводятся в динамике за 5 лет). Организации, их проводившие. Сведения о лабораториях (испытательных центрах), проводивших исследования, дата проведения указанных исследований. Если используются архивные или литературные данные, указать источник, год. Обязательно указывается время воздействия вредного фактора в течение смены

6. Содержание в воздухе рабочей зоны вредных веществ химической природы:

фактическая концентрация, ПДК, кратность превышения

6.1.Вредные вещества 1 – 2 класса опасности, за исключением перечисленных ниже

6.2.Вредные вещества 3 – 4 класса опасности, за исключением перечисленных ниже

6.3.Вещества, опасные для развития острого отравления: с остронаправленным механизмом действия, раздражающего действия

6.4.Канцерогены

6.5.Аллергены

6.6.Противоопухолевые лекарственные средства, гормоны (эстрогены)

6.7.Наркотические анальгетики

6.8. Класс условий труда

7. Уровни загрязнения кожных покровов вредными веществами

согласно ГН

8. Содержание в воздухе рабочей зоны вредных веществ, биологической природы (фактический уровень, ПДК, превышение ПДК ____________________ раз)

8.1.Микроорганизмы-продуценты, препараты, содержащие живые клетки и споры микроорганизмов

8.2.Белковые препараты

8.3.Патогенные микроорганизмы

8.4. Наличие контакта с возбудителями инфекционных и паразитарных заболеваний

8.5. Класс условий труда

9. Содержание в воздухе рабочей зоны аэрозолей преимущественно фиброгенного действия, асбестсодержащих пыль: фактическая концентрация, ПДК, кратность превышения

9.1.Пыли выраженно– и умеренно фиброгенные (А)

9.2.Пыли слабофиброгенные (В)

9.3. _Асбестсодержащие пыли

9.4. Класс условий труда согласно

10. Шум, локальная и общая вибрация, инфра– и ультразвук (фактические уровни, ПДУ, степень превышения)

10.1.Шум (эквивалентный уровень звука, дБА)

10.2.Вибрация локальная (эквивалентный корректированный уровень виброскорости, дБ)

10.3.Вибрация общая (эквивалентный корректированный уровень виброскорости, дБ)

10.4.Инфразвук (общий уровень звукового давления, дБ Лин)

10.5.Ультразвук воздушный (уровни звукового давления в 1/3 октавных полосах частот, дБ)

10.6.Ультразвук контактный (уровень виброскорости, дБ)

10.7. Класс условий труда

11. Показатели микроклимата для производственных помещений (параметры, степень соответствия санитарным нормам)

11.1.Температура воздуха, град. С

11.2.Скорость движения воздуха, м/с

11.3.Влажность воздуха, %

11.4.ТНС-индекс, град. С

11.5. _

Тепловое излучение, Вт/м2

11.6. Класс условий труда

12. Световая среда. Основные характеристики. Степень соответствия показателей световой среды производственных помещений санитарно-гигиеническим нормам.

Естественное освещение:

12.1.(КЕО, %)

Искусственное освещение:

12.2.Освещенность рабочей поверхности (Е, лк)

12.3.Показатель ослепленности, Р, отн. ед.

12.4.Отраженная слепящая блесткость

12.5.Коэффициент пульсации освещенности, Кп, %

12.6. Класс условий труда

13. Параметры ионизирующих излучений ПДУ, степень превышения

13.1. Класс условий труда

14. Параметры неионизирующих электромагнитных полей и излучений, ПДУ, степень превышения

14.1.Геомагнитное поле

14.2.Электростатическое поле

14.3.Постоянное магнитное поле

14.4.Электрические поля промышленной частоты (50 Гц)

14.5.Магнитные поля промышленной частоты (50 Гц)

14.6.ЭМИ, создаваемые ВТД и ПВЭМ

14.7.ЭМИ радиочастотного диапазона:

0,01 – 0,03 МГц

14.8. 0,03 – 3,0 МГц

14.9. 3,0 – 30,0 МГц

14.10. 30,0 – 300,0 МГц

14.11. 300,0 МГц – 300,0 ГГц

14.12. ЭМИ оптического диапазона:

Лазерное излучение

14.13. Ультрафиолетовое излучение

14.14. Класс условий труда

15. Показатели тяжести трудового процесса

16. Общая оценка условий труда по показателям тяжести трудового

процесса

17. Показатели напряженности трудового процесса

17.1. Общая оценка напряженности труда

18. Общая оценка условий труда с учетом комбинированного и сочетанного воздействия всех вредных и опасных факторов производственной среды и трудового процесса определяется согласно Руководству Р 2.2.755-99 (п. 4.12, табл. 4.12.1)

19. Наличие, состояние и использование санитарно-бытовых помещений

20. Обеспеченность питанием, в т. ч. профилактическим, лечебно-профилактическим

21. Медицинское обеспечение (прохождение периодических медицинских осмотров), результаты

22. Имелось ли у работника ранее установленное профессиональное заболевание (отравление), направлялся ли в профцентр (к профпатологу) для установления связи заболевания с профессией

23. Наличие профзаболеваний или отравлений в данном цехе, участке, профессиональной группе

24. Заключение о состоянии условий труда

25. Санитарно-гигиеническую характеристику по условиям труда составил врач отдела ЦГСЭН

наименование отдела, отделения

подпись ____________________

(И.О.Ф. полностью)

Согласовано заведующим отделом, отделением

С санитарно-гигиенической характеристикой ознакомлены:

Работодатель ____________________ подпись ____________________

(И.О.Ф. полностью)

Работник (доверенное лицо) ____________________

подпись ____________________ ____________________

(И.О.Ф. полностью для доверенного лица)

Санитарно-гигиеническая характеристика составлена в ____________________ экз.

____________________

Обязательно заполняется в случае подозрения на профессиональное заболевание костно-мышечной или периферической нервной системы, а также при смешанных формах. При отсутствии такого диагноза допускается указать общий класс тяжести по приоритетным признакам.

Приложение № 3 ИЗВЕЩЕНИЕ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА ОСТРОГО ИЛИ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ (ОТРАВЛЕНИЯ), ЕГО УТОЧНЕНИИ ИЛИ ОТМЕНЕ

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 28.05.2001 № 176

|Форма № ____________________/У от… 2001 г.|

ИЗВЕЩЕНИЕ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА ОСТРОГО ИЛИ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ (ОТРАВЛЕНИЯ), ЕГО УТОЧНЕНИИ ИЛИ ОТМЕНЕ

____________________ № ____________________ от «__» ____________________ 20__ г.

1. Фамилия, имя, отчество

2. Пол ____________________

3. Возраст ____________________ (полных лет)

4. Наименование предприятия

(указывается наименование предприятия,

организации, учреждения, его ведомственная принадлежность)

5. Наименование цеха, отделения, участка

6. Профессия, должность

7. Заключительный диагноз (диагнозы) профессионального заболевания

или отравления (заболеваний или отравлений), дата его (их)

постановки, изменения, уточнения или отмены:

7.1. _

(в случае изменения, уточнения или отмены диагнозов также

____________________ ____________________ 20__ г.

указываются первоначальные диагнозы)

7.2.

____________________ ____________________ 20__ г.

7.3.

8. Вредные производственные факторы и причины, вызвавшие профзаболевание или отравление

* (нужное

подчеркнуть)

9. Причины изменения, уточнения или отмены диагноза (диагнозов)

10. Наименование учреждения, установившего, изменившего,

уточнившего или отменившего диагноз (диагнозы)

Главный врач ____________________ ____________________

(подпись) (И.О.Ф.)

М.П.

Дата отправления извещения «__» ____________________ 20__ г.

Подпись врача, пославшего извещение ____________________ ____________________

(И.О.Ф.)

Дата получения извещения «__» ____________________ 20__ г.

Подпись врача, получившего извещение ____________________ ____________________

(И.О.Ф.)

Приложение № 6

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 28.05.2001 № 176

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЯ О РАССЛЕДОВАНИИ И УЧЕТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 15.12.2000 № 967

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

I. Общие положения

1.1. Система учета профессиональных заболеваний (отравлений) предназначена для:

– срочного оповещения центров госсанэпиднадзора, осуществляющих учет профессиональных заболеваний в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации;

– проведения расследования обстоятельств и причин возникновения профессиональных заболеваний (отравлений);

– организации мероприятий по ликвидации и предупреждению воздействия вредных производственных факторов на здоровье человека;

– анализа состояния профессиональной заболеваемости в Российской Федерации и внедрения в практику более совершенных программ профилактики профзаболеваний.

1.2. Учет и регистрация профессиональных заболеваний (отравлений) ведется в центре госсанэпиднадзора на основании заключительных диагнозов, устанавливаемых в специализированных лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения или их подразделениях.

1.3. Датой установления острого или хронического профессионального заболевания (отравления) следует считать дату установления заключительного диагноза учреждением здравоохранения.

1.4. Информация о видах фактически выполняемых работ в особых условиях, не указанных в трудовой книжке, внесенная в акт о случае профессионального заболевания со слов работника, принимается к сведению.

1.5. Центры госсанэпиднадзора ежегодно запрашивают медико-социальные экспертные комиссии (МСЭК) о степени утраты трудоспособности пострадавших для учета в журнале учета профессиональных заболеваний (отравлений) и ее анализа.

1.6. Оформление санитарно-гигиенической характеристики условий труда работника при подозрении у него профессионального заболевания (отравления) осуществляется в соответствии с Инструкцией по составлению санитарно-гигиенической характеристики условий труда при подозрении у него профессионального заболевания (отравления).

1.7. При несогласии работодателя (его представителя, работника) с санитарно-гигиенической характеристикой условий труда работника (далее санитарно-гигиеническая характеристика) он вправе, письменно изложив свои возражения, приложить их к санитарно-гигиенической характеристике, а также направить апелляцию в вышестоящее по подчиненности учреждение госсанэпиднадзора в срок не позднее 1 месяца со дня ее получения.

1.8. Для составления санитарно-гигиенической характеристики условий труда работника работодатель обязан представить представителям центра госсанэпиднадзора результаты производственного контроля, аттестации рабочих мест, а также данные лабораторных и инструментальных исследований вредных факторов производственной среды и трудового процесса, хронометражные данные и др., выполненные за счет собственных средств.

II. Порядок заполнения извещения и передачи информацииоб острых профзаболеваниях (отравлениях)

2.1. На каждый случай острого профессионального заболевания (отравления) врачом, выявившим профессиональное заболевание, или при наличии подозрения на профессиональное заболевание заполняется извещение об установлении предварительного диагноза (по форме согласно приложению № 1 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176).

2.2. Извещения по установленной форме заполняются во врачебных здравпунктах, амбулаториях, поликлиниках, диспансерах, медсанчастях, стационарах всех типов, центрах профпатологии, клиниках или отделах профессиональных заболеваний медицинских научных организаций клинического профиля, учреждениях судебно-медицинской экспертизы.

2.3. Извещение направляется в течение суток с даты установления предварительного диагноза острого профессионального заболевания или отравления (в т. ч. группового с числом пострадавших 2 и более человек) или острого профессионального заболевания (отравления) со смертельным исходом; заболевания особо опасными инфекциями при подозрении на профессиональный характер (сибирская язва, чума, холера, дифтерия, туберкулез, гепатит, бруцеллез, бешенство, ВИЧ-инфекция, др.) – в центр госсанэпиднадзора, осуществляющий надзор за объектом, на котором возникло острое профессиональное заболевание (отравление), и работодателю по форме (по форме согласно приложению № 1 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176).

В случае острых профессиональных заболеваний (отравлений), при которых одновременно заболело (пострадало) 2 и более человек, извещение составляется на каждого больного.

Помимо направления извещения, руководитель учреждения здравоохранения, в котором выявлено или имеется подозрение на острое профзаболевание (отравление), обязан в течение суток известить об этом (по телефону, электронной почтой и др.) центр госсанэпиднадзора и работодателя.

2.4. В извещении указываются предварительный диагноз острого профессионального заболевания (отравления), факторы и причины, вызвавшие заболевание (отравление).

2.5. Учреждение здравоохранения, установившее заключительный диагноз острого профессионального заболевания (отравления), в 3-дневный срок направляет в центр госсанэпиднадзора, работодателю, страховщику и в учреждение здравоохранения, направившее больного, извещение (по форме согласно приложению № 2 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176), в котором указывается заключительный диагноз острого профессионального заболевания (отравления), наименование установленных или предполагаемых вредных производственных факторов и причин, вызвавших заболевание.

2.6. При получении извещения об установлении диагноза острого профессионального заболевания (отравления) центр госсанэпиднадзора информирует территориального государственного инспектора труда.

III. Порядок извещения и передачи информациио хронических профессиональных заболеваниях (отравлениях)

3.1. Извещение об установлении предварительного диагноза хронического профессионального заболевания (отравления) заполняется (по форме согласно приложению № 1 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176).

3.2. Центр госсанэпиднадзора при получении извещения в 2-недельный срок представляет в учреждение здравоохранения, установившее предварительный диагноз, санитарно-гигиеническую характеристику, предварительно получив следующие документы:

– копию трудовой книжки больного;

– результаты предварительного и периодических медицинских осмотров (при наличии, по возможности, за весь период работы);

– сведения о наличии у работника ранее установленного диагноза профзаболевания.

3.3. После установления заключительного диагноза хронического профессионального заболевания (отравления) специализированное лечебно-профилактическое учреждение (центр профпатологии, клиника или отдел профессиональных заболеваний медицинских научных организаций клинического профиля) составляет медицинское заключение и в 3-дневный срок направляет извещение об установлении заключительного диагноза хронического профессионального заболевания (отравления), его изменении, уточнении или отмене (по форме согласно приложению № 3 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176) в центр госсанэпиднадзора, работодателю, страховщику и в учреждение здравоохранения, направившее больного.

3.4. Учреждения судебно-медицинской экспертизы обязаны немедленно известить (по телефону, электронной почтой и др.) центр госсанэпиднадзора о случаях смерти, причиной которых послужили острые профессиональные заболевания (отравления).

3.5. В соответствии с порядком о внеочередных донесениях центр госсанэпиднадзора при получении экстренного извещения обязан направить соответствующее предварительное донесение в вышестоящее учреждение. Окончательное донесение представляется не позднее чем через 15 дней после окончания расследования.

IV. Порядок расследования случаев профессиональныхзаболеваний (отравлений)

4.1. На каждый случай острого или хронического профессионального заболевания (отравления), не сопровождающегося временной утратой трудоспособности, учреждениями здравоохранения составляются извещения.

4.2. Расследование каждого случая острого или хронического профессионального заболевания (отравления) проводится комиссией на основании приказа, издаваемого работодателем с момента получения извещения об установлении заключительного диагноза:

– незамедлительно, в соответствии с п. 2.1.2 (группового, со смертельным исходом, особо опасными инфекциями);

– в течение 24 часов – предварительного диагноза острого профессионального заболевания (отравления);

– в течение 10 суток – хронического профессионального заболевания (отравления).

В ходе расследования комиссией выявляются обстоятельства и причины возникновения случая, по результатам расследования специалистом (специалистами) центра госсанэпиднадзора составляется санитарно-гигиеническая характеристика условий труда работника.

4.3. Острые отравления, профессиональный характер которых установлен при расследовании несчастных случаев на производстве с участием представителей центра госсанэпиднадзора, подлежат расследованию в соответствии с Положением о расследовании и учете профессиональных заболеваний, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.12.2000 № 967.

4.4. В процессе расследования:

– уточняются обстоятельства и определяются условия, способствующие возникновению острого профессионального заболевания (отравления);

– при необходимости определяется перечень проведения лабораторных и инструментальных исследований вредных производственных факторов;

– оценивается состояние санитарно-гигиенических условий труда работника при возникновении заболевания (отравления);

– на основе результатов обследования разрабатываются организационные, технические и санитарно-профилактические мероприятия по ликвидации и предотвращению случаев заболеваний (отравлений).

4.5. По результатам расследования случая профессионального заболевания (отравления) составляется в пяти экземплярах акт о случае профессионального заболевания (отравления) по установленной форме.

4.6. По результатам расследования случая профессионального заболевания (отравления) комиссией в 3-дневный срок по истечении срока расследования составляется акт.

В случае несогласия работодателя (его представителя, пострадавшего работника) с содержанием акта о случае профессионального заболевания (отравления) и отказа от подписи он (они) вправе, письменно изложив свои возражения, приложить их к акту, а также направить апелляцию в вышестоящее по подчиненности учреждение госсанэпидслужбы.

4.7. При необходимости акт о случае профессионального заболевания (отравления) может быть восстановлен или составлен вновь по результатам ретроспективного расследования профессионального заболевания (отравления), независимо от давности имевшего место и диагностированного в установленном порядке профессионального заболевания (отравления), или центром госсанэпиднадзора может быть выдан дубликат этого акта (заверенный печатью организации и подписью руководителя).

4.8. В случае ликвидации организации (предприятия) акт о случае профессионального заболевания (отравления) составляет комиссия, созданная по распоряжению главного врача центра госсанэпиднадзора. В состав комиссии по расследованию включается специалист (специалисты) центра госсанэпиднадзора, представитель учреждения здравоохранения, профсоюзного или иного уполномоченного работниками представительного органа, страховщика. При необходимости могут привлекаться другие специалисты.

4.9. В случае подтверждения связи инфекционного заболевания или паразитарного заболевания с условиями труда расследование данного случая проводится врачом-эпидемиологом или врачом-паразитологом территориального центра госсанэпиднадзора с заполнением утвержденной Карты эпидемиологического обследования и вкладного листа, а также составлением акта о случае профессионального заболевания. Основным документом, устанавливающим возможность заражения инфекционным или паразитарным заболеванием при выполнении профессиональных обязанностей, служит Карта эпидемиологического обследования.

Карта эпидемиологического обследования является приложением к акту о случае профессионального заболевания и хранится вместе с ним.

Карта эпидемиологического обследования составляется в пяти экземплярах для: лечебно-профилактического учреждения, установившего диагноз инфекционного или паразитарного заболевания, центра госсанэпиднадзора, центра профпатологии, работодателя и работника.

V. Порядок расследования и учета профессиональныхзаболеваний у лиц, изменивших место работы

5.1. Если юридический и фактический адреса предприятия, организации, учреждения (работодателя) и иного места выполнения работы (учебы), на котором работает или работал пострадавший, различны, находятся в разных субъектах Российской Федерации, расследование случая профессионального заболевания (отравления), составление акта о случае профессионального заболевания, регистрация и учет случая проводятся центром госсанэпиднадзора, который осуществляет государственный санитарный надзор по фактическому расположению объекта, где произошло профессиональное заболевание (отравление).

В санитарно-гигиенической характеристике и акте в этом случае указываются два адреса: первый – фактическое место работы пострадавшего, второй – юридический адрес работодателя. Диспансерное наблюдение за больным в этом случае ведет учреждение здравоохранения по месту его жительства.

5.2. Если возникновение профессионального заболевания (отравления) было обусловлено воздействием вредных производственных факторов при работе на объектах, подконтрольных разным центрам госсанэпиднадзора, в т. ч. в разных субъектах Российской Федерации, то центр госсанэпиднадзора по последнему месту работы, получив извещение о предварительном диагнозе профессионального заболевания (отравления), составляет санитарно-гигиеническую характеристику условий труда (при необходимости – на основании материалов, полученных из соответствующих центров госсанэпиднадзора по официальным запросам).

Извещение об установлении заключительного диагноза профессионального заболевания (отравления) направляется в центр госсанэпиднадзора по последнему месту работы пострадавшего в контакте с вредным производственным фактором, вызвавшим профессиональное заболевание (отравление), где и проводится расследование с составлением акта о случае профессионального заболевания и его регистрация.

VI. Порядок регистрации случаев профессиональныхзаболеваний в центрах госсанэпиднадзора

6.1. Для регистрации данных о пострадавших от профессиональных заболеваний (отравлений) в центрах госсанэпиднадзора ведется Журнал учета профессиональных заболеваний (отравлений) (по форме согласно приложению № 4 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176).

6.2. Журнал ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача центра госсанэпиднадзора.

6.3. Журнал заполняется на основании данных извещений об установлении, изменении, уточнении, отмене диагнозов профессиональных заболеваний (отравлений), актов о случаях профессиональных заболеваний (отравлений), а также полученных дополнительных сведений.

6.4. Центры госсанэпиднадзора на основании актов расследования случаев профессиональных заболеваний (отравлений), Журнала учета профессиональных заболеваний (отравлений) заполняют Карты учета профессионального заболевания (отравления) (по форме согласно приложению № 5 к Приказу Минздрава России от 28.05.2001 № 176) (для последующего углубленного анализа профессиональной заболеваемости (отравлений)).

6.5. Центры госсанэпиднадзора в обязательном порядке регистрируют:

– извещение об установлении предварительного диагноза острого или хронического профессионального заболевания (отравления);

– извещение об установлении заключительного диагноза острого или хронического профессионального заболевания (отравления), его уточнении или отмене;

– санитарно-гигиеническую характеристику условий труда работника при подозрении у него профессионального заболевания (отравления);

– акт о случае профессионального заболевания (отравления).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 октября 2001 г. № 2970

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 311

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 242

ПРИКАЗ

от 9 августа 2001 г.

«ОБ ОСВОБОЖДЕНИИ ОТ ОТБЫВАНИЯ НАКАЗАНИЯ ОСУЖДЕННЫХ К ЛИШЕНИЮ СВОБОДЫ В СВЯЗИ С ТЯЖЕЛОЙ БОЛЕЗНЬЮ»

(ред. от 01.11.2002)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях упорядочения подготовки представлений об освобождении от отбывания наказания осужденных к лишению свободы в связи с тяжелой болезнью приказываем:

1. Начальникам учреждений и органов, исполняющих наказание, при направлении в суд представлений об освобождении от отбывания наказания осужденных к лишению свободы в связи с тяжелой болезнью использовать:

1.1. Перечень заболеваний, который может быть использован в качестве основания для представления к освобождению от отбывания наказания осужденных к лишению свободы начальниками учреждений и органов, исполняющих наказание (приложение № 1).

1.2. Порядок медицинского освидетельствования осужденных к лишению свободы и их представления к освобождению от отбывания наказания в связи с тяжелой болезнью (приложение № 2).

2. Утвердить:

2.1. Учетную форму № 035-1/У-И «Заключение специальной медицинской комиссии о медицинском освидетельствовании осужденного(ой)» (приложение № 3).

2.2. Учетную форму № 035-2/У-И «Журнал учета осужденных, представленных к освобождению от отбывания наказания в связи с тяжелой болезнью» (приложение № 4).

Приложение № 1

Утвержден

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

и Министерства юстиции

Российской Федерации

от 9 августа 2001 г. № 311/242

ПЕРЕЧЕНЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАН В КАЧЕСТВЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ К ОСВОБОЖДЕНИЮ ОТ ОТБЫВАНИЯ НАКАЗАНИЯ ОСУЖДЕННЫХ К ЛИШЕНИЮ СВОБОДЫ

1. Туберкулез

1.1. Прогрессирующий двусторонний фиброзно-кавернозный туберкулез легких, хроническая тотальная и субтотальная эмпиема плевры с бронхиальным свищом и явлениями легочно-сердечной недостаточности III степени.

1.2. Прогрессирующая казеозная пневмония с явлениями легочно-сердечной недостаточности III степени.

1.3. Прогрессирующий диссеминированный туберкулез с деструктивными поражениями легких и поражением других органов с явлениями легочно-сердечной недостаточности III степени.

1.4. Прогрессирующий двусторонний инфильтративный деструктивный туберкулез легких с явлениями легочно-сердечной недостаточности III степени.

1.5. Прогрессирующий деструктивный туберкулез позвоночника, крупных костей и суставов, осложненный амилоидозом внутренних органов; двусторонний кавернозный туберкулез почек, осложненный специфическим процессом мочевыводящих путей и развитием хронической почечной недостаточности в терминальной стадии.

2. Новообразования

2.1. Все злокачественные новообразования IV стадии по международной классификации TNM, независимо от локализации.

Клинический диагноз должен быть подтвержден гистологическим исследованием.

2.2. Злокачественные новообразования лимфатической и кроветворной тканей. Миелопролиферативные опухоли.

Клинический диагноз должен быть подтвержден морфологическим исследованием.

2.2.1. Острый лейкоз (все формы).

2.2.2. Хронический миелолейкоз с нарастающей кахексией, анемией, спленомегалией, геморрагическим синдромом.

2.2.3. Хронический эритромиелоз, терминальная стадия.

2.2.4. Эритремия, осложненная кровоизлияниями или тромбозами сосудов головного мозга.

2.2.5. Хронический лимфолейкоз, осложненный анемией, тромбоцитопенией и непрерывно рецидивирующими инфекциями.

2.2.6. Хронический моноцитарный лейкоз, терминальная стадия с анемией и геморрагическим синдромом.

2.2.7. Множественная миелома с остродеструктивными процессами (патологические переломы позвоночника и костей нижних конечностей).

2.2.8. Лимфогранулематоз IV стадии, с диффузным поражением одного или более экстралимфатических органов, с поражением лимфатических узлов.

3. Болезни эндокринной системы

3.1. Сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый, доза инсулина свыше 60 ед. в сутки), тяжелая форма со склонностью к кетоацидозу, наличием туберкулеза легких или хрониосепсиса, с диабетической препролиферативной и пролиферативной ретинопатией; с нефропатией в стадии клинических проявлений (гипертоническая, нефротическая форма), в терминальной стадии; с распространенной тяжелой полиневропатией, макроангиопатией (синдром «диабетической стопы», не подлежащий консервативному лечению, инфаркт миокарда, другие формы тяжелой ангиопатии).

3.2. Хроническая надпочечниковая недостаточность, тяжелая форма.

3.3. Гипопаратиреоз, тяжелая форма.

3.4. Несахарный диабет, тяжелая форма.

3.5. Диффузно-токсический зоб, тяжелая форма с нарушением функции печени, сердечно-сосудистой системы, с мерцательной аритмией, миопатией, надпочечниковой недостаточностью.

3.6. Гиперпаратиреоз, тяжелая форма с почечной недостаточностью.

3.7. Синдром Иценко-Кушинга, тяжелая форма.

3.8. Гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса) в стадии кахексии.

3.9. Опухоли гипофиза и гипоталамуса с необратимыми нарушениями зрения, выраженными неврологическими и психическими нарушениями.

3.10. Подагра с подагрической нефропатией и хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии.

4. Психические расстройства

Хронические психические расстройства (психозы и слабоумие), лишающие лицо способности осознавать фактический характер и общественную опасность своих действий (бездействия) или руководить ими.

5. Болезни нервной системы и органов чувств

5.1. Сосудистые заболевания головного и спинного мозга с выраженными стойкими явлениями очагового поражения мозга (геми-, параплегии; глубокие геми-, парапарезы; нарушение ориентировки в пространстве и времени; акинетико-ригидный синдром):

5.1.1. Геморрагическое, ишемическое или смешанное острое нарушение мозгового кровообращения.

5.1.2. Дисциркуляторная энцефалопатия III стадии.

5.1.3. Первичные (нетравматические) субарахноидальные кровоизлияния при установленном диагнозе.

5.2. Инфекционные, демиелинизирующие и дегенеративные заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся органическими поражениями головного и спинного мозга с глубокими стойкими нарушениями функции (тяжелые параличи; глубокие парезы с распространенными расстройствами чувствительности, расстройствами функции тазовых органов, трофическими нарушениями; выраженный акинетико-ригидный синдром) и прогрессирующим течением процессов:

5.2.1. Менингиты вторичные гнойные.

5.2.2. Энцефалиты.

5.2.3. Абсцессы головного мозга.

5.2.4. Спинальные эпидуральные абсцессы и гранулемы нетуберкулезной этиологии.

5.2.5. Нейросифилис.

5.2.6. Поражение нервной системы при туберкулезе.

5.2.7. Поражение нервной системы при СПИДе.

5.2.8. Рассеянный склероз и рассеянный энцефаломиелит.

5.2.9. Острая и хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия.

5.2.10. Лейкоэнцефалит.

5.2.11. Спиноцеребеллярные атаксии. Мозжечковые дегенерации. Фуникулярный миелоз.

5.3. Заболевания подкорковых ганглиев:

5.3.1. Паркинсонизм с выраженным акинетико-ригидным синдромом.

5.3.2. Гепатоцеребральная дистрофия (гепатолентикулярная дегенерация; болезнь Вильсона-Коновалова).

5.4. Травматические заболевания центральной нервной системы с выраженными стойкими явлениями очагового поражения мозга (геми-, параплегии; глубокие геми-, парапарезы).

5.5. Другие заболевания центральной нервной системы с быстро прогрессирующим течением, выраженными стойкими расстройствами двигательных, чувствительных и вегетативно-трофических функций и неэффективностью проводимого лечения:

5.5.1. Объемные образования головного и спинного мозга.

5.5.2. Боковой амиотрофический склероз.

5.5.3. Сирингомиелия.

5.5.4. Вертеброгенная миелопатия.

5.5.5. Нервно-мышечные заболевания (миастения, миопатия).

5.5.6. Токсические и дисметаболические поражения центральной и периферической нервной системы.

5.6. Эпилепсия с генерализацией, учащением и усложнением припадков с выраженными и нарастающими изменениями психики, лишающими лицо способности осознавать фактический характер и общественную опасность своих действий (бездействия) или руководить ими.

5.7. Полная слепота, а также такое состояние, когда на почве стойких патологических изменений острота зрения в лучше видящем глазу не превышает 0,03 и не может быть коррегирована, или поле зрения обоих глаз концентрически сужено до 10 гр.

6. Болезни органов кровообращения

6.1. Болезни сердца с недостаточностью кровообращения III стадии:

6.1.1. Констриктивный перикардит, не подлежащий оперативному лечению.

6.1.2. Бактериальный эндокардит затяжного течения.

6.1.3. Миокардический кардиосклероз.

6.1.4. Ишемическая болезнь сердца.

6.1.5. Стойкие нарушения ритма и проводимости сердца (частая, политопная, парная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальные тахикардии, атриовентрикулярная блокада с синдромом Морганьи-Эдэмса-Стокса).

6.1.6. Эндомиокардиальный фиброз.

6.2. Гипертоническая болезнь III стадии, вторичная артериальная гипертензия:

6.2.1. С повторным трансмуральным или крупноочаговым инфарктом миокарда со стойкими нарушениями ритма и проводимости и прогрессирующей недостаточностью кровообращения.

6.2.2. С недостаточностью кровообращения III стадии.

6.2.3. С хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии.

6.3. Приобретенные и врожденные пороки сердца с недостаточностью кровообращения III стадии.

6.4. Кардиомиопатии (застойная, гипертрофическая, рестриктивная) со стойкими нарушениями ритма, тромбоэмболией или недостаточностью кровообращения III стадии.

6.5. Болезни артерий с поражением магистральных сосудов не менее двух конечностей в гангренозно-некротической стадии:

6.5.1. Облитерирующий эндартериит.

6.5.2. Облитерирующий атеросклероз.

7. Болезни органов дыхания

Хронические неспецифические заболевания легких с диффузным пневмосклерозом, эмфиземой легких, хроническим легочным сердцем в стадии декомпенсации, дыхательной недостаточностью III степени или с амилоидозом внутренних органов и хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии:

7.1. Хронический обструктивный бронхит.

7.2. Бронхиальная астма.

7.3. Бронхоэктатическая болезнь.

7.4. Абсцесс легкого.

7.5. Эмпиема плевры.

7.6. Пневмокониозы различной этиологии.

7.7. Идиопатический фиброзирующий альвеолит.

7.8. Саркоидоз.

7.9. Эмфизема первичная.

8. Болезни органов пищеварения

8.1. Заболевания кишечника и других органов пищеварения с выраженным синдромом нарушения всасывания в стадии кахексии.

8.2. Циррозы печени различной этиологии в стадии декомпенсации с гиперспленизмом, портальной гипертензией, печеночно-клеточной недостаточностью.

9. Болезни почек

Болезни почек с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии:

9.1. Хронический глоумерулонефрит.

9.2. Хронический пиелонефрит.

9.3. Гидронефроз.

9.4. Кистозная болезнь почек.

9.5. Амилоидоз почек.

10. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани

Тяжелого прогрессирующего течения с выраженными и стойкими нарушениями функции органов и систем: мышц, суставов и позвоночника; системы кровообращения, дыхания и пищеварения; почек, периферической и центральной нервной системы при следующих заболеваниях:

10.1. Ревматоидный артрит.

10.2. Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

10.3. Системные поражения соединительной ткани (системные васкулиты, системная красная волчанка, системная склеродермия, дерматомиозит, болезнь Шегрена и др.).

11. Анатомические дефекты

Вследствие заболевания или травмы во время последнего срока отбывания наказания: высокая ампутация верхних или нижних конечностей, а также сочетание высоких ампутаций одной верхней и одной нижней конечностей.

12. Прочие заболевания

12.1. Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в стадии вторичных заболеваний в виде генерализованной инфекции, злокачественных новообразований, поражения центральной нервной системы.

12.2. Гипопластическая и апластическая анемии, агранулоцитозы, тяжелая форма.

12.3. Лучевая болезнь:

12.3.1. Острая лучевая болезнь в периоде разгара IV степени тяжести.

12.3.2. Хроническая лучевая болезнь в стадии формирования IV степени тяжести, а также в отдаленном периоде (стадия прогрессирования).

Приложение № 2

Утвержден

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

и Министерства юстиции

Российской Федерации

от 9 августа 2001 г. № 311/242

ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ОСУЖДЕННЫХ К ЛИШЕНИЮ СВОБОДЫ И ИХ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ К ОСВОБОЖДЕНИЮ ОТ ОТБЫВАНИЯ НАКАЗАНИЯ В СВЯЗИ С ТЯЖЕЛОЙ БОЛЕЗНЬЮ

(ред. от 01.11.2002)

1. Медицинскому освидетельствованию для представления к освобождению от отбывания наказания подлежат осужденные к лишению свободы, страдающие тяжелыми заболеваниями, указанными в Перечне заболеваний, который может быть использован в качестве основания для представления к освобождению от отбывания наказания осужденных к лишению свободы (далее – Перечень).

2. Медицинское освидетельствование осужденных к лишению свободы для признания их страдающими заболеваниями, указанными в Перечне, производится специальной медицинской комиссией (далее – комиссия) в составе начальника или заместителя начальника лечебно-профилактического учреждения уголовно-исполнительной системы (председатель) и не менее двух врачей (члены комиссии).

Состав комиссии утверждается начальниками территориальных органов уголовно-исполнительной системы, управлений учреждений с особыми условиями хозяйственной деятельности Министерства юстиции Российской Федерации.

К работе комиссий могут привлекаться специалисты территориальных органов управления здравоохранением.

3. Решения о наличии у осужденных к лишению свободы заболеваний, указанных в Перечне, принимаются комиссиями после их обследования в стационарных условиях с учетом результатов проведенного лечения и заключительного диагноза.

Материалы на осужденных, страдающих психическими расстройствами, рассматриваются при наличии акта психиатрического освидетельствования (форма № 101/У-И) в стационарных условиях психиатрической больницы или психиатрического отделения больницы уголовно-исполнительной системы.

Решения комиссии объявляются осужденным под расписку председателем комиссии.

В случае если не представляется возможным получить у осужденного расписку, председателем комиссии делается соответствующая запись.

4. По результатам медицинского освидетельствования осужденного выносится заключение комиссии по форме № 035-1/У-И (приложение № 3 к Приказу).

Учет осужденных, материалы в отношении которых направлены в суд для решения вопроса об их освобождении от отбывания наказания, производится в спецчасти исправительного учреждения в журнале по форме № 035-2/У-И (приложение № 4 к Приказу).

5. Представление об освобождении осужденного от отбывания наказания в связи с наступлением психического расстройства вносится в суд начальником учреждения или органа, исполняющего наказание. Одновременно с указанным представлением в суд направляются заключение медицинской комиссии и личное дело осужденного.

6. Представление об освобождении от отбывания наказания в связи с иной тяжелой болезнью вносится в суд начальником учреждения или органа, исполняющего наказание. Одновременно с указанным представлением в суд направляются личное дело осужденного, заключение специальной медицинской комиссии. В представлении должны содержаться данные, характеризующие поведение осужденного в период отбывания наказания.

7. В отношении осужденных, болезнь которых наступила в результате умышленного причинения себе повреждений во время отбывания наказания, начальником учреждения или органа, исполняющего наказание, одновременно с документами, указанными в пункте 6 настоящего приложения, направляются в суд материалы расследования по факту причинения повреждений.

(п. 7 в ред. Приказа Минздрава РФ № 329, Минюста РФ № 297 от 01.11.2002)

8. На осужденных, в отношении которых судом отказано в освобождении от отбывания наказания, при ухудшении состояния их здоровья материалы повторно направляются в суд независимо от времени, прошедшего со дня вынесения судом определения об отказе.

Приложение № 3 ЗАКЛЮЧЕНИЕ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ КОМИССИИ О МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ ОСУЖДЕННОГО(ОЙ)

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

и Министерства юстиции

Российской Федерации

от 9 августа 2001 г. № 311/242

ЗАКЛЮЧЕНИЕ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ КОМИССИИ О МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ ОСУЖДЕННОГО(ОЙ)

Ф.И.О. ____________________ ____________________

Год и место рождения ____________________ ____________________

Кем и когда осужден(а) ____________________ _

Статья УК ____________________ Срок наказания ____________________

Начало срока ____________________ Конец срока ____________________ Личное дело № ____________________

Кем работал(а) до осуждения ____________________

(если нет – указать причину)

Кем работал(а) до болезни при отбывании наказания ____________________

____________________ ____________________

(если нет – указать причину)

Жалобы ____________________ ____________________

____________________ ____________________

Анамнез (перенесенные заболевания, ранения и операции, начало и течение основных заболеваний, с какого времени не работает по болезни, где и сколько времени находился на лечении по поводу основных заболеваний, проведенное лечение)

Данные объективных исследований (рост, вес, состояние органов и систем, данные рентгенологических и лабораторных исследований)

Заключительный диагноз

В соответствии с п. п. ____________________ Перечня заболеваний, который может быть использован в качестве основания для представления к освобождению от отбывания наказания осужденных к лишению свободы, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации ____________________ 2001 года, осужденный(ая) ____________________

(фамилия, имя, отчество)

может быть представлен(а) к освобождению от отбывания наказания.

Председатель комиссии

Члены комиссии ____________________

____________________

____________________

____________________

____________________

М.П.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 августа 2001 г. № 324

«О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

В целях реализации Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650) и в соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 17, ст. 1711) и от 05.07.2001 № 499 «О внесении изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. № 262» (Российская газета № 130 от 11.07.2001) приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение № 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение № 2).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение № 3).

1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение 4).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:

2.1. Организовать с 01.01.2002 проведение государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, в соответствии с положением, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», и порядком, утвержденным п. 1.1 настоящего Приказа.

2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:

3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.

3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.

3.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

Приложение № 1

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.08.2001 № 324

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262, и настоящим Приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

– утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);

– копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма № 303-00-1/у);

– копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма № 303-00-3/ у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма № 303-00-7/ у);

– заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

– паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке;

для импортной продукции:

– спецификации;

– копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

– заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

– паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».

5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Приложение № 2

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.08.2001 № 324

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

№ ____________________ от ____________________

Настоящее свидетельство выдано ____________________

(наименование

____________________

и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа,

____________________

удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя,

____________________

осуществляющего разработку и подготовку к производству

____________________

российской продукции или поставку импортной продукции)

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» продукция

____________________

(наименование продукции и товарный знак, под которым

____________________

она производится (при его наличии)

____________________

КОД ТН ВД (ОКП))

прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

Нормативные или технические документы, по которым производится продукция:

____________________

____________________

Опасные свойства продукции с указанием их параметров (гигиеническая характеристика продукции)

____________________

____________________

____________________

Область применения ____________________

____________________

Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и (использовании) продукции

Главный государственный санитарный врач

(Заместитель Главного государственного И.О.Ф.

санитарного врача)

М.П.

Приложение № 3

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.08.2001 № 324

ЗАЯВЛЕНИЕ о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

В

(наименование учреждения госсанэпидслужбы)

(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,

данные документа, удостоверяющие личность

индивидуального предпринимателя, осуществляющего

разработку и подготовку к производству российской

продукции или поставку импортной продукции)

в лице

(Ф.И.О. руководителя)

просит провести государственную регистрацию

(наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии))

Заявитель

____________________ (подпись, И.О.Ф., печать)

Заявление принято «__» ____________________ 200_ г., зарегистрировано в журнале

под №

(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)

Приложение № 4

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 15.08.2001 № 324

НОМЕНКЛАТУРА

отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека,

а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 августа 2001 г. № 325

«О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОДУКЦИИ»

(ред. от 18.03.2002)

В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предотвращения поступления на потребительский рынок страны опасной для человека продукции, руководствуясь Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295), приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции (приложение 1).

1.2. Продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе (приложение 2).

1.3. Продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России (приложение 3).

2. Установить, что:

2.1. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию осуществляют:

Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, а также подчиненные им центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора по согласованию с главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, регионам на транспорте; центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации; центры госсанэпиднадзора, иные учреждения санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля, структурные подразделения, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Министерства путей сообщения Российской Федерации, Министерства обороны Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства юстиции Российской Федерации, Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации, Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Федеральной пограничной службы Российской Федерации, Федеральной службы налоговой полиции Российской Федерации, Федерального агентства правительственной связи и информации при Президенте Российской Федерации, Федеральной службы охраны Российской Федерации в пределах полномочий, определенных «Положением о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации».

2.2. Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории Российской Федерации.

2.3. Требования, предъявляемые к санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции, производимой на территории Российской Федерации и ввозимой из-за рубежа, являются едиными.

3. Возложить на Центр нормирования и сертификации Минздрава России:

3.1. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с санитарно-эпидемиологической экспертизой продукции в Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, ведение Реестра санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

3.2. Организацию изготовления и распространение бланков санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты, в органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации на договорной основе.

4. Главным врачам центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора, руководителям организаций, указанных в п. 2.1, обеспечить проведение работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим Приказом.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

5. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России (С.И. Иванов) до 01.06.2004 разработать и утвердить номенклатуру продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

6. Признать утратившими силу:

6.1. Приказ Минздрава России от 20.07.98 № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 07.08.98, регистрационный № 1587).

6.2. Пункт 1 Приказа Минздрава России от 02.07.99 № 339 «О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 20.07.98 № 217» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 14.10.99, регистрационный № 1936).

7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г. Онищенко.

Приложение 1

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15 августа 2001 г. № 325

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОДУКЦИИ

(ред. от 18.03.2002)

I. Общие положения

1. Настоящий порядок устанавливает общие требования к проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции.

2. Деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) нормативно-технической документации на продукцию, продукции, санитарным правилам (далее – экспертиза продукции).

(п. 2 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

3. Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:

– проведение экспертизы документации;

– лабораторные и инструментальные исследования и испытания;

(при экспертизе продукции с обследованием условий производства осуществляется обследование условий производства).

4. Результаты экспертизы продукции могут служить основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца о соответствии (несоответствии) продукции и / или нормативно-технической документации на продукцию государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее заключение), которое вносится в соответствующий Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

5. Право подписи заключений на продукцию, прошедшую экспертизу на соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, имеют главные государственные санитарные врачи и их заместители.

6. Экспертиза продукции в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России осуществляется на основании экспертных заключений НИИ Минздрава России и РАМН, аккредитованных в установленном порядке на право проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз.

7. Проведение экспертизы продукции осуществляется по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами.

(п. 7 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

8. Копии заключений заверяются органами и учреждениями госсанэпидслужбы России, выдавшими заключение, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

II. Порядок проведения экспертизы продукции и выдачи заключения

1. Экспертизе подлежит продукция:

– производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;

– ввозимая на территорию Российской Федерации;

– при истечении срока действия ранее выданного заключения.

Экспертиза продукции включает:

– прием и регистрацию заявки на проведение экспертизы продукции;

– определение необходимого объема экспертизы;

– оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;

– проведение экспертизы документации;

– проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

– принятие решения по результатам экспертизы продукции;

– выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

2. Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:

Для отечественной продукции:

– нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);

– протоколы испытаний продукции (при их наличии);

– другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

– образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Для импортной продукции:

– документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;

– сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;

– протоколы испытаний продукции (при их наличии);

– образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

– техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

– для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии – образцы или макеты этикеток;

– контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.

3. Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

4. Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

5. Срок действия заключения составляет пять лет, на опытную партию продукции – до одного года.

III. Экспертиза продукции с обследованием условий производства

1. Экспертиза продукции с обследованием условий производства осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и проводится с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции.

2. Экспертиза продукции с обследованием условий производства включает:

– прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции с обследованием условий производства;

– определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по экспертизе продукции с обследованием производства;

– проведение обследования производства и определение объема санитарно-эпидемиологической экспертизы образцов продукции в организации-заявителе;

– проведение лабораторных исследований и испытаний образцов продукции;

– принятие решения по результатам экспертизы продукции и обследования производства;

– оформление, выдача заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

3. Для экспертизы продукции с обследованием условий производства заявитель направляет в орган или учреждение госсанэпидслужбы России:

– заявку;

– документы, перечисленные в пункте 2 главы II настоящего Порядка на каждый вид продукции;

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

– сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (для ввозимой продукции);

– программу производственного контроля на предприятии.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям-изготовителям.

Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

4. Экспертизу отечественной продукции с обследованием условий производства осуществляют специалисты органов и учреждений госсанэпидслужбы России.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

5. Экспертизу продукции с обследованием условий производства, расположенного за пределами Российской Федерации, осуществляет Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России либо, по его поручению, органы и учреждения госсанэпидслужбы Российской Федерации.

При обследовании организации-производителя, расположенной за пределами Российской Федерации и поставляющей продукцию на территорию Российской Федерации, оцениваются:

– наличие в организации-производителе необходимых условий для производства данного вида продукции;

– осуществление производственного контроля за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;

– соответствие выпускаемой продукции требованиям санитарных правил и норм, действующих на территории Российской Федерации.

6. При проведении экспертизы условий производства продукции, выпускаемой за рубежом, возможно проведение необходимых исследований и испытаний в аккредитованных зарубежных лабораториях.

7. В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается вся номенклатура продукции, прошедшей экспертизу.

Приложение 2

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15 августа 2001 г. № 325

ПРОДУКЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ

(ред. от 18.03.2002)

1. Пищевые продукты – продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.

2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.

3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.

4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.

8. Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.

9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т. д.).

10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.

12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

13. Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.

14. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

15. Средства индивидуальной защиты.

(п. 15 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

16. Табачные изделия, включая сырье.

(п. 16 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

17. Пестициды и агрохимикаты.

(п. 17 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

18. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

(п. 18 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

Приложение 3

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15 августа 2001 г. № 325

ПРОДУКЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ В ДЕПАРТАМЕНТЕ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА МИНЗДРАВА РОССИИ

(ред. от 18.03.2002)

1. Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная.

(п. 1 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

2. Продукты детского питания:

– заменители женского молока (сухие и жидкие, пресные и кислые, начальные и «последующие» смеси);

– продукты прикорма (на зерновой, зерно-молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);

– продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания;

– детские травяные чаи;

– специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.

3. Продукты диетического (лечебно-профилактического) питания.

(п. 3 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

4 – 6. Исключены. – Приказ Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84.

7. Пищевые добавки:

– консерванты;

– антиокислители;

– улучшители хлеба;

– вещества, препятствующие комкованию;

– эмульгаторы;

– эмульгирующие соли;

– загустители, желирующие агенты;

– стабилизаторы;

– уплотнители;

– пенообразователи;

– пеногасители;

– влагоудерживающие агенты;

– разрыхлители;

– растворители-эстрогены;

– растворители-носители;

– наполнители;

– газоупаковочные, пропелленты;

– регуляторы кислотности;

– кислоты;

– красители;

– подсластители;

– усилители вкуса и аромата;

– глазирователи;

– ароматические основы;

– ароматические смеси;

– эссенции;

– композиции душистых веществ пищевые;

– чаи фруктовые и травяные;

– абзац исключен. – Приказ Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84;

– ферментные препараты;

– сорбенты;

– флокулянты;

– коагулянты;

– ионообменные материалы;

– мембраны;

– фильтрующие материалы;

– катализаторы;

– стартовые культуры, бактериальные закваски;

– комплексные, комбинированные, функциональные и технологические;

– обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро– и микронутриентами.

8. Биологически активные добавки к пище на основе:

– белков, аминокислот и их комплексов;

– эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);

– углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;

– пищевых волокон;

– чистых субстанций макро– и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;

– природных минералов, в т. ч. мумие;

– пищевых и лекарственных растений, в т. ч. цветочная пыльца;

– переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;

– рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;

– растительных организмов моря;

– пробиотических микроорганизмов;

– одноклеточных водорослей;

– дрожжей.

9. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

10. Пищевые продукты, в т. ч. продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и / или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

11. Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы), приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.

(п. 11 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

12. Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.

13. Парфюмерные и косметические средства:

– кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;

– средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для интимных органов;

– средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;

– средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);

– средства для химической завивки волос;

– парфюмерно-косметические средства детского ассортимента.

14. Средства гигиены полости рта:

– средства гигиены полости рта фторидсодержащие;

– средства гигиены полости рта, содержащие сырьевые компоненты, никогда ранее не применяемые при производстве средств гигиены полости рта на территории Российской Федерации и не вводимые в состав импортируемой продукции;

– средства для отбеливания зубов;

– средства для обработки зубных протезов;

– красящие таблетки для выявления зубного налета;

– жевательная резинка лечебно-профилактического действия.

15. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:

– табачные изделия – изделия для курения, упакованные в потребительскую тару, в том числе сигареты с фильтром, сигареты без фильтра, папиросы, сигары, сигариллы, табак трубочный, табак курительный, махорка-крупка курительная;

абзацы третий – шестой исключены. – Приказ Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84.

16. Продукция бытового назначения:

– Средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке).

– Средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке).

– Средства чистящие (в аэрозольной упаковке).

– Средства полирующие (в аэрозольной упаковке).

– Средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке).

– Краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий.

– Средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).

17. Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.

18. Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.

19. Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.

20. Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.

21. Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий. Отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

22. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, ЛПУ и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

23. Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.

(п. 23 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

24. Пестициды и агрохимикаты.

(п. 24 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

25. Специализированные продукты питания для спортсменов.

(п. 25 введен Приказом Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 августа 2001 г. № 326

«О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, РАССЛЕДОВАНИЙ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК»

В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650) приказываю:

1. Утвердить Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение).

2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

Приложение

Утверждено

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 15.08.2001 № 326

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, РАССЛЕДОВАНИЙ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК

1. Настоящий Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (далее – Порядок) разработан в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 № 52-ФЗ и определяет порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, проводимых органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, и экспертами.

2. В настоящем Порядке используются следующие термины и определения:

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза – деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 – 28, 40 и 41 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарным правилам;

Санитарно-эпидемиологическое расследование – деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

Санитарно-эпидемиологическое обследование – деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) требованиям санитарных правил производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;

Санитарно-эпидемиологическое исследование – деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;

Санитарно-эпидемиологическое испытание – деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям санитарных правил;

Санитарно-эпидемиологическая оценка – деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;

Санитарно-эпидемиологическое заключение – документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации;

Акт расследования, обследования – документ, удостоверяющий факт проведенного расследования, обследования, содержащий порядок их проведения, а также описание объектов, явлений и иных имевших место объективных данных, выявленных в ходе расследования, обследования;

Протокол исследования, испытания – документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные результаты;

Аккредитованные организации – организации, уставные документы которых предусматривают проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, аккредитованные в установленном порядке;

Эксперт -

а) гражданин, индивидуальный предприниматель, имеющий профессиональную подготовку и квалификацию, достаточные для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок и аккредитованный в установленном порядке;

б) специалист центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, получивший высшее образование, имеющий квалификационную категорию и сертификат специалиста, соответствующие профилю проводимой санитарно-эпидемиологической экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологической, гигиенической и иных видов оценок.

3. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок (далее – экспертизы) проводятся в целях:

установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;

установления причин возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

установления соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг санитарным правилам.

4. Основаниями для проведения экспертизы могут быть:

предписание главного государственного санитарного врача (его заместителя), выданное на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

заявление на проведение экспертизы, поданное гражданином, индивидуальным предпринимателем, юридическим лицом исполнителю экспертизы.

5. Предписание главного государственного санитарного врача (его заместителя) о проведении экспертизы выдается гражданину, индивидуальному предпринимателю, юридическому лицу и является обязательным для исполнения в установленные предписанием сроки.

6. На безвозмездной и безвозвратной основе органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации осуществляют проведение экспертиз в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора, включая проведение:

санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), за исключением случаев, когда лица, виновные в причинении вреда вследствие нарушения санитарного законодательства, были установлены, и они обязаны в соответствии с действующим законодательством возместить органам и учреждениям государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации понесенные расходы в полном объеме;

санитарно-эпидемиологических обследований в объемах и в сроки, предусмотренные планами работы органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации;

экспертиз, предусмотренных санитарным законодательством, нормативными правовыми актами Минздрава России.

7. При проведении экспертиз экспертные организации, эксперты должны руководствоваться действующими санитарными правилами, государственными стандартами и использовать утвержденные методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений.

Экспертные организации, эксперты несут ответственность за качество и объективность экспертизы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Результаты экспертизы представляются в виде акта расследования, обследования, протокола исследования или испытания, которые при необходимости дополняются отчетом о проведенной экспертизе.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 346

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 254

ПРИКАЗ

от 28 августа 2001 г.

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ОТБЫВАНИЮ НАКАЗАНИЯ В ОТДЕЛЬНЫХ МЕСТНОСТЯХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОСУЖДЕННЫМИ К ЛИШЕНИЮ СВОБОДЫ»

1. Утвердить Перечень медицинских противопоказаний к отбыванию наказания в отдельных местностях Российской Федерации осужденными к лишению свободы (приложение).

2. Приказ МВД СССР от 8 мая 1990 г. № 191 «Об утверждении Перечня медицинских противопоказаний к отбыванию наказания в отдельных местностях СССР осужденными к лишению свободы, а также условно освобожденными из мест лишения свободы и условно осужденными к лишению свободы с обязательным привлечением к труду» в уголовно-исполнительной системе Министерства юстиции Российской Федерации не применять.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.И. Вялкова и заместителя Министра юстиции Российской Федерации Ю.И. Калинина.

Приложение

к Приказу

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

и Министерства юстиции

Российской Федерации

от 28 августа 2001 г. № 346/254

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ОТБЫВАНИЮ НАКАЗАНИЯ В ОТДЕЛЬНЫХ МЕСТНОСТЯХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОСУЖДЕННЫМИ К ЛИШЕНИЮ СВОБОДЫ

1. Медицинскими противопоказаниями к отбыванию наказания в:

Республике Коми – городах Воркута, Инта с территориями, находящимися в административном подчинении, Усинском районе;

Республике Саха (Якутия);

Красноярском крае – Таймырском (Долгано-Ненецком) и Эвенкийском автономных округах, городах Игарка и Норильск с подчиненными территориями, Северо-Енисейском и Туруханском районах;

Хабаровском крае – Аяно-Майском, Тугуро-Чумиканском и Охотском районах;

Архангельской области – Ненецком автономном округе и городе Северодвинске с подчиненной территорией;

Иркутской области – Катангском районе;

Камчатской области;

Магаданской области;

Мурманской области;

Сахалинской области – городе Оха, Курильском, Ногликском, Охинском, Северо-Курильском и Южно-Курильском районах;

Тюменской области, Ямало-Ненецком автономном округе являются:

тяжелые или прогрессирующие органические болезни центральной нервной системы (сосудистые поражения головного мозга со стойкой очаговой симптоматикой, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, арахноидит головного или спинного мозга, опухоли головного или спинного мозга, состояние после оперативного лечения по поводу их, спрингомиелия, миопатия, миостения, последствия перенесенного туберкулезного минингита), а также тяжелые формы болезней и травм периферической нервной системы;

тяжелые и средней степени тяжести формы болезней эндокринной системы;

болезни кроветворной системы, быстро прогрессирующие со значительными изменениями в составе крови и периодическими обострениями;

хронические заболевания органов дыхания, часто обостряющиеся, с нарушением функции внешнего дыхания II–III степени;

бронхиальная астма (диагноз установлен в стационаре), с частыми обострениями, прогрессирующая и требующая длительного и повторного стационарного лечения;

болезни системы кровообращения II–III степени;

ревматизм в активной фазе;

хронические рецидивирующие и прогрессирующие заболевания органов пищеварения (хронический активный гепатит, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с частыми рецидивами, а также осложненная кровотечением, пенетрацией, перфорацией или стенозом привратника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, энтериты III степени тяжести);

хронические заболевания почек (гломерулонефрит, поликистоз, пиелонефрит), установленные в стационаре;

злокачественные новообразования, независимо от стадии;

тяжелые хронические прогрессирующие заболевания ЛОР-органов, требующие систематического лечения и наблюдения отоларингологами, протекающие с частыми обострениями;

глаукома, прогрессирующие болезни зрительного нерва, пигментная дегенерация сетчатки, понижение остроты зрения до 0,03 на оба глаза;

хронические распространенные болезни кожи с частыми обострениями;

хронические рецидивирующие воспалительные заболевания женских половых органов.

2. Медицинскими противопоказаниями к отбыванию наказания в:

Республике Бурятия;

Республике Коми – городах Печора, Ухта с подчиненными территориями, Вуктыльском, Ижемском, Печорском, Сосногорском, Троицко-Печорском, Удорском и Усть-Цилемском районах;

Республике Тыва;

Красноярском крае – городах Енисейск и Лесосибирск с подчиненными территориями, Богучанском, Кежемском и Мотыгинском районах;

Приморском крае – Дальнегорском, Кавалеровском, Красноармейском, Лазовском, Ольгинском, Партизанском, Тернейском, Хасанском и Чугуевском районах;

Хабаровском крае – городах Амурск, Комсомольск-на-Амуре и Советская Гавань, Амурском, Ванинском, Верхнебуреинском, Комсомольском, Николаевском, имени Полины Осипенко, Советско-Гаванском, Солнечном и Ульчском районах;

Амурской области – городах Тында с подчиненными территориями и Зея, Зейском и Селемджинском районах;

Архангельской области – Лешуконском, Мезенском и Пинежском районах;

Иркутской области – городах Братск с подчиненной территорией, Бодайбо, Усть-Илимск и Усть-Кут, Бодайбинском, Казачинско-Ленском, Киренском, Мамско-Чуйском, Нижнеилимском, Усть-Илимском и Усть-Кутском районах;

Сахалинской области (за исключением местностей, указанных в п. 1);

Томской области – городах Колпашево и Стрежевой, Александровском, Бакчарском, Верхнекетском, Каргасокском, Колпашевском, Кривошеинском, Молчановском, Парабельском, Тегульдетском и Чаинском районах;

Ханты-Мансийском автономном округе;

Читинской области являются:

эпилепсия с частыми припадками (ежемесячно) или выраженными изменениями личности;

тяжелые или прогрессирующие органические болезни центральной нервной системы;

тяжелые формы болезней эндокринной системы;

системные заболевания крови при наличии признаков прогрессирования;

хроническая пневмония с частыми обострениями;

бронхиальная астма (тяжелые формы);

болезни системы кровообращения с нарушениями коронарного или общего кровообращения III степени, аневризма сердца, возвратный ревмокардит, часто обостряющийся;

гипертоническая болезнь III стадии;

хронические тяжело протекающие прогрессирующие болезни печени;

хронические нефриты с артериальной гипертензией или отеками;

злокачественные новообразования, независимо от стадии;

глаукома, болезни зрительного нерва, пигментная дегенерация сетчатки при прогрессирующем понижении остроты зрения и изменениях поля зрения;

хронические распространенные болезни кожи;

хронические тяжело протекающие воспалительные болезни женских половых органов.

3. Медицинскими противопоказаниями к отбыванию наказания в высокогорных местностях (1500 метров и более над уровнем моря) являются:

эпилепсия с частыми припадками (ежемесячно);

органические болезни центральной нервной системы, сопровождающиеся гидроцефалией, параличами, парезами, расстройством речи, зрения, опухоли головного или спинного мозга и другие тяжелые и быстро прогрессирующие заболевания центральной нервной системы со стойкими нарушениями функции органов;

болезни эндокринной системы, тиреотоксикоз любой степени тяжести;

системные заболевания крови при наличии признаков прогрессирования;

хронические заболевания органов дыхания с нарушением функции внешнего дыхания;

болезни системы кровообращения с нарушением общего или коронарного кровообращения II–III степени;

гипертоническая болезнь II–III стадии;

злокачественные новообразования, независимо от стадии;

облитерирующий эндартериит любой степени выраженности;

опухоли матки, яичников или молочной железы любой этиологии.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 14 сентября 2001 г. № 364

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии с Законом Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» приказываю:

1. Утвердить Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение).

Приложение

Утверждено

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 14.09.2001 № 364

ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ

I. Общие положения

Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется – донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Совета народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, № 28, статья 1064).

В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.

В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

II. Организация медицинского обследования донора

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений.

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлении документа, удостоверяющего личность.

1.2. При обращении донора резерва оформляется «Карта донора резерва» (форма № 407/у) и «Учетная карточка донора» (форма № 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением «Медицинской карты активного донора» (форма № 406/у).

1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его «Медицинская карта активного донора» (форма № 406/у) и «Учетная карточка донора» (форма № 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.

1.4. При регистрации каждому донору выдается «Анкета донора» (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.

1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:

– ведение «Учетной карточки донора» на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов «Направления на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма № 404/у).

При наличии единого территориального центра учета доноров «Учетная карточка донора» заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;

– оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы № 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);

– заполнение «Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др.» (форма № 403/у).

2. Общий порядок медицинского обследования

2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор с «Картой донора резерва» или «Медицинской картой активного донора» (соответственно категории донора) и «Анкетой донора» направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови.

Данное исследование включает в себя определение уровня гемоглобина в крови и группы крови, результаты которого вносятся в медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу-трансфузиологу.

2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:

– обследование донора, включающее в себя измерение веса, температуры тела (норма не менее 36 град. C и не более 37 град. C), артериального давления (норма: систолическое – в пределах 90 – 140, диастолическое – 60 – 90 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (норма от 60 до 80 ударов в минуту), подробный сбор анамнеза с учетом данных «Анкеты донора», осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора;

– определение показаний к донорству, его вида и объема взятия крови или ее компонентов.

2.3. При определении показаний к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется «Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов», «Интервалами между видами донорства» (приложения 3 и 4) и следующими нормативами:

– максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;

– стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10 % от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);

– у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12 % объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 – 7 % массы тела или 4 – 6 мл на 1 кг массы тела;

– максимальный объем одной плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом;

– к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины – в период менопаузы;

– к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 – 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.

2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).

2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма № 400/у).

2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов.

2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется «Направление на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма № 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.

2.8. В отделении забора крови и ее компонентов взятая дополнительно кровь (до 40 мл) направляется для проведения исследования (скрининга) ее состава и биохимических показателей (приложение 3), исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности.

3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров

3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:

– каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

– один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

– каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;

– каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;

– при каждом обращении для сдачи крови – справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.

3.2. Активные доноры-женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

3.3. Доноры плазмы

3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:

– количество тромбоцитов и ретикулоцитов;

– содержание общего белка в сыворотке крови – белковые фракции сыворотки крови.

3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1, определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых пяти плазмаферезов – белковые фракции сыворотки крови.

3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.

3.4. Доноры клеток крови

Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).

Дополнительно к этому определяется время свертывания крови или время кровотечения по Дюке.

3.5. Доноры иммунной плазмы

Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).

Приложение 2

к Порядку медицинского

обследования донора крови

и ее компонентов

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ДОНОРСТВУ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

(отвод от донорства независимо от давности

заболевания и результатов лечения)

1. Гемотрансмиссивные заболевания.

1.1. Инфекционные:

– СПИД, носительство ВИЧ-инфекции и лица, относящиеся к группе

риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)

– Сифилис, врожденный или приобретенный

– Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на

маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)

– Туберкулез, все формы

– Бруцеллез

– Сыпной тиф

– Туляремия

– Лепра.

1.2. Паразитарные:

– Эхинококкоз

– Токсоплазмоз

– Трипаносомоз

– Филяриатоз

– Ришта

– Лейшманиоз.

2. Соматические заболевания.

2.1. Злокачественные новообразования.

2.2. Болезни крови.

2.3. Органические заболевания ЦНС.

2.4. Полное отсутствие слуха и речи.

2.5. Психические заболевания.

2.6. Наркомания, алкоголизм.

2.7. Сердечно-сосудистые заболевания:

– гипертоническая болезнь II–III ст.

– ишемическая болезнь сердца

– атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз

– облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит,

рецидивирующий тромбофлебит

– эндокардит, миокардит

– порок сердца.

2.8. Болезни органов дыхания:

– бронхиальная астма

– бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный

бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.

2.9. Болезни органов пищеварения:

– ахилический гастрит

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

2.10. Заболевания печени и желчных путей:

– хронические заболевания печени, в том числе токсической природы

и неясной этиологии

– калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями

холангита

– цирроз печени.

2.11. Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии

декомпенсации:

– диффузные и очаговые поражения почек

– мочекаменная болезнь.

2.12. Диффузные заболевания соединительной ткани.

2.13. Лучевая болезнь.

2.14. Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения

функций и обмена веществ.

2.15. Болезни ЛОР-органов:

– озена

– прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные

заболевания.

2.16. Глазные болезни:

– остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)

– высокая миопия (6 Д и более)

– трахома

– полная слепота.

2.17. Кожные болезни:

– распространенные заболевания кожи воспалительного и

инфекционного характера

– генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия,

сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы

– грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус,

эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)

– гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз).

2.18. Остеомиелит острый и хронический.

2.19. Оперативные вмешательства по поводу резекции органа

(желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и

пр.) и трансплантации органов и тканей.

II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Примечание: При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ими) специалистом(ами).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 1 ноября 2001 г. № 388

«О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.1993 № 5154-1 «О стандартизации» (с изменениями и дополнениями: Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 25, ст. 917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 1, ст. 4), Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями и дополнениями: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2000, № 2, ст. 126), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.1997 № 659 (с изменениями и дополнениями: Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 23, ст. 2691; 1999, № 47, ст. 5706; 1997, № 51, ст. 5809), приказываю:

1. Утвердить Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (приложение).

Приложение

Утверждено

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 01.11.2001 № 388

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ. СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

ОСТ 91500.05.001-00

I. Общие положения

1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (далее – ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.1993 № 5154-1 «О стандартизации», Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.1997 № 659 (с изменениями и дополнениями).

1.2. Настоящий ОСТ устанавливает порядок разработки, оформления, экспертизы, согласования, утверждения, присвоения обозначения, регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств и внесения в них изменений.

1.3. Настоящий ОСТ не распространяется:

– на кровь и ее компоненты, используемые в трансфузиологии;

– на сырье животного происхождения, используемое только для приготовления продуктов, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для приготовления лекарственных средств;

– на лекарственные средства зарубежного производства;

– на лекарственные средства, изготавливаемые в аптечных учреждениях.

II. Термины и определения

Для целей настоящего ОСТа используются следующие термины с соответствующими определениями:

вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства готовых лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Перечень вспомогательных веществ обширен; в зависимости от вида лекарственной формы это могут быть вещества, увеличивающие вязкость, поверхностно-активные и буферные, корригенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители, разрыхлители, скользящие и др.;

гомеопатические лекарственные средства – одно– или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для перорального, инъекционного или местного применения в виде различных лекарственных форм;

государственный стандартный образец – это стандартный образец, параметры качества которого регламентируются фармакопейной статьей, утвержденной в установленном порядке. В анализе готовых лекарственных форм могут использоваться рабочие стандартные образцы лекарственных веществ (субстанций);

государственная фармакопея – сборник фармакопейных статей;

изготовление лекарственных средств – изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств;

иммунобиологические лекарственные средства – лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии;

компоненты крови – клетки и форменные элементы крови, плазма крови, полученные из крови и предназначенные для введения реципиенту;

кровь – жидкость, полученная от донора – человека, состоящая из клеточных элементов и плазмы и используемая после надлежащей проверки для получения отдельных компонентов и введения реципиенту;

лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме;

лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект (определения лекарственных форм, которые могут быть использованы при подготовке государственных стандартов качества лекарственных средств, приведены в приложении № 1 к настоящему ОСТу);

международное непатентованное название (МНН) – название лекарственного средства, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ);

обращение лекарственных средств – обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

организация – разработчик лекарственного средства – организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических исследований;

предприятие – производитель лекарственных средств – организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

препараты крови – лекарственные препараты, получаемые из крови человека, выпускаемые в жидком, сухом и замороженном виде;

патентованные лекарственные средства – лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации;

рабочий стандартный образец – это образец серийной субстанции, отвечающий требованиям соответствующего стандарта качества лекарственных средств;

серия – определенное количество лекарственного средства, полученного в результате одного технологического цикла. Основным требованием к серии является ее однородность;

стандартные образцы – это вещества, применяемые для контроля качества лекарственных средств, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико-химических и биологических методов. Стандартные образцы подразделяются условно на химические и биологические; один и тот же стандартный образец в соответствии с указаниями фармакопейной статьи может быть использован и для физико-химических, и для биологических анализов;

срок годности – период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства;

субстанция – вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов;

фармакопейная статья – государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства.

III. Порядок подготовки государственных стандартовкачества лекарственных средств

3.1. Государственные стандарты качества лекарственных средств разрабатываются и утверждаются в следующих видах:

1) общая фармакопейная статья (ОФС);

2) фармакопейная статья (ФС);

3) фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия – производителя лекарственных средств (ФСП).

3.2. Государственные стандарты качества лекарственных средств должны обеспечивать разработку качественного, эффективного и безопасного лекарственного средства.

3.3. Государственные стандарты качества лекарственных средств должны своевременно пересматриваться с учетом новых достижений медицинской, фармацевтической и других наук и положений ведущих зарубежных фармакопей, рекомендаций ведущих международных организаций в области фармацевтической науки.

3.4. Общая фармакопейная статья включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа лекарственных средств, требования к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

3.5. Фармакопейная статья разрабатывается на лекарственное средство под международным непатентованным названием, если оно имеется (для монокомпонентных лекарственных средств), и содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества (с учетом его лекарственной формы), соответствующих положениям ведущих зарубежных фармакопей.

3.6. Разработка фармакопейной статьи на оригинальное (патентованное) лекарственное средство в течение срока действия патентной защиты и включение ее в Государственную фармакопею возможна лишь по согласованию с разработчиком лекарственного средства либо осуществляется после окончания срока действия патента.

3.7. Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи составляют Государственную фармакопею.

3.8. Государственная фармакопея издается Минздравом России и подлежит переизданию каждые 5 лет.

3.9. Фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия – производителя лекарственных средств содержит перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия и разрабатывается с учетом требований Государственной фармакопеи и настоящего стандарта.

Требования к качеству лекарственных средств, содержащиеся в ФСП, должны быть не ниже требований, изложенных в Государственной фармакопее, с учетом требований настоящего стандарта.

3.10. Срок действия ФСП устанавливается с учетом уровня технологического процесса конкретного производства лекарственного средства, но не более 5 лет.

3.11. При разработке нового лекарственного средства, в случае отсутствия государственного стандарта качества лекарственного средства на субстанцию, одновременно с разработкой ФСП на лекарственный препарат разрабатывается ФСП на субстанцию, используемую для его производства.

При разработке нового иммунобиологического лекарственного средства ФСП на субстанцию для его производства разрабатывается в случае необходимости.

3.12. Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи разрабатываются организацией, уполномоченной Минздравом России.

IV. Порядок построения и изложения государственныхстандартов качества лекарственных средств

4.1. В заглавии государственного стандарта качества лекарственного средства дается название лекарственного средства.

4.2. Перечень основных разделов ФС и ФСП и последовательность их изложения с учетом конкретных лекарственных форм приведен в приложении 2 к настоящему ОСТу.

4.3. Все показатели качества, содержащиеся в ФСП, должны быть представлены в сводной таблице (спецификации). Спецификация является обязательной составляющей частью ФСП.

4.4. Порядок построения государственных стандартов качества лекарственных средств на субстанции, лекарственные препараты и лекарственное растительное сырье приведен в приложениях 3 – 5 к настоящему ОСТу.

4.5. Титульные листы ОФС, ФС, ФСП должны быть оформлены в соответствии с приложениями 6, 7 и 8 к настоящему ОСТу.

Последний лист ФСП должен быть оформлен в соответствии с приложением 9 к настоящему ОСТу.

4.6. Нумерация разделов ОФС, ФС и ФСП не обозначается.

4.7. Изложение текста должно быть кратким, без повторения и должно исключать возможность различного толкования.

4.8. Сокращение слов в тексте и надписях под рисунками, схемами и другими иллюстрациями не допускается, за исключением сокращений, применяемых в законодательстве Российской Федерации.

4.9. В текстовой части стандартов требования к качеству лекарственных средств излагают в повелительной форме.

При изложении обязательных требований, норм и методов в тексте применяются слова «должен», «следует», «необходимо» и производные от них.

4.10. Заголовки разделов помещаются с красной строки и выделяются полужирным шрифтом или подчеркиванием.

4.11. Если требования, нормы, методы и т. п., распространяемые на лекарственное средство, установлены в Государственной фармакопее, ином государственном или отраслевом стандартах, то вместо повторения их текста следует давать ссылку на источник.

4.12. Изложение текста об используемой субстанции при производстве лекарственного средства необходимо сопровождать ссылкой на нормативный документ, по которому она выпускается.

4.13. Если в тексте ОФС, ФС, ФСП имеются ссылки на реактивы, вспомогательные материалы и др., которые производятся по другой нормативной документации, следует указывать обозначение этой документации.

V. Порядок представления государственных стандартовкачества лекарственных средств на экспертизу, согласование и утверждение

5.1. Проект государственного стандарта качества лекарственного средства, подписанный его разработчиком, представляется вместе со следующей документацией:

– сопроводительным письмом;

– пояснительной запиской;

– таблицей аналитических данных, подтверждающих числовые показатели, приведенные в проекте государственного стандарта качества лекарственных средств не менее чем на 5 сериях образцов (для иммунобиологических лекарственных средств – на 3 сериях образцов);

– таблицей аналитических данных, подтверждающих срок годности препарата, в соответствии с требованиями соответствующего стандарта отрасли;

– проектом инструкции по применению лекарственного средства (для нового лекарственного средства или воспроизведенного лекарственного средства, на которое государственный стандарт качества лекарственного средства разрабатывается впервые);

– таблицей сравнения показателей, предусмотренных проектом государственного стандарта качества лекарственного средства, с аналогичными показателями отечественной и зарубежных фармакопей при их наличии;

– образцом препарата в упаковке с маркировкой;

– справкой о метрологическом обеспечении контроля качества лекарственного средства.

5.2. Пояснительная записка к проекту государственного стандарта качества лекарственного средства должна содержать следующие сведения:

– наименование предприятия – производителя (разработчика) лекарственного средства;

– краткое описание синтеза или технологии получения препарата;

– подробное обоснование приведенных в проекте методов исследования, показателей и норм, а также описание других методов, по которым производился анализ данного лекарственного средства или субстанции;

– на каком количестве образцов разрабатывался проект государственного стандарта качества лекарственного средства и по какой технологической документации;

– при наличии отклонений от общих требований Государственной фармакопеи дается подробное обоснование;

– в каких зарубежных фармакопеях или других источниках описано аналогичное лекарственное средство с данными о качестве его по сравнению с зарубежными лекарственными средствами, а если лекарственное средство новое или оригинальное, то должно быть указание об этом.

5.3. Пояснительную записку и таблицы результатов анализа подписывает руководитель предприятия – производителя (разработчика) лекарственного средства либо уполномоченное им лицо.

5.4. Экспертиза проекта стандарта качества лекарственных средств и его согласование проводится уполномоченными Минздравом России организациями.

При необходимости по согласованию с предприятием – производителем лекарственного средства для проведения экспериментальных проверок государственного стандарта качества лекарственного средства Минздравом России могут привлекаться профильные организации.

5.5. При экспертизе проверяется научно-технический уровень проекта государственного стандарта качества лекарственного средства и его соответствие современным требованиям, предъявляемым к нормативной документации на лекарственные средства, в том числе:

– соответствие показателей и норм качества лекарственного средства и потребительской упаковки требованиям Государственной фармакопеи;

– обоснованность перечня показателей, оптимальность значений норм качества и срока годности лекарственного средства;

– точность и однозначность употребляемых терминов, определений, химической номенклатуры и единиц физических величин.

5.6. Лица, участвующие в процедурах экспертизы и утверждения фармакопейной статьи на лекарственное средство конкретного предприятия – производителя лекарственных средств, должны обеспечить конфиденциальность информации, получаемой в процессе данной работы.

5.7. Организация, уполномоченная Минздравом России для проведения экспертизы государственного стандарта качества лекарственного средства, после проведения экспертизы направляет документы на утверждение в Минздрав России.

VII. Порядок внесения изменений в государственныестандарты качества лекарственных средств

7.1. Внесение изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств производится в случаях, когда повышение научного и технологического уровня позволяет улучшить качество лекарственного средства или уточнить показатели качества. Вносимые изменения не должны влечь за собой ухудшения качества лекарственных средств.

7.2. Первая страница изменения стандарта качества лекарственного средства оформляется по форме приложения 10.

7.3. Тексты разделов (подразделов или пунктов) в старой и новой редакциях приводятся полностью.

Экспертиза и утверждение изменений, вносимых в государственные стандарты качества лекарственных средств, осуществляются в порядке, установленном для проведения экспертизы и утверждения государственных стандартов качества лекарственных средств.

Приложение 1

к Отраслевому стандарту

ОСТ 91500.05.001-00

«Стандарты качества

лекарственных средств.

Основные положения»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Аэрозоли – лекарственная форма, представляющая собой растворы, эмульсии, суспензии лекарственных веществ, находящиеся под давлением вместе с пропеллентами в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой (дозирующей или недозирующей).

Аэрозоль, обеспечивающий высвобождение содержимого упаковки с помощью воздуха, называется спрей.

Аэрозоли предназначены для вдыхания (ингаляции). Разновидностью ингаляций являются порошки для вдыхания (инхалеры), которые могут выпускаться в специальных упаковочно-дозирующих устройствах типа ротодисков, вентодисков и др.

Аэрозоли также могут быть предназначены для нанесения лечебного состава на кожу, слизистые оболочки, раны.

Брикеты – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием измельченного лекарственного растительного сырья или смеси различных видов растительного сырья без добавления вспомогательных веществ и предназначенная для приготовления настоев и отваров.

Гранулы – твердая дозированная или недозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде агломератов (крупинок) шарообразной или неправильной формы, содержащих смесь активных действующих и вспомогательных веществ.

Гранулы могут быть покрытые оболочками, в том числе желудочно-резистентными; непокрытые; шипучие; для приготовления оральных жидкостей и с модифицированным высвобождением активных действующих веществ.

Упаковка с недозированными гранулами может быть снабжена дозирующим устройством.

Драже – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая послойным нанесением активных действующих веществ на микрочастицы инертных носителей с использованием сахарных сиропов.

Капли – жидкая лекарственная форма, содержащая одно или несколько активных действующих веществ, растворенных, суспендированных или эмульгированных в соответствующем растворителе, и дозируемая каплями.

Различают капли для внутреннего или наружного применения.

Капсулы – дозированная лекарственная форма, состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки, содержащей одно или несколько активных действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Среди капсул различают: твердые, мягкие, микрокапсулы, желудочно-резистентные, пеллеты:

желудочно-резистентные – капсулы, обеспечивающие высвобождение лекарственных средств в кишечном соке;

микрокапсулы – капсулы, состоящие из тонкой оболочки из полимерного или другого материала, шарообразной или неправильной формы, размером от 1 до 2000 мкм, содержащей твердые или жидкие активные действующие вещества с добавлением или без добавления вспомогательных веществ;

мягкие – цельные капсулы различной формы (шарообразной, яйцевидной, продолговатой и др.) с жидкими или пастообразными веществами;

твердые – капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей, которые входят одна в другую, не образуя зазоров. Капсулы могут быть наполнены порошками, гранулами, микрокапсулами, пеллетами, таблетками.

Пеллеты – покрытые оболочкой твердые частицы шарообразной формы, содержащие одно или несколько активных действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ, имеющие размеры от 2000 до 5000 мкм.

Лекарственные формы для инъекций – стерильные лекарственные формы для парентерального применения в виде растворов, суспензий, эмульсий, а также твердых лекарственных веществ (порошки, таблетки, пористые массы), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Различают инъекции малого объема до 100 мл и большого объема 100 мл и более (инфузии):

порошки для инъекций – стерильные твердые лекарственные средства, применяемые для приготовления растворов или суспензий для инъекций;

растворы для инъекций – стерильные водные или неводные растворы лекарственных веществ в соответствующем растворителе;

суспензии для инъекций – стерильные высокодисперсные суспензии;

эмульсии для инъекций – стерильные высокодисперсные эмульсии.

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ.

По типу дисперсных систем мази подразделяют на гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, в зависимости от консистентных свойств – на собственно мази, кремы, гели, линименты, пасты:

гели – мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью.

По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели;

кремы – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле;

линименты – мази в виде вязкой жидкости;

пасты – мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %.

Настойки – жидкая лекарственная форма, представляющая собой спиртовые и водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента.

Растворы – жидкая лекарственная форма, полученная растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе.

Растворы используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций.

Сборы лекарственные – смеси нескольких видов измельченного, реже цельного лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел.

Сиропы – жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой концентрированный раствор различных сахаров, а также их смеси с лекарственными веществами.

Суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма, состоящая из основы и лекарственных веществ, расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.

Суппозитории предназначены для ректального (свечи), вагинального (пессарии, шарики) и других путей введения (палочки).

Суспензии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости.

Суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций.

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Среди таблеток различают: непокрытые, шипучие, покрытые, желудочно-резистентные, с модифицированным высвобождением, для использования в полости рта:

желудочно-резистентные – таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке.

Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечно-растворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы);

непокрытые – однослойные или многослойные таблетки, получаемые однократным или многократным прессованием. В многослойных таблетках каждый из слоев может содержать разные лекарственные вещества;

покрытые – таблетки, покрытые одним или более слоями различных веществ, такими, как природные и синтетические материалы, углеводы, возможно с добавлением поверхностно-активных веществ. Тонкое покрытие (составляющее менее 10 % от массы таблеток) обычно называют пленочным.

Сахарное покрытие, содержащее одно или несколько лекарственных веществ и наносимое на микрочастицы инертных носителей, позволяет получить лекарственную форму – драже;

шипучие – непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбонаты, которые быстро реагируют в воде с выделением двуокиси углерода; они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом;

для использования в полости рта – обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения лекарственного вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или общерезорбтивного действия (таблетки защечные, сублингвальные и др.);

с модифицированным высвобождением – покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества.

Экстракты – концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья или сырья животного происхождения, представляющие собой подвижные, вязкие жидкости или сухие массы. Различают: жидкие экстракты (подвижные жидкости); густые экстракты (вязкие массы с содержанием влаги не более 25 %); сухие экстракты (сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %).

Эликсиры – жидкая лекарственная форма, представляющая собой прозрачную смесь спирто-водных извлечений из лекарственного растительного сырья с добавлением лекарственных веществ, сахаров и ароматизаторов.

Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащая две или несколько взаимонерастворимых или несмешивающихся жидкостей, одна из которых эмульгирована в другой.

Эмульсии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций.

ОСНОВНЫЕ ГРУППЫ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аллергены, аллергоиды – вещества антигенной или гаптенной природы, применяющиеся для гипосенсибилизации и аллергодиагностики.

Анатоксины – бактериальные экзотоксины, утратившие токсичность в результате воздействия инактиватора (например, формалина), но сохранившие антигенные свойства.

Бактериофаги – вирусы, способные проникать в бактериальную клетку, размножаться в ней, вызывать ее лизис или переход в состояние лизогении (фагоносительства).

Вакцины – лекарственные средства, получаемые из живых аттенуированных штаммов или убитых культур микроорганизмов или их антигенов, предназначенные для активной иммунизации.

Диагностические иммунобиологические лекарственные средства – лекарственные средства, предназначенные для диагностики инфекционных заболеваний.

Иммуноглобулины (антитела) – иммунологически активная белковая фракция сыворотки (плазмы) крови человека или животного, содержащая антимикробные и / или антитоксические антитела.

Иммуномодуляторы – вещества, изменяющие уровень иммунного ответа организма, в том числе цитокины, интерфероны и др.

Пробиотики – апатогенные для человека бактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных бактерий, обеспечивающие восстановление нормальной микрофлоры.

Сыворотки гетерологичные – сыворотки крови, полученные от животных, иммунизированных тем или иным антигеном и содержащие к нему антито соответствующие антитела.

Приложение 2

к Отраслевому стандарту

ОСТ 91500.05.001-00

«Стандарты качества

лекарственных средств.

Основные положения»

ПЕРЕЧЕНЬ РАЗДЕЛОВ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА КОНКРЕТНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ – ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лекарственное вещество (субстанция)

1. Название препарата на русском языке

2. Международное непатентованное название (МНН) на русском языке

3. Химическое название в соответствии с требованиями ИЮПАК

4. Структурная и эмпирическая формулы и молекулярная масса

5. Содержание действующего вещества (в процентах или ЕД)

6. Описание

7. Растворимость

8. Подлинность

9. Температура плавления (разложения), или Температура затвердевания, или Температура кипения

10. Плотность

11. Удельное вращение

12. Удельный показатель поглощения

13. Показатель преломления

14. Прозрачность раствора

15. Цветность раствора

16. рН или Кислотность или щелочность

17. Механические включения

18. Посторонние примеси (родственные соединения)

19. Показатели чистоты (хлориды, сульфаты, сульфатная зола и тяжелые металлы и т. п.)

20. Потеря в массе при высушивании или Вода, определяемая методом К. Фишера

21. Остаточные органические растворители (в случае их использования на последней стадии технологического процесса)

22. Пирогенность или содержание бактериальных эндотоксинов (ЛАЛ тест)

23. Токсичность

24. Содержание веществ гистаминоподобного действия

25. Микробиологическая чистота или Стерильность

26. Количественное определение

27. Упаковка

28. Маркировка

29. Транспортирование

30. Хранение

31. Срок годности

32. Фармакологическая группа

33. Меры предосторожности

Примечание. Разделы 1, 3 – 8, 18, 20, 25 – 32 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции), технологии его получения и лекарственных форм, которые будут изготавливаться из данной субстанции.

I. Лекарственные формы для инъекций (растворы для инъекций)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Прозрачность

7. Цветность

8. рН или Кислотность или щелочность

9. Механические включения

10. Плотность

11. Вязкость

12. Посторонние примеси (родственные соединения)

13. Номинальный объем

14. Пирогенность или Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ тест)

15. Токсичность

16. Содержание веществ гистаминоподобного действия

17. Стерильность

18. Количественное определение

19. Упаковка

20. Маркировка

21. Транспортирование

22. Хранение

23. Срок годности

24. Фармакологическая группа

25. Меры предосторожности

Примечание. Разделы 1 – 6, 9, 13, 17 – 24 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции), технологии получения данной лекарственной формы и способа ее применения.

II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки

для приготовления растворов, суспензий для инъекций)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Средняя масса и однородность по массе

7. Прозрачность

8. Цветность

9. рН или Кислотность или щелочность

10. Механические включения

11. Посторонние примеси (родственные соединения)

12. Потеря в массе при высушивании или Вода

13. Пирогенность или Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ тест)

14. Токсичность

15. Содержание веществ гистаминоподобного действия

16. Стерильность

17. Однородность дозирования

18. Количественное определение

19. Упаковка

20. Маркировка

21. Транспортирование

22. Хранение

23. Срок годности

24. Фармакологическая группа

25. Меры предосторожности

Примечание. Разделы 1 – 7, 10, 18 – 24 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции), технологии получения данной лекарственной формы и способа ее применения. При необходимости включается также раздел Растворимость, в котором указывается время полного растворения при получении раствора в соответствии с инструкцией по применению.

III. Глазные капли

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Прозрачность

7. Цветность

8. рН или Кислотность или щелочность

9. Механические включения

10. Вязкость

11. Осмоляльность

12. Посторонние примеси (родственные соединения)

13. Номинальный объем

14. Стерильность

15. Количественное определение

16. Упаковка

17. Маркировка

18. Транспортирование

19. Хранение

20. Срок годности

21. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 6, 8 – 11, 14 – 21 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции).

IV. Жидкие лекарственные формыдля внутреннего и наружного применения(растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. рН или Кислотность или щелочность

7. Плотность

8. Вязкость

9. Посторонние примеси (родственные соединения)

10. Номинальный объем

11. Микробиологическая чистота

12. Количественное определение

13. Упаковка

14. Маркировка

15. Транспортирование

16. Хранение

17. Срок годности

18. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 5, 10 – 18 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции).

V. Аэрозоли

1. Название препарата на русском языке

2. МНН (для монокомпонентных лекарственных средств) на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Проверка давления

7. Проверка герметичности баллона

8. Испытание вентильного устройства

9. Масса дозы

10. Количество доз в баллоне

11. Определение выхода содержимого упаковки

12. Величина частиц

13. Вода

14. Посторонние примеси (родственные соединения)

15. Микробиологическая чистота

16. Однородность дозирования

17. Количественное определение

18. Упаковка

19. Маркировка

20. Транспортирование

21. Хранение

22. Срок годности

23. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 8, 11, 15, 17 – 23 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки.

VI. Таблетки и драже

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Средняя масса и однородность по массе

7. Тальк, аэросил, титана двуокись

8. Растворение или Распадаемость

9. Посторонние примеси (родственные соединения)

10. Микробиологическая чистота

11. Однородность дозирования

12. Количественное определение

13. Упаковка

14. Маркировка

15. Транспортирование

16. Хранение

17. Срок годности

18. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 6, 8 – 10, 12 – 18 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки. При наличии испытания Однородность дозирования испытание Однородность по массе не проводится.

VII. Капсулы (микрокапсулы)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Средняя масса содержимого и однородность по массе

7. Растворение или Распадаемость

8. Посторонние примеси (родственные соединения)

9. Микробиологическая чистота

10. Однородность дозирования

11. Количественное определение

12. Упаковка

13. Маркировка

14. Транспортирование

15. Хранение

16. Срок годности

17. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 7, 9, 11 – 17 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки. При наличии испытания Однородность дозирования испытание Однородность по массе не проводится.

VIII. Суппозитории

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Средняя масса и однородность по массе

7. Температура плавления, или Время полной деформации, или Время растворения

8. Посторонние примеси (родственные соединения)

9. Микробиологическая чистота

10. Однородность дозирования

11. Количественное определение

12. Упаковка

13. Маркировка

14. Транспортирование

15. Хранение

16. Срок годности

17. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 7, 9 – 16 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки. При наличии испытания Однородность дозирования испытание Однородность по массе не проводится.

IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Масса содержимого упаковки

7. рН водного извлечения

8. Размер частиц

9. Посторонние примеси (родственные соединения)

10. Микробиологическая чистота или Стерильность

11. Количественное определение

12. Упаковка

13. Маркировка

14. Транспортирование

15. Хранение

16. Срок годности

17. Фармакологическая группа

Примечание. Разделы 1 – 6, 10 – 17 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции).

X. Лекарственное растительное сырье и сборы(фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)

1. Название препарата на русском и латинском языках

2. Латинское и русское название производящего растения(ий) и семейства

3. Испытание на подлинность для цельного и измельченного сырья:

3.1. Внешние признаки;

3.2. Микроскопия, иллюстрированная микрофотографией или рисунком;

3.3. Качественные и / или гистохимические реакции; хроматографические пробы

4. Числовые показатели для цельного и измельченного сырья:

4.1. Содержание фармакологически активных веществ или биологическая активность;

4.2. Потеря в массе при высушивании;

4.3. Зола общая;

4.4. Зола нерастворимая в 10 % растворе кислоты хлористоводородной;

4.5. Допустимые примеси: измельченного (ситовой анализ), частицы сырья, изменившие окраску, другие части растения, не подлежащие заготовке, органическая примесь, минеральная примесь

5. Микробиологическая чистота

6. Упаковка цельного и измельченного сырья (ангро), фасованной продукции (пачки, пакеты, брикеты, резано-прессованное, фильтр-пакеты и др.)

7. Маркировка цельного и измельченного сырья, фасованной продукции (пачки, пакеты, брикеты, резано-прессованное, фильтр-пакеты и др.). Дополнительно указывается: «Продукция прошла радиологический контроль СанПиН 2.3.2560-96»

8. Хранение

9. Срок годности

10. Фармакологическая группа

Примечание. Оценка качества фасованной продукции в брикетах и резано-прессованной включает дополнительное определение распадаемости и отклонений в массе.

XI. Настойки, эликсиры

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Тяжелые металлы

7. Количественное определение

8. Содержание спирта или плотность

9. Сухой остаток

10. Номинальный объем

11. Микробиологическая чистота

12. Упаковка, маркировка, хранение

13. Срок годности

14. Фармакологическая группа

XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН (для монокомпонентных лекарственных редств) на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Тяжелые металлы

7. Количественное определение

8. Содержание спирта или плотность (в жидких экстрактах)

9. Сухой остаток

10. Потеря в массе при высушивании (в густых и сухих экстрактах)

11. Номинальный объем

12. Средняя масса (в дозированных экстрактах)

13. Гранулометрический состав (в сухих экстрактах)

14. Микробиологическая чистота

15. Упаковка, маркировка, хранение

16. Срок годности

17. Фармакологическая группа

XIII. Гомеопатические препараты

Лекарственные формы для инъекций

1. Название препарата на русском языке

2. Состав с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ и консервантов

3. Описание

4. Испытание на подлинность

5. Цветность (метод оценки и эталон)

6. Прозрачность (метод оценки и эталон)

7. Размеры частиц (в случае суспензии, эмульсии)

8. рН раствора

9. Определение номинального объема

10. Испытание на механические включения

11. Испытание на пирогенность (тест-доза) (в случае необходимости)

12. Стерильность

13. Количественное определение

14. Упаковка, маркировка, хранение

15. Срок годности

16. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

Жидкие лекарственные формыдля внутреннего и наружного применения

1. Название препарата на русском языке

2. Состав с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ и консервантов

3. Описание (внешний вид, цвет)

4. Испытание на подлинность

5. рН (при необходимости)

6. Плотность

7. Вязкость

8. Размеры частиц (в случае суспензии, эмульсии)

9. Определение номинального объема

10. Определение спирта (для спиртосодержащих препаратов)

11. Количественное определение

12. Микробиологическая чистота

13. Упаковка, маркировка, хранение

14. Срок годности

15. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

Суппозитории

1. Название препарата на русском языке

2. Состав на один суппозиторий с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ

3. Описание

4. Средняя масса суппозитория, допустимые отклонения

5. Испытание на подлинность

6. Температура плавления, или определение времени полной деформации, или растворение

7. Определение однородности

8. Количественное определение

9. Микробиологическая чистота

10. Упаковка, маркировка, хранение

11. Срок годности

12. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

Мази

1. Название препарата на русском языке

2. Состав с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ

3. Описание

4. Испытание на подлинность

5. Масса содержимого упаковки

6. рН водного извлечения (при необходимости)

7. Определение однородности мази или размер частиц

8. Количественное определение

9. Микробиологическая чистота

10. Упаковка, маркировка, хранение

11. Срок годности

12. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

Таблетки и драже

1. Название препарата на русском языке

2. Состав на 1 таблетку с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ и наполнителей

3. Описание

4. Средняя масса таблеток и отклонения от средней массы

5. Испытание на подлинность

6. Распадаемость

7. Количественное определение

8. Микробиологическая чистота

9. Упаковка, маркировка, хранение

10. Срок годности

11. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

Гранулы (крупинки)

1. Название препарата на русском языке

2. Состав на 1 гранулу с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ

3. Испытание на подлинность

4. Описание

5. Количество штук в массе 2 г

6. Распадаемость

7. Масса содержимого упаковки и отклонения в массе

8. Потери в массе при высушивании

9. Микробиологическая чистота

10. Количественное определение

11. Упаковка, маркировка, хранение

12. Срок годности

13. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

Примечание. Необходимость введения разделов «Подлинность» и «Количественное определение» для гомеопатических препаратов решается в каждом конкретном случае в зависимости от состава препарата, предела обнаружения входящих компонентов.

XIV. Иммунобиологические лекарственные средства(аллергены, аллергоиды, анатоксины, бактериофаги, вакцины, иммуноглобулины (антитела), иммуномодуляторы, диагностические препараты)

Вакцины и анатоксины

1. Вводная часть

2. Описание

3. Подлинность

4. Растворимость (для сухих препаратов); распадаемость (для таблеток)

5. Прозрачность

6. Цветность

7. Отсутствие механических включений (для препаратов, вводимых парентерально)

8. рН

9. Потеря в массе при высушивании

10. Вакуум (защитный газ, герметизация)

11. Химические показатели (белок; азот белковый общий; нуклеиновые кислоты; полисахариды и т. п.)

12. Стерильность (отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов – для живых вакцин)

13. Микробиологическая чистота (для неинъекционных форм)

14. Пирогенность или бактериальные эндотоксины

15. Токсичность

16. Специфическая безопасность

17. Специфическая активность (иммуногенность)

18. Антигенная активность

19. Полнота сорбции (для сорбированных препаратов)

20. Термостабильность

21. Примеси

22. Производственные штаммы

23. Вещества, вносимые в препарат

24. Содержание антибиотика

25. Растворители, выпускаемые в комплекте с препаратом

26. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение

27. Срок годности

28. Назначение

Иммуноглобулины человека

1. Вводная часть

2. Описание

3. Подлинность

4. Растворимость (для сухих препаратов)

5. Прозрачность

6. Цветность

7. Отсутствие механических включений

8. рН

9. Потеря в массе при высушивании

10. Вакуум (защитный газ, герметизация)

11. Белок

12. Электрофоретическая однородность

13. Молекулярные параметры

14. Фракционный состав

15. Термостабильность (для жидких препаратов)

16. Стерильность

17. Пирогенность или бактериальные эндотоксины

18. Токсичность

19. Специфическая активность (для специфических противовирусных, антибактериальных или антитоксических Ig-содержание антител, выраженное в ME, титрах и т. п.; для препаратов, обогащенных иммуноглобулинами классов А или М, – количественное их содержание; для противоаллергических препаратов – противоаллергическая активность и т. п. в зависимости от препарата)

20. Специфическая безопасность:

а) контроль на отсутствие HBsAg, AT к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (другие контаминанты крови человека в случае установленной необходимости) (все препараты);

б) антикомплементарность (для Ig, предназначенных для внутривенного введения);

в) гипотензивное действие (для гистаглобулина, гистасеротоглобулина и т. п.)

21. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение

22. Срок годности

23. Назначение

Сыворотки гетерологичные

1. Вводная часть

2. Описание

3. Подлинность

4. Растворимость (для сухих препаратов)

5. Прозрачность

6. Цветность

7. Отсутствие механических включений

8. рН

9. Потеря в массе при высушивании (для сухих препаратов)

10. Вакуум (герметизация)

11. Белок

12. Стерильность

13. Пирогенность или бактериальные эндотоксины

14. Токсичность

15. Специфическая активность

16. Удельная активность

17. Вещества, вносимые в препарат

18. Растворители, выпускаемые в комплекте с препаратом

19. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение

20. Срок годности

21. Назначение

Бактериофаги

1. Вводная часть