Журнал "Наука и жизнь", 2000 № 06

Новое лекарство от СПИДа — аналогов нет

Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) — тяжелейшее заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). СПИД — заболевание пока неизлечимое, уничтожить вирус полностью с помощью известных на настоящий момент методов невозможно. А вот снизить содержание ВИЧ в крови больного и тем самым продлить ему жизнь — вполне реально.

Самым первым препаратом для лечения СПИДа был азидотимидин (АЗТ), и он до сих пор широко применяется в клинической практике. Препарат прерывает стадию размножения вируса с участием фермента — обратной транскриптазы. Эффективность АЗТ невысока. Больные вынуждены принимать чрезвычайно большие дозы АЗТ каждые 4 часа, при этом они часто страдают от тошноты, болей в животе, анемии, печеночной недостаточности. Хуже всего то, что со временем у пациента вырабатывается привыкание к препарату, а, значит, терапевтическую дозу необходимо постоянно повышать. Конечно, когда речь идет о жизни и смерти, приходится мириться с нежелательными побочными эффектами медикамента, но как это усложняет существование больных… А ведь 4 % всех ВИЧ-инфицированных — дети…

Российские (точнее — советские) ученые-химики в лаборатории химического и биологического анализа биополимеров и клеток Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН под руководством академика А. А. Краевского еще в 1989 году синтезировали новое соединение — фосфазид (аналог АЗТ), который обладает высокой противовирусной активностью. Исследования, проведенные совместно с Научно-исследовательским институтом вирусологии им. Д. И. Ивановского Российской академии медицинских наук, показали, что фосфазид так же, как и АЗТ, тормозит размножение вируса СПИДа, но он намного эффективнее азидотимидина и в 6–8 раз менее токсичен. Этот препарат не вызывает тошноту, головную боль, печеночную недостаточность, улучшает самочувствие больных, его хорошо переносят дети. Привыкание к фосфазиду при длительном лечении (больше года) не вырабатывалось совсем.

Однако от нового соединения до лекарственного препарата — путь долгий. С целью разработки и внедрения лекарственной формы фосфазида в клиническую практику в 1992 году академик А. А. Краевский и заведующий лабораторией генной инженерии Российского кардиологического научно-производственного комплекса Министерства здравоохранения РФ профессор Р. Ш. Бибилашвили выступили инициаторами организации на территории Всероссийского кардиоцентра производственно-коммерческой Ассоциации АЗТ. Ее задачей стала разработка лекарственных форм фосфазида. Одним из результатов этой деятельности было создание в 1993 году оригинальной технологии производства отечественного азидотимидина — «Тимазида». В настоящее время Ассоциация АЗТ полностью обеспечивает «Тимазидом» потребности стран СНГ по Госзаказам.

Клинические испытания фосфазида, которые проводились в Российском научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИДом под руководством его директора члена-корреспондента РАМН В. В. Покровского и в других научных центрах во многих городах России, полностью подтвердили преимущества нового вещества перед известными российскими и зарубежными препаратами. Но прошли долгие 11 лет, прежде чем в 1999 году было получено разрешение Министерства здравоохранения РФ на клиническое применение препарата, получившего коммерческое название «Никавир». И даже несмотря на то, что разработка и внедрение «Никавира» заняли немало времени, в мире аналогов ему пока нет. «Никавир» остается единственным в мире оригинальным лекарством от СПИДа, разработанным и произведенным за пределами Соединенных Штатов и Канады.

Для большинства российских больных СПИДом новое отечественное лекарство — единственный шанс. Ведь широко применяемое на Западе лечение с использованием нескольких препаратов в различных комбинациях пока большинству наших больных недоступно, прежде всего, из-за дороговизны импортных медикаментов. Первые несколько десятков килограммов «Никавира», уже выпущенного Ассоциацией АЗТ, пока лежат на складе производственного объединения в ожидании Госзаказа. Ждут сотрудники, ждут врачи, ждут больные, но многие могут и не дождаться.

В Институте молекулярной биологии в лаборатории, во главе которой стоял академик А. А. Краевский, а теперь, после его кончины, — доктор биологических наук М. К. Куханова, поиск веществ, обладающих противовирусной (против ВИЧ и гепатита В) активностью, продолжается. Нет сомнения, что скоро будут синтезированы и изучены новые соединения с улучшенными фармакологическими свойствами.

Работа по созданию нового оригинального противовирусного препарата фосфазид выдвинута на соискание Государственной премии России 2000 года.

Кандидат химических наук О. БЕЛОКОНЕВА.