Эффект матового стекла. Книга о вирусе, изменившем современность, о храбрости медработников, и о вызовах, с которыми столкнулся мир

Третий год подряд пандемия коронавируса является главным фактором, влияющим на развитие фармацевтической индустрии. Это касается не только роста собственно фармбизнеса, но и потребительского спроса на лекарства и государственного регулирования лекарственного рынка.

Дистанционный прорыв

Пандемия ускорила принятие законодательных инициатив, призванных не допустить ухудшения лекарственного обеспечения населения.

В марте 2020 года Госдума приняла в окончательном чтении закон о заморозке цен на лекарства во время эпидемий, позволивший властям при определенных условиях контролировать цены на товары аптечных сетей. Месяц спустя вступил в силу долгожданный закон о дистанционной продаже безрецептурных лекарств.

В конце 2020 года Минздрав РФ подготовил поправки в правила онлайн-торговли лекарственными препаратами. Тогда же правительство ввело процедуру ускоренной регистрации лекарств и медицинских изделий в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

Основной список

По оценке DSM Group, объем фармацевтического рынка России в 2020 году превысил 2040 миллиардов рублей, что на 9,8 % выше доковидного показателя 2019 года.

Наибольший темп прироста по деньгам в рейтинге ATC в 2020-м продемонстрировала группа J («Противомикробные препараты для системного использования»), в которую входят противовирусные препараты J05, увеличившись на 48,1 %. Такой рост обеспечили именно противовирусные препараты: коммерческие продажи арбидола за год выросли на 353,9 % и составили 11,2 миллиарда рублей, номидеса – на 301,8 %, ингавирина – на 110,9 % (11 миллиардов рублей), амиксина – на 104,7 %. Все эти лекарства вошли в рекомендованные Минздравом РФ списки препаратов для лечения COVID-19.

С началом пандемии перед аптеками возникла неожиданная проблема – дефицит на некоторые позиции лекарственного ассортимента.

Особенно это было заметно в 2020 году. Любая новая информация о препаратах, которые включались в список временных методических рекомендаций Минздрава РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», приводила к ажиотажному спросу на них и к их исчезновению из аптечных сетей.

Коммерческий успех многих лекарств во многом стал зависеть от попадания в заветный перечень рекомендаций Минздрава. За последние два года ведомство постоянно его обновляло. В последней, 14-й, редакции от 27 декабря 2021 года список рекомендованных препаратов вырос до 22 позиций.

Не обошлось без ошибок. В разрешительном списке Минздрава более года отсутствовали эффективный анальгетик и антипиретик парацетамол и применяемый для лечения аутоиммунных болезней дексаметазон. Этот гормон оказался незаменим при тяжелой форме ковида и наступлении цитокинового шторма. Несмотря на отсутствие этих препаратов в официальном списке, многие врачи, работавшие в красной зоне, их активно использовали в схемах лечения. Правда, на свой страх и риск.

В начале пандемии многообещающим в борьбе с коронавирусом считался противомалярийный препарат с международным непатентованным названием (МНН) гидроксихлорохин (также известный как плаквенил). В результате объем его ежемесячных продаж в среднем вырос почти в два раза в 2020 году по сравнению с доковидным уровнем (около 35–40 тысяч упаковок в месяц вместо 20 тысяч в 2019 году). Но в мае 2021 года продажи распиаренного гидроксихлорохина забуксовали, после того как Минздрав исключил препарат из списка рекомендованных схем лечения COVID-19. Российскому регулятору понадобился год, чтобы признать рекомендации ВОЗ, которая еще в мае 2020 года говорила об остановке применения гидроксихлорохина для лечения от коронавируса «из-за опасений безопасности» и возможных побочных осложнений.

При этом в последней, 14-й, редакции списка Минздрава от 27 декабря 2021 года все еще остались препараты, на которых ВОЗ официально поставила жирный крест.

В первую очередь это касается фавипиравира, изобретенного 15 лет назад от штаммов гриппа А и В. От него, предлагаемого в России в качестве последней соломинки при лечении COVID-19, давно отказались в США и Японии «из-за крайне нежелательных побочных эффектов».

Фавипиравир – чрезвычайно токсичный препарат – часто вызывал уродства и гибель плода во время беременности, портил мужское семя, способствовал накоплению мочевой кислоты в крови.

Но такой букет побочек, похоже, не смутил Минздрав, и он уверенно рекомендовал фавипиравир для лечения не только амбулаторно, но и в стационарах. Получив зеленый свет от регулятора и дождавшись окончания действия патента на МНН, ряд российских разработчиков предложил свою схему синтеза молекулы. Особенно преуспели в этом направлении компании «Р-Фарм» (коронавир), «ПромоМед Рус» (арепливир), «Кромис» (авифавир).

Остался среди препаратов этиотропной терапии и ремдесивир, применяемый для лечения лихорадки Эбола. ВОЗ давно разочаровалась в его эффективности и призвала медиков всего мира отказаться от терапии ремдесивиром для лечения больных, госпитализированных с COVID-19, независимо от тяжести заболевания. Во всем мире сигнал услышали. Кроме России. Более того, Минздрав РФ рекомендовал использовать ремдесивир и в схемах лечения амбулаторно, и в схемах, предназначенных для больниц и госпиталей.

Волну недоумения у уважаемых экспертов вызвало и включение в список Минздрава вещества умифеновир (торговые названия арбидол, афлюдол, арпефлю умифеновир), применяемого для лечения гриппа. Напомним, арбидол – национальный бренд-чемпион в аптечных сетях. А вот во многих странах, в том числе в Китае, его использование для лечения заразившихся «короной» запрещено: клинические исследования по стандартам доказательной медицины подтвердили отсутствие лечебного эффекта арбидола против COVID-19.

С большой осторожностью ученые говорят об эффективности препарата интерферон-альфа, также включенного в список Минздрава. С их слов, при коронавирусной инфекции действительно блокируется выработка интерферона, но помогает только тот интерферон, который вырабатывается своими клетками. Чужой здесь не работает и даже излишне перегружает иммунную систему больного человека.

Новые лидеры

Несколько волн пандемии простимулировали спрос на лекарства. В 2020 году отечественные компании существенно укрепили рыночные позиции в топ-20 фармпроизводителей, лидирующих по стоимостному объему продаж на коммерческом рынке России. Компания «Отисифарм» стала в рейтинге третьей, продав лекарств в аптеках на сумму 44,3 миллиарда рублей. У «Фармстандарта» 14-я позиция (22,2 миллиарда рублей), у «Валента Фарм» – 16-я (20,4 миллиарда рублей).

В 2021 году российские фармпроизводители достигли новых высот. В декабре 2021 года рейтинг фармкомпаний по стоимостному объему продаж возглавила «Отисифарм», продав за месяц продукцию на сумму 5,2 миллиарда рублей. По мнению экспертов, коммерческий успех компании во многом обеспечила растущая популярность выпускаемых ею противовирусных средств амиксин (+19,4 % относительно ноября) и арбидол (+3,1 % относительно ноября; стал лидирующим брендом на российском фармрынке с объемом продаж на сумму 2,23 миллиарда рублей).

Среди других отечественных фармкомпаний наибольших успехов на рынке противоковидных препаратов добились «Валента Фарм» (ингавирин), «Промомед Рус» (арепливир), «Р-Фарм» (коронавир), «Материа медика» (эргоферон), «Фармасинтез» (ремдеформ), «Фармстандарт» (амиксин), «Биокад» (интерферон и илсира (левилимаб)), «Генериум» (вакцина «Спутник V»), «Кромис» (авифавир).

В начале 2022 года председатель правительства Российской Федерации Михаил Мишустин подписал распоряжение о выделении вспомогательных бюджетных ассигнований в размере более 20 миллиардов рублей на приобретение лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи пациентам с коронавирусной инфекцией. Основная часть средств – свыше 15 миллиардов рублей – направлена на осуществление закупок ФЦПиЛО Минздрава РФ препаратов для медицинского применения. Остальная, свыше 5 миллиардов рублей, – на приобретение лекарств для терапии пациентов в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Таким образом, объемы рынка противовирусных препаратов и фармбизнеса в 2022 году снова вырастут, а значит, и бизнес устоявшегося круга фармкомпаний.

Сергей Артемов